02019R0627 — ES — 09.01.2023 — 003.

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ANEXO III

MÉTODOS DE ANÁLISIS DE LA LECHE CRUDA Y LA LECHE DE

VACA TRATADA TÉRMICAMENTE, DE CONFORMIDAD CON EL
ARTÍCULO 50

CAPÍTULO I

DETERMINACIÓN DEL NÚMERO DE GÉRMENES Y DE CÉLULAS

SOMÁTICAS

A. Para verificar el cumplimiento de los criterios establecidos en el anexo III,

sección IX, capítulo I, parte III, del Reglamento (CE) n.o 853/2004, se
aplicarán como métodos de referencia las normas siguientes:

1. EN ISO 4833-1 para el recuento de colonias a 30 C;

2. EN ISO 13366-1 para el recuento de células somáticas.

B. El uso de métodos de análisis alternativos es aceptable en los casos siguien­

tes:

1. Para el recuento de colonias a 30 °C, cuando los métodos estén validados

frente al método de referencia mencionado en el punto 1 de la parte A, de
conformidad con el protocolo establecido en la norma EN ISO 16140-2,
completado por la norma EN ISO 16297 en el caso específico del re­
cuento de bacterias en la leche cruda.

En particular, la relación de conversión entre un método alternativo y el

método de referencia mencionado en el punto 1 de la parte A se esta­
blecerá conforme a la norma EN ISO 21187.

2. Para el recuento de células somáticas, cuando los métodos estén validados

frente al método de referencia mencionado en el punto 2 de la parte A, de
conformidad con el protocolo establecido en la norma ISO 8196-3 y
empleado de acuerdo con la norma ISO 13366-2 u otros protocolos
similares internacionalmente aceptados.

CAPÍTULO II

DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LA FOSFATASA

ALCALINA EN LA LECHE DE VACA

A. Para determinar la actividad de la fosfatasa alcalina en la leche pasteurizada

de vaca, se aplicará la norma EN ISO 11816-1 como método de referencia.

B. La actividad de la fosfatasa alcalina en la leche pasteurizada de vaca se

expresa en miliunidades de actividad enzimática por litro (mU/l). Una unidad
de actividad de fosfatasa alcalina es la cantidad de enzima de fosfatasa
alcalina que cataliza la transformación de 1 micromol de sustrato por minuto.

C. Se considera que un análisis de fosfatasa alcalina da un resultado negativo si

la actividad medida en la leche de vaca es igual o inferior a 350 mU/l.

D. El uso de métodos de análisis alternativos es aceptable cuando los métodos

estén validados frente a los métodos de referencia mencionados en la parte
A, de conformidad con protocolos internacionalmente aceptados y con las
buenas prácticas de laboratorio.