Departamento de Química

GESTIÓN Y CONTROL DE CALIDAD

DAQU-00732
EVALUACIÓN 3 – CATEDRA
Entrega: miércoles 05-07-2023 a las 19.30 horas.

NOMBRE: Cristián de Lartundo Salinas

1.- Elabore una tabla comparativa de las normas 9001:1987, 9001:1994, 9001:2000,
9001:2008, 9001:2015. Específicamente, las modificaciones que se han realizado en los
años (50 puntos).

Normas ISO 9001 Año de publicación

• Fue el primer
estándar de la
norma ISO, teniendo
un enfoque en el
control de calidad y
9001:1987 1987 aseguramiento de la
calidad.
• Enfoque más
prescriptivo y
orientado a la
conformidad.
• Incorporan los
principios de gestión
de la calidad y el
9001:1994 1994 enfoque basado en
los procesos.
• Enfatiza en la
documentación del
sistema de calidad.
 • Enfatiza en la
mejora continua
como algo
“esencial”.
• Se centra en la
gestión de procesos
en lugar del control
de calidad.
• Se enfoca en la
participación de la
alta directiva en el
sistema de GSC,
siendo su enfoque al
cliente más
pronunciado.
• Introduce requisitos
9001:2000 2000 para la
identificación y
gestión de procesos
y sus interacciones.
• Incorpora por
primera vez el ciclo
PDCA (Planifica,
hacer, verificar y
actuar).
• Implementa el
enfoque de la
gestión de riesgos y
oportunidades
asociadas a los
procesos.
• Posee un mayor
énfasis en la mejora
de la compatibilidad
9001:2008 2008 con otras normas de
sistemas de gestión.
• Simplifica la
estructura y
redacción del
estándar para tener
una mejor
comprensión de la
norma ISO.
 • Se añade la
clarificación de
requisitos
específicos.
• Cambio hacia un
enfoque basado en
riesgos y
oportunidades en
todos los procesos
del sistema de
gestión de calidad.
• Mayor énfasis en el
9001:2015 2015 liderazgo y
compromiso de la
alta dirección.
• Posee una
estructura de alto
nivel común para
todas las normas ISO
del SGC, teniendo un
enfoque más
estratégico hacia el
mismo.

2.- Defina manual de calidad y mencione los ítems de un manual de calidad (25
puntos).
• Es un manual que una empresa crea por la necesidad de poder describir los
procesos internos de la empresa, siendo un documento que define y muestra
como funciona el SGC de la empresa, teniendo distintos formatos y detalles
según la empresa y sus enfoques en su organización.
La estructura que sigue un manual de calidad es:
1) Portada y control de cambios:
• Registros de cambios en el manual.

2) Índice:
• Lista de secciones y subsecciones del manual.
3) Introducción:
• Presentación del laboratorio y su alcance.
• Referencias a las normas ISO aplicables.

4) Política de calidad:
• Declaración de la política de calidad del laboratorio.
• Compromiso de la dirección con la calidad y el cumplimiento de los requisitos.

5) Sistema de gestión de calidad:

• Estructura del sistema de gestión de calidad.
• Descripción de los procesos y sus interacciones.

6) Alcance y campo de aplicación:

• Descripción de los servicios y actividades del laboratorio cubiertos por el
manual.

7) Referencias normativas:
• Lista de normas y documentos externos aplicables en el laboratorio.

8) Términos y condiciones:
• Definiciones de términos utilizados en el manual.
3.- Detalle un protocolo de muestreo para agua y suelo, de cada uno bajo norma
(25 puntos).

Para agua:

1) Objetivo:
• Establece un procedimiento de muestreo de agua/suelo que garantice la
representatividad de la muestra y la integridad de los resultados de las
pruebas en el laboratorio.

2) Responsabilidades:
• Deben quedar testificados el equipo de muestreo, compuesto por personal
competente quién será responsable de ejecutar el procedimiento de
muestreo de acuerdo con los requisitos establecidos.

3) Planificación de muestreo:
• Definir las áreas de muestreo y el número de muestras necesarias,
considerando la representatividad del suelo en estudio y los parámetros de
interés.
• Establecer las frecuencias de muestreo.
• Determinar los parámetros de interés y las pruebas que se llevarán a cabo
en el laboratorio.

4) Preparación del equipo de muestreo:

• Verificar que los equipos de muestreo estén limpios, calibrados y en
condiciones adecuadas antes de cada muestreo.
• Asegurarse de poseer todos los materiales y herramientas necesarias para
el muestreo, como palas, cucharas, etc...
5) Procedimiento de muestreo:
• Identificar los puntos de muestreo y tomar nota de las ubicaciones,
condiciones ambientales y datos relevantes de la zona.
• Realizar el muestreo siguiendo métodos y técnicas apropiadas para el tipo
de suelo/agua y los parámetros de interés.
• Tomar Muestras representativas en cada punto de muestreo, asegurando
una profundidad adecuada para obtener una muestra representativa de la
capa de suelo deseada.
• Evitar la contaminación cruzada de las muestras.

6) Manejo y almacenamiento de las muestras:

• Etiquetar cada muestra de manera única y clara, incluyendo información
sobre el punto de muestreo, la profundidad, la flecha, la hora y cualquier otra
información relevante.
• Almacenar y transportar las muestras de acuerdo con las condiciones
requeridas para cada parámetro, evitando la pérdida de humedad o cualquier
alteración del suelo.

7) Registros y documentación:
• Mantener un registro detallado de todas las actividades relacionadas con el
muestreo de suelo, incluyendo la identificación de los puntos de muestreo,
las condiciones ambientales, los métodos de muestreo utilizados y cualquier
desviación o incidencia ocurrida durante el proceso.