Procedimiento: P201

GESTIÓN DE PROYECTOS
- Diseño -

ÍNDICE

1. OBJETO.
2. ALCANCE.
3. RESPONSABILIDADES.
4. ELEMENTOS DE ENTRADA AL PROCESO
5. DESARROLLO.
5.1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO
5.2. DATOS INICIALES PARA EL DISEÑO
5.3. REALIZACIÓN Y COORDINACIÓN DEL DISEÑO
5.4. DATOS FINALES DEL DISEÑO
5.5. REVISIÓN DEL DISEÑO
5.6. VERIFICACIÓN DEL DISEÑO
5.7. VALIDACIÓN DEL DISEÑO
5.8. MODIFICACIÓN DEL DISEÑO
5.9. MARCADO CE
6. ELEMENTOS DE SALIDA DEL PROCESO
7. REGISTROS GENERADOS – ARCHIVO - FORMATO.
8. REFERENCIAS.
9. ANEXOS.

Fecha de entrada en vigor: agosto 2011

Realizado por: Revisado y aprobado por:

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1. OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer las pautas para el control de

todas las actividades relacionadas con los proyectos de diseño desarrollados por
EMPRESA, S.L.; asegurando así que se cumplen todos los requisitos especificados
por los clientes y las normativas de aplicación.

2. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a los proyectos de diseño de “máquinas

especiales” (máquinas diseñadas para el procesamiento y realización de
actividades particulares y que fundamentalmente se basan en requerimientos y
especificaciones particulares de los Clientes), desarrollados por EMPRESA, S.L.

3. RESPONSABILIDADES

Responsable de la Oficina Técnica:

 Llevar a cabo o supervisar las tareas relativas al diseño que le

corresponden, en particular la revisión, verificación y validaciones
oportunas de los diseños.
 Reflejar los diferentes acontecimientos que tengan lugar durante el
desarrollo del diseño, en los documentos definidos en este procedimiento.
 Archivar, según lo definido en este procedimiento, la documentación generada
en los proyectos de diseño.

4. ELEMENTOS DE ENTRADA AL PROCESO

 Requisitos del cliente

 Requisitos legales, de seguridad, etc.

5. DESARROLLO

5.1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO

Una vez establecido el nuevo pedido en RPS, se comunica al Responsable de Diseño

el nº asignado, procediendo este a la creación de una nuevo dossier, para lo
cual, crea la carpeta de proyecto, selecciona los principales registros de
revisión de proyecto que contendrá en función de sus características (proyecto
de solo diseño, proyecto con solo electrificación, proyecto de diseño,
fabricación, y montaje pero sin electrificación, etc)

En esta carpeta que conforma el dossier de diseño, se archivarán todos los

documentos, registros, informaciones y datos relativos al mismo, con todas las
subcarpetas designadas en el IT-201_1 y una nueva ficha de proyecto.

Una vez abierto el dossier del proyecto, el Responsable de la Oficina Técnica

convocará a los responsables de departamento que participarán en el desarrollo
del mismo para realizar la planificación de las diferentes actividades de diseño
y desarrollo asociadas al proyecto, basándose para ello en los datos iniciales
recopilados.

5.2. DATOS INICIALES PARA EL DISEÑO

 Datos suministrados por el cliente:

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Independientemente de la forma en la que se reciba la información de

cliente (correo electrónico, llamada telefónica, fax, visita a planta, en
sus instalaciones, etc), el Responsable de Diseño será el encargado de
tratar la información recibida, así como de registrarla convenientemente
en el dossier de diseño. Cuando así lo crea oportuno, podrá delegar esta
función en uno de los miembros del departamento de diseño.

 Datos técnicos, legales, etc. relacionados con el proyecto:

Estos datos también deben ser considerados, siendo responsabilidad del

Responsable de la Oficina Técnica su recopilación y análisis. Salvo casos
específicos, con normativa concreta al proyecto a tener en cuenta, se
verificarán los requisitos técnicos y legales o reglamentarios relativos
al marcado CE.

Se dará por concluida esta fase con la realización de la revisión de datos

iniciales, según anexo 2

Tanto los datos suministrados por el cliente por cualquier vía, como los datos
técnicos, legales, etc., relativos al proyecto serán archivados en el dossier
del proyecto y estarán a disposición de todas las personas que participan en el
proyecto.

Codificación de planos:

XX.YYYY.ZZZ/TTT

XX: Número indicativo del año

YYYY: Número correlativo en el año
ZZZ: Número de puesto (Si no existe división será 000).
TTTT; Número de conjunto
0001-0099: Conjuntos y subconjuntos
0100 en adelante: Detalles

NOTA: XX.YYYY se corresponden con el número de Pedido Interno.

5.3. REALIZACIÓN Y COORDINACIÓN DEL DISEÑO

Tras la realización del diseño se realizarán reuniones de coordinación,

seguimiento y control de costes, entre todos los integrantes del grupo de
trabajo.

El Responsable de la Oficina Técnica, a medida que se vaya finalizando la

documentación generada en cada actividad, la irá archivando en la carpeta del
Proyecto, o revisará, en su caso, que esta es archivada convenientemente.

El propio Responsable de la Oficina Técnica es el que se asegurará que el diseño

se finalice dentro del plazo estipulado. Para ello controlará la ejecución en
plazo de las diversas actividades de que consta. La finalización de cada una de
ellas será registrada en la “Ficha de Proyecto”.

5.4. DATOS FINALES DEL DISEÑO

Los datos finales de todo proyecto de diseño son todos aquellos que permiten que
se pueda materializar conforme a lo previsto. De manera general estos datos
estarán incluidos entre los siguientes documentos: Planos, características y
especificaciones técnicas y Manual de Instrucciones.

Estos documentos serán realizados, siguiendo los apartados anteriores, por

aquellos responsables designados en la fase de Planificación del Diseño.

Los datos finales deben satisfacer los requisitos de los datos de partida del
diseño. Asimismo deben indicar los criterios de aceptación o rechazo del equipo,

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la información apropiada para la compra y la producción e indicar los aspectos

críticos para que el mismo funcione correctamente y con seguridad.

5.5. REVISIÓN DEL DISEÑO

Es la comprobación formal de que el proceso de diseño se está realizando de

acuerdo a las necesidades del cliente y a los restantes datos de partida.

Los puntos a comprobar en cada una de estas revisiones, se reflejan en los

siguientes anexos:

 Plan de Revisión de los Datos Iniciales (Anexo 2), en el que se comprobará

que la documentación recogida define completamente todos los requisitos tanto
legales como funcionales que debe cumplir la máquina o equipo diseñado.
 Plan de Revisión de Esquemas Hidráulicos y Neumáticos (Anexo 3)
 Plan de Revisión del Cumplimiento de la Normativa de Seguridad (Anexo 4)
 Plan de Revisión de Planos de Conjunto (Anexo 5)

De cada una de estas revisiones se dejará evidencia efectiva cumplimentando el

anexo correspondiente, que será firmado por el responsable de dicha revisión.
Las observaciones relevantes detectadas durante la revisión serán reflejadas en
dichos anexos.

Para la revisión de los planos de despiece, se debe verificar;

1. Nº de plano y Nº de CAD se corresponden.
2. Material correcto y correctamente escrito
3. Tratamiento térmico y revestimiento correctos.
4. Nombre del delineante escrito.
5. Revisión de la existencia de todas las cotas.
6. Revisar que encaje perfectamente en la pieza de apoyo.
7. Revisar que las cotas tengan la tolerancia correcta, y con su valor
simbólico.
8. Mismo número de tornillos y/o pasadores que en la pieza de apoyo.
9. Agujeros de tornillos, pasadores, ranuras u otros elementos de
sujeción, del mismo tamaño que en la pieza de apoyo.
10. Mismo número de dossier que el conjunto.
11. Mismo número de referencia que el establecido en la nomenclatura y
el plano de conjunto.
12. Dejar evidencia de la revisión firmando los planos de despiece
correspondientes.

Tras la realización de la revisión de planos de despiece, y justo antes del

inicio de la fabricación, se realizará una revisión de planos en fabricación,
dejando registro de los incidentes encontrados, para su posterior análisis.

5.6. VERIFICACIÓN DEL DISEÑO

La verificación del diseño será realizada por el Responsable de la Oficina

Técnica o por las personas que este crea oportuno, durante las fases que
considere apropiadas.

Además de la realización de las revisiones de diseño, la verificación incluirá,

si es posible, la comparación del nuevo diseño con otro similar cuyas pruebas
hayan sido realizadas, la realización de cálculos alternativos, ensayos y
demostraciones; y la revisión de los documentos de la etapa del diseño antes de
su difusión.

Por medio de estas operaciones de verificación, se comprobará que los resultados

de todas las actividades relacionadas con el diseño cumplen con los requisitos
descritos en los Datos Iniciales, además de verificar si todas las incidencias
detectadas durante las distintas fases de revisión han sido solucionadas con
éxito.

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Se dejará evidencia de la verificación en la “Ficha de Proyecto” (Anexo 1) en la

que se reflejará el resultado de dicha verificación y será firmada por los
responsables de realización de la misma.

5.7. VALIDACIÓN DEL DISEÑO

Esta etapa consiste en la comprobación del perfecto desarrollo del equipo y su

adecuación al uso al que se va a destinar.

Las pruebas de validación final se harán en dos fases:

 La inspección del montaje hidráulico, neumático y eléctrico se realizará

según el programa de puntos a inspeccionar descritos en los anexos “Plan de
Revisión del Equipo Eléctrico” (Anexo 6), “Plan de Revisión del Equipo
Hidráulico” (Anexo 7) y “Plan de Revisión del Equipo Neumático” (Anexo 8). De
cada una de estas revisiones se dejará evidencia efectiva cumplimentando el
anexo correspondiente, que será firmado por el responsable de dicha revisión.
Las observaciones relevantes detectadas durante la revisión serán reflejadas
en dichos anexos.

Una vez finalizado el montaje, el montador o en su caso el responsable de

montaje, procederá junto con el Responsable de Calidad a la realización de la
Aceptación Interna de Montaje, según anexo 9. En este proceso, siempre que
exista la posibilidad para hacerlo (piezas para pruebas funcionales en cantidad
suficiente y capacidad para la realización de las pruebas), se realzará pruebas
de repetibilidad de medida y timpo ciclo, así como la filmación de un video
representativo de las pruebas realizadas.

Una vez que resulten satisfactorias las pruebas descritas anteriormente, se

contacta con el cliente para que técnicos de su empresa se desplacen a nuestras
instalaciones para realizar las pruebas de aptitud finales. Como resultado de
esta prueba realizada ante cliente se obtendrá el acta de aceptación de medios,
firmada por ambas partes.

Una vez finalizado el montaje, y en su caso la Puesta en Marcha con cliente, se

procederá a retornar los planos de fabricación y montaje a la Oficina Técnica.
Una vez se reciban en esta, el Responsable de Calidad realizará un recuento de
planos modificados para constituir de esta forma, uno de los indicadores de este
proceso. Acto seguido, el Responsable de Calidad, procede a realizar la
revisión unitaria de todos los planos del proyecto junto con el montador de la
máquina o del equipo, anotándose aquellos planos que aun habiendo sido
modificados, no se ha plasmado la modificación en su plano correspondiente.

Tras este segundo recuento, los planos son entregados a quien el Responsable de
Oficina Técnica disponga, para pasar a soporte informático los planos que hayan
sufrido modificaciones.

5.8. MODIFICACIÓN DEL DISEÑO

Sólo debe corregir un plano una persona de la Oficina Técnica o las personas
autorizadas de montaje si la modificación no afecta a características
funcionales del equipo, en cuyo caso se modificará previa consulta y aprobación
por la Oficina Técnica.
Cuando se modifica un plano, se resaltará con rotulador la cota a modificar,
indicando la nueva cota. El proceso terminará con el registro de la fecha, una
breve descripción de la causa y la firma del responsable de la modificación como
evidencia de la aprobación.
A partir de este momento, una persona de la Oficina Técnica modificará los
planos. Para ello deberá cubrir el cajetín (en la zona dedicada a
modificaciones)

m1 Cota 88,9 era 99,9 02-2009 Comesaña Javier

Índice Modificación Fecha Realiza Visa

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Una vez terminado el proyecto, se procederá a la revisión definitiva de los

planos, Para la actualización de planos modificados, se procederá primeramente a
guardar el archivo del plano en cuestión con su referencia seguida de m0,
seguidamente el plano ya modificado será guardado con la misma referencia y el
número de modificación (m1, m2, m3, etc) De esta forma se creara un archivo por
cada modificación, pudiéndose recuperar el original o la modificación
inmediatamente anterior , en cualquier momento.
 Antes de guardar y/o entregar un proyecto, deben ser revisados todos los
planos de la carpeta de modificaciones.
 La carpeta de planos debe mantenerse siempre ordenada por puestos y en orden
numérico ascendente, para la fácil localización de planos.
 Las posteriores modificaciones realizadas durante la puesta en marcha y/o
puesta en servicio en las instalaciones del cliente, deberán ser
identificadas por la persona que lo realiza, mediante un croquis de la pieza
indicando la modificación, el puesto, y a ser posible la situación en la
máquina. Estos croquis deben ser entregados a la Oficina Técnica para la
revisión y actualización de los planos.

5.9. MARCADO CE, MANUAL DE USUARIO Y DOCUMENTACIÓN FINAL

Toda máquina diseñada, fabricada y montada en EMPRESA será acompañada de un

manual de usuario, el cual contendrá el certificado del Marcado CE.
Para la elaboración del mismo se seguirán las instrucciones dadas en la IT-201_3

6. ELEMENTOS DE SALIDA DEL PROCESO

 Planos
 Características
 Especificaciones técnicas
 Manual de Instrucciones
 Manual de seguridad
 Lista de materiales

7. REGISTROS GENERADOS – ARCHIVO - FORMATO

REGISTRO ARCHIVO Formato

Ficha de Proyecto Diseño Digital
Plan de Revisión de los Datos Iniciales Diseño Digital
Revisión Esquemas Hidráulicos-Neumáticos Diseño Digital
Plan de Revisión de Planos de Conjunto Diseño Digital
Revisión Cumplimiento Normativa Seguridad Diseño Digital
Revisión del Equipo Eléctrico Diseño Digital
Revisión del Equipo Hidráulico Diseño Digital
Revisión del Equipo Neumático Diseño Digital
Aceptación Interna Montaje Diseño Digital

8. REFERENCIAS

Punto 4.3 del Manual de Calidad “Diseño y desarrollo”

Punto 7.3 de la Norma ISO 9001:2000 “Diseño y desarrollo”
IT-2001 Estructura y numeración del archivo informático de Diseño
IT-2002 Diseños Precisgal

9. ANEXOS

Anexo 1: Ficha de Proyecto

Anexo 2: Plan de Revisión de los Datos Iniciales
Anexo 3: Plan de Revisión de Esquemas Hidráulicos y Neumáticos

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Anexo 4: Plan de Revisión del Cumplimiento de la Normativa de Seguridad

Anexo 5: Plan de Revisión de Planos de Conjunto
Anexo 6: Plan de Revisión del Equipo Eléctrico
Anexo 7: Plan de Revisión del Equipo Hidráulico
Anexo 8: Plan de Revisión del Equipo Neumático
Anexo 9: Aceptación Interna Montaje

9. ANEXOS

Anexo 1: Ficha de Proyecto

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Anexo 2: Plan de Revisión de los Datos Iniciales

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Anexo 3: Plan de Revisión de Esquemas Hidráulicos y Neumáticos

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Anexo 4: Plan de Revisión del Cumplimiento de la Normativa de Seguridad

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Anexo 5: Plan de Revisión de Planos de Conjunto

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Anexo 6: Plan de Revisión del Equipo Eléctrico

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Anexo 7: Plan de Revisión del Equipo Hidráulico

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Anexo 8: Plan de Revisión del Equipo Neumático

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Anexo 9: Aceptación Interna Montaje.

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