TRATAMIENTO CON

CANNABIDIOL EN EPILEPSIA
FOCAL RESISTENTE
Dra Silvia Oddo
Historia
■ Desde la antigüedad ya se conocían los efectos del CBD en numerosas
patologías incluyendo la epilepsia.
■ En 1970 comienzan las publicaciones de ensayos clínicos observacionales.
■ En los 90 se descubren los receptores cannabinoides y el sistema
endocannabinoide.
■ Entre 2000 y 2017, 29 estados de USA legalizaron el uso de cannabis
medicinal .
■ En 2013 Uruguay aprobó una ley para la regulación de la importación,
producción, adquisición, almacenamiento, comercialización y distribución de
cannabis y sus derivados para uso social.
■ En 2018, Canadá aprobó una ley nacional, convirtiéndose en el primer país
del G20 en regular completamente el mercado del cannabis.
■ El CBD fue aprobado en 2018 por la FDA como medicamento anticonvulsivo
para el tratamiento del síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox-Gastaut
y del complejo de esclerosis tuberosa
Ensayos clínicos en epilepsia resistente
■ La eficacia clínica del tratamiento complementario con CBD
se ha demostrado en cinco, ensayos pivotales controlados
con placebo
■ Síndrome de Dravet: Devinsky 2017y Miller2020
■ Síndrome de Lennox Gastaut: Devinsky 2018 y Thiele 2018
■ Complejo de Esclerosis Tuberosa: Thiele 2021
■ En estos ensayos, el tratamiento con CBD resultó en una
reducción significativa en la frecuencia de crisis, drop
attacks asociados con LGS y ataques focales y
generalizados asociados con TSC.
Ensayo clínico observacional en adultos
con epilepsia focal resistente

Objetivo
Evaluar eficacia, seguridad y tolerabilidad
 Diseno
PRE tratamiento FINAL DEL ENSAYO
Historia clínica criterios de inclusión Control frecuencia de crisis y
y exclusión, diario de crisis y planilla efectos adversos.
de efectos adversos, firma del Laboratorio, test
consentimiento informado. Cannabidiol en fórmula de aceite 100% CBD autoadministrables (calidad
Laboratorio, resonancia de cerebro, Dosis inicio: 250 mg/día divididas en dos tomas. Promedio: 4.1 mg/kg/día. de vida, somnoliencia,
evaluación neuropsicológica test depresión y ansiedad).
autoadministrables (calidad de vida, Resonancia de cerebro.
somnoliencia, depresión y Evaluación neuropsioloógica
ansiedad).

Control frecuencia de crisis y

efectos adversos. Titulación de Control frecuencia de crisis y
dosis. efectos adversos. Titulación de
dosis.

1er mes 3er mes 5to mes

0 2do mes 4to mes 6to mes

Control frecuencia de crisis y efectos
Control frecuencia de crisis y efectos
adversos. Titulación de dosis.
adversos. Titulación de dosis.
Control frecuencia de crisis y efectos
adversos. Laboratorio, test
autoadministrables (calidad de vida,
somnoliencia, depresión y ansiedad).
Titulación de dosis.
Datos generales de la poblacion

Malformación del desarrollo cortical No lesional

Esclerosis del hipocampo Tumores del SNC
Gliosis Malformación vascular
Inflamatoria

2%(1) 2% (1)

5%
(3)
5%
(3)
7%
(4)
46%
(27)

33%
(19)
 Resultados (finalizaron 44 pacientes)
25 Porcentaje de reducción de crisis 85%
20p
(46%)
20
15 p
(34%)
número de pacientes

15
7p
10 (16%)
2p
(5%)
5

0
Libre de crisis Reducción ˃ 80% Reducción 50-79% Reducción ˂ 50%
Dosis
Eventos Adversos
Sin EA 34%

Sintomas leves 66%

70% gastrointestinales (diarrea).
16% somnolencia (5 clonazepam (p 0,001), 1 paciente
fenobarbital y un paciente recibió clobazam y clonazepam)
14% disminución del apetito.
Laboratorio sin cambios
Comorbilidad psiquiátrica
conclusion

El tratamiento adyuvante con aceite de

cannabidiol purificado en la epilepsia focal
resistente a fármacos, es eficaz, seguro, bien
tolerado, con dosis iniciales bajas, asociado a
una mejora significativa de la calidad de vida y
comorbilidades psiquiátricas. .