KAESER

Generación en sitio de Gases y Vacío Medicinales

Objetivos • Identificar los diferentes componentes,
características y aplicaciones de los sistemas
medicinales.

• Relacionar los componentes y características de

los equipos fuente en sistemas medicinales más
utilizados en las instituciones prestadoras de
servicios de salud.

• Aplicación de tecnología 4.0 a sistemas

medicinales.
Sistemas
a Tratar
Sistema de Aire Medicinal.
Sistema de Aire Respirable
Sistemas de Oxígeno.
Sistemas de Vacío.
Normatividad
INVIMA
• Resolución 3100 de 2019
• Resolución 4410 2009
• Resolución 2011012580 de
2011

Internacional
• NFPA99
• Pharmacopoeias
• ISO 10083/2006
• ISO8573-1
AIRE
MEDICINAL
Sistema de aire
medicinal
• Cumplen las condiciones y especificaciones descritas en las pharmacopeas oficiales vigentes
en Colombia.
• Operan en circuitos cerrados y con líneas independientes.
• Utilizan compresores de pistón “Oil Free”, mitigando la posibilidad de ingreso de aceite a las
líneas de producción.
• Están diseñados como dos o más líneas independientes, provistos de todos los dispositivos
necesarios para cumplir los parámetros de Caudal, presión, punto de rocío, concentración
de monóxido de carbono (CO), concentración de Oxígeno (O2).
• Deben incluir controlador – registrador, monitor de punto de rocío y monitor de monóxido
de carbono (CO) < 10 ppm.
Sistema Aire Medicinal – (NFPA99)
Sistema Aire
Medicinal
P&I

1. COMPRESOR SECO 7. FILTRO ESTÉRIL

2. TK HUMEDO 8. REGULADOR PRESION
3. DRENAJE CONDENSADO 9. MONITOR CO/PDP
4. SECADOR AIRE 10. CONTROLADOR SISTEMA
5. FILTRO COALESCENTE
6. FILTRO CARBONO ACTIVO
Aire Nombre
Monografía
Aire, Medicinal
Ph Eur
Aire Medico
USP

Medicinal Referencia

Definicion
1238
Aire ambiente comprimido conteniendo no menos
de 20,4%V/V y no más de 21,4% V/V de O2.
Mezcla de O2 y N2 natural o sintetica,
conteniendo no menos de 19,5% V/V y
no más de 23,5% V/V de O2.

Pharmacopeas Ensayo
Producción
20,4% V/V >O2>21,4% V/V 19,5% V/V < O2 < 23,5% V/V

vigentes Ensayo

Método analitico
Analizador paramagnetico Analizadior de oxígeno con celda
electroquimica.

Impurezas
Limite < 5 ppm V/V <0,001 % V/V
CO
Metodo analitico Analizador Infrarrojo Tubo detector
Limite < 500 ppm V/V <0,05 % V/V
CO2 Analizador Infrarrojo Tubo detector
Metodo analitico
Limite < 1 ppm V/V < 5 ppm V/V
SO2 Analizador fluorescencia UV Tubo detector
Metodo analitico
Limite < 2 ppm V/V en total < 2,5 ppm V/V
NO/ NO2 Analizador por quimioluminicescia Tubo detector
Metodo analitico
Limite < 0,1 mg/m3 No condensar en espejo
Aceite Tubo detector cuando se usa compresor lubricado Pasar gas lentamente sobre un espejo
de acero inoxidable.
Metodo analitico
Limite < 67 ppm V/V No condensar en espejo
H2O Higrometro electrolitico Pasar gas lentamente sobre un espejo
de acero inoxidable.
Metodo analitico
Limite Sin olor
Olor No especificado Organoleptico
Metodo analitico
Sistemas
de Aire
Medicinal

SISTEMA DE SISTEMA DE SISTEMA DE SISTEMA DE 10

UBICACIÓN
3 HP 4 HP 5 HP HP

Ciudades Costeras:
10,2 scfm 11,9 scfm 19,6 scfm 32,6 scfm
0 msnm - 38°C - 50% HR

Bucaramanga - Cali :
9,2 scfm 10,8 scfm 17,8 scfm 29,6 scfm
1000 msnm - 32°C - 55% HR

Medellín - Armenia Pereira:

9,0 scfm 10,6 scfm 17,5 scfm 29,1 scfm
1500 msnm - 30°C - 55% HR

Bogotá - Pasto - Manizales

7,9 scfm 9,3 scfm 15,3 scfm 25,5 scfm
2500 msnm - 25°C - 70%HR
Aire
Respirable
Sistema de
Aire Respirable
• Aplicaciones:
• Buceo deportivo.
• Buceo profesional o de rescate.
• Bomberos.
• Trabajos de limpieza en zonas con ambientes tóxicos.
• Espacios confinados.
• Aplicaciones industriales, como chorro de arena o pintura.
• Normativa:
• OSHA Standard 29 CFR 1910.134 (GradoD), NFPA-99, CSA Z180.1-00, CGA G7.1-2011,
EN12021, BS4275, USP y la Farmacopea Europea.
Sistema Aire
Respirable
Grado D
Aire
Medicinal
Aire Respirable
OXÍGENO
93 PSA
Sistema de
Oxígeno en sitio
• Cumplen las condiciones y especificaciones descritas en las pharmacopeas oficiales vigentes en
Colombia.
• Sistema primario: Compresor, Tamiz Molecular, tanques de almacenamiento, dos analizadores de
oxígeno, dispositivos de seguridad adecuados.
• Primario, secundario y reserva.
• Primario: 2 veces el promedio del último año.
• Reserva: 48 horas de demanda promedio.
• Reserva: tanques, thermos (Dewards), cilindros.
• Válvulas alivio a 75 psig. Doble regulación.
• Filtros microbiológicos.
 OXIGENO 93

Separación
de Gases del
aire

NITROGENO

Aire comprimido
Oxígeno
Otros gases
 Para generadores de Para generadores de
Descripción Oxígeno: Zeolita Nitrógeno: Carbón
molecular

del sistema
PSA
Sistema Oxígeno 93 Medicinal – (NFPA99)
Sistema Oxígeno 93 Medicinal – (NFPA99)
 Oxígeno 93
Sistema de
Oxígeno en
sitio

1. COMPRESOR DE AIRE 12. FILTRO LINEA

2. SECADOR DE AIRE 13. FILTRO ESTERIL
3. FILTRO COALESCENTE 14. TANQUE PRODUCTO
4. DRENAJE 15. MEDICION PRESION
5. FILTRO CARBONO 16. REGULADORES
6. CONTROL ESTACION 17. PUERTOS TOMA MUESTRAS
7. TRAT. CONDENSADO 18. VALVULA CORTE
8. TANQUE AIRE 19. VALVULA ANTIRETORNO
9. GENERADOR O2 93 20. VALVULA TRANSFERENCIA
10. MEDICION 02 21. ENTRADA SISTEMA ALTERNO
11. FILTRO PARTICULAS 22. SALIDA A RED GENERAL
VACIO
MEDICINAL
 • Aseguran niveles de vacío de hasta 99%.
Sistemas • Cuentan con unidades compresoras de vacío con eficiente
operación, diversas tecnoligías (tornillo lubricado, paletas, anillo
de Vacío líquido, etc).
• Ideal que trabajen a bajas velocidades de giro del rotor, lo cual
permite mantener una menor emisión sonora.
• Se recomienda con una carcasa compacta sobre bastidor con
elementos metálicos anti vibración, superficies con
revestimiento de pintura sinterizada; amortiguamiento sonoro
con lana mineral laminada, puertas de mantenimiento en parte
superior y laterales; bloque de vacío y motor aislados anti
vibratorio; guía de tuberías elástica; rejilla protectora en
accionamiento de correas y ventilador, filtro de vacío para la
tubería de aspiración con indicador del grado de suciedad;
válvula de admisión con control continuo y regulador de carga
parcial.
• Incluye el dispositivo Gas Ballast el cual evita que se condensen
vapores en la cámara de aspiración de la bomba.
Sistema Vacío Medicinal – (NFPA99)
Sistema Vacío Medicinal – (NFPA99)
Sistemas
de Vacío
SISTEMAS MEDICINALES INTELIGENTES
Tecnología Industrie 4.0 Aplicada al Sector Salud
Overview

1.Tecnología 4.0, La Cuarta Revolución Industrial ó el “Internet de las

Cosas”

• Historia
• Caracteristicas de Tecnología 4.0
• Implementación de Sistemas Medicinales 4.0
• Beneficios
• Retos
1. Construyendo el futuro a partir de una historia

• Industrie 4.0
• Digitalización/interconexión
• Eficiencia
• Personalización masiva
• Diagnóstico en línea
• Flexibilidad

Image: German Research Center for Artificial Intelligence, translated by Industrie 4.0 Working Group
2. Componentes de la Cuarta Revolución Industrial

Image: http://conexionindustriales.com/wp-content/uploads/2016/05/LA-INDUSTRIA-4.jpg
2. Cuarta Revolución Industrial

Ventajas

1. Mejora en tiempos de producción.

2. Niveles de calidad superiores
3. Optimización de costes.
4. Incremento de seguridad en los procesos. Desventajas
5. Flexibilización de la producción.
1. Lentitud en adaptación de nuevo métodos.
6. Manejo de información (flujo de datos)
2. Desigualdad industrial
7. Mayor competitividad empresarial.
3. Perfiles de Personal complejo y de mayor
coste.
4. Mayor coste de inversión.
5. Dependencia tecnológica.
6. Obsolescencia de la tecnología.
7. Posibilidad de riesgo informático
3. La evolución hacia el futuro
¿Qué posibilidades tenemos hoy?
 Sistema Aire Medicinal – (res. 4410/2009)

El monitoreo y registro del sistema está establecido en la

resolución 4410/2009 (capítulo III, artículo 6):
 Sistema Aire Medicinal – (res. 4410/2009)

Capitulo XXIII

Y las variables críticas deben ser monitoreadas y registradas:

 Industrie 4.0
La Estación Medicinal Inteligente
Se pueden manejar más de 1.000 señales y valores de medición (secadores filtros,
sensores, etc).

- Presión
- °PDP
- CO
- CO2
- Pureza O2
- Contenido de O2 en Cuarto
- Potencia
- Caudal
- Alarmas
- Avisos
- Frecuencias de Mantenimiento
- Etc
- Etc…

Start Industry 4.0

(Press Button)
La evolución
hacia el futuro
¿Y mañana, qué?
4. Industrie 4.0
El mundo se transforma en „inteligente“

Casa
inteligente
Fábrica
inteligente

Carro
inteligente

Reloj
inteligente Teléfono
inteligente

Los Sistemas Medicinales del mañana serán inteligentes e interconectados

DE HOY!
4. Industrie 4.0
Las estaciones medicinales se transfoman en „inteligente“
 4. Industrie 4.0
Las estaciones medicinales se transfoman en „inteligente“

• Monitorización en línea de variables caudal y presión.

Registro de lotes y alarmas por parámetros fuera de
especificación
 4. Industrie 4.0
Las estaciones medicinales se transfoman en „inteligente“

• Monitorización en línea de variables críticas CO y PDP.

Registro de datos para liberación de lotes y análisis de
históricos de generación de producto.
 4. Industrie 4.0
Las estaciones medicinales se transfoman en „inteligente“

• Vista de la estación y parámetros en una sola pantalla.

Diferentes opciones de visualización disponible.
• Comunicación sin pago de licencias ni derechos de
conexión.
• Posibilidad de conexion remota a dispositivos (celular,
tablet, PC).

• Generación de reportes Gerenciales (consumo de

potencia, eficiencia, costos, calidad del aire, etc).
Industrie 4.0
La estación Medicinal Inteligente

RED INTERCONECTADA
Beneficios para el cliente

✔Sistema y red seguras

✔Sistema de seguridad redundante
Seguridad ✔Suministro permanente del servicio
✔Asegurar la mejor potencia especifica
posible

✔Todo el sistema es automático

Automatización ✔Monitoreo en tiempo real
✔Preparado para mantenimiento predictivo

✔Gestión energética
Manejo ✔Datos para sistema de gestión con base
en la ISO 50001
✔Manejo de la estación
✔Gestión de mantenimiento
Retos
• Estaciones existentes
• Cumplimiento de normas y leyes
• Inversión en sistemas medicinales
• Entrenamiento personal
• Proveedor idóneo
• Seguridad de los sistemas
¿qué
posibilidades
tenemos hoy?
Posibilidades de
Instalación
Servicio
Técnico
Gracias
Ing. J. Alejandro Obando
Especialista Línea HEALTH Kaeser Compresores
Tel. 3102755581
alejandro.obando@kaeser.com