PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

NORMA INTERNACIONAL ISO 19011:2018

1
 ING. MIRELLA DAISY AUCAPIÑA MEZA
Auditora y Consultora en Sistemas Integrados de Gestión
Ingeniera Química
CIP 178342

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 ÍNDICE

1. Revisión de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001

2. Introducción a la Norma ISO 19011

3
4
v

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El pensamiento basado en riesgos permite
a una organización determinar los
factores que podrían causar que sus
procesos y su sistema de gestión de la
calidad se desvíen de los resultados
planificados, para poner en marcha
controles preventivos para minimizar los
efectos negativos y maximizar el uso de
las oportunidades a medida que surjan.

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 1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias Normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

REGLAS DE CONVIVENCIA
6. Planificación

7. Apoyo

Operación

Evaluación del desempeño

Mejora

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5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política: Calidad, ambiental, de la SST

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

5.4 Consulta y participación de los trabajadores (ISO 45001)

8
5.2 Política: Calidad, ambiental, de la SST
ISO 9001
• Incluya un compromiso de
cumplir los requisitos
aplicables.
• Incluya un compromiso de
mejora continua del sistema
de gestión de la calidad.
ISO 14001
• Incluya un compromiso para la
protección del medio
ambiente, incluida la
prevención de la
contaminación
• Incluya un compromiso de
cumplir con los requisitos
legales y otros requisitos;
• Incluya un compromiso de
mejora continua del sistema
de gestión ambiental para la
mejora del desempeño
ambiental.
ISO 45001
• Incluya un compromiso para
cumplir los requisitos legales y
otros requisitos
• Incluya un compromiso para
eliminar los peligros y reducir
los riesgos para la SST
• Incluya un compromiso para la
mejora continua del sistema
de gestión de la SST
• Incluya un compromiso para la
consulta y la participación de
los trabajadores, y cuando
existan, de los representantes
de los trabajadores.
9
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Al planificar el SGC, SGA, SGSST, la organización debe considerar:

4.2 Comprensión
de las necesidades
4.2 Comprensión y expectativas de
4.1 Comprensión de las necesidades las partes
de la organización y expectativas de interesadas
y de su contexto las partes 4.1 Comprensión 4.3 Alcance de su
interesadas de la organización sistema de gestión:
y de su contexto SGA, SST

6.1 Acciones
para abordar
riesgos y 6.1 Acciones
oportunidades para abordar
riesgos y
oportunidades

10
6.1 Acciones para abordar
riesgos y oportunidades

11

6.1.2 La organización debe
planificar:
a) las acciones para abordar estos
riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las
acciones en sus procesos del
sistema de gestión de la calidad
(véase 4.4.);
2) evaluar la eficacia de estas
acciones.
6.1.2 Aspectos ambientales 6.1.2 Identificación de peligros y
evaluación de los riesgos y
oportunidades
Dentro del alcance definido
del SGA, la organización debe 6.1.2.1 Identificación de
determinar los AA de sus peligros
actividades, productos y
6.1.2.2 Evaluación de los riesgos
servicios que puede controlar
para la SST y otros riesgos para el
y de aquellos en los que
sistema de gestión de la SST
puede influir, y sus impactos
ambientales asociados, desde
6.1.2.3 Evaluación de las
una perspectiva de ciclo de
oportunidades para la SST y otras
vida.
oportunidades para el sistema de
gestión de la SST
12
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos 6.1.3 Determinación de los requisitos legales y
otros requisitos

6.1.4 Planificación de acciones 6.1.4 Planificación de acciones

13
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para
lograrlos

6.2 Objetivos ambientales y planificación para

lograrlos

6.2 Objetivos de la SST y planificación para

lograrlos

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7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

Comunicación interna
7.4 Comunicación
Comunicación externa

Creación y actualización
7.5 Información documentada
Control de la información documentada

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8.2 Preparación y respuesta ante emergencias 8.1.2 Eliminar peligros y reducir riesgos para la SST

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9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y Evaluación
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la Dirección
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Evaluación del cumplimiento.
9.2 Auditoría interna
9.2.1 Generalidades
9.2.2 Programa de auditoría
9.3 Revisión por la Dirección
17
10.2 No conformidad y acción correctiva

18
10.2 No conformidad y
acción correctiva

19
10.2 Incidentes, no conformidades y acciones correctivas

20
10.3 Mejora continua

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 ÍNDICE

1. Revisión de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001

2. Introducción a la Norma ISO 19011

22
23
Estructura de la norma ISO 19001:2018

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Este documento ha sido elaborado por el Comité de Proyecto ISO/PC

302, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.

Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (ISO

19011:2011) que ha sido revisada técnicamente.

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Los cambios principales en comparación con la segunda edición

son los siguientes:

— adición del enfoque basado en riesgos a los principios de la

auditoría;

— ampliación de la orientación sobre la gestión de un

programa de auditoría, incluyendo el riesgo del programa de

auditoría;

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— ampliación de la orientación sobre la realización de una auditoría,

particularmente la sección sobre planificación de la auditoría;

— ampliación de los requisitos de competencia genérica para los

auditores;

— ajuste de la terminología para reflejar el proceso y no el objeto

(“cosa”);

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— eliminación del anexo que contenía los requisitos de competencia

para auditar disciplinas específicas de sistemas de gestión (debido al gran

número de normas individuales de sistemas de gestión, no sería práctico

incluir requisitos de competencia para todas las disciplinas);

— ampliación del Anexo A para proporcionar orientación sobre la

auditoría de (nuevos) conceptos como el contexto de la organización, el

liderazgo y el compromiso, las auditorías virtuales, el cumplimiento y la

cadena de suministro.

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Es necesario considerar un enfoque más amplio para la auditoría

de los sistemas de gestión, así como de proporcionar una

orientación más genérica. Los resultados de las auditorías

pueden proporcionar entradas para el aspecto de análisis de la

planificación del negocio, y pueden contribuir a la identificación

de necesidades y actividades de mejora.

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Una auditoría puede realizarse con relación a una serie de criterios
de auditoría, de manera separada o combinada incluyendo, pero sin
limitarse a:

— los requisitos definidos en una o más normas de sistemas de

gestión;

— las políticas y los requisitos especificados por las partes

interesadas pertinentes;

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— los requisitos legales y reglamentarios;

— uno o más procesos del sistema de gestión definidos por la

organización o por otras partes;

— los planes de sistemas de gestión relacionados con la

provisión de salidas específicas de un sistema de gestión (por
ejemplo, el plan de la calidad, el plan de proyecto).

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ISO 19011 proporciona orientación para todos los tamaños y

tipos de organizaciones y auditorías de distintos alcances y

escalas, incluyendo aquellas realizadas por equipos de

auditoría grandes, típicamente de organizaciones grandes, y

aquellas realizadas por auditores individuales, ya sea en

organizaciones grandes o pequeñas.

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