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ALTA DIRECCION
AUDITORIA DE CALIDAD
SGC
Requisito 8.2.2
CONTENIDO DE LA NORMA ISO
Numeral 4 SGC
9001:2008
4.1 Requisitos Generales. 4.2 Requisitos de la Documentación
EVIDENCIA DE LA AUDITORIA
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información pertinente para el criterio de auditoria y
que son verificables.
EVIDENCIA OBJETIVA:
Datos que apoyan la existencia o veracidad de algo.
CRITERIOS DE LA AUDITORIA
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos
utilizados como referencia
PARA QUE HACER AUDITORIAS?
Conformidad
Implementación
SGC
Mantenimiento
Mejora
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
La familia de las Normas Iso 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a las
organizaciones , de todo tipo y tamaño, en la implementación y operación de sistemas de gestión
de calidad eficaces.
•La Norma Iso 9001-2008 especifica los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad aplicables
a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
cumplan con los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de su aplicación y su
objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
•La Norma Iso 9004-2010 proporciona orientación a las organizaciones para ayudar a lograr el éxito
sostenido mediante un enfoque de gestión de la actividad. Es aplicable a cualquier organización,
independiente de su tamaño, tipo o actividad.
•La Norma Iso 19011-2012 proporciona orientación sobre la auditoria de los sistemas de gestión,
incluyendo los principios de auditoria y la realización de las auditorias de sistemas de gestión, así
como orientación sobre la evaluación de la competencia de los individuos que participan en el
proceso de auditoria, incluyendo a la persona que gestiona el programa de auditoria, los auditores
y el equipo de auditores.
RESUMEN GENERAL DE LOS CAMBIOS NTC-19011
Los principios de la auditoria se han revisado y se ha incluido un nuevo
principio: Confidencialidad – Seguridad de la información.
TERMINOS Y DEFINICIONES
•Se incluyen definiciones sobre:
•Auditoria basada en
riesgos
•Riesgos del programa
de auditorias
ENTRADAS
OBJETIVO
LO QUE SE QUIERE
LOGRAR
HECHOS Y DATOS
CONCEPTOS DE AUDITORIA
CLIENTE DE LA PROGRAMA DE LA
AUDITADO
AUDITORIA AUDITORIA
HALLAZGOS DE LA
AUDITORIA
AUDITORIA
AUDITOR CONCLUSIONES DE LA
EXPERTO TECNICO
AUDITORIA
AUDITORIA COMO PROCESO
OBJETIVO RESPONSABLE
A (8) P (4-5)
Actividades Preparación
posteriores
V (8)
H (6-7)
Auditoria
Seguimiento
ENTRADAS al proceso
de Campo SALIDAS
DEL DEL
PROCESO PROCESO
MODELO GENERAL DE AUDITORIA
El Programa de auditoria debería ser un aporte al
sistema de gestión de calidad
Programa 1 Programa 2 Programa 3
(Verificación) (Seguimiento) (Mejora del Sistema)
Beneficios para el SGC
A P
V H
ESTABLECIMIENTO DELOS
OBJETIVOS DEL PROGRAMA
DE AUDITORIA
ESTABLECIMIENTO DEL
A PROGRAMA DE AUDITORIA
COMPETENCIA Y
REVISION Y MEJORA EVALUACION DE LOS
DEL PROGRAMA DE A. IMPLEMENTACION DEL AUDITORES
PROGRAMA DE AUDITORIA
REAUDITORIALIZACION H
DE UNA AUDITORIA
SEGUIMIENTO DEL
PROGRAMA DE AUDITORIA
V
CICLO PHVA EN EL PROCESO DE AUDITORIA
V
el desempeño del equipo auditor
Evaluar la capacidad de los equipos auditores para implementar el plan de
auditoria
Evaluar la retroalimentación de la alta dirección, los auditados, los auditores y
otras partes interesadas
A
Conformidad con los procedimientos del programa
Evolución de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Los Registros del programa
Métodos de auditoria alternativos o nuevos
Eficacia de las medidas para tratar los riesgos asociados al programa de auditoria
Los temas de confidencialidad y seguridad de la información relacionados con el
programa de auditoria
Asignar los
recursos para
auditar los Auditoría
aspectos de basada en
mayor riesgos
significancia
dentro de los
sistemas de
gestión
CICLO DE TODA AUDITORIA
PROGRAMA
ANÁLISIS PLANIFICAR
INFORME PREPARAR
AUDITAR
Seguimiento
Acción correctiva
REALIZACION DE UNA AUDITORIA
ISO 19011: 2011 ISO 19011:2002
ISO 19011: 2011 ISO 19011:2002
ETAPAS DE LA AUDITORIA
2. INICIAR LA AUDITORÍA
• Designar auditor líder
• Definir los objetivos, alcance y criterios
• Determinar la viabilidad
• Conformar equipo auditor
3. REVISAR DOCUMENTOS
Que podemos obtener de la documentación del SGC y del Proceso?
• Manual de Calidad: La configuración del SGC y sus propósitos
• Caracterización del proceso a auditar:
• Procedimientos , instructivos, guías, etc.: Entender el hacer del proceso
documentos, registros, datos).
• Reportes de auditoria, no conformidades, acciones tomadas, etc.: la evolución
del proceso y su historia a través de los resultados.
6. PREPARAR, H
APROBAR Y DISTRIBUIR EL INFORME V
7. TERMINACIÓN DE LA AUDITORÍA
• Solicitud de Acciones correctivas
8. ACTIVIDADES COMPLEMENTARIAS A
• Verificar Acciones correctivas llevadas a cabo por el auditado
•Informe a la Gerencia
LISTA DE VERIFICACION
Herramienta
IDENTIFICAR
REQUISITOS
PROCESOS APLICABLES DOCUMENTOS
INTERRELACIONES RECURSOS
VERIFICAR
IMPLEMENTACIÓN,
MEJORA
EFICACIA SGC
SGC
LISTA DE VERIFICACION
UTILIDAD:
Ayudar a la gestión del tiempo, indicando lo que
ha de cubrirse en cada proceso.
OBJETO
Confirmar plan de auditoria (Se envía con anticipación)
Fuentes de Información
Recopilación mediante
muestreo y verificación
Revisión
Conclusiones de
Auditoria
FUENTES DE INFORMACION
CONDICIONES EQUIPO EN
DE FUNCIONAMIENTO
OPERACION
MEDICION
MEDICION
OBSERVACION
CONDICIONES DE
ENSAYO ESTADISTICA
(DATOS)
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
Cierre
DOCUMENTAR EN LISTA DE
VERIFICACION
Auditor Líder, Equipo Auditor y Auditado
CONCLUSION ó HALLAZGO
EVIDENCIA
ESCUHA ACTIVA
ESCUCHAR
PREGUNTAR
Apertura
EL MANEJO DE LA LISTA DE VERIFICACION ES DINAMICO, SE
DEBERIA HACER DE LO GENERAL A LO PARTICULAR
¿Cuándo se envía la
¿COMO ES LA información?
PLANIFICACION? ¿Qué hace usted
cuando
¿COMO SE HACE?
Muéstreme un
ejemplo
DENTRO DE ¿COMO SON LOS
NUESTRO MAPA Dígame como se
E“TE PROCE“O….
RESULTADOS? evalúa las
necesidades
¿COMO HA
MEJORADO? Que ocurre después
de ……
Deme algunos
eje plos de ….
GENERACION DE LOS HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
Auditor Líder, Equipo Auditor
H
Criterios de vs Evidencia de
la auditoria la auditoria
HALLAZGO DE LA AUDITORIA
Requisito incumplido
•Evidencia
•impacto
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
PR-GR-06 FO-GR-06
SE DEBE:
• Tomar acciones para eliminar la No Conformidad detectada
• Autorizar su uso, liberación o aceptación por una autoridad
y cuando es aplicable por el cliente
• Tomando acciones para impedir su uso
8.5.2 ACCION CORRECTIVA
PR-GR-04 FO-GR-04
8.5.3 ACCION PREVENTIVA
PR-GR-05 FO-GR-05
LA“ NO CONFORMIDADE“ PUEDEN IR ORIENTADA“ A ……..
Contenido
Opiniones subjetivas
Información confidencial
Criticas a las personas
Declaraciones ambiguas
Detalles triviales
Observaciones y hallazgos que no
fueron presentados o discutidos en
la reunión de cierre
HABILIDADES DEL AUDITOR
ADMINISTRAR EL TIEMPO
HALLAZGOS DE HECHOS
Clara y
entendible Que se describa el
incumplimiento
NO CONFORMIDADES LARGAS:
La revisión por la dirección programada para ejecutarse el día 10 de enero fue
realizada en las instalaciones del club y el programa elaborado coincidía con el
evento de entrenamiento en calidad para los procesos administrativos, por lo
cual fue necesario posponerla hasta el día siguiente (11 de enero) y como
ocurrió un corte de energía, no se dejo egist o .
REFERENCIA A NOMBRES
El jefe de entrenamiento no posee los registros que demuestran la competencia
del personal que realiza trabajos que afectan la calidad del p odu to
REDACCION DE INFORMES DE AUDITORIA
EVITE CITAR:
EL BUEN AUDITOR
2. Recoger evidencias:
Aplica técnicas formales y rigurosas de investigación. Por esto, tiene como
premisas:
• Seguir las actividades de acuerdo con la lógica PHVA, para revisar la secuencia,
las decisiones, las responsabilidades, los flujos y las interrelaciones.
• Seguir los registros para verificar implementación, cumplimiento, desempeño
y trazabilidad.
Se enfoca en lo critico:
• Los riesgos . Los problemas
•Las necesidades . Los requisitos
Profundiza, para verificar el grado de implementación y consistencia, aplica las
técnicas para una entrevista eficaz, para este efecto:
• Planifica la entrevista . Presenta el tema objetivo y alcance de la E
•Hace preguntas abiertas . Resume la información recibida
•Hace que el auditado este cómodo . Cierra la entrevista positivamente
•Documenta los resultados de la entrevista
PRACTICAS DEL BUEN AUDITOR
EL BUEN AUDITOR
EL BUEN AUDITOR
EL BUEN AUDITOR
5. Elaborar Informe
Sabe que al redactar bien los hallazgos, asegura que no haya retrabajos en la
elaboración del informe y que facilita al auditado la adecuada focalización en la
formulación de las acciones correctivas o preventivas a que haya lugar
PRACTICA DEL BUEN AUDITOR
EL BUEN AUDITOR
6. Hacer seguimiento
Hace seguimiento de los resultados de las acciones implantadas, para evaluar su
eficiencia y eficacia.
Para hacer el seguimiento el buen auditor recoge nuevamente las evidencias que
demuestran el cumplimiento, la conformidad y el desempeño del aspecto auditado.
Solamente cierra los hallazgos de no conformidad, cuando confirma a través de las
evidencias recopiladas que las causas que generaron dichos hallazgos, ya no existen.
EVIDENCIA OBJETIVA