“Año de la Unidad, la Paz y el Desarrollo”

INSTITUTO SUPERIOR TECNOLÓGICO PRIVADO REYNA DE LAS AMÉRICAS

CURSO: TÉCNICA DE TRANSFORMACIÓN DE

MATERIAS PRIMAS

PROFESOR: VLADIMIR SANCHEZ

 ESTERILIZACIÓN
• La esterilización es una operación unitaria
indispensable en los procesos de fermentación en
donde se desea cultivar una sola especie de células,
tejidos o microorganismos.
• También es la eliminación o muerte de todos los
microorganismos que contiene un objeto o sustancia,
y que se encuentran acondicionados de tal forma que
no pueden contaminarse nuevamente.
• La inactivación de los microorganismos mediante el
empleo de procesos de esterilización implica un daño
irreversible en las estructuras moleculares celulares.
 CLASIFICACIÓN

• ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS

❖ E. POR CALOR
❖ E. POR RADIACIONES
❖ POR FILTRACIÓN

•ESTERILIZACIÓN POR AGENTES QUÍMICOS

❖OXIDO DE ETILENO
❖BETAPROPIOLACTONA
❖FORMALDEHIDO
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS:
POR CALOR
• ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO:
El calor provoca la muerte de los microorganismos
mediante cambios en su estructura como coagulación y
desnaturalización de sus proteínas esenciales.
✓ Agua hirviendo (100°C)
✓ Tindalización
✓Esterilización bajo presión
La esterilización se realiza en autoclaves
Cada autoclave está formado por:

1.Cámara de acero inoxidable, donde se introduce el material a esterilizar.

2.Recámara que recubre a la cámara: es calentada por una fuente de
vapor procedente de un generador central a partir de una caldera de
alta presión, o bien, de un generador autónomo que produce vapor por
medio de resistencias.
3.Una o dos puertas (entrada y salida)
4.Filtros de aire y vapor.
5.Indicadores de presión y temperatura.
6.Válvulas de seguridad y válvula reductora.
7.Impresora para registro de los programas de esterilización y sus
incidencias. Actualmente, las autoclaves se conectan a un ordenador, de
manera que queda todo registrado informáticamente.
 TIPOS DE AUTOCLAVE
• Existen dos tipos de autoclaves para esterilización por vapor:
• Gravitatorios: ya casi no se utilizan
• Pre vacío: El más utilizado en el medio hospitalario es el autoclave de vacío
fraccionado (los diferentes programas, alternan varios vacíos con inyecciones de
vapor).
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS:
POR CALOR
• ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO
Se usa para productos estables al calor pero sensibles a la humedad. Es
debida a procesos de oxidación, que requieren temperaturas mas altas y
tiempos de exposición mas prolongados.
✓ Flameado
✓ Hornos o estufa de calor seco
✓ Túnel de esterilización y/o despirogenización
Casi no se utiliza, ya que el material a esterilizar debe sufrir una
temperatura de 180º C. durante 30 min., con lo que sale «quemado». A
este tiempo de «exposición al calor», hay que sumar el tiempo que tarda
en llegar a 180º C. y el tiempo que tarde en enfriarse para poder
manipularlo. Se realiza en unas cámaras llamadas estufas Poupinelle.
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS:
POR RADIACIÓN
• ESTERILIZACIÓN POR RADIACIÓN UV
Cuando la radiación pasa a través de la materia, los electrones de los átomos absorben energía, con lo que pasan a
un estado altamente energético y se altera su reactividad.
o Su bajo poder de penetración limita su uso, ya que la acción letal solo se produce sobre los microorganismos
directamente expuestos a la radiación, por lo que no se puede utilizar para la esterilización de medicamentos.
o Aunque es capaz de penetrar el aire limpio y el agua pura, un aumento en el contenido de sales y/o partículas en
suspensión en estos medios causa una rápida disminución en el grado de penetración.
• ESTERILIZACIÓN POR RADIACIÓN IONIZANTE
❑ Se usan rayos β (electrones acelerados)
❑ La letalidad se basa en que los electrones acelerados interaccionen directamente con las moléculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionización.
❑ Se usa en medicamentos al estado solido lábiles al calor. Así se usa para vitaminas, antibióticos, esteroides,
hormonas, sistemas terapéuticos de implantación, etc.
❑ No se usa para formas farmacéuticas liquidas.
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS:
POR FILTRACIÓN
• FILTRACIÓN ESTERILIZANTE
En la industria farmacéutica se usa fundamentalmente en
tres situaciones:
1. Para la esterilización de aguas de uso farmacéutico.
2. Para esterilizar productos líquidos que contienen
sustancias termolábiles.
3. Para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico.
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES QUÍMICOS
• ÓXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso mas ampliamente usado para
esterilizar dispositivos médicos y en la industria
farmacéutica.
Es un gas que tiene la propiedad de destruir los
gérmenes. Se va utilizando menos, ya que es explosivo,
muy tóxico para el hombre y cancerígeno. Se puede
utilizar a 37º C y a 50º C., lógicamente, variando los
tiempos de exposición. Es imprescindible, airear el
material después de la esterilización con dicho gas, a fin
de eliminar los restos de óxido de etileno. Actualmente
se suele utilizar en cámaras con proceso de presión
negativa. Los ciclos son muy largos (unas 10-12 horas)
debido al proceso de aireación.
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES QUÍMICOS

• BETAPROPIOLACTONA
Es un líquido no inflamable su modo de acción frente a los
microorganismos es muy similar al de oxido de etileno.
Se emplea principalmente para la esterilización de grandes superficies
tales como áreas de fabricación.
• FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con vapor a baja presión se emplea
para esterilizar equipos sensibles al calor.
Es un gas que también se utiliza a baja temperatura. También es tóxico y
cancerígeno. También precisa aireación después de la esterilización y se
utiliza en cámaras con presión negativa. Los ciclos también son muy
largos (unas 3-5 horas).
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES QUÍMICOS
Ventajas:
• Es una opción válida para materiales termosensibles.
• Esterilizante eficaz
• No deja residuos tóxicos – Se convierte en H2O y O2.
• El material no precisa aireación.
• Los ciclos son cortos 54 ó 72 min.
• Monitorización y registros adecuados.
Inconvenientes:
• La capacidad de difusión es muy baja.
• Se inactiva en presencia de humedad; el material tiene que estar perfectamente seco.
• No puede esterilizarse material que contenga celulosa, algodón, madera.
• Uso limitado en instrumental con lúmenes largos, como los endoscopios digestivos y
estrechos como las cánulas y agujas, ya que requiere acelerador de peróxido de hidrógeno.
• Requiere envases especiales de Tyvek (polipropileno).
• Sale muy caro.
GRACIAS