PRUEBA DE EMBARAZO ML-i-400-02

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TABLA DE CONTENIDO

1. DEFINICION

2. OBJETIVO

3. ALCANCE

4. RESPONSABLE

5. NORMATIVIDAD

6. CONSIDERACIONES PRELIMINARES

7. MATERIALES Y EQUIPOS

8. DESCRIPCION DE PROCEDIMIENTO

9. INTERPRETACION

10. REFERENTES DOCUMENTALES

11. ANEXOS

Revisó:Claudia Marcela Quintana Segura Aprobó:Gerencia Proxima revisión:abril 2009

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1. DEFINICIÓN

La Gonadotropina Coriónica Humana (HCG) es una hormona glicoprotéica producida por la

placenta durante el embarazo. Habitualmente está presente en suero y orina a partir del
séptimo día después de la concepción y la mayoría de mujeres embarazadas tiene niveles de
hCG en suero y orina iguales o superiores a 100 mUI/ml el día de la primera menstruación.

Cantidades insignificantes puede producirse en carcinoma de ovario, páncreas, estómago

hígado, pulmón, seno sarcomas, mielomas y linfomas, sin trascendencia en su especificidad.

2. OBJETIVOS

Permitir el diagnóstico de embarazo en concordancia con los signos clínicos o diferencial con
otras patologías.

3. ALCANCE

Esta guía esta dirigida al personal del laboratorio para estandarizar los procesos de
organización, montaje, lectura y reporte de resultados en el laboratorio clínico. Y al personal de
salud interesado en conocer los procesos que se llevan a cabo en esta dependencia.

4. RESPONSABLE
El Personal técnico auxiliar de laboratorio son los encargados de organizar las muestras y
realizar la separación de los sueros.

El personal profesional de bacteriología responsable del área de microscopía, es el encargado

de resalizar el montaje, la lectura de las muestras, interpretación e informe de resultados.

5. NORMATIVIDAD

- Ley 841 de 2003. Normas bioéticas para el ejercicio profesional de la bacteriología.

- Decreto 77 de 1997. Requisitos y condiciones técnico sanitarias para el funcionamiento de
los laboratorios clínicos
- Decreto 2676 de 2000. Resolución sobre residuos hospitalarios y similares.
- Resolución 1164 de 2002. Manual de gestión de residuos hospitalarios.

6. CONSIDERACIONES PRELIMINARES

Es de gran utilidad en el diagnóstico de embarazo, en mola y/o coriocarcinoma, carcinoma

embrionario del testículo o embarazo ectópico.

El diagnóstico de embarazo no debe debería basarse únicamente en el resultado de una sola

prueba, sino que debe ser correlacionado con los síntomas y otros exámenes clínico

Muestras que fueron encontradas positivas en los primeros días siguientes a la concepción,
pueden encontrarse positivas después de un aborto espontáneo en el 30% de todos los
embarazos.
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Las pruebas pueden seguir indicando positividad hasta 20 días después de un aborto

Muestras de pacientes que fueron tratados por indicaciones terapéuticas o diagnósticas con
anticuerpos ratón-monoclonales pueden contener anticuerpos AntiRatón humanos (HAMA).
Este tipo de muestras puede llevar a falsos negativos.

Altos títulos de factor reumatoideo, anticuerpos heterófilos, sueros fuertemente lipémicos o

hemolíticos pueden llevar a reacciones falsos positivos, razón por la cual deben ser evitados.

Una orina diluida puede originar resultados negativos. Si a pesar del resultado negativo se
sospecha de un embarazo, es conveniente repetir el ensayo 48 horas después utilizando la
primera orina de la mañana.

Si el resultado de la prueba no concuerda con el cuadro clínico el resultado debe ser

confirmado con un método de HCG independiente.

7. MATERIALES Y EQUIPOS

1. Muestra de suero u orina (si la técnica lo permite)

2. Placa de corrida por inmunocromatrografía en nitrocelulosa
3. Micropipeta o gotero proporcionado por la casa comercial
4. Puntas amarillas
5. Cronómetro
6. Dispositivo para descartar
7. Compresa de gasa
8. Elementos para rotular y radicar

8. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO.

1. Identificar el cassette o dispositivo de corrida en nitrocelulosa con las muestras que tengan
la determinación de hCG
2. Dispensar la cantidad de suero u orina que disponga la casa comercial del reactivo.
3. Permitir que la muestra se desplace por la placa de nitrocelulosa durante el tiempo que
disponga la casa comercial
4. Realizar la lectura de la prueba
5. Registrar los datos obtenidos en la planilla de trabajo de microscopía

9. INTERPRETACIÓN

La muestra migra a través de la membrana. Si la HCG esta presente, esta reacciona con
anticuerpos específicos contra hCG formando inmunocomplejos, estos, son capturados por
anticuerpos inmovilizados, dirigidos contra alfa-hCG, formando una línea en la zona de prueba.
Anticuerpos inmovilizados antiratón capturan el exceso de reactivo formando una línea
coloreada en la zona de control, la cual confirma el correcto funcionamiento de la prueba.

Un resultado positivo esta indicado por dos líneas coloreadas (la del test y la del control), en un
resultado negativo solo es visible la línea de control.

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10. REFERENTES DOCUMENTALES

ANGEL, Gilberto. Diccionario del Laboratorio clínico. Panamericana. 1ª ed. 1997. P 201
ISBN 958-9181-36-8

MARTINEZ, Nicolas. Exámenes de laboratorio en la práctica corriente. Laboratorio Lutecia de

Colombia S.A. 4ª ed. 1986.

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11. ANEXOS

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