TECNOLÓGICO NACIONAL DE MÉXICO

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE AGUASCALIENTES

Ingeniería industrial
Gestión de los Sistemas de Calidad

Unidad 3

Actividad 2 Unidad 3.

Profesor: Dr. Gerardo Armando Mejía Bernal

Alumno:
Rodriguez Lara Juan Jose

Aguascalientes, Ags. 23 de noviembre de 2023

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Objetivos

• Verificar la existencia y actualización de manuales, procedimientos y

registros requeridos por la norma ISO 9001:2015.
• Evaluar la coherencia entre la documentación y las actividades reales de la
empresa.
• Determinar la efectividad del liderazgo en la implementación y
mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
• Revisar la participación de la alta dirección en la revisión del sistema y la
toma de decisiones.
• Evaluar la frecuencia y la eficacia de las auditorías internas realizadas por
la empresa.
• Verificar la implementación de acciones correctivas derivadas de auditorías
internas anteriores.
• Evaluar la asignación y competencia de recursos humanos y materiales
para cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad.
• Verificar la planificación y control de los procesos relacionados con la
prestación del servicio o la producción de bienes.
• Evaluar la identificación y gestión de riesgos y oportunidades.
• Evaluar la implementación de controles operativos y de procesos para
garantizar la conformidad del producto o servicio.
• Revisar los procesos para entender y gestionar las expectativas de los
clientes.
• Evaluar la eficacia de los mecanismos de retroalimentación y la gestión de
quejas.
• Evaluar la eficacia de los procesos de medición y seguimiento del
desempeño.
• Verificar la implementación de acciones correctivas y preventivas, así como
la mejora continua.
• Evaluar la identificación y cumplimiento de los requisitos legales y
reglamentarios aplicables.

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 • Revisar la identificación de las competencias necesarias para el personal.
• Evaluar la efectividad de los programas de formación y desarrollo.

Alcance

El alcance de la auditoría anual del sistema de gestión de calidad de la empresa

Bimbo conforme a la norma ISO 9001:2015 abarcará la revisión exhaustiva de
todos los procesos y procedimientos documentados en el sistema de calidad. Se
evaluará la conformidad con los requisitos de la norma, así como la efectividad en
la implementación de políticas y objetivos de calidad. La auditoría incluirá la
revisión de la documentación, la realización de entrevistas con el personal
relevante, la verificación de registros, y la identificación de oportunidades de
mejora. Se prestará especial atención a la gestión de riesgos, la satisfacción del
cliente, y la eficacia de las acciones correctivas y preventivas. El alcance también
contemplará la revisión de las áreas funcionales y sucursales pertinentes para
garantizar una evaluación integral del sistema de gestión de calidad de la empresa
Bimbo.

Criterios

Conformidad con la Norma: Verificar que los procesos, políticas y procedimientos

implementados por Bimbo cumplan con los requisitos establecidos en la norma
ISO 9001:2015.

Efectividad del SGC: Evaluar la efectividad del SGC en la consecución de los

objetivos de calidad y en la mejora continua de los procesos.

Gestión de Riesgos: Analizar la identificación, evaluación y gestión de los riesgos

asociados a los procesos de la empresa, asegurando que se aborden de manera
efectiva para evitar impactos negativos en la calidad.

Satisfacción del Cliente: Evaluar la implementación de procesos que garanticen la

satisfacción del cliente, incluyendo la gestión de quejas y la retroalimentación
recibida.

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Desempeño de Procesos Clave: Examinar el desempeño de procesos clave, como
la producción, distribución y control de calidad, asegurando la eficacia en la
entrega de productos y servicios de alta calidad.

Gestión de Proveedores: Verificar la conformidad de los proveedores con los

requisitos establecidos por Bimbo, garantizando la calidad de los productos y
servicios recibidos.

Cumplimiento Legal: Asegurar el cumplimiento con las normativas y requisitos

legales aplicables a la operación de Bimbo, incluyendo regulaciones específicas
de la industria alimentaria.

Acciones Correctivas y Preventivas: Evaluar la implementación y efectividad de

acciones correctivas y preventivas para abordar no conformidades, prevenir
problemas futuros y mejorar continuamente el SGC.

Ubicaciones

La decisión de realizar la auditoría en la planta de producción de Bimbo se

fundamenta en varios factores clave que destacan la importancia estratégica y
operativa de este entorno para la efectividad del sistema de gestión de calidad, en
conformidad con la norma ISO 9001:2015.

• La planta de producción es el núcleo de las operaciones de Bimbo, donde

se lleva a cabo la fabricación y procesamiento de productos. Auditar esta
ubicación permite evaluar directamente los procesos clave y garantizar la
conformidad con los requisitos de la norma en el corazón mismo de las
actividades operativas.
• La planta de producción alberga procesos críticos para la calidad del
producto final. Realizar la auditoría en este entorno proporciona una visión
precisa de cómo se gestionan estos procesos, asegurando que se cumplan
los estándares de la norma ISO 9001:2015.
• La auditoría en la planta permite una evaluación en tiempo real de los
controles de calidad implementados durante la producción. Esto garantiza

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 que se mantenga la integridad del producto desde las etapas iniciales hasta
el producto final.
• La planta de producción es propensa a diversos riesgos operativos. La
auditoría en este entorno permite identificar y evaluar cómo se gestionan
estos riesgos, contribuyendo a una mejora continua y a la identificación
proactiva de áreas de oportunidad.
• La interacción directa con el personal operativo en la planta proporciona
una comprensión detallada de cómo los empleados aplican los
procedimientos y controles establecidos. Esto es esencial para evaluar la
efectividad de la implementación del sistema de gestión de calidad a nivel
práctico.
• La auditoría en la planta de producción permite evaluar la asignación
eficiente de recursos, incluidos materiales y mano de obra, para cumplir con
los requisitos del sistema de gestión de calidad.
• La proximidad física a la planta facilita la obtención de retroalimentación
inmediata sobre cualquier hallazgo durante la auditoría. Esto permite una
comunicación directa con el equipo de producción y una respuesta rápida a
cualquier área de mejora identificada.

Actividad de reconocimiento inicial de auditoría y procesos a estudiar

Entrenamiento del equipo auditor

El objetivo de esta actividad es preparar al equipo auditor para la auditoría en la

planta de producción de Bimbo, proporcionándoles la información y las
herramientas necesarias para llevar a cabo una evaluación efectiva del sistema de
gestión de calidad.

Pasos de la actividad:

1. Revisión de Documentación: Proporcionar al equipo auditor acceso a la

documentación relevante del sistema de gestión de calidad de Bimbo,
incluyendo manuales, procedimientos y registros. Los miembros del equipo

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 deben revisar esta documentación para familiarizarse con los procesos
clave.
2. Sesión de Capacitación sobre Norma ISO 9001:2015: Organizar una sesión
de capacitación liderada por el Especialista en Norma ISO 9001:2015. La
capacitación debe abordar los requisitos específicos de la norma, las
actualizaciones pertinentes y las áreas críticas a tener en cuenta durante la
auditoría.
3. Simulación de Entrevistas: Realizar una simulación de entrevistas para que
el equipo auditor practique las preguntas clave relacionadas con los
procesos, la documentación y la conformidad con la norma. Esta actividad
ayudará a mejorar las habilidades de comunicación y la consistencia en la
recopilación de información.
4. Sesión de Conocimiento del Negocio: Facilitar una sesión de conocimiento
del negocio, donde los auditores obtendrán información detallada sobre la
operación de Bimbo, los productos fabricados, los procesos de producción y
los desafíos específicos que enfrenta la organización.
5. Revisión de Resultados de Auditorías Internas Anteriores: Analizar los
resultados de auditorías internas anteriores para comprender las áreas que
han experimentado no conformidades y las acciones correctivas
implementadas. Esto permitirá al equipo enfocarse en áreas críticas durante
la auditoría actual.
6. Discusión de Roles y Responsabilidades: Repasar los roles y
responsabilidades específicos de cada miembro del equipo auditor. Aclarar
las expectativas y fomentar la colaboración efectiva entre los diferentes
especialistas.
7. Entrenamiento en Herramientas de Auditoría: Proporcionar orientación
sobre las herramientas y formularios que se utilizarán durante la auditoría,
como listas de verificación, formularios de hallazgos y otras herramientas
de documentación.
8. Sesión de Seguridad y Protocolos de la Planta: Conducir una sesión de
seguridad que destaque los protocolos específicos de la planta de

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 producción de Bimbo. Esto incluirá información sobre áreas restringidas,
procedimientos de emergencia y cualquier consideración especial para la
seguridad.

Al final de esta actividad, se espera que el equipo auditor esté completamente

preparado y capacitado para llevar a cabo la auditoría en la planta de producción
de Bimbo. Los auditores deberían tener un conocimiento profundo de la norma
ISO 9001:2015, entender los procesos clave de Bimbo y estar equipados con las
habilidades necesarias para llevar a cabo entrevistas efectivas y recopilar
información valiosa durante la auditoría. La simulación y el entrenamiento
proporcionarán confianza y coherencia en la aplicación de las técnicas de
auditoría.

Roles y responsabilidades del equipo auditor

1. Líder del Equipo Auditor

• Coordinar y liderar todas las actividades de auditoría.
• Planificar y programar las tareas del equipo auditor.
• Facilitar la comunicación efectiva con el personal de Bimbo.
• Revisar y aprobar los hallazgos y conclusiones de la auditoría.
2. Auditor Principal
• Realizar la revisión inicial de la documentación del sistema de
gestión de calidad.
• Coordinar las entrevistas con el personal clave de Bimbo.
• Encargarse del mapeo de procesos y la identificación de riesgos y
oportunidades.
• Participar activamente en la inspección de instalaciones y equipos.
3. Especialista en Norma ISO 9001:2015
• Verificar la conformidad de la documentación con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015.
• Asesorar al equipo sobre interpretaciones específicas de la norma.
• Revisar los procedimientos y controles desde la perspectiva de la
norma.

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4. Experto en Procesos de Producción
• Evaluar la eficacia de los procesos de producción.
• Colaborar con el personal de Bimbo para comprender los procesos
operativos.
• Identificar oportunidades de mejora en la eficiencia operativa.
5. Especialista en Control de Calidad
• Revisar los controles de calidad implementados durante la
producción.
• Analizar los resultados de mediciones y monitoreo.
• Evaluar la efectividad de las acciones correctivas tomadas en
relación con la calidad del producto.
6. Especialista en Recursos Humanos
• Evaluar la gestión de recursos humanos, incluida la competencia y
formación del personal.
• Revisar la asignación de roles y responsabilidades en el sistema de
gestión de calidad.
• Identificar posibles mejoras en la gestión del capital humano.
7. Auditor de Seguridad y Medio Ambiente
• Evaluar la implementación de medidas de seguridad en las
instalaciones.
• Revisar el cumplimiento de las normativas ambientales.
• Identificar posibles riesgos ambientales y de seguridad.
8. Coordinador de Comunicación
• Gestionar la comunicación entre el equipo auditor y el personal de
Bimbo.
• Coordinar la programación de entrevistas y reuniones.
• Facilitar la retroalimentación y la presentación de hallazgos
preliminares.
9. Secretario de Auditoría
• Tomar notas detalladas durante las entrevistas y reuniones.

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 • Mantener registros precisos de las actividades y hallazgos de la
auditoría.
• Asistir en la preparación de informes y documentación post-auditoría.

Personal requerido

➢ Líder del Equipo Auditor: Profesional con experiencia en liderazgo de

auditorías y amplio conocimiento de la norma ISO 9001:2015.
➢ Auditor Principal: Auditor con habilidades destacadas en la revisión de
documentación y conducción de entrevistas, así como experiencia en
auditorías de sistemas de gestión.
➢ Especialista en Norma ISO 9001:2015: Experto en la norma ISO
9001:2015, con experiencia en interpretación y aplicación de los requisitos.
➢ Experto en Procesos de Producción: Profesional con experiencia en la
industria de producción de alimentos, conocimiento profundo de los
procesos de fabricación y capacidad para identificar oportunidades de
mejora.
➢ Especialista en Control de Calidad: Profesional con experiencia en gestión
de calidad y control de procesos, familiarizado con los estándares de
calidad de la industria alimentaria.
➢ Especialista en Recursos Humanos: Profesional en recursos humanos con
experiencia en evaluación de competencias y capacitación del personal.
➢ Auditor de Seguridad y Medio Ambiente: Experto en seguridad y medio
ambiente con conocimiento de las normativas aplicables y habilidades para
evaluar el cumplimiento.
➢ Coordinador de Comunicación: Profesional con habilidades de
comunicación efectiva y capacidad para gestionar la interacción entre el
equipo auditor y el personal de Bimbo.
➢ Secretario de Auditoría: Asistente con habilidades administrativas,
responsable de tomar notas detalladas y mantener registros precisos de la
auditoría.

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Conclusión

Después de llevar a cabo la auditoría en la planta de producción de Bimbo

conforme a la norma ISO 9001:2015, se han obtenido conclusiones significativas
que ofrecen una visión integral de la implementación del sistema de gestión de
calidad. Bimbo ha demostrado un compromiso claro con los principios de la norma
ISO 9001:2015, evidenciado por la documentación adecuada y la implementación
de procesos que cumplen con los requisitos establecidos. Los procesos de
producción han sido gestionados eficazmente, asegurando la calidad del producto
y la conformidad con las expectativas de los clientes. Se ha observado un sólido
sistema de control de calidad, respaldado por medidas de mejora continua
implementadas en respuesta a auditorías internas y retroalimentación del cliente.
La asignación y competencia de recursos humanos ha sido efectivamente
gestionada, con programas de formación que aseguran la competencia del
personal. Bimbo ha demostrado una capacidad sólida para identificar y gestionar
riesgos, particularmente en relación con los procesos de producción y la calidad
del producto. La alta dirección ha mostrado un fuerte liderazgo y compromiso con
el sistema de gestión de calidad, participando activamente en revisiones y toma de
decisiones. La comunicación entre el equipo auditor y el personal de Bimbo fue
eficaz, facilitando la comprensión mutua y contribuyendo a un proceso de auditoría
fluido. Las medidas de seguridad y medio ambiente son consistentes con las
normativas aplicables, reflejando un compromiso con prácticas sostenibles y
seguras.