NITROFURAZONA

FARMACODINAMIA

Nitrofurazona es un antibacteriano de amplio espectro que actúa inhibiendo

enzimas bacterianas implicadas en el metabolismo de los carbohidratos. Es
efectiva frente a organismos gramnegativos y grampositivos. Es bactericida para la
mayor parte de las bacterias que normalmente causan infecciones en la superficie de
la piel, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli,
Enterobacter cloacae, Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes y especies de
Proteus. No es particularmente activo frente a la mayor parte de las clases de
Pseudomonas y no inhibe virus ni hongos.
 INDICACIONES

INDICACIONES

En aplicación local, para el tratamiento alternativo de quemaduras de

segundo y tercer grado.

Infecciones de la piel. Para la preparación de superficies en injertos de

piel, donde la contaminación bacteriana puede causar rechazo del
injerto o infección en la zona de piel donante.
 MODO DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.

Adultos: Aplicar la pomada directamente sobre la lesión o extender un apósito de

NITROFURAZONA DENVER FARMA; aplicar una vez al día o cada pocos días,
dependiendo de la técnica de vendaje.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento, se

deberá evaluar la situación clínica.

Pacientes de edad avanzada:

Para pacientes de edad avanzada, ver Advertencias y Precauciones.

Población pediátrica:
No hay experiencia en niños, ver Advertencias y Precauciones.
 NITROFURAZONA

FARMACOCINETICA

Nitrofurazona, en condiciones normales de uso externo, no es absorbido en

cantidades significativas a la circulación sistémica, ni siquiera cuando existen
quemaduras.

Hay evidencia de absorción de polietilenglicoles cuando se aplica sobre piel

dañada, que son excretados predominantemente por la orina sin transformación (ver
Advertencias y Precauciones).

Las preparaciones tópicas de Nitrofurazona son fácilmente solubles en sangre, pus y

suero, y no producen maceración.

Datos preclínicos sobre seguridad

Las reacciones adversas no observadas en estudios clínicos, pero vistas en
animales por vía oral son:

Carcinogenicidad:
Altas dosis orales de Nitrofurazona han causado tumores de mama en ratas
hembras. La relevancia en uso cutáneo en humanos es desconocida.
 EFECTOS ADVERSOS

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes (≥1/100 a <1/10): aproximadamente un 1% de los pacientes
puede presentar dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, erupción,
hinchazón, etc.).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

disponibles): también podrían aparecer micosis oportunistas (ver
Advertencias y Precauciones).

Trastornos renales y urinarios:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

disponibles): en pacientes con disfunción renal, pueden producirse
síntomas de insuficiencia renal progresiva como incremento de la urea,
anión restante y acidosis metabólica, en caso de acumulación de
polietilenglicoles (excipientes) (ver Advertencias y precauciones).
 ESPECTRO

. El uso de Nitrofurazona puede permitir el sobrecrecimiento de

organismos no susceptibles (ver Advertencias y Precauciones). Su
mecanismo de acción exacto es desconocido. Nitrofurazona inhibe
varias enzimas bacterianas, especialmente las implicadas en la
degradación aeróbica y anaeróbica de glucosa y piruvato.
Esta actividad se cree también que afecta a piruvato deshidrogenasa,
citrato sintetasa, malato deshidrogenasa, glutation reductasa y piruvato
decarboxilasa
 NITROFURANTOINA

FARMACODINAMIA

La NITROFURANTOÍNA es rápida y completamente absorbida a través del tracto

gastrointestinal. La tasa de absorción es dependiente del tamaño de los cristales. La
forma macrocristalina es absorbida y eliminada más lentamente, así como también
produce concentraciones séricas menores en comparación con la forma de
microcristales.

La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal puede aumentar la

biodisponibilidad de la NITROFURANTOÍNA y prolongar la duración de concentraciones
terapéuticas urinarias. Tras su absorción, las concentraciones en la sangre y en los
tejidos periféricos son bajas, debido a su rápida eliminación, no dando lugar a
concentraciones antibacterianas. La NITROFURANTOÍNA cruza la barrera placentaria y
hematoencefálica, detectándose trazos en la leche materna. El grado de unión a las
proteínas plasmáticas puede variar desde un 90-95%. Su vida media es de 0.3 hasta 1
hora.

La NITROFURANTOÍNA se metaboliza en el hígado y en la mayoría de los tejidos

corporales, en tanto que un 30-50% de la dosis es eliminada rápidamente por la orina
sin haber sufrido modificaciones. Puede presentarse algún grado de reabsorción en
presencia de orina ácida.
 INDICACIONES Y DOSIS

Via Oral.

NITROFURANTOÍNA se debe administrar junto con los alimentos para

mejorar su absorción, y en ciertos pacientes, incrementar su tolerancia.

Adultos: 50 a 100 mg cuatro veces al día, la dosis mínima se recomienda en

aquellos pacientes con infecciones de vías urinarias no complicadas.

Niños: 5 a 7 mg/kg de peso por 24 horas, dividiendo la dosis total en 4 tomas

(el fármaco está contraindicado en niños recién nacidos).
El tratamiento debe administrarse durante un lapso de una semana y, de ser
posible, hasta 3 días después de que se haya obtenido una muestra de orina
estéril.
Si el fármaco se va a utilizar por tiempo prolongado se debe reducir la dosis a
una sola administración de 50 a 100 mg del fármaco por la noche.
La dosis para el tratamiento prolongado en niños debe ser de 1 mg/kg en 24
horas, dividido en una o dos dosis.
 NITROFURANTOINA
FARMACOCINETICA

NITROFURANTOÍNA es un bactericida in vitro para la mayoría de los gérmenes

patógenos grampositivos y gramnegativos de las vías urinarias.
Su mecanismo de acción parece ser dependiente de la formación de productos
intermedios por reducción. Es efectiva contra los enterococci in vitro, así como contra
otras especies de grampositivos incluyendo estafilococo, estreptococo y corinebacteria.
La mayoría de las especies de Escherichia coli son particularmente sensibles a la
NITROFURANTOÍNA , pero los Enterobacter y Klebsiella spp. son menos sensibles y
algunos pueden desarrollar resistencias.

Pseudomona aeruginosa es habitualmente resistente y la mayoría de las especies de

Proteus spp. son moderadamente resistentes.

Los organismos con CMI menor de 32 µg/ml son sensibles; estas concentraciones son
fácilmente obtenidas en orina, en tanto que las especies resistentes tienen CMI mayor
de 128 µg/ml.

La NITROFURANTOÍNA es generalmente bactericida en concentraciones poco

mayores que la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI).
Es más activo en orina ácida, y con un pH mayor de 8 se pierde la actividad
antibacteriana. Es raro el desarrollo de resistencia durante el tratamiento con el
medicamento, pero puede presentarse durante tratamientos prolongados.
 EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones más frecuentes son náuseas, anorexia y vómito. Con menor frecuencia
se pueden observar dolor abdominal y diarrea. Se han observado reacciones de
hipersensibilidad pulmonar aguda, subaguda y crónica en pacientes tratados con
NITROFURANTOÍNA.

En caso de que éstas ocurran, se debe suspender el fármaco y proporcionar las

medidas apropiadas.

Las reacciones agudas frecuentemente se manifiestan como fiebre, escalofríos, tos,

dolor torácico, disnea y radiológicamente como un infiltrado pulmonar con imágenes de
consolidación o derrame pleural y eosinofilia.

En las reacciones subagudas es menos frecuente encontrar fiebre y eosinofilia.

En estos casos, la recuperación es lenta con duración, en ocasiones, de varios meses.

Los trastornos pulmonares crónicos de hipersensibilidad tienen mayor posibilidad de

ocurrir en pacientes sometidos a tratamiento continuo con NITROFURANTOÍNA
durante seis meses o más. Las manifestaciones más frecuentes son la aparición
insidiosa de malestar, disnea de esfuerzo, tos y deterioro de la función respiratoria. Con
frecuencia sé observan radiológica e histopatológicamente datos de neumonitis
intersticial difusa, fibrosis pulmonar o ambas.
Existen reportes de anemia hemolítica por hipersensibilidad con la administración de
NITROFURANTOÍNA.
 ESPECTRO

Cápsulas
.

Bactericida de vías urinarias

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Nitrofurantoína............................................................... 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

NITROFURANTOÍNA es un bactericida específico contra infecciones del

aparato urinario, secundarias a cepas sensibles.