Etapas del proceso de esterilización:

Limpieza/descontaminación:

Es la remoción mecánica de toda materia extraña en las superficies de objetos

inanimados. Se consigue en general con la utilización de agua y detergente. La
materia orgánica e inorgánica presente en los artículos interfiere en los métodos
de esterilización y desinfección ya sea impidiendo el contacto del agente
esterilizante con todas las superficies o, en el caso de procesamiento por calor,
prolongando los tiempos de exposición requeridos para lograr el mismo objetivo.

La limpieza disminuye la carga microbiana por arrastre pero no destruye

microorganismos. Puede realizarse a través de métodos manuales o automáticos.
La tendencia actual en las centrales de esterilización es la automatización de los
procesos de lavado con el fin de lograr mayor estandarización y disminuir los
márgenes de error. Siempre debe realizarse una prolija limpieza antes de procesar
los artículos.

La descontaminación, tiene como objetivo disminuir la carga microbiana de los

artículos dejándolos seguros para su manipulación. El término se aplica a artículos
contaminados durante la atención de pacientes o por contacto con fluidos
corporales o materia orgánica presente en artículos contaminados. La
descontaminación se logra a través de la eliminación de la materia orgánica con
métodos de limpieza estandarizados.

Inspección:

Corresponde a la evaluación visual de los artículos lavados en búsqueda de

desperfectos o suciedad que pudieran interferir en los métodos de esterilización.
Esta debe ser realizada en forma minuciosa con apoyo de una lupa en cada uno
de los artículos antes de proceder a su preparación y empaque.

Preparación/empaque:

En esta etapa los artículos son preparados y empaquetados en condiciones que

se facilite su uso y se eviten daños y deterioro del material. Cada artículo tiene
requerimientos especiales en cuanto a preparación que deben ser considerados.
El empaque requerido por cada artículo depende del método de esterilización, su
naturaleza y el uso a que está destinado. Deben ser permeables al método de
esterilización que se utilice y resistente al almacenamiento hasta el momento de
uso a fin de otorgar seguridad al usuario.
Esterilización:

Es la eliminación completa de toda forma de vida microbiana de objetos

inanimados incluyendo esporas. Puede conseguirse a través de métodos físicos,
químicos o gaseosos.

Desinfección:

Es la destrucción de formas vegetativas de microorganismos en objetos

inanimados y no necesariamente esporas. Se realiza por métodos químicos o
físicos. La desinfección de alto nivel implica la eliminación total de toda forma de
vida microbiana excluyendo sólo las esporas bacterianas. Existen agentes
desinfectantes que no tienen capacidad para la destrucción completa de todos los
microorganismos vegetativos, en este caso la desinfección que se obtiene se
califica como de nivel intermedio o bajo. Estos últimos niveles de desinfección
tienen muy poca aplicación práctica en la actualidad.

Almacenamiento:

Corresponde al proceso a través del cual, los artículos son conservados hasta su
uso. Las condiciones de almacenamiento deben asegurar la esterilidad o
desinfección del artículo al momento del uso.

Entrega de materiales:

Corresponde a la distribución de los materiales a los servicios usuarios en

cantidad y calidad necesaria para sus requerimientos.

Certificación de los métodos de esterilización:

Constituyen indicadores que permiten verificar que los materiales fueron

sometidos a procesos de esterilización
El enfoque racional de la desinfección y esterilización de los artículos utilizados en
la atención de los pacientes se basan en la clasificación de estos en 3 categorías:

1.- Artículos Críticos

2.- Artículos Semicritico
3.- Artículos No críticos

1.- ArtículosCríticos:
Son aquellos que ofrecen un alto riesgo de infección al paciente si están
contaminados con cualquier microrganismo.
Son críticos todos los objetos que entran en tejidos, en cavidades estériles o en el
sistema vascular.
Ej.: El instrumental quirúrgico, catéteres venosos y arteriales, agujas, implantes,
etc.

2.- Artículos Semicritico:

Son aquellos que entran en contacto con la piel o mucosas no estériles. Estos
objetos deben estar libres de todo microrganismo, pudiendo contener esporas
frente a los cuales la piel y mucosas se defienden bien, sin embargo el ideal es
que no los contengan.
Los objetos Semicritico deben ser de preferencia estériles y en caso de no ser
posible deben someter a desinfección de alto nivel. Ej.: Endoscopios.

3.- Artículos No Críticos:

Son aquellos que están en contacto con la piel intacta, mucosa oral o parte alta del
tubo digestivo.
Ej.: unidad del paciente, ropa de cama, termómetro esfigmomanómetro, etc.

DELIMITACION DE AREAS

La planta física de los servicios clínicos debe ser diseñada de forma que facilite la
ejecución de las actividades propias entre las cuales se encuentra las orientadas a
prevenir infecciones. Los procedimientos de atención directa de pacientes
requieren de una preparación previa que consiste en juntar el material necesario o
realizar un procedimiento previo. Por este motivo los servicios deben contar con
recintos especialmente diseñados para ese fin, como la clínica de enfermería,
puesto que la realización de estas actividades en áreas clínicas (salas de
hospitalización de pacientes), obstaculiza la atención y pueden constituir fuentes
de contaminación. Además en los servicios debe existir un área destinada a
procedimientos de tipo administrativo, como la estación de enfermería. Es
importante que estos dos sitios no compartan un recinto físico común puesto que
la naturaleza de las actividades es distinta y el realizarlas en el mismo lugar puede
influir en el quiebre de técnicas o dificultar algunos procedimientos

Desde el punto de vista de la presencia microbiana se distingue:

Área sucia: superficie en que se considera presencia de microbios patógenos

y que no ha sido sometida a un proceso de antisepsis. Ej: área de ropa del
paciente, instrumental que se ha caído al suelo y los pisos en general, también
los basureros.

Área limpia: lugar, superficie o espacio que ha sido sometido a algún proceso
de antisepsia y/o desinfección. Ej: lugares donde se prepara el instrumental
(braquer), dentro del cual puede haber un área sucia.

Área contaminada: superficie o lugar en que se considera la presencia de

microbios patógenos pero a través de materia orgánica. Ej: donde se lava el
instrumental (caja hermética con detergente, el producto de eso está
contaminado), el instrumental luego de usarse en boca, lugar donde se
eliminan los elementos cortopunzantes desechables (tubos de anestesia,
restos de sutura, agujas, hojas de bisturí).

Área contaminada quirúrgica: vaciamiento de abscesos, intervenciones

quirúrgicas con relajaciones de esfínteres.

Área esterilizada: formada solamente por material esterilizado y está libre de

microorganismos. Pierde su condición de esterilizada cuando entra en contacto
con un área limpia, sucia o contaminada.

ESTERILIDAD:

Se define en términos de probabilidad.

CONCEPTO SAL-6

Se acepta que un producto esta estéril luego de someterlo a un proceso de

esterilización, si la probabilidad de sobrevivencia microbiana es 10-6 es decir, que
la probabilidad de encontrar un ítem contaminado es de una en un millón.

MANEJO DE MATERIAL SUCIO EN LOS SERVICIOS

Objetivos:
1.- Evitar infecciones cruzadas entre pacientes y/o funcionarios del recinto
hospitalario a través de la diseminación de microorganismos o por accidentes
debido a la mala manipulación del material o equipos usados

2.- Evitar el deterioro del instrumental, a través de procedimientos normados y

destinados a su protección, para asegurar su vida útil y correcto proceso de
esterilización o desinfección según corresponda.

Responsables:

El equipo de salud: Profesionales y equipo de Enfermería.

Toda unidad debe considerar un sector donde se ubicara el área sucia, la que:
-Debe ser claramente señalizada.
-Tener un lavamanos
-Tener desagüe para eliminar el agua sucia.
-Contenedores lavables con tapa.

Consideraciones en el manejo de material sucio:

-Todo material utilizado debe considerarse contaminado.
-Todo objeto debe ser desechado a término del procedimiento.
-Utilizando el material debe ser trasladad al área sucia.
-Depositarse en los contenedores o recipientes con solución de detergentes y
luego a enzimático, para evitar adherencia de materia orgánica y/o fluidos
corporales a la superficie del material.
-Separar en contenedores distintos el material de silicona, PVC y gomas del
instrumental.
-Ubica el instrumental más liviano sobre el instrumental más pesado.
-No sobrecargar el instrumental de tal manera que se dañe.

El instrumental se traslada humectado no en contenedores con líquidos.

El personal que manipula material sucio, debe usar barreras de protección de
acuerdo a la normativa del servicio.
 INDICADORES

Los indicadores de esterilización tienen como objetivo certificar que el

proceso se efectuó en forma adecuada. Existen indicadores de proceso del
equipo, indicadores químicos e indicadores biológicos. Los indicadores del equipo
son elementos incorporados que permiten visualizar si los parámetros requeridos
se cumplieron. Los indicadores químicos son dispositivos que cambian de color
cuando se exponen a una o más variables críticas del proceso y dependiendo de
cuantas variables certifiquen pueden ser uniparámetros, multiparámetros o
integrados cuando certifican todas las variables críticas del proceso. Debe usarse
un indicador químico en cada paquete a esterilizar debido a que permiten
diferenciar materiales que han sido sometidos o no a procesos de esterilización.
Los indicadores biológicos se utilizan para certificar la muerte de microorganismos
una vez terminado el proceso. Los indicadores biológicos convencionales se
fabrican sobre la base de esporas de microorganismos que son sometidas al
proceso y luego se comprueba su muerte. Los indicadores biológicos de lectura
rápida consisten en enzimas asociadas a esporas que una vez terminado el
proceso se comprueba su inactivación. El resultado de los indicadores biológicos
convencionales puede conocerse a las 48 hrs. y el de los de lectura rápida en tres
horas. Los indicadores biológicos se utilizan para evaluar la efectividad de los
equipos y deben usarse semanalmente en todos los equipos de esterilización y
cada vez que se reparan. Dado los riesgos de las intervenciones con implantes,
las cargas que los contienen deben ser monitorizadas con indicador biológico y no
deben ser usadas mientras no se conozca su resultado.

Clasificación de los monitores o indicadores de esterilización:

Características Indicadores

Indicadores de proceso del equipo Monitores Físicos

Microprocesadores

Test de Bowie-Dick

Indicadores Químicos Uniparámetros

Multiparámetros

Integrados

Emuladores o Simuladores

Indicadores Biológicos Convencionales

 De lectura rápida

Indicadores Enzimáticos De lectura rápida

NORMATIVA DE TIPOS Y USO DE INDICADORES O CONTROLES

DE ESTERILIZACIÓN

I.- INDICADORES FISICOS

Los operadores deberán:
 Cambiar el rollo de impresión de las autoclaves (vapor y ETO) cada vez que
este se termine y no comenzar un nuevo ciclo al no contar con otro.
 Rotular el material consignado claramente en libro de registro.
Fecha
Nombre del equipo
Hora y numeración de cada carga por ciclo
Nombre del operador
 Al término de la carga de esterilización se retira el ciclo impreso del rollo
correspondiente y se adjunta al sistema de hoja del registro en cada
esterilizador.

II.-INDICADORES QUIMICOS

LOS INDICADORES QUIMICOS EXTERNOS

El propósito es identificar si el paquete ha sido esterilizado o sometido a las etapas

de esterilización.

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS DE APLICACIÓN DE LOS INDICADORES

QUÍMICOS EXTERNOS

 Todos los paquetes esterilizados en el hospital deben llevar una cinta

indicadora química adhesiva externa.
 Estos indicadores deben mostrar en forma visible que el paquete ha estado
expuesto a las condiciones físicas presenten el esterilizador.
 La cinta debe ser examinada después del proceso de esterilización y antes
de su uso para ver si cumple con el proceso de esterilización.
 El indicador externo deberá usarse en todo paquete , menos en los
transparentes que permiten una visualización del control interno ( papel
grado medico)

LOS INDICADORES QUIMICOS INTERNOS

 El propósito de este control es de observar si los procesos de esterilización
realizados lograron penetrar el envoltorio y esterilizar el material.

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS DE APLICACIÓN DE LOS INDICADORES

QUÍMICOS INTERNOS

 Dentro de cada caja de instrumental y paquete esterilizado debe colocarse

un indicador químico interno ya sea uniparámetro o multiparametro .
 El indicador debe ser colocado al centro del paquete o caja a esterilizar o
en el área del paquete que sea menos sensible a la penetración del tipo de
esterilización (gas, calor o vapor)
 Si el indicador interno no ha virado, el paquete no debe ser utilizado.

III.-INDICADORES BIOLOGICOS

Se consideran el medio único más definitivo existente para confirmar la

esterilización de materiales. Están diseñados para confirmar la presencia o
ausencia de microorganismos viables después del proceso de esterilización.
Consisten en preparaciones estandarizadas de microorganismos vivos específicos
que observan la mayor resistencia comprobada a un método de esterilización
determinado o reactivos químicos capaces de detectar enzimas o proteínas
específicas de estos microorganismos.

Las normas del MINSAL establece que se debe usar

 Bacillus stearotermophilus
Como indicador biológico para esterilización por calor húmedo (autoclave
vapor saturado o formaldehido)
 Becillus subtilisvariedad niger
Para la esterilización por óxido de etileno

Tipos de Indicadores Biológicos

Tiras con esporas: Es una preparación de esporas viables sobre papel dentro de
un sobre. Debe ser colocado dentro de un paquete de prueba y requiere ser
procesado en el laboratorio. El período de incubación es alrededor de siete días.
Estos indicadores se encuentran prácticamente en desuso.
Autocontenidos: Son esporas viables sobre papel que ofrecen gran resistencia a
los agentes esterilizantes dentro de un tubo plástico que contiene un caldo de
cultivo. Constituyen los indicadores biológicos utilizados con mayor frecuencia.
Existen incubadoras especialmente diseñadas para este tipo de indicadores que
permiten procesarlos en el mismo servicio. Su lectura es en 48 hrs. Existe este
diseño de indicadores biológicos para la mayoría de los métodos de esterilización:
óxido de etileno, calor húmedo, vapor de formaldehído y plasma de peróxido de
hidrógeno. Se incuban a la temperatura señalada por el fabricante y se interpreta
su resultado observando el cambio de color. El medio de cultivo contiene un
reactivo (ácido-base)que cambia de color según el pH del medio de cultivo.

De lectura rápida: Consisten en un sustrato que al detectar una enzima activa

asociada a esporas de microorganismos pasa a ser fluorescente produciendo un
resultado positivo o negativo. La fluorescencia indica la presencia de la enzima
(falla en el proceso de esterilización evidenciada por una luz roja de la incubadora
de lectura rápida). La no-fluorescencia indica la inactivación de la enzima (proceso
de esterilización adecuado evidenciado por una luz verde en la incubadora).

Los Indicadores biológicos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del

fabricante y ser colocados en el sitio que presente el mayor desafío al proceso (de
acuerdo a instrucciones del fabricante). Deben almacenarse en condiciones
ambientales normales, 15ºC a 30ºC, con una humedad relativa de 35 a 60% y no
almacenarlos cerca de agentes esterilizantes o de otros productos químicos.
Tienen una vida útil variable dependiendo del fabricante.

Si un indicador biológico resulta positivo puede deberse a fallas en el proceso de

esterilización o manipulación inadecuada del equipo. Si ocurre esta situación se
deben comunicar los resultados al supervisor y Comité de IAAS, retirar todo el
instrumental procesado en dicho esterilizador y revisar el esterilizador, incubadora,
indicadores biológicos y los procedimientos. Si es negativo puede ser porque el
proceso de esterilización fue adecuado pero también por caducidad o
almacenamiento inadecuado de los indicadores, tiempo insuficiente en la
incubadora o temperatura inadecuada.

IMPORTANCIA DE ALMACENAMIENTO EN LA CONSERVACIÓN DE LA

ESTERILIDAD DE LOS MATERIALES
El almacenamiento del material estéril es importante debido a que la esterilidad
puede verse afectada por las condiciones en que es conservado hasta su uso.

Durante el almacenamiento, las causas que más frecuentemente ocasionan

perdida de la esterilización son:

 Caídas de estanterías por el peso de materiales de gran volumen como

cajas quirúrgicas y paquetes de ropa. Esto ocurre en general si las
estanterías no se encuentran fijas en la parte posterior del muro de apoyo.
 Perdida de la indemnidad de los paquetes por fallas en el almacenamiento
tales como no almacenarlos de forma holgada.
 Condiciones ambientales que los afectan, tales como el calor proviene del
sol directo y la humedad que deteriora los empaques.

MANTENCIÓN DE LA ESTERILIDAD DE LOS MATERIALES

“SI EL MATERIAL ESTA EMPAQUETADO, PERMACERÁ ESTÉRIL MIENTRA

EL EMPAQUE REUNA LAS CARACTERÍSTICAS QUE IMPIDAN EL INGRESO
DE MICROORGANISMO (EMPAQUE INDEMNES).

La duración de la esterilidad de los materiales está dada por el tiempo que el

envase permanece indemne con las condiciones locales del almacenamiento,
dependiendo de factores de calidad del material de empaque, condiciones de
almacenamiento, condiciones del transporte y manipulación de los productos
estériles (EVENTOS RELACIONADOS)

Con el fin de asegurar las condiciones en las que se almacena el material estéril,
se desarrollarán programas de supervisión permanentes dirigidos a evaluar:

-La indemnidad del paquete.

-Presencia de polvo.

-Tráfico de área de almacenamiento.

-Espacio entre paquetes.

-Caídas a compresión durante el transporte.

-Condiciones ambientales.

-Verificación de la fecha de expiración de los materiales.

-El bodegaje en los servicios clínicos también es responsabilidad del servicio de

esterilización.
 VIGENCIA DEL MATERIAL ESTÉRIL

El tiempo preciso que el material pierde su esterilidad es difícil de determinar

debido a que como ha sido mencionado, están relacionados con condiciones e
infraestructuras que pueden ser muy diferentes en los establecimientos.

Las recomendaciones sobre la duración del material estéril, se basa en la

racionalidad de establecer el tiempo promedio que en condiciones normales de
almacenamiento distintos empaques se conservan indemnes.

Cada institución establece los periodos de vigencia del material estéril

considerando el tipo y numero de eventos relacionados a las que pueda estar
expuesto el material. En general se considera que la vigencia del material estéril
es indefinida si el paquete no es alterado. Por lo anterior la fecha de expiración es
más bien una fecha de control de stock y supervisión del material estéril, que
vencimiento real.

El enfoque tradicional en cuanto a vigencia del material estéril se basa en dar

asignación de vida útil a los materiales independiente del sistema de empaque,
tipo de envoltorio y tipo de estantería (abierta o cerrada). La fecha de vencimiento
era específica e individual y las decisiones eran por consenso.

Actualmente la fecha de vencimiento es:

-Un recordatorio.

-No garantiza esterilidad.

-Facilita la rotación.

-La duración del material estéril es en base a eventos relacionados.

Resistencia de los microorganismos

Los microorganismos presentan diferentes grados de resistencia a los agentes
físicos y químicos. Esta respuesta está relacionada con la estructura de los
microorganismos como la capacidad de formar esporas, la presencia de ciertos
componentes en la pared celular (ej. Lípidos) o el grosor de esta. Por lo tanto la
resistencia es diferente en las distintas especies microbianas.
Grados de resistencia de los microorganismos
Mayor resistencia Priones

Esporas bacterianas

Mycobacterium

Esporas de hongos

Virus pequeños

Hongos formas vegetativas

Bacterias vegetativas

Menor resistencia Virus medianos

¿QUÉ SON LOS EVENTOS RELACIONADOS?

Los eventos relacionados con las condiciones de manejo de material dentro del
Hospital o Institución que pueda afectar su esterilidad.

La duración del material estéril está relacionada con características específicas de

los envoltorios, condiciones específicas de manejo y NO A UN TIEMPO
DETERMINADO.

 Eventos relacionados con manipulación y transporte.

Caídas.
Compresión u apilación.
Exceso de contacto con mano del personal.
Contacto sin medidas de precaución.
Transporte inadecuado.
 Eventos relacionados con el almacenamiento
Caídas.
Compresión y apilación
Exceso de contacto con mano del personal.
Mezclar material estéril con limpio y/o sucio.
Condiciones ambientales.
Tipo de bodega (acceso limitado o ilimitado)
 Eventos relacionados con el manejo
Presentación aséptica
Contaminación por contacto
 Eventos relacionados con la perdida de integridad de empaque
 Roturas
Agujeros
Perdida del sellado
Humedad
Aplastamiento

La racionalidad actual en la determinación del vencimiento del material

estéril tiene relación directa con una política de eventos relacionados.

 Practica de manejo
 Condiciones de almacenamiento
 Sistemas de distribución y de transporte
 Capacitación del personal
 Supervisión
 Establecimiento de fecha de control.

La fecha de control tiene como objetivo principal permitir la rotación del ítem
dentro del stock.

Las decisiones son individuales y cada paquete debe ser rotulado con FECHA DE
CONTROL.