Ministerio de Educación

Centro Técnico De Estudios Superior

Farmacia B21

Grupo B

Denise Sánchez

8-928-1692

Materia:

Legislación Farmacéutica

Profesor:

RODOLFO WILLIAMS
 Introducción

La legislación farmacéutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de

medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con
información apropiada.
Es muy importante conocer la legislación farmacéutica ya que estas son las
normas y leyes que se deben cumplir en cualquier establecimiento que se
manejen medicamentos.

 
 Mi Legislación Farmacéutica

1. Funciones del Técnico en Farmacia.

 Proveer y mantener la salud de la comunidad a través del estudio y
dispensación de los medicamentos
 Centrar su participación en las actividades orientadas al
medicamento, tales como pedido, almacenamiento de
medicamentos, fechas de vencimiento, control de temperaturas,
mantenimiento y limpieza del área de trabajo, cálculo de precio y el
 Apoyar al farmacéutico en el desarrollo del sistema de distribución de
medicamentos en dosis unitaria
 Participar en la preparación de medicamentos indicados en la
prescripción médica o receta.
 Participar activamente en la preparación de fórmulas magistrales y
oficinales como apoyo del Farmacéutico.
2. Requisitos para tramitar mi idoneidad.

1. Ser panameño
2. Poseer Título de Técnico en Farmacia expedido por una universidad
oficial o particular o entidad formadora de carreras técnicas, nacional o
extranjera, debidamente reconocida.
3. Contar con idoneidad, la cual será expedida por el Consejo Técnico
de Salud del MINSA, y para ello deberás presentar la siguiente
documentación:

a. Memorial petitorio al Consejo Técnico de Salud a través de

apoderado legal.
b. Original y tres copias del título que lo acredita como técnico de
Farmacia, expedido por una universidad oficial o particular o entidad
formadora de carreras técnicas, nacional o extranjera debidamente
reconocida.
c. Original y tres copias de los créditos de la carrera.
d. Certificado de salud física-mental expedido por una institución oficial.
e. Certificado de nacimiento.
f. Ocho (8) balboas de timbres, tres (3) de ellas serán destinadas para el
certificado de nacimiento y los otros cinco (5) se presentarán con el
memorial petitorio.
g. Certificado de aprobación del examen de Certificación por el Consejo
Interinstitucional de Certificación Básica. Estos exámenes deben
realizarse, mínimamente, 3 veces al año.
3. Responsabilidades, Infracciones y Sanciones para el
Técnico en Farmacia.

 Responsabilidades:
 -Participar en la elaboración de preparaciones farmacéuticas, según
instrucciones del Farmacéutico
• Mantener el área de preparación limpia y con las condiciones
aptas para llevar a cabo las preparaciones
• Mantener las condiciones de almacenamiento de las materias
primas y materiales de acondicionamiento según la dirección
del farmacéutico
• Mantener los equipos en buen estado y limpiar correctamente
la cristalería empleada
• Informar al farmacéutico las existencias materias primas y
materiales de acondicionamiento
• Participar en la organización, la adquisición, recepción,
almacenamiento y reposición de productos y materiales
utilizados en la Farmacia
• Ordenar los productos farmacéuticos
 Infracciones y Sanciones para el Técnico en Farmacia.

Artículo 167. Sanciones aplicables.

 Amonestación escrita.
 Multa desde quinientos balboas (B/.500.00) hasta veinticinco mil
balboas (B/.25,000.00), según el tipo de falta, de la siguiente forma:
 Leve, desde quinientos balboas (B/.500.00) hasta cinco mil balboas
(B/.5,000.00).
 Grave, desde cinco mil un balboas (B/.5,001.00) hasta quince mil
balboas (B/.15,000.00). Gravísima, desde quince mil un balboas
(B/.15,001.00) hasta veinticinco mil balboas (B/.25,000.00).
 Suspensión o cancelación del Registro Sanitario del producto.
 Suspensión o cancelación de la licencia de operación del
establecimiento farmacéutico.
 Cierre temporal o clausura del establecimiento.
 Las multas se ajustarán anualmente sobre la base del índice de
precios al consumidor

Artículo 169. Criterios para las sanciones.

Al imponer una sanción, la autoridad de Salud o la ACODECO, según

corresponda, tendrá en cuenta:
  Los daños que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las
personas.
 Los beneficios obtenidos por el infractor. La condición de reincidencia al
infractor.
 La intencionalidad del infractor o su grado de negligencia.
 La gravedad de la infracción.

Artículo 171.

 Faltas gravísimas.
 Constituyen faltas gravísimas a las disposiciones contenidas en esta Ley,
las siguientes conductas: Comercializar un producto sin Registro Sanitario,
salvo las excepciones autorizada por esta Ley. Fabricar, importar y
almacenar sin notificación previa a la Autoridad de salud, así como distribuir
o dispensar productos contaminados, alterados, falsificados o adulterados.
 Adulterar o falsificar en la información, declaraciones o documentos
presentados para solicitar el Registro Sanitario.

Artículo 172.

 Faltas graves.
 Se consideran faltas graves a las disposiciones contenidas en la presente
Ley, las siguientes conductas:
 Consignar, en el rotulado de los envases, un número de Registro Sanitario
que no corresponda al producto registrado.
 Comercializar productos que no cumplen con la documentación e
información presentada y autorizada para la obtención del Registro
Sanitario. Impedir la realización de las investigaciones e inspecciones.
 Comercializar productos que no consignen la fecha de vencimiento en el
rotulado de sus envases. Ausentarse el profesional farmacéutico del
respectivo establecimiento farmacéutico, durante su periodo de operación,
sin causa justificada o autorización.
 Tener productos farmacéuticos vencidos a la vista y para la venta.
 Poseer productos farmacéuticos de procedencia injustificada.
  Operar establecimientos farmacéuticos, sin la correspondiente licencia de
operación de establecimiento farmacéutico, o ejecutar actividades
comerciales con medicamentos para las cuales no han sido autorizados.
 Recibir y ofrecer premios o gratificaciones por favorecer la prescripción o la
dispensación de productos regulados por esta Ley

Artículo 173.

 Faltas leves.
 Se consideran faltas leves a las disposiciones contenidas en la presente
ley, las siguientes conductas:
 Incumplir las prohibiciones de comercializar ambulatoriamente los
productos que establezca esta Ley.
 Ocultar deliberadamente o no comunicar oportunamente información
referida a las sospechas de reacciones adversas o a reacciones adversas
conocidas de los productos que se fabrican o comercializan.
 Dispensar productos sin receta médica en los casos en que el Registro
Sanitario así lo exija. Incumplir la obligación de informar al consumidor
sobre la existencia de equivalentes terapéuticos que aparezcan en la lista
elaborada por la Autoridad de Salud.
 Infringir las normas de publicidad a que se refiere esta Ley.
 Incumplir los laboratorios importadores y distribuidores en el suministro de
la información necesaria a la ACODECO, a fin de recomendar al Órgano
Ejecutivo los precios de referencia topes para que los determine.
 Incumplir con la veracidad de la publicidad.
 Estar en mora en el pago de los dos últimos análisis post-registro.
 Conclusión

El propósito es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las

inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del
Sistema de Salud. Tiene un buen propósito, el cual está orientado a generar
estándares de calidad en el proceso del uso del medicamento.

La importancia que tiene la ética en un Tecnólogo en Regencia de Farmacia es

muy grande, porque en su desempeño profesional deberá actuar siempre con la
mirada en el “DEBER SER”, así las circunstancias del día a día le presenten
opciones diferentes. Prevalecerá en las decisiones y actitudes de un TRF el tener
siempre como “cliente” a un usuario o paciente en búsqueda de recuperar o
mantener un estado de salud ideal. Un buen regente no solo se dedica a entregar
medicamentos, si no a dispensar salud, bienestar, tranquilidad; por esta razón
debemos aprender toda una formación íntegra, que nos permita apropiarnos de
valores como el respeto por la vida y la dignidad humana.