DECRETO

(2012)
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ARTÍCULOS:
1°: El laboratorio tiene como objeto la ejecución de exámenes o
análisis de apoyo clínico y diagnóstico en la salud humana
2°: La dirección técnica de laboratorios clínicos debe ser ejercida por
un médico cirujano, tecnólogo médico (con especialidad en
laboratorios clínicos), químico farmacéutico o bioquímico (con
experiencia de al menos un año en el área laboratorio clínico)
3°: El director técnico será responsable ante la autoridad sanitaria de
la gestión y aseguramiento de la calidad de los procedimientos,
funcionamiento y operaciones acorde a las regulaciones que rigen.
4°: La secretaría regional ministerial de salud se hará responsable de
autorizar la instalación, funcionamiento, modificación o traslado de
los laboratorios, además de realizar inspecciones y fiscalizaciones.

ARTÍCULOS:
5°: De la a-m se describen los documentos requeridos para
autorizar la instalación, funcionamiento, modificación....
6°: Vigencia de la autorización de la instalación y
funcionamiento.
7°: Modificación de los elementos del artículo 5 de la c-i.
8°: Cierre temporal o definitivo de un establecimiento debe ser
comunicado a la autoridad sanitaria.
9°: El laboratorio debe contar con ciertas dependencias
perfectamente diferenciadas, separadas físicamente y de
acceso restringido a su personal.

ARTÍCULOS:
10°: Área limitada para el personal del laboratorio
11°: El laboratorio debe contar con diferentes sistemas
de protección en caso fallas en su estructura
12°: Los laboratorios deben contar con la información
adecuada sobre el manejo de residuos peligroso
13°: Los laboratorios clínico deberán tener registro y
resultados de los exámenes guardados por un plazo no
inferior a cinco años
14°: Los laboratorios clínicos deben contar con un libro
de observaciones y reclamos por lo cual estará a cargo
del Director Técnico

ARTÍCULOS:
14°: Los laboratorios deben poseer libros de reclamos y talonario de
visitas a cargo del director técnico
15°: Los exámenes se realizan por orden de un medico u otro
profesional relacionado al diagnostico clínico.
La petición de exámenes debe acompañarse de una solicitud, esta
debe constar con datos del profesional, establecimiento y
paciente, además de las prestaciones requeridas. Los exámenes
urgentes son prioridad.
16°: Se describe como deben ser entregados los informes de
exámenes a partir de una rubrica establecida.
17°: Se determina las prestaciones que el laboratorio deberá
proporcionar al usuario como: exámenes que realiza, valor, etc..

Referentes