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PAS 320:2023
Prohibida la copia sin el permiso de BSI, excepto según lo permitido por la ley de derechos de autor.
Historial de publicaciones
Contenido
Anexos
Anexo A (informativo)
Resumen de acciones de las cláusulas principales en PAS 320 ........................... 24
Anexo B (informativo)
Información a comunicar internamente dentro de la organización ........... 26
Lista de Figuras
Prefacio
El desarrollo de este PAS fue facilitado por BSI Standards Limited y fue publicado
bajo licencia de The British Standards Institution. Entró en vigor el 30 de abril de
2023.
Se reconoce a las siguientes organizaciones • Alimentos de hoja de arce
• Grupo de brújula
El proceso PAS permite desarrollar rápidamente un estándar para
• Granjeros lecheros de América satisfacer una necesidad inmediata de las partes interesadas. Se
• Seguridad de los alimentos lácteos Victoria puede considerar un PAS para un mayor desarrollo como un
Información sobre este documento El cumplimiento de un PAS no puede conferir inmunidad frente a las
obligaciones legales.
Esta publicación puede ser retirada, revisada, reemplazada
parcialmente o reemplazada. Puede encontrar información sobre En particular, se llama la atención sobre las siguientes
el estado de esta publicación en el Catálogo de estándares en el leyes y reglamentos específicos:
sitio web de BSI en bsigroup.com/standards, o comunicándose con
• Reglamento CE N° 852/2004 del Parlamento Europeo y
el equipo de Atención al cliente.
del Consejo de 29 de abril de 2004 sobre la higiene de
los alimentos [1];
Cuando se han citado sitios web y páginas web, se proporcionan
para facilitar la referencia y son correctos en el momento de la • Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) [2]; y
publicación. No se puede garantizar la ubicación de una página • Codex Alimentarius, CXC 1-1969 [3].
web o sitio web, ni sus contenidos.
Convenciones de presentación
La orientación de este documento se presenta en letra
romana (es decir, vertical). Cualquier recomendación se
expresa en oraciones en las que el verbo auxiliar principal es
"debería".
Introducción
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) [4], el consumo Siguiendo una comprensión estructurada y clara de los
de alimentos contaminados resultó en aproximadamente 600 fundamentos de una cultura de inocuidad alimentaria, el
millones de personas, casi 1 de cada 10 personas en el mundo. establecimiento de la gobernanza juega un papel vital en su
– enfermarse y provoca 420 000 muertes cada año, lo que se maduración y mantenimiento de su mejora continua. PAS 320
traduce en la pérdida de 33 millones de años de vida saludable. incluye recomendaciones relacionadas con el liderazgo; la visión,
misión, valores y política de la organización; estructura
Estos datos confirman que las organizaciones no deben operar en silos organizativa; responsabilidades, responsabilidades y autoridades;
funcionales. En su lugar, las organizaciones necesitan tener equipos que guía del equipo de la coalición; partes interesadas; cambiar
trabajen en colaboración hacia valores y objetivos compartidos para campeones; personas influyentes; y documentación de seguridad
implementar un sistema de gestión de seguridad alimentaria (FSMS) alimentaria.
efectivo mediante la adopción de un enfoque de proceso para las
prácticas existentes para impulsar comportamientos positivos. Con la gobernanza establecida, el equipo guía de la coalición
puede comprender el estado actual de la cultura de inocuidad de
los alimentos de su organización y planificar para desarrollar,
El compromiso de la gerencia es fundamental para sentar las bases de una madurar y sostener su mejora continua. Para respaldar este paso,
cultura de inocuidad alimentaria como catalizador de la mejora empresarial, PAS 320 brinda orientación sobre la definición de la cultura de
sustentar la mejora continua del desempeño de inocuidad alimentaria de la inocuidad alimentaria deseada y la evaluación y medición del
organización y madurar su cultura de inocuidad alimentaria con la nivel de madurez actual de la cultura de inocuidad alimentaria de
mentalidad de que la inocuidad alimentaria es una responsabilidad de toda las organizaciones.
la cadena de suministro de alimentos. independientemente del tamaño o la
complejidad de la organización. La OMS [4] declaró que “la seguridad El Anexo A proporciona una descripción general de la relación de las
alimentaria es una responsabilidad compartida, y todos tienen un papel que cláusulas PAS 320 y las acciones clave de cada cláusula.
desempeñar, incluidos los gobiernos, la industria, los productores, los
operadores comerciales y los consumidores”. PAS 320 proporciona recomendaciones para permitir el diseño de un
plan de cambio estratégico para lograr la cultura de inocuidad
alimentaria deseada.
PAS 320 proporciona un marco, utilizando la metodología y el
enfoque de proceso plan-do-check-act (PDCA), para ayudar a las PAS 320 brinda orientación sobre el establecimiento de un sistema de
organizaciones a desarrollar, madurar y mantener la mejora monitoreo del desempeño para permitir la evaluación continua de la
continua de su cultura de inocuidad alimentaria. Este enfoque cultura de inocuidad alimentaria de las organizaciones.
puede ser utilizado igualmente bien por organizaciones grandes y PAS 320 incluye recomendaciones sobre la implementación de
pequeñas. La combinación de las cinco dimensiones de la cultura un enfoque de ciclo de mejora continua que respalde un
de la seguridad alimentaria (4.2) con el FSMS, los principios de mayor desempeño en inocuidad alimentaria y brinde otros
gestión y los requisitos legales, reglamentarios y de los clientes beneficios a las organizaciones, incluidos, entre otros, la
relacionados con la inocuidad de los alimentos es fundamental retención de talentos, el retorno de la inversión, la mejora del
para apoyar a las organizaciones en desempeño comercial, la reducción de los costos asociados
Este viaje. con la mala calidad y mayor eficiencia.
1 Alcance
Este PAS está destinado a ser utilizado por cualquier organización de cualquier
2 Referencias normativas
transferirse a los alimentos a través del consumo de piensos por parte de los
NOTA 1El término “alimento” también incluye ingredientes, animales y, por lo tanto, pueden tener el potencial de causar un efecto adverso.
bebidas, piensos y alimentos para animales. efecto sobre la salud del consumidor animal o humano. En el contexto de
NOTA 2La cadena alimentaria también incluye la producción de operaciones distintas de las que manipulan directamente piensos y alimentos (p.
materiales destinados a entrar en contacto con alimentos o ej., productores de materiales de envasado, desinfectantes), los peligros
materias primas. pertinentes para la inocuidad de los alimentos son aquellos peligros que pueden
NOTA 3La cadena alimentaria también incluye proveedores de servicios. transferirse directa o indirectamente a los alimentos cuando se utilizan según lo
previsto.
[FUENTE: BS EN ISO 22000:2018,3.20, modificado – se ha NOTA 4En el contexto de los alimentos para animales, los peligros relevantes
incluido “minorista”, nota 1 modificada para incluir para la inocuidad de los alimentos son aquellos que son peligrosos para las
“ingredientes” y “bebidas”] especies animales a las que se destina el alimento.
o consuman de acuerdo con su uso previsto conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan de una
NOTALa inocuidad de los alimentos está relacionada con la aparición de organización para establecer políticas, objetivos y procesos para
peligros para la inocuidad de los alimentos en los productos finales y no lograr los objetivos del sistema de gestión de la inocuidad de los
desnutrición.
[FUENTE: BS ISO 22003‑1:2022,3.1, modificado -
[FUENTE: BS EN ISO 22000:2018,3.21] nota omitida]
sistema por el cual la organización es dirigida, controlada y incidente en el que no se producen lesiones ni enfermedades,
responsable de lograr su propósito central a largo plazo pero que tiene el potencial de causar un efecto adverso para la
salud del consumidor cuando los alimentos se preparan y/o
consumen de acuerdo con su uso previsto
[FUENTE: BS 13500:2013,2.7, modificado - nota omitida]
3.1.16 empujar
3.1.10 guía del equipo de coalición Refuerzo positivo y/o sugerencias indirectas que alteran los
grupo diverso de personas (líderes), autorizados por la alta comportamientos de las personas y las orientan hacia
dirección, que trabajan juntos para asegurar el apoyo para el conductas positivas sin excluir la elección.
cambio de todas las partes interesadas y liderar la NOTALos ejemplos incluyen, pero no se limitan a:
implementación de un plan de cambio para lograr la cultura
a) alterar el comportamiento de un grupo para mantener el
de inocuidad alimentaria deseada y mantener su mejora
distanciamiento social agregando marcas en el piso;
continua
b) disuadir a los miembros del equipo de venir a trabajar
3.1.11 parte interesada enfermos compartiendo cómo otros están en riesgo
persona u organización que puede afectar, ser afectada o por su enfermedad;
percibirse a sí misma como afectada por una decisión o actividad c) moscas en relieve en los urinarios del aeropuerto de Schiphol,
que han reducido los costes de limpieza de baños y
[FUENTE: BS EN ISO 22000:2018,3.23y BS derrames.
EN ISO 9000:2015,3.2.3]
3.1.17 cultura organizacional
3.1.12 liderazgo valores, creencias y prácticas que influyen en la conducta y
establecer unidad de propósito y dirección y crear comportamiento de las personas y organizaciones
condiciones en las que las personas participen en el logro
de los objetivos de la organización [FUENTE: BS ISO 30400:2022,3.1.3]
“líderes en todos los niveles” y “calidad” omitido] definición y gestión sistemáticas de los procesos y sus
interacciones, a fin de lograr los resultados previstos de
3.1.13 gestión acuerdo con la política de inocuidad de los alimentos y la
actividades coordinadas para dirigir y controlar una dirección estratégica de la organización
organización
[FUENTE: BS EN ISO 22000:2018,0.3.1]
[FUENTE: BS EN ISO 9000:2015,3.3.3, modificado -
nota omitida] 3.1.19 propietario del esquema
PDCA planificar-hacer-verificar-actuar
4.1 Definición del concepto de cultura de NOTA 2Los principios de FSMS incluyen los siguientes
elementos clave como se describe en BS EN ISO 22000:2018.
seguridad alimentaria
a) programas de requisitos previos;
La organización debe definir, comunicar (ver
b) principios de análisis de peligros y puntos críticos de control
8.4) y documento (ver8.5) en todas las áreas de la
(APPCC);
organización su posición y comprensión de la cultura de
inocuidad de los alimentos y lo que significa. c) gestión del sistema; y
NOTATodas las organizaciones tienen una cultura de seguridad d) comunicación interactiva.
alimentaria en un nivel particular de madurez. Una comprensión NOTA 3Los principios de gestión incluyen lo siguiente, tal como
común de lo que es una cultura de inocuidad alimentaria ayuda a las se describe en BS EN ISO 22000:2018:
organizaciones a evaluar, medir, madurar y mantener la mejora
a) enfoque en el cliente;
continua de su cultura de inocuidad alimentaria.
b) liderazgo;
c) compromiso de las personas;
4.2 Establecer la relación entre
cultura de seguridad alimentaria y d) enfoque basado en procesos;
e) mejora;
cultura organizacional
f) toma de decisiones basada en evidencia; y
La organización debe madurar y mantener la mejora
g) gestión de relaciones.
continua de su cultura de inocuidad de los alimentos como
parte integral, constitutiva e inseparable de su cultura NOTA 4La integración es fundamental para establecer la
organizacional más amplia. relación entre la cultura de inocuidad alimentaria y la cultura
organizacional. PAS 99 proporciona un marco para la
La organización debe integrar completamente las cinco integración con otros estándares de sistemas de gestión para
dimensiones de una cultura de inocuidad alimentaria, el SGSA de respaldar una estructura organizativa coherente y armoniosa
la organización y los principios de gestión relacionados, e
integrarlos en la cultura organizacional. La organización debe
utilizar la ciencia de los alimentos y las ciencias sociales para La organización debe seguir el marco para que un proceso
apoyar esta integración y evaluar su impacto sobre los sistemas, madure y mantenga la mejora continua de su cultura de
procesos y procedimientos de la organización. Las cinco inocuidad de los alimentos que se muestra en la Figura 1.
dimensiones de una cultura de inocuidad de los alimentos que
deben integrarse dentro de la organización son: NOTA 5La cultura organizacional más amplia afecta la forma en
a)visión y misión; que las personas piensan y sienten (actitudes), lo que a su vez
influye en sus acciones (comportamientos) y, por lo tanto, afecta
b)gente;
(positiva y negativamente) la cultura de inocuidad alimentaria.
C)consistencia;
d)adaptabilidad; y
mi)conciencia de peligros y riesgos.
NOTA 1Estas cinco dimensiones están presentes en todas las
organizaciones y se expresan de acuerdo con el nivel de madurez de la
cultura de seguridad alimentaria de la organización.
Figura 1–Marco para un proceso para madurar y sostener la mejora continua de la cultura de inocuidad
de los alimentos de la organización
NOTALos procesos en la figura están numerados de acuerdo con la cláusula en la que se tratan en este PAS.
Llave
b) país y región;
f) formación y educación;
c) factores políticos, económicos, sociales y culturales y
g) conciencia de la necesidad de una cultura de inocuidad de los alimentos;
creencias religiosas;
h) tecnologías disponibles;
d) requisitos legales, estatutarios y reglamentarios;
i) expectativas de ingresos;
e) necesidades y expectativas de los clientes, la cadena de
j) convenios colectivos y representantes laborales;
suministro y otras partes interesadas;
k) diversidad de la fuerza laboral; y
f) fuerzas competitivas y de mercado;
l) comentarios y quejas.
g) estado tecnológico;
h) aspectos e impactos ambientales;
5.1 Compromiso, responsabilidad y j)refuerzo positivo de las prácticas de inocuidad de los alimentos a través de la
coherencia de la alta dirección demostración constante del comportamiento deseado en materia de inocuidad
de los alimentos;
La alta dirección debe demostrar su compromiso y
NOTA 2Predicar con el ejemplo a través de “andar por el
responsabilidad constantes con respecto a las cinco dimensiones
hablar" (3.1.23) genera credibilidad.
de una cultura de inocuidad de los alimentos, el FSMS de la
k)valorar a las personas reconociendo su esfuerzo,
organización y los principios de gestión relacionados para
reconociéndolas y recompensándolas por mejorar la
madurar y sostener la mejora continua de la cultura de inocuidad
inocuidad de los alimentos y celebrando los logros (ver11.4);
de los alimentos de la organización mediante:
l)aplicando acciones sostenidas orientadas a datos (ver
a)establecer la visión, la misión y los valores de la organización (ver5.2),
Cláusula10) impulsada por la visión, misión y valores
estrategia de seguridad alimentaria y recursos humanos, y política
de la organización (ver5.2);
de cultura de seguridad alimentaria (ver5.3) y objetivos
relacionados [ver10.1b)]; metro)apoyar las intervenciones de inocuidad de los alimentos (ver11.3);
b)adoptar la inocuidad de los alimentos como un componente norte)apoyar a las organizaciones para que se adapten y respondan
integral y vital de la misión, visión, valores y prioridades a los cambios, las disrupciones y las crisis (ver9.2); y
de la organización; o)promover un enfoque continuo para sostener la mejora
C)apoyar la integración de la cultura de inocuidad de los continua de la cultura de inocuidad de los alimentos de la
alimentos de la organización en la cultura organizacional organización (ver11.1).
más amplia (ver4.2) incorporando un entendimiento NOTA 3El liderazgo y la gestión son conceptos estrechamente
común sobre la relación entre ellos en todos los niveles y relacionados y existe cierta superposición natural. El liderazgo
funciones; implica establecer una dirección y brindar orientación, y se
d)proporcionar recursos (ver8.2) para madurar y trata del comportamiento y la creación de la cultura de la
sostener la mejora continua de la cultura de organización. La gestión se trata de monitorear y controlar la
inocuidad de los alimentos de la organización; organización. Estos conceptos se desarrollan con más detalle
en el artículo de BSI “La importancia del liderazgo en las
mi)definir y asignar la estructura, responsabilidades, rendición
normas del sistema de gestión ISO” [7].
de cuentas y autoridades relacionadas con la inocuidad de
los alimentos (ver5.4);
La alta dirección debe ser consciente de la poderosa influencia de
F)definir, involucrar, empoderar y apoyar al equipo guía
las personas (comportamiento, competencia, diversidad) en la
de la coalición (ver5.4.2);
cultura de seguridad alimentaria de la organización.
gramo)comunicarse efectivamente (ver8.4) la dirección estratégica de la
cultura de inocuidad de los alimentos de la organización (véase la
5.2 Definición de la visión, misión y valores
Cláusula7) y el sentido de responsabilidad compartida con la inocuidad
de los alimentos en toda la organización y en su cadena de suministro;
de la organización
La alta dirección debe definir claramente los compromisos
h)ser accesible a todos los niveles y funciones organizacionales, fundamentales de la organización con la cultura de la inocuidad de
permitiendo que los mensajes (positivos y negativos) se los alimentos mediante el establecimiento de:
compartan, escuchen y aborden de manera transparente; a)expectativas de lo que desea lograr (visión);
b)propósito (misión); y
NOTA 1La combinación de accesibilidad, intercambio y
C)principios y creencias (valores).
escucha, seguida de acciones positivas por parte de la alta
dirección, puede generar confianza y transparencia, lo que a La inocuidad de los alimentos debe integrarse como un componente
su vez puede contribuir a una relación de trabajo sólida integral y vital de la visión, la misión y los valores de la organización,
basada en la lealtad. y revisarse constantemente cuando se establecen las prioridades.
i)promover y apoyar la conciencia sobre los peligros y los riesgos relacionados con
organizacionales y funciones;
La visión, la misión y los valores de la organización deben ser mi)responsabiliza a los empleados de las consecuencias de los comportamientos
coherentes con la cultura de inocuidad alimentaria deseada y de inocuidad de los alimentos que no cumplen;
estar alineados con los objetivos de la organización. Deben tener F)apoya la comunicación (ver8.4) como una herramienta clave
en cuenta las cuestiones internas y externas (ver para madurar y sostener la mejora continua de la cultura
4.3) relevantes para la cultura de inocuidad de los alimentos de la organización. de seguridad alimentaria de la organización; y
NOTA 1La visión, la misión y los valores forman la base de la gramo)incluye un compromiso de:
estrategia de la organización para madurar y sostener la
1)cumplir con los requisitos de la cultura de inocuidad de los
mejora continua de su cultura de seguridad alimentaria.
alimentos de la organización relacionados con las ciencias
alimentarias y sociales, reglamentos, normas, estatutos
y clientes;
La visión de la organización debe ser específica y
medible. 2)desarrollar la competencia de los empleados en todos los niveles y funciones de la
NOTA 2Los programas de retención de empleados pueden La alta dirección debe definir, involucrar, empoderar y
contribuir al desempeño de la cultura de seguridad alimentaria de apoyar un equipo de coalición guía y nominar
la organización al reducir la tasa de rotación, aumentar el su líder
compromiso de los empleados y mejorar la rentabilidad.
El equipo rector de la coalición debe ser un equipo
mi)una estructura organizativa que no comprometa la diverso y multifuncional, que incluya a la alta dirección y
imparcialidad de las decisiones tomadas; representantes de diferentes departamentos de la
organización, incluidos, entre otros:
F)una declaración clara de:
a)recursos humanos (RRHH);
1)las responsabilidades, responsabilidades y autoridades
relacionadas con la cultura de la inocuidad de los alimentos
b)obtención;
para cada función de la estructura organizativa (incluidas las C)ventas;
estructuras distintas de la inocuidad de los alimentos); d)marketing;
2)el resultado específico deseado (expectativas) de la cultura de mi)investigación y desarrollo (I+D) y desarrollo de nuevos
inocuidad de los alimentos de la organización por la cual productos (NPD);
cada rol es responsable;
F)producción;
3)la razón de las responsabilidades [ver5.4.1f)1)] para
gramo)mantenimiento;
cada rol son necesarios;
h)control de calidad, inspección y laboratorio;
4)los peligros y riesgos actuales y potenciales para la
inocuidad de los alimentos [incluidos los
i)finanzas;
información como se indica en8.3.3a) a8.3.3gramo)]; j)cumplimiento; y
5)cómo encaja cada rol en el equipo e impacta los k)Tecnología de la Información (TI).
resultados deseados [ver5.4.1f)2)]; y NOTA 1La cantidad de personas seleccionadas para formar
6)cómo cada función contribuye a lograr la visión parte del equipo guía de la coalición depende del tamaño y la
y la misión de la organización. complejidad de la organización.
6.1 Determinación del nivel de madurez actual de la La organización debe establecer reglas para minimizar el sesgo en
la interpretación de los datos recopilados.
cultura de inocuidad de los alimentos de la organización
La organización debe definir los métodos y herramientas para la El resultado de la evaluación y medición del nivel de
recopilación de datos, incluido un plan de muestreo. madurez de la cultura de inocuidad de los alimentos de
NOTA 2Las herramientas para la recopilación de datos incluyen, la organización debe documentarse y comunicarse a la
entre otras, auditorías internas, observaciones de alta dirección, dentro del equipo de coalición rector y a
comportamiento, entrevistas, cuestionarios y encuestas. otras partes interesadas.
Las herramientas seleccionadas deberían permitir a la organización obtener La Figura 2 muestra un ejemplo estructurado tanto de la
datos relacionados con cada elemento del modelo de madurez y sus naturaleza progresiva de los niveles de madurez como de
dimensiones relacionadas de la cultura de inocuidad alimentaria. Las cómo la organización podría referirse a estos niveles para
herramientas deben recopilar datos utilizando una escala que se alinee con facilitar la comunicación interna del nivel de madurez de la
el modelo de madurez para que pueda evaluarse frente a los niveles de cultura de inocuidad alimentaria de la organización.
madurez.