Código FOR-DIV-24

Versión 01
INFORME DE DEFICIENCIAS DE BP
Vigencia 20/03/2023
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Denominación del Fecha(s) de la

RENACER BELLEZA S.R.L. 16/03/2023.-
establecimiento: inspección
Trámite
RE N.°: 1483 DINAVISApy 26252-2022
N.°:
Razón social: RENACER BELLEZA S.R.L. RUC N.° 80047069-9.-
Avda. Mcal. Francisco Solano López N° 140
Dirección del
(Supercarretera) – Km 4 – Oficina N° 201 – 2do. Piso.
establecimiento: Ciudad del Este- Paraguay. -
Director Técnico del
establecimiento Q.F. Patricia Elianne Benítez Dos Passos.- Reg. Prof. N.°: 6.375.-
inspeccionado:
☐ Inspección de BPFyC.
Motivo: ☒ Inspección de BPAyD.
☐ Otro tipo de inspección. Especificar: ___________________________
Inspector líder: Q.F. Diana Medina
Comisión de
Inspector 1: Q.F. Javier García
Inspectores
Este documento enumera las deficiencias realizadas por los representantes de la DINAVISA durante la inspección de las
instalaciones. Son deficiencias de inspección y no representan una determinación final de la DINAVISA con respecto a su
cumplimiento. Si tiene una objeción con respecto a una deficiencia, o ha implementado o planea implementar una acción
correctiva en respuesta a una deficiencia, puede analizar la objeción o la acción con los representantes de la DINAVISA que
están realizando la inspección o enviar esta información a la DINAVISA. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con la
DINAVISA.

Requisito
N.° Descripción de la deficiencia Calificación
normativo
1/8 REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA GENERALES Res. GMC N.º Necesario
19/11, en el
 No se visualiza área para productos aprobados. ítem 15.1.

Fecha Descripción de la investigación de la(s) causa(s) raíz del problema (por los responsables del establecimiento
inspeccionado)
 Instalación: Describir descargo presentado (si los hubiere).
 Equipos: Describir descargo presentado (si los hubiere).
Colocar
 Personal: Describir descargo presentado (si los hubiere).
fecha
 Sistema de Gestión de Calidad: Describir descargo presentado (si los hubiere).

Fecha
de Descripción de la corrección o acción inmediata (por los responsables del establecimiento inspeccionado)
envío
Describir descargo presentado (si los hubiere).
Colocar
fecha

Fecha Descripción del plan de acción correctivas (por los responsables del
Plazo máximo de
de establecimiento inspeccionado)
implementación
envío Evidencias enviadas (cuando aplique)
Describir descargo presentado (si los hubiere).
Colocar
Colocar fecha
fecha

Fecha Descripción del análisis del plan de acciones correctivas (Comisión de inspectores)
Por ejemplo:
Colocar Si bien la acción propuesta es adecuada, los responsables del establecimiento inspeccionado, no ha establecido el
fecha plazo de implementación, en el campo correspondiente. Se aguarda el envío de las evidencias mencionadas en el
punto anterior.
Análisis de las evidencias correspondientes a las acciones correctivas implementadas (Indicar si las Acciones
Fecha Correctivas por los responsables del establecimiento inspeccionado es: Adecuada, Insuficiente, Necesita acciones
adicionales).( Comisión de Inspectores )
Colocar
fecha

* Relacionado al POE-DIV-005 INSPECCIÓN DE BPFyC O BPAyD; POE-DIV-006 ELABORACIÓN DE INFORME DE INSPECCIÓN DE BPFyC O
BPAyD; POE-DIV-007 ELABORACIÓN DE INFORME DE EVALUACIÓN DE DESCARGO DE BPFyC O BPAyD vigente.
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(**) Utilizar un cuadro para cada DEFICIENCIA detectada por la comisión de inspectores responsable de la inspección.

Requisito
N.° Descripción de la deficiencia Calificación
normativo
Requisito
N.° Descripción de la deficiencia Calificación
2/8 LISTADO BÁSICO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR Res. GMC N.º
normativo
Requisito Imprescindible
N.° (POE) Descripción de la deficiencia 19/11, en el Calificación
3/8 EVALUACIÓN DE PROCEDIMIENTOS Res. DINAVISA
normativo Recomendable
4/8 POE  N.° No001
EVALUACIÓN DE PROCEDIMIENTOS presenta certificado
PROCEDIMIENTO DE de análisis
RECEPCIÓN de
DE los productos
PRODUCTOS N.ºítem 10.1
246/21,
Res. DINAVISA en
VERSIÓN:
POE 02 PROCEDIMIENTO
F. emisión:a 09/03/2023
N.° correspondiente
004 la última F. revisión: 09/03/2024.
DEimportación.
CAPACITACIÓN DEL PERSONAL N.ºel ítem 7.4.
246/21,
Requisito en
N.° Menciona
VERSIÓN: 02 queF. toda Descripción
documentación
emisión: 09/03/2023 de la deficiencia
F.de recepción
revisión: de productos se el ítem
09/03/2024. 20.11; Calificación
normativo
Fecha presenta  a
El Administración
procedimiento
Descripción DE no
de PROCEDIMIENTOSpara
cuenta ingresar
con en
objetivo,sistema informático,
fundamento, alcance
la investigación de la(s) causa(s) raíz del problema (porRes. sin
ni Res. GMC N.º
los responsables del establecimiento
5/8 EVALUACIÓN GMC N.º
embargo,responsables. no se presenta registro del mismo. 19/11,
POE N.° 008 PROCEDIMIENTO DE AUTOINSPECCIÓN inspeccionado)
VERSIÓN: 02 19/11, enen el
el Necesario
F. Instalación:
emisión: 09/03/2023 F. revisión: 09/03/2024. ítem 9.5.
ítem 4.d).
Fecha Descripción de la investigación de la(s) causa(s) raíz del problema (por los responsables del establecimiento
 Equipos:
Establece  Noque se realizará
presenta cada año
la evaluación de los o mismos
según necesidad. Presenta Res. DINAVISA
en el procedimiento Necesario
inspeccionado) Res. DINAVISA
 Personal:
cronograma de autoinspección vacío y formato de planilla
que demuestre la aprobación de forma teórica con un porcentaje N.ºRequisito de N.º 246/21,
246/21, enen
N.°  Instalación: Descripción de latambién
deficiencia Calificación
 Sistema
autoinspección, de Gestión
el cual sin registro
debe de Calidad:
estar de la realización
establecido del dentro
mismo.del procedimiento. el
el ítem
ítem 19.8.
19.14.
normativo
 Equipos: Requisito
N.° Descripción de la deficiencia Calificación
6/8 EVALUACIÓN
 Personal: DE PROCEDIMIENTOS Res. GMC N.º
normativo
Fecha
Fecha POE Descripción de
N.°de Gestión
012 la investigación
PROCEDIMIENTO de la(s) causa(s)
DE raíz del
CALIBRACIÓN problema (por
DE Res. los responsables
19/11,DINAVISA
en el del establecimiento
7/8 EVALUACIÓN
Descripción Sistema DE PROCEDIMIENTOS
de Calidad:
de TERMOHIGRÓMETRO de la corrección
VERSIÓN:o acción 02 inmediata
F.causa(s) (por los09/03/2023
responsables
inspeccionado)
emisión: delítem
establecimiento Necesario
inspeccionado)
Fecha POE Descripción
N.° 013 de la investigación
PROCEDIMIENTO deDEla(s)
LIMPIEZA raíz del
VERSIÓN: 02 F.(porN.º
problema los 17.18.8.
responsables
246/21,
Requisito en del establecimiento
envío
N.° emisión:
revisión: Instalación:
09/03/2024. Descripción de la deficiencia inspeccionado) Calificación
Fecha 09/03/2023 F. revisión: 09/03/2024. el ítem 4.4.
normativo
Se Equipos:
EVALUACIÓN verifica
Noen
Instalación:
 el la
momento
presenta dede
planilla laolimpieza.
inspección termohigrómetro con ticket dedel establecimiento inspeccionado)
Necesario
de
8/8 Descripción de corrección
DE PROCEDIMIENTOS acción inmediata (por los responsables Res. DINAVISA
envío  Personal:
calibración
Equipos: vigente, sin embargo, no presenta el certificado de calibración
POE N.° 017 PROCEDIMIENTO DE EGRESO DE PRODUCTOS N.º 246/21, en
 Sistema
del mismo. de Gestión de Calidad:
Personal: Recomendable
VERSIÓN: 02 F. emisión: 09/03/2023 F. revisión: 09/03/2024. el ítem 7.5. y
Fecha  Sistema
Descripción
 de Gestión
No se de de Calidad:
la investigación
menciona de la(s) causa(s)
en el procedimiento raíz del
que conste la factura(por7.13.
enproblema los responsables del establecimiento
Fecha
Fecha Descripción de la investigación de la(s) causa(s) raíz del problema (por los responsables del establecimiento
datos de lote y vencimiento de manera a rastrear inspeccionado)
el producto.
de
Fecha
Fecha Descripción de della corrección
plan de acción o acción inmediata
correctivas (por los responsables
inspeccionado)
(por los responsables del del establecimiento inspeccionado)
 Instalación:
 No presenta modelo de factura emitida. Plazo máximo de
envío
de
de establecimiento
Descripción
Instalación: de inspeccionado)
la corrección o acción inmediata (por los responsables del establecimiento implementación
inspeccionado)
 Equipos:
envío
envío Evidencias
Equipos: enviadas (cuando aplique)
Fecha
Fecha Descripción
Personal:
Descripción delde la investigación
plan de la(s) causa(s)
de acción correctivas raíz del problema
(por los responsables del (por los responsables del establecimiento
 Personal: Plazo máximo de
de establecimiento
Sistema de Gestión de Calidad:
inspeccionado) inspeccionado)
 Sistema de Gestión de Calidad: implementación
envío Evidencias
Instalación: enviadas (cuando aplique)
Fecha  Equipos:
Fecha
de Descripción
 Personal: de la corrección o acción inmediata (por los responsables del establecimiento inspeccionado)
de
Fecha
envío Descripción del de la corrección
plan de acción o acción inmediata
correctivas (por los(por los responsables
responsables del del establecimiento inspeccionado)
envío  Sistema de Gestión de Calidad: Plazo máximo de
de
Fecha
Fecha establecimiento
Descripción inspeccionado)
Descripción del plan de acción correctivas (por los responsables del de inspectores)
del análisis del plan de acciones correctivas (Comisión implementación
Plazo máximo de
envío
de Evidencias enviadas (cuando
establecimiento inspeccionado) aplique)
Fecha implementación
envío
de
Fecha Evidencias
Descripciónenviadas
Descripción de la
del (cuando
corrección
análisis del planaplique)
o acción inmediata
de acciones (por los responsables
correctivas (Comisión dedel establecimiento inspeccionado)
inspectores)
envío

Fecha Descripción del plan de acción correctivas (por los responsables del
Fecha
de Descripción
Análisis de las
establecimientodelinspeccionado)
plan de acción
evidencias correctivas (por
correspondientes los acciones
a las responsables del
correctivas implementadasPlazo máximo
(Indicar
Plazo
de
si las Acciones
máximo de
de
Fecha establecimiento
Descripción delinspeccionado)
Correctivas enviadasanálisis del
por los responsablesplan de acciones correctivas (Comisión de inspectores) implementación
del establecimiento inspeccionado es: Adecuada, Insuficiente, Necesita acciones
envío Evidencias (cuando aplique) implementación
envío Evidencias enviadas
adicionales).( Comisión (cuando
dedel aplique))
Inspectores
Fecha Descripción
Análisis de lasdel análisis
evidencias plan de acciones
correspondientes acorrectivas (Comisión
las acciones de inspectores)
correctivas implementadas (Indicar si las Acciones
Fecha
Fecha Descripción del plan de acción correctivas (por los responsables del
Correctivas por los responsables del establecimiento inspeccionado es: Adecuada, Insuficiente,Plazo Necesita
máximo de acciones
de establecimiento inspeccionado)
adicionales).( Comisión de Inspectores ) implementación
envío Evidencias enviadas (cuando aplique)

Fecha Análisis de las

Descripción delevidencias
análisis delcorrespondientes
plan de acciones acorrectivas
las acciones correctivas
(Comisión implementadas (Indicar si las
de inspectores) Acciones
Fecha Descripción
Correctivas dellos
por análisis del plan del
responsables de acciones correctivas
establecimiento (Comisiónes:
inspeccionado deAdecuada,
inspectores)Insuficiente, Necesita acciones
Análisis de las evidencias correspondientes a las acciones correctivas implementadas (Indicar si las Acciones
Fecha adicionales).(
Correctivas porComisión de Inspectores
los responsables )
del establecimiento inspeccionado es: Adecuada, Insuficiente, Necesita acciones
adicionales).( Comisión de Inspectores )
Fecha Descripción del análisis del plan de acciones correctivas (Comisión de inspectores)

Análisis de las evidencias correspondientes a las acciones correctivas implementadas (Indicar si las Acciones
Fecha Análisis de por
Correctivas las los
evidencias correspondientes
responsables a las acciones
del establecimiento correctivas
inspeccionado implementadas
es: Adecuada, (Indicar
Insuficiente, si las
Necesita Acciones
acciones
Fecha Correctivas por los responsables del establecimiento inspeccionado es: Adecuada, Insuficiente, Necesita acciones
adicionales).( Comisión de Inspectores )
adicionales).( Comisión de Inspectores )
Análisis de las evidencias correspondientes a las acciones correctivas implementadas (Indicar si las Acciones
Fecha Correctivas por los responsables del establecimiento inspeccionado es: Adecuada, Insuficiente, Necesita acciones
adicionales).( Comisión de Inspectores )

Dado a los veintitrés (23) días de marzo de 2023, en dos (2) ejemplares de un mismo tenor y efecto de derecho,
que suscriben los representantes de la DINAVISA y del establecimiento inspeccionado. De acuerdo a las
observaciones/deficiencias asentadas en el presente Informe, el establecimiento RENACER BELLEZA SRL.,

* Relacionado al POE-DIV-005 INSPECCIÓN DE BPFyC O BPAyD; POE-DIV-006 ELABORACIÓN DE INFORME DE INSPECCIÓN DE BPFyC O
BPAyD; POE-DIV-007 ELABORACIÓN DE INFORME DE EVALUACIÓN DE DESCARGO DE BPFyC O BPAyD vigente.
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deberá presentar todas las documentaciones requeridas para su evaluación a fin de levantar los puntos
observados, en un plazo no mayor a quince (15) días corridos a partir de la fecha de envío.

Realizado por:

................................................ ................................................
Q.F. Diana Medina Q.F. Javier García
INSPECTOR INSPECTOR
Dirección General de Inspección Dirección General de Inspección

Verificado por:

................................................
JEFE O DIRECTOR DE LA DGI
Dirección General de Inspección

................................................
Q.F. Patricia Elianne Benítez Dos Passos.
REGENTE
RENACER BELLEZA S.R.L.

* Relacionado al POE-DIV-005 INSPECCIÓN DE BPFyC O BPAyD; POE-DIV-006 ELABORACIÓN DE INFORME DE INSPECCIÓN DE BPFyC O
BPAyD; POE-DIV-007 ELABORACIÓN DE INFORME DE EVALUACIÓN DE DESCARGO DE BPFyC O BPAyD vigente.