Poe Botica Viofarma

Fecha Fecha
MANUAL DE
Elaboración: Revisión: Fecha
BOTICA PROCEDIMIENTOS
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
Vigencia: 03/03/2022
ESTANDAR (POEs) Versión: 00
01/03/2024
Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F.Noe Artemio Espinoza Rivera Propietaria Propietaria
C.Q.F.P N 27267 Ines Violeta Casahuaman Castillo Ines Violeta Casahuaman Castillo
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MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR
(POES)
PROPIETARIA:
INES VIOLETA CASHUAMAN CATILLO
DIRECTOR TÉCNICO:
Q.F. NOE ARTEMIO ESPINOZA RIVERA
PERÚ, 2022

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INTRODUCCIÓN
El Manual de Procedimientos Operativos Estándar es un instrumento técnico legal
obligatorio para el establecimiento para el cumplimiento de las normas vigentes de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento, dispensación, oficina farmacéutica y procesos que se
realizarán en las diferentes etapas del funcionamiento del Establecimiento Farmacéutico,
con la finalidad de alcanzar un funcionamiento correcto de todas las actividades que realizara
todo el personal encargado de las diferentes funciones encomendadas, con el afán de
alcanzar una estandarización de las operaciones. Así mismo, todas las actividades y
funciones de las personas que laboran en ella serán identificadas y definidas mediante
procedimientos operativos estándar (POEs) adecuadamente escritos, revisados y aprobados
por el Químico Farmacéutico y propietario correspondientemente.
Este documento será revisado periódicamente y actualizado de acuerdo a las necesidades

del establecimiento farmacéutico para brindarle una correspondiente actualización,
integrando una mejorar constante, alineados a los nuevos retos sanitarios en el mundo. Aquí
se describirán las unidades administrativas que intervienen, precisando su responsabilidad
y participación, formatos, autorizaciones o documentos que puedan auxiliar al correcto
desarrollo de las actividades dentro de la oficina farmacéutica del establecimiento
farmacéutico, con información que facilite también las labores de evaluación interna,
capacitación, limpieza, control interno y su vigilancia.
Por ello cada procedimiento contara con su denominación, su objetivo, su alcance, su
responsabilidad, frecuencia, su descripción, su base legal referenciándose en la norma
vigente D.S. 014-2011/MINSA: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

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OBJETIVO GENERAL DEL MANUAL
- Disponer de un documento técnico administrativo, en el cual se identifique los
procedimientos y actividades a realizar en la atención del servicio, de control de
medicamentos, dispositivos médicos, productos sanitarios e insumos por parte del
establecimiento farmacéutico conforme a las normas y reglamentos vigentes.

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BASE LEGAL Y REFERENCIAS
Ley 26842: Ley General de Salud
Ley 29459: Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
D.S. 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
D.S. Nº 016-2011-SA: Reglamento para el Registro, Control Y Vigilancia; Sanitaria
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM
Manual de Buenas Practicas De Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines
RM. Nº 013-2009-MINSA: Manual de Buenas Practicas de Dispensación
D.S. Nº 023-2001- SA: reglamento de estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitario
Ley 28173: Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.

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RESPONSABILIDADES
 El Propietario:
Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente
documento.
 El Q.F. Director Técnico:
Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del
presente documento y sus procedimientos.
 El Técnico de farmacia:
Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.

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INDICE
………………………………………………………………………………..
Caratula i
Introducción…………………………………………………..……………………….…… ii
Objetivo general del manual……...…………………………………………….…………. iii
Base legal………………………………………………………………….. iv
Responsabilidades v
Índice……………………………………………………………………………………….. vi
I. Procedimientos operativos estándar (POE) 09
Recepción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 10
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 18
Control y Registro de temperatura y Humedad 22
Dispensación de Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos 25
Expendio de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 29
Psicotrópicos y otros productos sujetos a fiscalización sanitaria 33
Tratamiento para los Productos Expirados-Deteriorados 36
Retiro y/o Devoluciones de Productos 39
Reclamos y Quejas de Clientes Externos 42
Inventario Físico en el Establecimiento Farmacéutico 45
Notificación De Sospecha De Reacción Adversa A Productos Farmacéuticos 52
Notificación De Sospecha De Incidente Adverso A Dispositivos Médicos. 56
Capacitación del Personal 59

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Limpieza del Establecimiento Farmacéutico 63

Evaluación de Recetas Médicas 67
Destrucción de productos deteriorados 71
ANEXOS
“Formato control y registro de temperatura y humedad de almacenamiento del 75
establecimiento”
“Formato de Toma de Inventario” 76
“Formato para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos u 77
otros Productos Farmacéuticos”
“Formato para el reporte de Notificación de sospecha de incidente adverso a Dispositivos 80
Médicos”.
“Formato de Registro de Capacitación y Evaluación” 82
“Formato de limpieza diaria” 83
“Formato de limpieza mensual” 84

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I. PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDAR (POEs)

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POE 001 RECEPCION DE PRODUCTOS
1. OBJETIVOS
- Detallar y describir en términos generales, los pasos del proceso que garanticen que los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que ingresen al
establecimiento estén en buenas condiciones
- Recepcionar en forma ordenada y eficiente verificando algunos aspectos referentes a la
calidad de los productos.
2. ALCANCE
A todo el personal que labora y se encarga de la recepción en el establecimiento
farmacéutico.
3. FRECUENCIA
Siempre que se recepcionen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios y a fines.
4. RESPONSABLE
Personal Profesional Químico Farmacéutico y Técnico de Farmacia que labora en el
establecimiento y la inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
5. BASES LEGALES – REFERENCIAS
Ley 26842: Ley General de Salud, Ley 29459: Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, D.S. 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos y sus modificatorias, D.S. Nº 016-2011-SA: Reglamento para el Registro, Control
Y Vigilancia; Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y sus modificatorias, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Practicas De
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, RM. Nº 013-2009-MINSA: Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación, D.S. Nº 023-2001- SA: reglamento de estupefacientes,

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POE 001 RECEPCION DE PRODUCTOS
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitario. Ley 28173: Ley del Trabajo del
Químico Farmacéutico del Perú.
6. DEFINICIONES
Productos Críticos: Son aquellos que necesitan condiciones especiales en su manejo desde su
recepción, almacenamiento y hasta su posterior dispensación y/o expendio según corresponda.
Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los envases del
producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la información técnica que obra en el
Registro Sanitario del producto.
Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma
farmacéutica terminada.
Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se
coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización de un producto.
Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser
transportados.
Fabricante: Persona o empresa que realiza la transformación de la materia prima en producto
terminado.
7. PROCEDIMIENTO
El personal que labora en el establecimiento farmacéutico debe tener en cuenta las siguientes
instrucciones:
- Antes de recepcionar los documentos, y los productos farmacéuticos, verificar si el
transportista cumple con los requisitos de bioseguridad (equipos de protección personal) con
el objetivo de evitar cualquier tipo de contagio de infecciones al personal. Así mismo se
aplicará el ingreso de 1 personal respetando la distancia correspondiente (2 metros)
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POE 001 RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
DE LOS DOCUMENTOS
Se deben confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompañan al producto,
con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información:
a) Nombre del Producto.
b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda.
c) Fabricante.
d) Presentación.
e) Cantidad solicitada
f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento.
En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la recepción

procederá a consultar al profesional responsable.
1.1.DE LA ENTREGA POR EL TRANSPORTISTA

 El Director Técnico debe preparar la recepción, el cual podrá realizarlo o destinarlo a las
personas encargadas del chequeo (técnico en farmacia).
 El encargado de la entrega deberá identificarse e informar al D.T. o en su defecto a la
persona encargada, su llegada.
 Para proceder a la recepción, el encargado del mismo debe exigir al transportista las Guías
de Remisión y Facturas como requisito indispensable.
 El inicio de la recepción no deberá demorar más de 10 minutos.
 En primera instancia el D.T. responsable es el encargado de revisar los productos
farmacéuticos, verificando su contenido, estado y fecha de vencimiento, refrigerantes, y

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valija que se envía. En ausencia del D.T. responsable del establecimiento, lo podrá realizar
el Técnico en Farmacia designado para dicha actividad.
 Acto seguido, la conformidad de la revisión de los productos farmacéuticos por parte del
D.T. responsable del establecimiento o el encargado de la recepción de la mercadería (en
ausencia del D.T.), deberá quedar registrada en la Guía de Remisión respectiva de la
siguiente manera: Debajo del campo “Recibí Conforme” se debe colocar las siglas “OK”
siempre y cuando coincida lo entregado físicamente con lo descrito en el documento
respectivo. En el caso que exista alguna observación, ésta deberá ser registrada en la guía,
o factura que corresponda, de forma clara y concisa.
OBS: El Área de Recepción debe estar despejada para la recepción de los productos.
 Se deben separar las cajas y/o bolsas por rubros; productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos sanitarios, pañales, lácteos y otros que puedan haber.
 Las cajas y/o bolsas que contienen los productos, deben estar debidamente selladas y
rotuladas, sin presentar ningún signo de que la mercadería haya sido abierta, con muestra
externa de maltrato, signos de deterioro o que presente evidencias de haber sido intervenida
por terceros durante el proceso de transporte.
Motivos de rechazo
Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos:
1. En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no
concuerden con los de la factura y/o guía de ingreso.
2. En caso que el producto presente fecha de expiración muy próxima al momento de
recibirlo (3 mes).
3. En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento del envase inmediato con el
mediato no concuerden.

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4. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blíster,

etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, número de lote y fecha de vencimiento
borrosas, contenido incompleto en jarabes o ampollas
 Si lo mencionado anteriormente sucediera se comunica inmediatamente al transportista y
en su presencia se procederá a la apertura de las cajas y/o bolsas, si hubiesen productos
deteriorados.
EVALUACIÓN DEL PRODUCTO RECEPCIONADO

El encargado de la recepción certificará la misma, durante este proceso se selecciona los
productos farmacéuticos y verifica la integridad de los mismos además de la presentación
y cantidad solicitada, además el Director Técnico realiza la revisión de las características
externas de una muestra representativa aleatoriamente de los productos verificando que:
- El embalaje, debe estar limpio, no arrugado, quebrado, húmedo u otro que indique
deterioro del producto y no se encuentre abierto.
- El envase mediato, que la identificación corresponda al producto, el mismo que debe
estar limpio y no arrugado, quebrado, ni húmedo que indique deterioro del producto y
no se encuentre abierto.
- El envase inmediato: no se deben observar manchas o cuerpos extraños, no deben
presentar grietas rajaduras, roturas o perforaciones, que el cierre o sello sea seguro,
cuando lleve banda de seguridad que se encuentre intacta; no se encuentren deformados
y además que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales (productos farmacéuticos refrigerados).
- Los rotulados deben ser legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar
bien adheridas al envase y en ellos se verificará además el nombre del producto,

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concentración, forma farmacéutica, forma de presentación, número de lote, fecha de

vencimiento, registro sanitario, identificación del fabricante y del importador cuando
corresponda; y condiciones de almacenamiento.
- No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.
- En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración del contenido
de los mismos, se debe revisar:
a) Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas). Verificar la homogeneidad del producto, uniformidad en el contenido y
presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.
b) Líquidos estériles (inyectable de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos).
Revisar ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, de turbidez en la
solución, cambio de color y uniformidad en el contenido.
c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cápsulas). Verificar la uniformidad en las características específicas
del producto como forma, color, tamaño y marcas; ausencia de manchas, roturas,
rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto,
existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas; y que los polvos para reconstituir no
estén apelmazados.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable). Verificar la
ausencia de material extraño y cambios en el color u otras características físicas
que podrían indicar alteración en el producto.
e) En el caso de dispositivos médicos, siempre que el tipo de envase lo permita y no
altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos
extraños, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente
una alteración del mismo.
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POE 001 RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
f) Productos Controlados No Sujetos a Balance Trimestral.
8. Anexos:
Guías o facturas.

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POE 002 ALMACENAMIENTO PF, DM, PS
1. OBJETIVO
- Establecer el mecanismo adecuado para el almacenamiento de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Guardar en forma ordenada con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no se
produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias.
2. ALCANCE
A todos los productos que se comercializan en el establecimiento farmacéutico.
3. FRECUENCIA
Inmediatamente después de que se recepcionen y verifiquen los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
4. RESPONSABLE
Personal Profesional Químico Farmacéutico y Técnico de Farmacia que labora en el
establecimiento y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
5. BASES LEGALES – REFERENCIAS

Y Vigilancia; Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y sus modificatorias, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Practicas De
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. RM. Nº 013-2009-MINSA: Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación, D.S. Nº 023-2001- SA: reglamento de estupefacientes,

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6. DEFINICIONES
Medicamentos fotosensibles: Son aquellos que se deterioran cuando entran en contacto

con un exceso de luz, razón por la que dichos medicamentos. Estos medicamentos por lo
general vienen empacados en blíster de color rojo o ámbar, ampollas de color ámbar, frascos
ámbar
7. PROCEDIMIENTO
 Inmediatamente después de recepcionar y verificar los productos proceder al

almacenamiento para evitar confusiones.
 Revisar las condiciones de almacenaje observando el termohigrómetro (temperatura de
15 ºC a 30 ºC y humedad menor a 80%). Ya que la humedad y altas temperaturas pueden
deteriorar rápidamente los medicamentos
 Todo producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario colocar sobre
parihuelas, y en ningún caso colocar los productos directamente en el piso.
 Antes de ordenar los productos, limpiarlos; así mismo limpiar el lugar donde se ubicarán.
 Aplicar en la distribución el sistema FIFO (primero en entrar, primero en salir) y FEFO
(primero en vencer, primero en salir).

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7.1. CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Para productos fotosensibles
 Alejar a los medicamentos fotosensibles de incidencia directa de los rayos
solares.
 La recomendación es que este tipo de medicamentos no pierdan el empaque de
protección, una vez despachadas las unidades se debe volver a cerrar el empaque.
 Almacenar estos productos en lugares relativamente oscuros, o donde no haya
incidencia directa de los rayos solares.
7.2.ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN EL ÁREA DE

BAJA O RECHAZADOS
 El Director Técnico los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos sanitarios debe ubicar en el área de baja o rechazados, luego de realizar
la revisión y verificación que no reúnen las condiciones para la aceptación y/o
rechazo.
7.3.UBICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL ESTANTE
 La ubicar los productos por laboratorios y por productos de alta rotación.
 La distribución de los productos se realiza en forma alfabética, de izquierda a
derecha y de arriba hacia abajo.
 Aplicar el sistema FIFO o FEFO
7.4.CONTROLES A EFECTUARSE A LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL ESTANTE
DEL ESTABLECIMIENTO.
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Controlar los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de

acuerdo a la política de canjes que se tengan en cada caso, por vencimiento próximo,
productos expirados y/o deteriorados.
Verificar las condiciones de almacenamiento y conservación.
7.5.LOS CONTROLES ADICIONALES
Toma de inventarios:
Efectuar el inventario el personal técnico anualmente.
Programa de limpieza de las áreas de almacenamiento:
El DT debe Programar la limpieza, dicho programa deberá ser publicado y
comunicado a todo el personal.
Control de temperatura y humedad en el establecimiento:
Realizar el control a través del formato “Control y registro de temperatura y humedad
de almacenamiento del establecimiento”, de acuerdo al POE 003 “Control y Registro de
Temperatura y Humedad”; la responsabilidad por el llenado del formato y la revisión se
encuentran definidos en el mismo formato.

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POE 003 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
1. OBJETIVO
Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones apropiadas de
temperatura y humedad para evitar la alteración de la calidad de los mismos.
2. ALCANCE
A todas las personas que laboran en el establecimiento farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad de las personas que laboran en el establecimiento realizar el control de
la temperatura y humedad en el área de almacenamiento con la inspección del DT.
4. FRECUENCIA
El control de la temperatura y humedad se realizará todos los días.
5. BASE LEGAL Y REFERENCIAS

Farmacéuticos y sus modificatorias, D.S. Nº 016-2011-SA: Reglamento para el Registro,
Control Y Vigilancia; Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y sus modificatorias, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas De
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, Ley 28173: Ley del Trabajo del
Químico Farmacéutico del Perú. Incorporan Disposiciones Complementarias Transitorias a la
R.M. N° 132-2015/MINSA, que aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.

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POE 003 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
6. PROCEDIMIENTO
 La responsabilidad del registro y control de temperatura y la humedad es del D.T. del
establecimiento, el cual asignará la función al Técnico en Farmacia de ser necesario
 Colocar un termohigrómetro en el área de almacenamiento, en un punto intermedio,
cercano a los productos.
 Registrar todos los días la temperatura y humedad que indica el termohigrómetro.
 El control se dará al inicio y tarde de labores respectivamente al horario autorizado.
 Llenar en forma veraz la hoja de registro.
 En caso de que hubiera alguna alteración en la temperatura y/o humedad en el área
procederá a informar al Director Técnico Químico farmacéutico responsable.
 El Director Técnico Químico farmacéutico dispondrá resolver tomara acción para revertir
la situación con el encendido o apagado del ventilador
 Tener en cuenta que para la mayoría de productos no se debe de exceder de 15- 30 °C de
temperatura y una humedad de 60 -70 %.
 El Director Técnico deberá verificar y dar la conformidad del procedimiento y correcto
llenado del formato.
 Rango de temperatura y humedad de almacenamiento
Temperatura
Establecimiento farmacéutico 15 – 25°C nunca más de 30°C
Humedad
60 -70%

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7. ANEXO
Anexo 1: “FORMATO Control y registro de temperatura y humedad de almacenamiento del

establecimiento”

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POE 004 DISPENSACIÓN DE PF, DM, PS
1. OBJETIVO
- Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y permitir que
ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones, conservando la calidad de los productos
farmacéuticos a comercializar.
- Establecer el mecanismo adecuado para la correcta dispensación de los productos farmacéuticos
y dispositivos médicos
2. ALCANCE
Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos que se comercializan en el
establecimiento farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad exclusiva del Director Técnico Químico Farmacéutico.
4. FRECUENCIA
Dependiendo de las necesidades de dispensación.

Y Vigilancia; Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
y sus modificatorias, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas De Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines, Ley 28173: Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico
del Perú.
6. DEFINICIONES

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Atención Farmacéutica: Acto del profesional Químico Farmacéutico para la mejora y

mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante
prácticas responsables de dispensación y seguimiento farmacoterapéutico.
Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario,
generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente
o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo.
Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos

sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.
Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del paciente
que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un Problema
Relacionado al Medicamento.
Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el Farmacéutico

aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo de
alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo

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Fecha Fecha
MANUAL DE
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VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
7. PROCEDIMIENTO
 El personal debe tener los implementos de equipo de protección personal de bioseguridad
con el objetivo de evitar cualquier tipo de contagio de infecciones al personal y al
paciente/cliente.
 Para la dispensación se aplicará el ingreso de las personas respetando la distancia
correspondiente (1. 5 metros).
 Saludar al paciente-cliente.
 En caso el paciente-cliente, fuera recibido por el personal técnico y tuviera alguna duda o
alguna consulta, éste deberá llamar al Director Técnico para que resuelva dicha duda.
 Para realizar la dispensación primero se debe verificar el origen y validez del pedido,
verificar si existe la cantidad solicitad, separar y revisar los productos a dispensar,
chequear si corresponde a lo solicitado.
 Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está condicionada a la
entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administración y/o
almacenamiento, deriva la atención al Director Técnico, quien realiza el Acto de
Dispensación; sin embargo y excepcionalmente, el personal técnico podrá expender este
tipo de productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente
su receta y que además, el mismo esté capacitado y autorizado para tal fin por el Director
Técnico.
 Si el medicamento solicitado no se encuentra en stock, el Químico Farmacéutico es el
único con la facultad de recomendar un medicamento alternativo al prescrito, debiendo
anotar al dorso de la receta lo siguiente:

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01/03/2024
- Nombre del medicamento alternativo dispensado.

- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de dispensación.
- Firma del dispensador.
 Una vez comunicado el costo del tratamiento y aceptado por el paciente – cliente, indicar
el monto a cancelar, luego se orientará al paciente – cliente a pasar a la caja a cancela.
 Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las fechas de
vencimiento (Sistema FEFO), es decir, dispensando primero lo que tiene menos tiempo
de vida útil, en segundo lugar, lo que ingresa primero (Sistema FIFO).
 Seleccionar el material de embalaje, bolsa o caja, de tal forma que éste resista las
adversidades durante el transporte.
 En el caso de productos frágiles colocar la advertencia de FRAGIL, en un lugar visible del
empaque. Así mismo la indicación de mantenerlo en un solo sentido.
 Al momento de hacer entrega de la mercadería se debe chequear las cantidades con el
cliente.
 El Director Técnico procede a brindar el consejo farmacéutico al paciente – cliente de
acuerdo al tratamiento fármaco-terapéutico según lo indica la receta, así como los
Alimentos y líquidos con los cuales puede ser administrado el medicamento, cuidados
que debe tener durante el tratamiento y otros medicamentos que no se deban administrar.
 Antes de que el paciente – cliente se retire del establecimiento se le debe de agradecer por
su preferencia y hacer la despedida correspondiente.
8. ANEXO
ARCHIVADOR DE RECETAS

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Fecha Fecha
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POE 005 EXPENDIO DE PF, DM, PS
1. OBJETIVO
Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del expendio de productos
farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios.
1. ALCANCE
Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos de venta libre (OTC),
dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan en el establecimiento
farmacéutico.
2. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Director Técnico Químico Farmacéutico y Técnico en farmacia
3. FRECUENCIA
Dependiendo de las necesidades de expendio

del Perú.

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5. DEFINICIONES
Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.
6. PROCEDIMIENTO
El Director Técnico debe inspeccionar que el personal técnico de farmacia cuente con los
implementos de equipo de protección personal de bioseguridad con el objetivo de evitar
cualquier tipo de contagio de infecciones al personal y al paciente/cliente. Así mismo, para
el expendio se aplicará el ingreso de 1 persona respetando la distancia correspondiente (1. 5
metros).
El Técnico de Farmacia debe realizar el expendio de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios según la normatividad legal vigente.
Se sigue el siguiente orden:
a) Recepcionar al usuario.
b) Muy cortésmente se realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos
médicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes
supuestos:
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de plena
capacidad de discernimiento.
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de hacer
mal uso de estos productos farmacéuticos o dispositivos médicos.
d) Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está condicionada a
la entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administración y/o

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POE 005 EXPENDIO DE PF, DM, PS
almacenamiento, deriva la atención al Director Técnico, quien realiza el Acto de

Dispensación; sin embargo y excepcionalmente, podrá expender este tipo de productos
farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su receta y que
además, el personal Técnico esté capacitado y autorizado para tal fin por el Director
Técnico. Toda receta, para ser atendida, debe cumplir con los requisitos y formalidades
que a continuación se detallan:
- La Receta debe estar vigente.
- No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
- Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente, datos del
Prescriptor (nombre, profesión, colegiatura); posología del tratamiento
farmacológico (medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en DTI,
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo
de tratamiento y vía de administración; lugar y fecha de emisión de la receta.
e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaución de entregar
al usuario y/o paciente, exactamente, el producto farmacéutico, producto sanitario y/o
dispositivo médico solicitado, en óptimas condiciones y bajo la supervisión del Director
Técnico.
f) En caso de producto fraccionado, al momento de entregarlo el personal está en la
obligación de mostrar al cliente la fecha de vencimiento del producto del blíster o caja que
se retiró e inclusive realizar el fraccionamiento en el momento y entregar en el envase
habilitado para este fin.

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01/03/2024
POE 006
PSICOTROPICOS DEL LISTADO IV B

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POE 006 PSICOTROPICOS DEL LISTADO IV B
1. OBJETIVO
- Detallar y describir en términos generales, los pasos más importantes que garanticen que los
medicamentos Psicotrópicos del listado IV B, se recepcionen, almacén y dispensen en buenas
condiciones.
2. ALCANCE
Alcanza en forma obligatoria a todos los productos Psicotrópicos del listado IV B, que ingresen,
almacenen y dispensen en el establecimiento farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Director Técnico Químico Farmacéutico
4. FRECUENCIA
Dependiendo de la presentación de recetas medicas

y sus modificatorias, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Practicas De Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines, RM. Nº 013-2009-MINSA: Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación, D.S. Nº 023-2001- SA: Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

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Fecha Fecha
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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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POE 006 PSICOTROPICOS DEL LISTADO IV B
6. DEFINICIONES
Psicotrópico: Sustancias naturales o sintéticas que pueden producir dependencia física
O psíquica. Es un agente químico que actúa sobre el sistema nervioso central, lo cual
trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo, estado de
conciencia y comportamiento.
Estupefaciente: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de dependencia y
abuso. Son sustancias que, por definición, provoca sueño o estupor y en la mayoría de
los casos, inhiben la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor. El estupor es
la disminución de la actividad de las funciones intelectuales, acompañadas de cierta
apariencia o aspecto de asombro o de indiferencia.
Precursores: Sustancias que pueden utilizarse en la producción, fabricación y
preparación de estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes.
7. PROCEDIMIENTO
El establecimiento farmacéutico cuenta con un área de productos controlados, estará
custodiado bajo llave, que se encuentra dentro del área de almacenamiento
estructurado y planificado para custodiar, proteger y controlar adecuadamente en
forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de
calidad.
El Director Técnico es el responsable de la dispensación de los medicamentos
Psicotrópicos dentro de los productos controlados no sujetos
Recibir el pedido con receta médica.
No se atenderán recetas que no sean actuales o de las que se tenga sospecha de haber
sido falsificada.
Las recetas atendidas serán guardadas en el Folio de recetas retenidas durante todo el
año. Estas recetas deben permanecer hasta 2 años y tener un orden por fecha para luego
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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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ser eliminada.
En cada dispensación este acto será descrito en el libro de psicotrópicos donde ira
fecha, año y las cantidades dispensadas. Ante alguna situación de donde no se alcance
a dispensar en su totalidad, se escribe los datos del Q.F fecha y cantidad.
ANEXO.
Libro de psicotrópicos, Folio de recetas retenidas, libro de ocurrencias.

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Fecha Fecha
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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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01/03/2024
POE 007 TRATAMIENTO PARA LOS PRODUCTOS EXPIRADOS, DETERIORADOS
1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para el tratamiento que se debe dar a los productos
próximos a expirar o expirados y deteriorados detectados en el Establecimiento
Farmacéutico.
2. ALCANCE
Alcanza en forma obligatoria a todos los productos que se comercializan en el
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Director Técnico Químico Farmacéutico
4. FRECUENCIA
Dependiendo de las ocasiones

del Perú.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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01/03/2024
POE 007 TRATAMIENTO PARA LOS PRODUCTOS EXPIRADOS
6. PROCEDIMIENTO
 Está ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en las áreas de dispensación y/o
expendio y almacenamiento del establecimiento farmacéutico productos EXPIRADOS,
DETERIORADOS.
 El personal del establecimiento farmacéutico está en la obligación de informar al D.T.
responsable la existencia de productos próximos a expirar o expirados y deteriorados.
 El Director Técnico determinará y ordenará el retiro de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios que cumplan con las condiciones para ser
devueltos al proveedor.
 El retiro de los productos próximos a vencer deberá ser realizado la última semana de cada
mes.
 Los productos próximos a vencer, que no cuenten con política de canjes, deberán ser
retirados con un (1) mes de anticipación a su fecha de vencimiento. Ejemplo: Si el
producto vence en noviembre de 2021, el último día que se puede retirar es el 30 de octubre
de 2021.
 El retiro e inhabilitación de los productos vencidos o deteriorados de las áreas de
dispensación y/o expendio y almacenamiento, deberá ser de forma INMEDIATA.
 Todos los productos expirados – inhabilitados-deteriorados deberán ser colocados en el
Área de Baja o Rechazados, haciendo la diferenciación de productos deteriorados,
expirados para destrucción y productos expirados y/o próximos a expirar para canje,
debiendo ubicarlos en bolsas separadas.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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01/03/2024
POE 007 TRATAMIENTO PARA LOS PRODUCTOS EXPIRADOS, DETERIORADOS
 El Director Técnico registrará lo ocurrido en el Cuaderno de Ocurrencias, con la siguiente

información:
- Nombre del Producto.
- Número del Registro Sanitario.
- Nombre del laboratorio o empresa fabricante.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades de envase cuando corresponda
- Razón Social del Proveedor.
- Nº de Guía de remisión o Factura
 Este registro deberá ser realizado por separado, haciendo la diferenciación de productos
deteriorados, expirados para destrucción y productos expirados y/o próximos a expirar
para canje.
 El Director Técnico deberá pegar una copia del registro sobre la bolsa que contenga los
productos, para cada caso.
 El descubrimiento de productos expirados por las entidades supervisoras del estado, que
no estén ajustados a este documento declinará en FALTA GRAVE y será responsabilidad
del Director Técnico.
 Se deberá realizar la destrucción de productos vencidos una vez al año, siendo el
responsable del acto el D.T. de acuerdo al POE 16 “Destrucción de productos expirados
y/o deteriorados.
ANEXOS
Libro de ocurrencias.

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Fecha Fecha
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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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01/03/2024
POE 008 RETIRO Y/O DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
1. OBJETIVO
Establecer y describir las responsabilidades y el mecanismo adecuado para el retiro y/o
devolución adecuada de un producto del establecimiento farmacéutico.
2. ALCANCE
Dirigido a todo el personal Químico Farmacéutico que labora en el establecimiento
farmacéutico
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Director Técnico
4. FRECUENCIA

del Perú. POE 006, POE 007
6. DEFINICIONES
Retiro y/o devolución de productos observados: Los motivos pueden ser los siguientes:
- A solicitud del fabricante, mediante una carta o correo electrónico dirigido a la
Dirección Técnica del establecimiento farmacéutico o al propietario.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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- Por alertas técnicas de la calidad del producto realizado por DIGEMID, por
actividades de control interno de la dirección técnica del laboratorio.
- Por decisión del propietario.
Retiro y/o devolución de productos con política de canje: En el caso que en el
establecimiento farmacéutico se detecte la presencia de productos próximos a vencer, el
técnico en farmacia responsable, deberá retirar los productos que tengan esta condición, ver
POE 007.
Retiro y/o devolución de productos expirados: En el caso se detecte algún producto
expirado en el establecimiento farmacéutico, ver POE 007.
Retiro y/o devolución de productos deteriorados: En el caso que se detecte productos
deteriorados en el establecimiento farmacéutico, ver POE 007.
Retiro y/o devolución de productos por sobre stock: Cuando los productos se encuentran
en cantidades superiores a las expectativas de ventas.
7. PROCEDIMIENTO
 Director Técnico del área de canjes de las droguerías y/o distribuidoras que proveen de
productos deberá dirigir un correo electrónico al establecimiento farmacéutico
comunicando que se solicita el envío de los productos observados e indicando la fecha
máxima de recepción.
 Se deberá imprimir o anotar a mano una guía de remisión por laboratorio, con la finalidad
de facilitar la revisión de la mercadería.
 En las guías de remisión se deberán anotar la cantidad de cajas y/o bolsas asociadas con
dicho documento de manera que sirva como información al transportista y agilice su
recojo.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
 En caso de que los productos observados a enviarse estén vencidos, o no cumplan con las
condiciones de canjes deberán seguir su trámite comunicando el mismo al proveedor y de
acuerdo al POE 007: “Tratamiento para los Productos Expirados”.
 Retiro y/o Devolución de Productos con política de canjes: Para proceder al retiro y/o
devolución de productos con política de canjes revisar las políticas dadas para cada caso,
proceder de acuerdo al POE 007 “Tratamiento Para Los Productos Expirados”.
 Retiro y/o Devolución de Productos Expirados: Para proceder al retiro y/o devolución de
productos expirados consultar con el procedimiento POE 007: “Tratamiento para los
Productos Expirados”.
 Retiro y/o Devolución de Productos Deteriorados: Para retiro y/o devolución de productos
deteriorados seguir los pasos mencionados en el procedimiento POE 008: “Tratamiento
para los Productos Deteriorados”.
 Retiro y/o Devolución de Productos por Sobre stock: Para el retiro y/o devolución de
productos por sobre stock considerar cantidades que se encuentran por encima de la
rotación normal de las ventas y realizar la coordinación con el proveedor para realizar este
procedimiento; el Director Técnico deberá llenar un Formato de “Retiro y/o Devolución
de Productos”.
 Anexo
Libro de ocurrencias.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
POE 009 RECLAMOS Y QUEJAS DEL CLIENTES EXTERNOS
1. OBJETIVO
Establecer y describir la metodología y responsabilidades para la atención de reclamos y
quejas de clientes externos por calidad del producto.
2. ALCANCE
Alcanza a todas las quejas de clientes externos que por calidad del producto se presenten en
el establecimiento farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Director Técnico
4. FRECUENCIA

del Perú.
6. DEFINICIONES
Queja de Cliente: Cualquier comunicación del cliente, escrita o verbal, en la cual exprese
su insatisfacción por algún producto o actividad relacionada con el suministro del mismo.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
Cliente Externo: Persona natural o jurídica que será destinatario de un producto ¿.l
comercializado por el Establecimiento Farmacéutico.
7. PROCEDIMIENTO
NOTA: Es de vital importancia atender rápidamente toda queja realizada por el cliente. Una
queja de cliente debe ser tomada como una oportunidad de mejora y perfeccionamiento de
nuestro sistema de trabajo.
Es responsabilidad del cliente presentar el Comprobante de Pago correspondiente al

producto del cual se está quejando, en el caso que el cliente no cuente con el comprobante
de pago deberá presentar una denuncia policial de la pérdida de dicho comprobante.
Las quejas son personales, es decir deberá presentarla la misma persona que adquirió el
producto.
a) Queja por Calidad del Producto: Cuando se presente alguna queja por parte del cliente,
en el establecimiento farmacéutico, respecto a un producto, que por sus deficiencias de
fabricación, estructura o calidad no permite que sea apto para el uso al cual está
destinado.
Ejemplos de quejas por deficiencias de fabricación:
- Tabletas que presentan manchas o coloración distinta a lo normal.

- Frasco cuyo sello de seguridad cierra parcialmente la boca del frasco.
- Cápsulas aplastadas con señas de vaciamiento.
Acción inmediata.- El Director Técnico deberá realizar:

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Fecha Fecha
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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
- Cambio del producto

b) Cuando se presente alguna queja por parte del cliente del establecimiento farmacéutico
respecto a reacciones alérgicas, efectos secundarios o adversos, el Director Técnico
deberá indicar al cliente lo siguiente:
- Que, los reclamos por reacciones alérgicas, efectos secundarios o adversos, son
transmitidos al laboratorio fabricante a modo de servicio especial que se brinda
al cliente; seguidamente el Director Técnico deberá explicarle al cliente que esta
clase de reclamos, por tratarse de causas propias de la idiosincrasia o respuesta
individual de cada organismo NO ES RESPONSABILIDAD DIRECTA DEL
ESTABLECIMIENTO, esta explicación deberá ser de forma técnica y
profesional, mencionándole las características del producto, además de las
posibles reacciones adversas, contraindicaciones e interacciones
medicamentosas, usará el inserto para apoyarse en este punto.
- Por ningún motivo se quedará el producto en el establecimiento, éste será
recogido, de la tenencia del cliente, por el laboratorio fabricante, el cual
comunicará, al establecimiento farmacéutico, la solución brindada
- Por ello, el Director Técnico deberá explicar al cliente, al momento de
recepcionar el reclamo, que NO PUEDE DEJAR EL PRODUCTO EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO, ya que será el laboratorio fabricante
o distribuidora el encargado de recogerlo.
c) El propietario procederá a coordinar con los laboratorios o distribuidoras el tiempo de
atención a este tipo de reclamos.
d) El Director Técnico será el responsable de proceder, dependiendo del tipo de producto,
según lo indicado en los Procedimientos: El Director Técnico deberá registrar el hecho
en el cuaderno de ocurrencias.
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Fecha
Fecha
MANUAL DE
Elaboración:
Revisión: Fecha
01/03/2022
02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
POE 010 TOMA DE INVENTARIO FÍSICO EN EL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO
1. OBJETIVO
- Determinar la existencia física de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que se encuentran en el establecimiento farmacéutico, almacenados y/o ubicados
en las diferentes áreas del establecimiento y ser contrastada con las existencias que figuran
en los registros electrónicos del mismo.
- Planificar la realización del inventario físico en el establecimiento farmacéutico.
- Organizar la toma de inventario físico de tal manera que el mismo se lleve a cabo utilizando
criterios de racionalidad, eficiencia y economía.
2. ALCANCE
Permitir que el inventario se realice en forma ordenada a todos los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios que se encuentran en el establecimiento
farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Director Técnico y Técnico en farmacia
4. FRECUENCIA
Cada 12 meses


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FechaFecha
MANUAL DE
Elaboración:
Revisión: Fecha
01/03/2022
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
FARMACÉUTICO
del Perú.
6. DEFINICIONES
Inventario físico del establecimiento farmacéutico
a) Es una forma de verificación física que consiste en constatar la existencia real de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, apreciar su estado
de conservación y condiciones de seguridad.
En el establecimiento se realiza el siguiente inventario:
Inventario trimensual
Es el conteo de las existencias en el establecimiento farmacéutico de forma cada 3 meses,
contrastándolo con el stock que arroje el programa electrónico, con la finalidad de
determinar los sobrantes o faltantes, tendrá una duración de tres (03) días como máximo.
Inventario general
Denominado también inventario total, incluye a todos los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios almacenados en las diferentes áreas del
establecimiento y sirve de sustento para los estados financieros de la entidad. Este
inventario requiere de un apropiado programa y se realiza por lo menos dos veces al año,
en los meses de Junio y Diciembre. El inventario general normalmente se efectúa
cerrando las operaciones y movimientos propios del establecimiento por un día o el
tiempo que demande el mismo.
7. PROCEDIMIENTO
Inventario Anual o General:
El propietario es el encargado de disponer y programar la oportunidad en que deban realizarse
los Inventarios Generales del establecimiento farmacéutico.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
Revisión: Elaboración:
Fecha
02/03/2022 01/03/2022
Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
ESTANDAR (POEs)
Versión: 00
01/03/2024
FARMACÉUTICO
- El Director Técnico es el responsable de la toma del Inventario General de

existencias del establecimiento que se llevara a cabo anualmente, el mismo que se
encargará del cumplimiento de las normas y procedimientos de inventario a que se
refiere la presente.
Programación del inventario
- El propietario dispondrá la oportunidad en que deba realizarse el Inventario General,
que de preferencia deberá ejecutarse en la segunda quincena del mes de Diciembre
de cada año.
- El propietario, en función al plazo establecido, fijará el cronograma de inventarios
para el establecimiento farmacéutico.
Preparación de inventario
- El propietario comunicará al D.T. la ejecución del inventario con indicación de la
fecha y hora, así como las demás instrucciones que se consideren necesarias.
- El Director Técnico procederá a:
Disponer se preparen las áreas de almacenamiento y aquellas donde se

encuentren productos para la toma de inventario poniendo especial énfasis en
el orden y limpieza.
Designará al personal que formará parte del equipo de inventario.
Adoptará las acciones pertinentes para contar con medios adecuados para la
realización eficiente del inventario, como: lapiceros, lápices, reglas, tableros,
cantidad suficiente de hojas, borradores, calculadoras, etc.
Coordinar la entrega, al personal de inventario el formato de toma de
Inventario.

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
Coordinar la entrega de útiles de inventario y otros elementos necesarios para

efectuar la labor.
Asumir la responsabilidad y liderazgo del equipo que realizará la toma de
inventario en el establecimiento, para lo cual se le denominará como jefe de
equipo para estos casos.
Verificará que los productos del establecimiento, que estén registrados en el
sistema, se encuentren debidamente al día, lo que permitirá verificar la
existencia de los ítems según registros.
Deberá coordinar con el propietario el ingreso, al sistema, de los productos
que estén pendientes, por lo menos 12 horas antes de iniciar el inventario, de
no haberse realizado, los productos deberán colocarse en un lugar distinto y
con un rótulo de “NO CONTAR”.
Al personal que efectuará la toma de inventario se reunirá y explicará los
mecanismos, procedimientos y demás instrucciones necesarias para efectuar
la labor debiendo absolver las dudas que pudieran existir. En esta reunión
previa se determinará la estrategia y forma de efectuar la labor.
Es responsabilidad del propietario brindar un refrigerio al personal designado
para el inventario, su composición será definido en coordinación con el
Director Técnico, teniendo en cuenta la cantidad de horas y el horario del
inventario.
Ejecución de inventario

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Fecha Fecha
MANUAL DE
01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
VIOFARMA OPERATIVOS
01/03/2024
- En el día y hora señalados se reunirá el personal, para brindarles las instrucciones

necesarias sobre el movimiento de algunos productos con el objeto de poder efectuar
la labor sin ningún tipo de complicaciones. En este paso, el establecimiento debe
estar cerrado y no prestar atención alguna al público que desvirtúe el stock del
establecimiento, para lo cual se colocará con anticipación un comunicado en un lugar
visible del establecimiento del día y hora que se realizará este proceso.
- El D.T. debe realizar el corte documentario físico, es decir deberá verificar que los
productos recién recepcionados hayan sido ingresados al stock del establecimiento y
que no haya pendientes de ubicación en los estantes.
- Una vez concluido el corte documentario físico, el personal inventariador procederá
a ubicarse en los anaqueles o zonas asignadas procediendo el conteo de los productos
de acuerdo a lo indicado.
- El inventario será al “ barrer “, donde se contará y apuntará en las hojas de trabajo
en filas debidamente ordenadas consignando el nombre del inventariador y la fecha
en cada una de las hojas. Al término del conteo se entregarán las hojas de trabajo al
D.T. quien las custodiará.
- Una vez concluida la labor de conteo de los productos el personal inventariador
suscribirá todas las hojas de trabajo procediendo a entregar al D.T. dichos
documentos, este último realizará la centralización de datos.
- El D.T. procederá al traslado de los datos contenidos en las hojas de trabajo al listado
de control de inventario en el sistema siguiendo el procedimiento que se detalla: Se
ingresarán las cantidades en la opción inventario, para luego obtener el cuadro de
diferencias.
- En caso de encontrarse diferencias, inmediatamente se efectuará el reconteo en
presencia del D.T.
P á g i n a 48 | 83
Fecha Fecha
MANUAL DE
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- De persistir la diferencia esta será refrendada por el D.T. y el personal que realizó el
conteo inicial en la línea correspondiente del listado.
- Terminada la labor de verificación, al final de los listados, el D.T. deberá hacer un
resumen de los faltantes y sobrantes.
- Al finalizar el proceso de inventario físico el equipo de inventariadores entregarán al
D.T. el material de trabajo, quien a su vez lo entregará al propietario. Toda la
documentación de trabajo que servirá como base de constatación del inventario, será
archivada.
Resultados del inventario
- El D.T. procederá a procesar las diferencias de inventario.
- El propietario en función al resultado de inventario, solicitará al Director Técnico
un informe que determine las causas de las variaciones. Deberá tener en cuenta los
criterios que se detallan a continuación:
Sobrantes de Inventario.
Determinar su origen, principalmente por las siguientes causas:
 Documento fuente no registrado.
 Bienes entregados en menor cantidad a la autorizada en el respectivo
comprobante de salida.
 Entrega de un bien similar en lugar del que figura como sobrante (Cruce de
productos).
- Cuando los sobrantes tengan su origen en la entrega de un bien similar en lugar del
sobrante, implica que la misma cantidad del bien sobrante debe figurar como faltante
en bien similar entregado.
- En este caso se procederá a realizar el ajuste correspondiente el mismo que será
verificado por el propietario
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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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- Faltantes de inventario.
En este caso se determinará lo siguiente:
 Faltantes por merma: Tratándose de productos que por su naturaleza son
propensos a deterioro, será aceptada siempre y cuando esté dentro de la
tolerancia establecida.
 Faltantes por negligencia o sustracción: El personal técnico a cargo de la
custodia es responsable tanto pecuniaria como administrativamente de la
pérdida.
En razón a los informes mencionados y a otros elementos de juicio que considere
conveniente procederá a determinar el destino de las diferencias.
8. ANEXOS
Anexo 02: “Formato de Toma de Inventario”

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Elaboración:
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POE 011 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
1. OBJETIVO
- Recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a productos farmacéuticos
del paciente y de formalizar el mismo a través de los mecanismos estipulados por los entes
de control.
2. ALCANCE
Alcanza a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
que se encuentran en el establecimiento farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico
4. FRECUENCIA
Según su incidencia

del Perú. Resolución Ministerial Nº 434-2001- SA/DM “Establecen Disposición Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos”, Resolución Directoral Nº 354-99 DG-

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Fecha
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Elaboración:
Revisión: Fecha
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01/03/2024
POE 011 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A
DIGEMID: Sistema Peruano de Farmacovigilancia, Resolución Directoral Nº 993-99- DG-

DIGEMID: Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
6. PROCEDIMIENTO
NOTA: El Director Técnico es el responsable de recepcionar y llenar correctamente los
formatos de notificación de Reacción Adversa a productos farmacéuticos del paciente y de
formalizar dicho evento y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido, a la
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.
 El Directo Técnico atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.
 Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe
tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
- Datos del paciente: peso, edad y sexo.
- Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad. Incluye la
fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
- Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común Internacional
(DCI), de ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca entre
paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento,
indicación de uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, número de lote y
fabricante.
- Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal antes de la toma de
la medicación, condiciones de co-morbilidad e historia de enfermedades familiares
relevantes.

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Revisión: Fecha
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POE 011 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓNADVERSA A
- Medicamentos concomitantes. Todos los demás medicamentos utilizados por el

paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de administración,
fechas de comienzo y final de toma.
- Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del notificador
(establecimiento).
De ser posible, también se debe considerar la siguiente información:
- Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, exposición previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
- Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados en el
diagnóstico.
- La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte). Los
resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la
notificación. En estos casos se hará el seguimiento de la notificación.
- Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la terapéutica, en las
terapias subsecuentes, incluso niveles sanguíneos.
- Información sobre la respuesta de retirada y re-exposición.
- Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de
Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se identificó.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso nombre
de marca entre paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de comienzo y
fin del tratamiento, indicación de uso.

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Revisión: Fecha
01/03/2022
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01/03/2024
POE 011 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓNADVERSA A
- Archivar cronológicamente el Formato que contiene la Notificación de Sospecha de

Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos.
- Verificar que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa se
encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. De ser
necesario complementará la información necesaria.
- Verificar que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa se
encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados
cronológicamente.
- Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos de Notificación de Sospecha de Reacción Adversas a Productos
Farmacéuticos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
- Archivar cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose
garantizar la confidencialidad de estos documentos.
7. ANEXOS
Anexo 03: “Formato para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos u otros Productos Farmacéuticos”.

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Elaboración:
Revisión: Fecha
01/03/2022
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01/03/2024
POE 012 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE ACCIDENTES ADVERSA A
DISPOSTIVOS MEDICOS
1. OBJETIVO
- Establecer el mecanismo adecuado para recepcionar la notificación de la sospecha de
Incidentes Adversos a Dispositivos Médicos y de remitir el mismo al ente de control.
2. ALCANCE
Alcanza a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
que se encuentran en el establecimiento farmacéutico.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico Quimico Farmacéutico
4. FRECUENCIA
Según su incidencia
5. BASE LEGAL Y REFRENCIAS
Control Y Vigilancia; Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas
Prácticas De Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, Ley 28173: Ley del
Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. Resolución Ministerial Nº 434-2001- SA/DM
“Establecen Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos”,
Resolución Directoral Nº 354-99 DG-DIGEMID: Sistema Peruano de Farmacovigilancia,
Resolución Directoral Nº 993-99- DG-DIGEMID: Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos. Resolución Ministerial N° 233-

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Fecha
Fecha
MANUAL DE
Elaboración:
Revisión: Fecha
01/03/2022
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01/03/2024
DISPOSTIVOS MEDICOS
2015/MINSA Incorporan Disposiciones Complementarias Transitorias a la R.M. N° 132-

2015/MINSA, que aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros
6. PROCEDIMIENTO
El Director Técnico atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos),
traslada la notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado
se debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
- Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y apellidos, edad,
sexo, N° de H. Clínica.
- Características del daño del afectado: Lesión reversible, irreversible, muerte.
- Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo, marca,
modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro
sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento.
- Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte
de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricación,
error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión
permanente, requiere intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo consecuencias).
Descripción de la sospecha de incidente adverso.

- Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u ocupación,
teléfono, email, empresa o institución a la que pertenece, si es paciente. En caso de

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Fecha
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Elaboración:
Revisión: Fecha
01/03/2022
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01/03/2024
DISPOSTIVOS MEDICOS
pertenecer a empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la empresa,

dirección, RUC, teléfono, email.
- Verificar que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementará la información necesaria.
- Verificar que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronológicamente.
- Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
médicos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
- Archivar cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose
garantizar la confidencialidad de estos documentos.
7. ANEXOS
Anexo 04: “Formato para el reporte de Notificación de sospecha de incidente adverso a
Dispositivos Médicos”.

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POE 013 CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
1. OBJETIVO
- Informar e instruir a las personas que laboran en el establecimiento farmacéutico sobre la
función o tarea que deben desarrollar y de las responsabilidades que a ellos se le asigna.
- Proporcionar oportunidades para el continuo desarrollo personal y profesional.
2. ALCANCE
Dar las pautas necesarias para cumplir con el objetivo
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico Quimico Farmacéutico responsable, el programar y designar a los
capacitadores.
4. FRECUENCIA
Cada 4 meses
Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
6. DEFINICIONES
La capacitación y desarrollo del personal, es una estrategia Empresarial importante que,

acompañadas del esfuerzo, pueden llevar adelante a una empresa. Mediante esta estrategia,

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los colaboradores aprenden cosas nuevas, crecen individualmente, se relacionan con su

entorno, coordinan el trabajo que se va a realizar y se ponen de acuerdo para introducir
mejoras en el área.
Consideraciones
Capacitación del personal en atención al cliente y servicio. Mediante este proceso se invita
al nuevo colaborador a cumplir las normas de la empresa y a compartir las experiencias de
servicio y atención al cliente personalizado.
Definición al cargo.
Informar al personal el área a su cargo y cuáles son sus responsabilidades dentro del
establecimiento.
De sus funciones.
Informar al personal las funciones que tiene dentro del establecimiento y que para su
consulta se encuentran en el MOF.
Inducción.
- Ubicación de las diferentes áreas del establecimiento.
- Cumplimiento de las normas y leyes que rigen el correcto manejo, almacenamiento
(BPA) y dispensación de los medicamentos (BPD).
- Buen uso de las herramientas administrativas y material de trabajo.
Cursos de especialidad.
Estos se coordinan con el propietario del establecimiento farmacéutico para que con apoyo
de los laboratorios u otras empresas brinden cursos de especialidad y de actualidad, para así
relacionarlos con la actividad diaria.
Las capacitaciones pueden ser internas o externas al establecimiento farmacéutico.

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7. PROCEDIMIENTO
 El Director Técnico deberá presentar al propietario, un plan de capacitaciones, con temas,

fechas y tiempo propuestos.
 La presentación del plan señalado deberá realizarse hasta la quincena del primer mes del
año.
 El plan será evaluado por el propietario, el cual coordinará con el Director Técnico para
diseñar el plan de capacitación final.
 El plan de capacitación anual deberá contener temas que permitan una capacitación
efectiva y eficaz para el personal del establecimiento farmacéutico.
 Para las capacitaciones de especialidad o de larga duración se realizarán en un auditorio
adecuado, gestionado por el propietario o cedido por alguna empresa, con dos meses de
anticipación a la fecha establecida.
 Las capacitaciones de especialidad o de larga duración serán dictadas por personal
externo al establecimiento, depende del propietario realizar las gestiones necesarias para
contratar a la empresa prestadora de servicios con tiempo prudencial.
 El tiempo de capacitación dependerá del tema de especialidad, el propietario deberá
prestar las facilidades del caso, al personal en capacitación, para reorganizar los horarios,
si fuera necesario, teniendo cuidado de no descuidar las labores en el establecimiento
farmacéutico.
 Es responsabilidad del Director Técnico realizar la reorganización del horario, durante
las capacitaciones, e informar con anticipación, como máximo una semana, al
propietario.
 Terminada la capacitación, cada colaborador (Técnico en Farmacia y Director Técnico)
será evaluado por el facilitador, considerando como nota mínima aprobatoria la

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calificación de 11 (once), la cual será registrada: “Ficha de Registro de Capacitación y

Evaluación”, en la cual firmarán capacitador, capacitado y el propietario en señal de
conformidad.
 Las capacitaciones internas serán realizadas en el establecimiento, los cuales son una vez
cada 12 meses tanto para técnicos en farmacia como para el Director Técnico.
 Las capacitaciones internas también pueden ser dictadas por personal externo al
establecimiento, si el propietario lo considerase necesario.
 El Director Técnico debe realizar la capacitación necesaria, de acuerdo a los temas
programados, para mantener capacitado al personal técnico.
 El tiempo de capacitación puede ser de entre una a dos horas, de acuerdo a los temas
programados para la capacitación.
 En el caso de capacitaciones internas realizadas por el Director Técnico, éste procederá
a evaluar al personal técnico capacitado, considerando como nota mínima la calificación
de 11 (once), debiendo quedar registrado en : “Ficha de Registro de Capacitación y
Evaluación”, en la cual firmarán capacitador, capacitado y el propietario, en señal de
conformidad.
 Si el personal obtiene nota desaprobatoria (menor a 11), tendrá opción nuevamente de
rendir un exámen adicional, previa capacitación, hasta obtener nota aprobatoria.
 Se registrará en el Libro de Ocurrencias el tema de capacitación, así como el nombre del
colaborador o colaboradores capacitados, en cualquiera de los casos.
8. ANEXOS
Anexo 05: “Formato de Registro de Capacitación y Evaluación

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POE 014 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEÚTICO
1. OBJETIVO
- Garantizar la limpieza, evitar la acumulación de polvo, desechos o insectos
2. ALCANCE
Todo el establecimiento farmacéutico es decir todas las áreas descritas en el croquis
RESPONSABILIDAD
Todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico.
3. FRECUENCIA
Limpieza diaria, Limpieza General (una vez al mes).

D.S. 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias, D.S.
Nº 016-2011-SA, RM. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas De Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines. Resolución Ministerial N° 233-2015/MINSA
Incorporan Disposiciones Complementarias Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que
aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías,
Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.
5. REQUISITOS
Materiales de limpieza
- Escoba.
- Recogedor.
- Trapeador.

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- Desinfectante para pisos.

- Franela o paño rojo para los SS.HH., paredes, techos, puertas y ventanas.
- Franela o paño amarillo para las áreas de Dispensación y/o Expendio, Recepción,
Administrativa, Almacenamiento y Baja o Rechazados.
- Detergente, lejía
- Bolsas para basura.
6. PROCEDIMIENTO
El Director Técnico deberá realizar su requerimiento, al propietario, de los materiales de limpieza
necesarios.
 El D.T. debe designar las responsabilidades de limpieza diarias para el colaborador.
 Con el objetivo de minimizar la carga diaria de limpieza y el tiempo empleado en la misma,
todo el personal es responsable de mantener limpia su área de trabajo.
 Se debe verificar que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
 El D.T. deberá determinar el horario para realizar la limpieza, la cual debe ser lo más
temprano posible, o en todo caso en horarios de menor afluencia de clientes al
 Proceder a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda la necesidad.
 Limpieza Diaria:
- Al empezar la jornada laborar en el establecimiento, se procederá a barrer con una
escoba para retirar la suciedad del piso, empleando movimientos firmes, pero despacio
para evitar levantar polvo.

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- Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en un tacho, en el cual se ha

colocado una bolsa de plástico.
- Trapear el piso con un producto desinfectante.
- Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas y mostradores, utilizando una franela o paño
amarillo seco, evitando sacudirla dentro de las áreas del establecimiento.
- En caso de derrame de algún producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con una
franela o paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede
completamente limpio, luego secar.
- Limpiar el servicio higiénico empleando materiales distintos a los utilizados en el resto
del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.
- Realizar la limpieza de las diferentes áreas del establecimiento según sea necesaria
que, por el trabajo realizado en el horario de atención, requieran mantenerlas limpias.
- Limpiar los productos con una franela o paño seco destinado para esa función, hasta
dejar seco el área.
- Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
- Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con todos.
 Limpieza Mensual:
- Este proceso se realiza el primer lunes de cada mes a partir de las 18:00 Hrs.
- Proteger los productos con bolsas de plástico grandes.
- Limpiar las paredes y techo utilizando una escoba envuelta con una franela o paño
rojo, comenzando por la parte superior, y con movimientos de arriba hacia abajo.
- Limpiar las puertas, primero con un paño seco rojo y luego con uno húmedo de igual
color, el cual se enjuagará tantas veces como sea necesario.

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- Una vez terminada la limpieza de las paredes y techo, proceder a la limpieza de

anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.
- Limpiar el letrero, primero con un paño rojo seco y luego con uno húmedo, el cual se
enjuagará tantas veces como sea necesario.
- Concluida la limpieza, lavar y secar todo el material empleado, quedando listo para su
próximo uso.
- Guardar los materiales empleados, limpios, en el lugar destinado para tal fin.
El D.T. debe verificar que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo, y de ser así
debe firmar las hojas de registro “Control de Limpieza Diaria”, “Control de Limpieza
Semanal” o “Control de Limpieza Mensual”
7. ANEXO
Anexo 06. Formato de limpieza diaria y mensual

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POE 15 EVALUACIÓN DE RECETAS MÉDICAS
1. OBJETIVO
- Establecer el mecanismo adecuado que se debe seguir cuando se evalúan recetas médicas
en el establecimiento farmacéutico.
2. ALCANCE
Se aplica en el establecimiento farmacéutico
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico Quimico Farmacéutico
4. FRECUENCIA
En todo acto de dispensación
6. DEFINICIONES
Receta Médica: Se entiende por receta médica el documento normalizado por el cual los
médicos, los cirujanos – dentistas y las obstetrices legalmente capacitados prescriben la
medicación al paciente para su dispensación por las farmacias o boticas. Orden que en ella
específica, sea dispensada a la persona determinada y que contiene directrices para su uso
correcto.
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7. PROCEDIMIENTO
NOTA 1: Director Técnico
En caso que el Establecimiento Farmacéutico no cuente con el medicamento solicitado por
el cliente, el D.T. responsable del Establecimiento farmacéutico podrá brindar alternativas
farmacéuticas al medicamento prescrito sin modificar en ningún sentido la receta presentada
por el cliente.
Registrar en el dorso de la receta el nombre del producto alternativo dispensado, el nombre
del laboratorio fabricante, la fecha en que se efectúa la dispensación, así como firma y sello.
Interpretar adecuadamente la receta médica proporcionada por el cliente.
Brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservación.
Tratar al paciente - cliente con respeto y manteniendo la confidencialidad e intimidad cuando
se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologías.
NOTA 2: Técnico de farmacia
Realizar tareas de expendio, ayudar al cliente a la mejor comprensión de la receta médica.
De no tener el medicamento indicado en la receta del cliente, informar al D.T. responsable
del Establecimiento Farmacéutico. El personal técnico está IMPEDIDO de realizar actos
correspondientes a la dispensación.
7.1. Receta médica común
 La dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de venta bajo
receta, deberá circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y legible a fin
de evitar errores de comprensión.
El contenido de las recetas debe sujetarse a lo establecido en la legislación vigente. Al
momento de su recepción el D.T. deberá constatar la siguiente información:

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1. Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre

del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
2. Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
3. Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación
común internacional.
4. Concentración y forma farmacéutica.
5. Posología, indicando el número de unidades de toma y día, así como la duración del
tratamiento.
6. Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
7. Sello y firma del prescriptor que la extiende.
 En función a la validación realizada, el D.T. decidirá la dispensación o no del
medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor (Si fuese el
caso).
 En la atención de recetas médicas, el Director Técnico deberá garantizar el derecho de
los usuarios a su intimidad y a la confidencialidad de la información.
 Cuando el D.T. responsable del establecimiento farmacéutico dispense un
medicamento alternativo al prescrito, se anotará al dorso de la receta el nombre de la
alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que
se efectúa la dispensación seguida de la firma y sello del D.T. responsable del
Establecimiento Farmacéutico.
 Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la receta médica el
nombre genérico de los medicamentos y luego el equivalente comercial del mismo.
 Para el caso en que el técnico de farmacia tenga alguna duda respecto a los productos
prescritos en una receta médica, inmediatamente deberá consultarlo con el D.T.
responsable del establecimiento farmacéutico para su respectiva orientación.
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 Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho
fraccionado se colocará al reverso la firma del D.T. responsable del establecimiento
farmacéutico, el sello del establecimiento farmacéutico y la fecha, indicándose la
dispensación parcial efectuada.
 Una vez efectuada la última dispensación, la receta deberá ser retenida y archivada
conforme a lo establecido en el párrafo anterior.
NOTA: Si el cliente sólo realiza una compra parcial el D.T. responsable del
establecimiento farmacéutico deberá fotocopiar dicha receta la cual deberá archivar.
Una vez verificado toda esta información se procede a la atención de la receta médica, si se
decide no atender la receta médica, debe de comunicarse al paciente –cliente sobre el
problema detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación del profesional prescriptor.
Cualquier autoridad pertinente podrá

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01/03/2022 02/03/2022 Aprobación:
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01/03/2024
POE 016 DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS EXPIRADOS Y/O DETERIORADOS
1. OBJETIVO
- Establecer el mecanismo adecuado para la destrucción de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios del establecimiento farmacéutico.
2. ALCANCE
Se aplica a todos los productos farmacéuticos, material médico que este dentro del
establecimiento farmacéutico
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Quimico Farmacéutico, Gerente general y técnico en farmacia, realizar la
coordinación el D.T. para cumplir con lo establecido en este procedimiento.
3. FRECUENCIA
Programado por el Director técnico Quimico Farmacéutico


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POE 016 DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS EXPIRADOS Y/O DETERIORADOS
5. DEFINICIONES
Destrucción: Proceso de eliminación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
productos sanitarios, insumos o materiales, así como inutilización total o parcial de equipos
o maquinarias, ya sea por medios mecánicos, químicos, biológicos u otros, de acuerdo a los
procedimientos establecidos.
Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases

mediato e inmediato del producto o dispositivo que indica el mes y el año calendario más
allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia.
Mal estado de Conservación: Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o mediato

se encuentren deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas de
conservación.
6. PROCEDIMIENTO
 Si el personal, encontrara productos expirados y/o deteriorados que no hayan sido

retirados de las áreas de almacenamiento del establecimiento farmacéutico y que estén
fuera de fecha para realizar el canje respectivo, deberán retirarlos inmediatamente.
 Informar del hecho al Director Técnico.
 El Director Técnico retirará los productos, anotándolos en el libro de ocurrencias y los
colocará en el área de baja o rechazados de acuerdo al POE 007.
Del procedimiento para destruir productos

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 Para la destrucción de los productos expirados y/o deteriorados, se procederá de acuerdo

al procedimiento publicado por DIGEMID.
 Mientras se emita el documento señalado en el punto anterior, el Director Técnico en

coordinación con el propietario designará al personal que realizará la destrucción de los
productos expirados y/o deteriorados.
 El personal responsable de la eliminación de los productos debe llevar un equipo
protector (guantes, ropa de trabajo, mascarillas, etc).
 Los medicamentos deben de clasificarse según la forma farmacéutica y, según su
categoría, para eliminarse de una forma concreta, se realizarán las siguientes acciones:
 En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen contenidos los
medicamentos, tales como tubos, frascos, blíster y otros, se desechan como basura
convencional o se reciclan.
 La inertización es una forma de encapsulación. Se separan materiales de envasado, como
cartón, papel y plástico. Solo se deben quemar al mismo tiempo papel y cartón El cloruro
de polivinilo (PVC) no se debe quemar de esta forma porque se forma dioxinas.
 Seguidamente los medicamentos se trituran o aplastan y se mezclan con cemento, cal y
agua (relación de pesos= 15:15:1) formando una masa homogénea. A continuación, se
solidifica formando una masa sólida y se descarga en la basura doméstica.
 En todos los casos que se requiera para la destrucción de productos farmacéuticos, se
contratará un proveedor externo, previa coordinación con el propietario, en el cual realizará
el manejo adecuado de recolección, transporte y disposición final de medicamentos
vencidos, con la finalidad de un tratamiento adecuado, para asegurar su destrucción final.
 El Director Técnico redactará un acta, de acuerdo al Formato: “Acta de productos expirados
y/o deteriorados para su destrucción”, en el cual se detallarán los productos que serán
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enviados para la destrucción, con la presencia del propietario y un testigo, en este caso,
puede ser el personal técnico.
 En el acta debe consignarse el nombre comercial, razón social y el número de RUC de la
EPS.
 Una fotocopia del contrato, con la EPS, deberá adjuntarse al acta.
 El acta debe realizarse teniendo en cuenta el tipo de producto, es decir empezar por los
productos farmacéuticos, luego dispositivos médicos y finalmente productos sanitarios y
en orden descendente de fecha de vencimiento.
 En el acta deberá anotarse la siguiente información, por cada producto:

- Nombre del Producto.
- Número del Registro Sanitario.
- Nombre del laboratorio o empresa fabricante.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades de envase cuando corresponda.
- Razón Social del Proveedor.
- Nº de Guía de remisión o Factura.
- Una vez culminada el acta, procederán a firmarla el Director Técnico.

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ANEXO 01
CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL AREA DE ALMACENAMIENTO
DEL ESTABLECIMIENTO
AÑO: MES:
LÍMITES CRÍTICOS: Temperatura 15 - 25°C nunca más de 30ºC

AREA DE ALMACENAMIENTO
Temperatura Humedad
DIA
Hora C° %HR Registrado por:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Observaciones: …………………………………………………………………………………………………………………
Firma y Sello del D.T. responsable

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ANEXO 02
“Formato de Toma de Inventario”
N° Producto Cantidad Unidad Fecha de Laboratorio Responsable

vencimiento
Mes:
----------------------------- -----------------------------
Firma del responsable VBDT°

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ANEXO 03
“Formato para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos u otros Productos Farmacéuticos”.
A. DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales(*):
Edad (*): Sexo (*) □ F □ M Peso(Kg): Historia Clínica y/o DNI:
Establecimiento(*):
Diagnóstico Principal o CIE10:
B. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS:
Marcar con “X” si la notificación corresponde a :
□ Reacción adversa □ Error de medicación □ Problema de calidad □

Otro(Especifique)……………………………………………………………
Describir la reacción adversa (*) Fecha de inicio de RAM (*): .

/ ./
Fecha final de RAM: ./

./
Gravedad de la RAM(Marcar con X)
□ Leve □ Moderada □ Grave
Solo para RAM grave (Marcar con X)
□ Muerte. Fecha ./
./
□ Puso en grave riesgo la vida del

paciente
□ Produjo o prolongó su
hospitalización
□ Produjo
discapacidad/incapacidad

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□ Produjo anomalía congénita
Desenlace(Marcar con X)
□ Recuperado □ Recuperado con

secuela
□ No recuperado □ Mortal □
Desconocido
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas):
Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes (ejemplo:
Alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepática, etc.)
C. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) SOSPECHOSO(S) (En el caso de productos

biológicos es necesario
registrar el nombre comercial, laboratorio fabricante, número de registro sanitario y número de lote)
Nombre comercial y Laboratorio Lote Dosis/ Vía de Fecha Fecha Motivo de
genérico(*) Frecuencia(*) Adm. (*) inicio(*) final( prescripción o CIE 10
*)
Suspensión(Marcar con X) Si No No Reexposición(Marcar con X) Si No No aplica
aplica
(1)¿Desapareció la reacción adversa al (1)¿Reapareció la reacción adversa al

suspender el medicamento u otro producto administrar nuevamente el
medicamento u otro producto
farmacéutico?
farmacéutico?
(2)¿Desapareció la reacción adversa al (2)¿El paciente ha presentado

disminuir la dosis? anteriormente la

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reacción adversa al medicamento u

otro producto farmacéutico?
El paciente recibió tratamiento para la reacción adversa □ Si □ No Especifique:
En caso de sospecha de problemas de calidad indicar: Nº Registro Sanitario: Fecha de vencimiento ./ ./

.
D. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) CONCOMITANTE(S) UTILIZADO(S) EN

LOS 3 ÚLTIMOS MESES
(excluir medicamento(s) u otro(s) producto(s) farmacéutico(s) para tratar la reacción adversa)
Nombre comercial y Dosis/ Vía de Adm. Fecha inicio Fecha final Motivo de
genérico frecuencia prescripción
E. DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombres y apellidos(*):
Teléfono o Correo electrónico(*):
Profesión(*): Fecha de notificación ./ ./ N° Notificación:

.

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ANEXO 04
“Formato para el reporte de Notificación de sospecha de incidente adverso a

Dispositivos Médicos”.
FORMATO
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONFIDENCIAL
Nº de notificación : Fecha : / /
I. IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE :
Iniciales del paciente:
Edad
Historia clínica y/o DNI : Sexo F( ) M( )
Diagnóstico principal o CIE10:
II. DATOS DEL DISPOSITIVO MÉDICO (DM)
Nombre común
Nombre comercial y/o marca
Registro sanitario Lote Modelo
Serie Fecha de fabricación Fecha de expiración
Nombre del sitio de
fabricación
País
Nombre del
fabricante
País
Nombre del importador y/o distribuidor
Indique si el dispositivo médico de un solo uso ha sido utilizado más de una vez SI ( ) NO ( )
III. DATOS DE LA SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO

1. Detección de la temporalidad del incidente adverso:
Antes del uso del DM ( ) Durante el uso del DM ( ) Después del uso del DM ( )
Aréa y/o servicio donde se produjo el incidente adverso:
2. Tipo de afectado:
Paciente ( ) Operario ( ) Otros (especificar)

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3. Descripción de la sospecha del incidente adverso
Otros (especificar)
7. Acciones correctivas y preventivas iniciadas
IV. DATOS DEL NOTIFICADOR

Nombre y apellidos:
Profesión/ocupación: Teléfono e-mail
V.LUGAR DONDE SE PRESENTO EL INCIDENTE ADVERSO
Nombre de la institución/organismo/centro de trabajo:
Dirección: Ciudad Región
e-mail Teléfono

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ANEXO 05
“Ficha de Registro de Capacitación y Evaluación
Ficha de Registro de Capacitación y Evaluación
TEMA:
EXPOSITOR :
FECHA :
ASISTENTES:
APELLIDOS Y NOMBRES CARGO FIRMA CALIFICACION
OBSERVACIONES:
Firma del Expositor Firma propietario

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ANEXO 06 FORMATO DE LIMPIEZA
CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA
AÑO:
MES:
SEMANAS SEMNANA 1 SEMANA 2 SEMANA 3 SEMANA 4
DIAS HORA:
D.T
Piso y Estantes y Vitrinas Responsable
VºBº
baño mesón
LUNES
MARTES
MIÉRCOLES
JUEVES
VIERNES
SÁBADO
Domingo

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Fecha Fecha
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CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL
AÑO:
MES: HORA:
D.T
PAREDES TECHOS PUERTAS RESPONSABLE
VºBº
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
DICIEMBRE

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INES VIOLETA CASHUAMAN CATILLO

Q.F. NOE ARTEMIO ESPINOZA RIVERA

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Este documento será revisado periódicamente y actualizado de acuerdo a las necesidades

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

OBJETIVO GENERAL DEL MANUAL

- Disponer de un documento técnico administrativo, en el cual se identifique los

procedimientos y actividades a realizar en la atención del servicio, de control de

medicamentos, dispositivos médicos, productos sanitarios e insumos por parte del

establecimiento farmacéutico conforme a las normas y reglamentos vigentes.

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

BASE LEGAL Y REFERENCIAS

Ley 26842: Ley General de Salud

Ley 29459: Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

D.S. 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

D.S. Nº 016-2011-SA: Reglamento para el Registro, Control Y Vigilancia; Sanitaria

de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM

Manual de Buenas Practicas De Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y

RM. Nº 013-2009-MINSA: Manual de Buenas Practicas de Dispensación

D.S. Nº 023-2001- SA: reglamento de estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias

sujetas a fiscalización sanitario

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente

 El Q.F. Director Técnico:

Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del

presente documento y sus procedimientos.

Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Limpieza del Establecimiento Farmacéutico 63

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la recepción

1.1.DE LA ENTREGA POR EL TRANSPORTISTA

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

4. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blíster,

EVALUACIÓN DEL PRODUCTO RECEPCIONADO

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

concentración, forma farmacéutica, forma de presentación, número de lote, fecha de

f) Productos Controlados No Sujetos a Balance Trimestral.

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

POE 002 ALMACENAMIENTO PF, DM, PS

5. BASES LEGALES – REFERENCIAS

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Medicamentos fotosensibles: Son aquellos que se deterioran cuando entran en contacto

 Inmediatamente después de recepcionar y verificar los productos proceder al

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

POE 002 ALMACENAMIENTO PF, DM, PS

7.1. CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

7.2.ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN EL ÁREA DE

Controlar los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

5. BASE LEGAL Y REFERENCIAS

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Anexo 1: “FORMATO Control y registro de temperatura y humedad de almacenamiento del

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

5. BASE LEGAL Y REFERENCIAS