Normas para la habilitación de laboratorios clinicos

3 Clasificación y designación 3.1 Primer nivel de clasificación En el primer nivel de clasificación, norma se clasifica de acuerdo con los requisitos de equipo, en las siguientes divisiones de trabajo que intervienen al brindar el servicio, en las siguientes: a) Química clínica b) Hematologia c) Inmunohematología d) Parasitología e) Inmunología 3.2 Segundo nivel de clasificación En el segundo nivel de clasificación, la norma se divide en los siguientes rubros: 1. Recurso humano 2. Planta física 3. Recurso material 4. Documentación 4 Especificaciones 4.1.1 Recurso Humano 4.1.1.1 El laboratorio debe estar a cargo de un Microbiólogo Químico Clínico responsable del servicio, el cual puede ser o no el propietario o representante legal, durante las horas de regencia aprobados por el Colegio de Microbiólogos Químicos Clínicos, y su categoría profesional deberá estar acorde con la Ley N ° 5462. 4.1.1.2 El trabajo técnico en el laboratorio debe ser realizado por Microbiólogos Químicos Clínicos y asistentes. 4.1.1.3 Los asistentes registrados ante el Colegio de Microbiólogos en ser supervisados en forma documentada y registrada por un/a profesional Microbiólogo Químico Clínico. 4.2 Planta tísica 4.2.1 El laboratorio debe contar con una estructura física que le permita funcionar apropiadamente, de acuerdo a la siguiente distribución: 4.2.1.1 Sala de espera. 4.2.1.2 Recepción de muestras e información. 4.2.1.3 Toma de muestras con condiciones de privacidad.

2.2.2.4 Procesamiento y diagnóstico. luces.3.3. 4.2.2.3.1. para el funcionamiento del laboratorio clínico identificada. 4. 4.1. control de temperatura e iluminación natural y artificial.3 gabachas 4. 4. 4. según las divisiones de trabajo en las cuales está inscrito.1.2. señalización de las áreas de alto riesgo.2. 4.5 El laboratorio en cuanto a seguridad debe tener: salidas de emergencia.1 guantes.1. limpieza y acabado. paredes y cielo raso en buenas condiciones de: pintura. 4.2 El laboratorio debe tener la dotación mínima de equipo.2 El laboratorio debe contar con un plano de la planta física en detalle que incluya: tomacorrientes.4 El laboratorio debe contar con un manual o bitácora para el control del funcionamiento y otro de mantenimiento tanto preventivo como correctivo de todos los equipos existentes.6 El laboratorio debe contar con suministro de agua suficiente y apta para el consumo humano.3. 4.1.4.1. 4. áreas de ventilación y de luz natural. EQUIPO MINIMO SEGÚN LA DIVISIONES DE TRABAJO (Este Anexo es parte integrante de la norma) A) División Química Clínica: • Reloj de intervalos • Refrigerador con congelador • Espectrofotómetro . 4. Anexo C.2.9 Lavatorios que cuenten con jabón.8 Reactivos y materiales.3 Recurso material 4.3.4 El laboratorio debe contar con un sistema de ventilación.1 El personal debe usar al menos el siguiente equipo de seguridad: 4. 4. 4. 4. 4. tomas de agua.2 cubrebocas.3 El laboratorio como medida de seguridad debe contar con un extintor de incendios acorde con las necesidades del servicio tanto en tamaño como en su contenido.1.7 Servicios sanitarios completos para el uso del personal y el usuario.3.2. que cuente con pisos.1. paño o toallas de papel.3. rotulado y de acceso restringido.3 Debe existir un área exclusiva.2.2.6 Lavado y esterilización.1.5 Donación sanguínea (cuando corresponda) 4.

C. . D) División Microbiología: • Balanza granataria • Incubadora bacteriológica • Microscopio binocular con condensador de campo oscuro • Mechero quemador Bunsen y/o lámpara de alcohol CONTINUACIÓN ANEXO C E) División Parasitología: • Centrífuga de pie • Microscopios Inmnnología • Horno eléctrico esterilizador • Lavador de pipetas • Autoclave • Plantilla eléctrica.• Baño María • Analizador de electrolitos (cuando corresponda) • Congelador B) División Hematología: • Soporte para eritrosedimentación • Reloj cronómetro • Contador diferencial de leucocitos • Contador de mano de 4 cifras • Centrífuga para hematocrito con lector • Agitador pipetas cuenta glóbulos • Homogenizador para tubos • Secador de láminas • Centrífuga de mesa • Baño María • Equipo sencillo para pruebas de coagulación C) División Inmunohematología: (cuando aplique) • Centrífugas inmunohematología • Rotador de VDRL • Aglutinoscopio • Baño María • Centrífuga de pie • Esfignomanómetro • Estetoscopio • Equipo para determinación selectiva de anticuerpos H1V y hepatitis A.B.

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