Artículo 1°.

- Objeto DEFINICIONES
El presente Reglamento establece las
• Atención Farmacéutica
condiciones técnicas y sanitarias para el
• Botiquín
funcionamiento de los establecimientos
• Buenas Prácticas de Almacenamiento
dedicados a la fabricación, importación,
• Buenas Prácticas de Dispensación
exportación, almacenamiento,
• Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
comercialización, distribución,
• Buenas Prácticas de Fármaco vigilancia
dispensación, expendio de PF, DM y PS, a
• Buenas Prácticas de Laboratorio
que hace referencia la Ley N° 29459
CUADRO CONCEPTUAL D.S. Nº 014-2011-SA • Buenas Prácticas de Manufactura

Ámbito de aplicación
APELLIDOS Y NOMBRES: PALOMINO TEVES CLAUDIA
Son de aplicación general a todos los establecimientos
farmacéuticos públicos y privados, incluyendo, entre
CURSO : AS LE EN LA INDUSTRIA
otros,FARMACEUTICA
a los de EsSalud, Las Fuerzas Armadas, la Policía
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Nacional del Perú, Gobiernos Regionales y Locales, así
D.S. Nº 014-2011-SA como a los establecimientos no farmacéuticos en lo que
De la Ley Nº 29459, “Ley de Productos Farmacéuticos les corresponda.
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” 2023

Artículo Nº11: Responsabilidad técnica en los EE.FF

Los EE FF, funcionan bajo la responsabilidad de un único

Director Técnico, quien responde ante la ARM, por el
cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley
de productos farmacéuticos, en este reglamento y sus
normas conexas.
Artículo 17º: Autorización sanitaria de Funcionamiento
Todos los EE FF comprendidos en el artículo 4º, requieren
de Autorización Sanitaria para su funcionamiento,
conforme a la Ley 29459. La Autorización Sanitaria es
requisito indispensable para el otorgamiento de licencias
de funcionamiento por parte de los gobiernos locales
Artículo 31° Destrucción de PF, DM, PS expirados, deteriorados,
contaminados o alterados
Los establecimientos que tengan en existencias productos
expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspecto u
otros que tengan observaciones sanitarias, deben destruirlos bajo
responsabilidad del director técnico, del propietario o
representante legal, cuando menos una vez por año, evitando su