Ana Beatriz Chamorro

Preguntas

1. ¿Cuál es la estructura del sistema de gestión de calidad según la norma ISO

9001:2008?

La estructura del sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2008 se basa
en ocho secciones principales, llamadas "cláusulas":
1. Alcance: Define el ámbito y las limitaciones del sistema de gestión de calidad.
2. Referencias normativas: Enumera las normas y documentos relacionados que
se deben tener en cuenta para el sistema de gestión de calidad.
3. Términos y definiciones: Proporciona las definiciones de los términos
utilizados en la norma.
4. Sistema de gestión de la calidad: Establece los requisitos generales para el
sistema de gestión de calidad, como la documentación, la responsabilidad de
la dirección y la gestión de los recursos.
5. Responsabilidad de la dirección: Establece los requisitos para el liderazgo y
compromiso de la dirección en el establecimiento de la política de calidad, la
planificación, los roles y responsabilidades, y la revisión del sistema de
gestión de calidad.
6. Gestión de los recursos: Describe los requisitos para la provisión de recursos,
como el personal competente, la infraestructura adecuada y el entorno de
trabajo necesario.
7. Realización del producto o servicio: Establece los requisitos para la
planificación, el diseño, el desarrollo, la producción, la entrega y la postventa
de los productos o servicios.
8. Medición, análisis y mejora: Define los requisitos para el seguimiento, la
medición, el análisis de datos y la mejora continua del sistema de gestión de
calidad.

2. ¿Cuál es la estructura del sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2008?

La estructura del sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2015 se basa en diez
secciones principales, conocidas como "cláusulas":
 1. Alcance: Define el ámbito y las limitaciones del sistema de gestión de calidad.
2. Referencias normativas: Enumera las normas y documentos relacionados que se
deben tener en cuenta para el sistema de gestión de calidad.
3. Términos y definiciones: Proporciona las definiciones de los términos utilizados en la
norma.
4. Contexto de la organización: Establece los requisitos para comprender la organización
y su contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y los riesgos y
oportunidades.
5. Liderazgo: Describe los requisitos para el liderazgo y el compromiso de la dirección
en el establecimiento de la política de calidad, la gestión de riesgos y la promoción de
la mejora continua.
6. Planificación: Establece los requisitos para la planificación del sistema de gestión de
calidad, incluyendo los objetivos de calidad y los planes para lograrlos.
7. Apoyo: Describe los requisitos para los recursos, la competencia, la toma de
conciencia, la comunicación y la gestión del conocimiento necesarios para el sistema
de gestión de calidad.
8. Operación: Establece los requisitos para el control operacional, el diseño y desarrollo,
la gestión de proveedores, la producción y la prestación de servicios.
9. Evaluación del desempeño: Define los requisitos para el seguimiento, la medición, el
análisis y la evaluación del desempeño del sistema de gestión de calidad, incluyendo
la satisfacción del cliente y la auditoría interna.
10. Mejora: Establece los requisitos para la mejora continua del sistema de gestión de
calidad a través de acciones correctivas, acciones preventivas y la gestión de los
riesgos y oportunidades.