10 de mayo de 2022

50363449 - ESSENCIAL OUD VAN FEM EDP 100 ML ARG

RESUMEN
RESULTADO LOTE PILOTO APROBADO Y PROCESO VALIDADO

TIEMPOS
Tiempo de proceso Tiempo teórico de
Hora inicio programada Hora de inicio real (h) proceso (h)
8:30 9:02 4,0 5,0

OPORTUNIDADES DE MEJORA
ASPECTO X/OK DETALLES
GMP OK
MANTENIMIENTO OK
TTIP OK
INGENIERÍA (Ar&Br) OK
Por encontrarse dentro del horario de almuerzo de los operarios,
no se pudo coordinar la toma de muestra de BULK a las 2 horas de
PROCESOS X iniciada la etapa de maceración (Detalle en la NOTA adjunta en el
paso 10 del roteiro).

INFORMACIÓN
Producto ESSENCIAL OUD VAN FEM EDP 100 ML ARG

Código 50363449

Proyecto AQUILARIA VAINILLA

Planta AVON
Complejidad 2
Necesaria la coordinación del horario de almuerzo de los operarios para
Punto de atención
cumplir con los pasos detallados en el roteiro y no interrumpir la
local
elaboración de los bulks.
Fecha de piloto 09/05/2022
Hora de Inicio de
Piloto 9:02
Hora de fin del Piloto 14:25
Duración del proceso
(hs) 5,0
Elaboradores Héctor Espíndola y Lucas García
Supervisor Yanina Garnica
Tamaño del lote (kg) 1000
Reactor 33
Acompañamiento Rocío Martínez – TTIP
Inicio de estabilidad 10/05/2022
 10 de mayo de 2022

REVISIÓN/CONTROL GENERAL DEL SECTOR Y MP

¿El área y los equipos de fabricación se encuentran en buen estado y limpios?
Sí
¿Todas las materias primas se encuentran debidamente identificadas? Sí
¿El personal cuenta con todos los elementos de protección personal? Sí
¿Se cuenta con los POEs y protocolos de fabricación correspondientes? Sí

COMENTARIOS/OBSERVACIONES

OBERVACIONES DEL PROCESO

Por encontrarse dentro del horario de almuerzo de los operarios, no se pudo coordinar la toma de
muestras de BULK a las 2 horas de iniciada la etapa de maceración. Las muestras fueron tomadas a
las 2 horas y 40 min luego de iniciada la maceración. Estas muestras no resultan representativas
para el objetivo del análisis.

FOTOS PRUEBA COLOR

No posee colorantes.
HOJA DE CALIDAD

ROTEIRO
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
10 de mayo de 2022
 10 de mayo de 2022

Acciones y oportunidades de mejora del lote piloto-TTIP

SITUACIÓN DESCRIPCIÓN RIESGO ACCIONES RESPONSABLE

No se pudo Por encontrarse Obtención de • INMEDIATAS: Planning Avon

realizar la toma de dentro del muestras no • Comunicación con el - Natura
muestra de BULK horario de representativas operario de turno y pedido
a las 2 horas de almuerzo de los para el de toma de las muestras.
iniciada la etapa operarios, no se objetivo de
de maceración. pudo coordinar análisis. FUTURAS:
la toma de • Coordinación del
muestra de horario de almuerzo de
BULK. los operarios para
cumplir con los pasos
detallados en el roteiro
y no interrumpir la
elaboración de los
bulks.
• Coordinación de un
nuevo
acompañamiento de
TTIP únicamente para
la etapa de maceración
(PASO 10) en la
próxima producción de
este código, para
asegurar la toma de
muestras a las 2 horas
de iniciada la
maceración.