MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ESTANDARES DE HOSPITALES FMS.

Elaboró Ing. Andrea L. García Pinedo

Autorizó
Fecha 12 de Abril de 2023
Versión 01
Contenido

Introducción

Justificación

Objetivos
Objetivo general
Objetivos Particulares

Capítulo 1: Estándar FMS.6

El estándar 6 es un estándar indispensable dentro de los estándares para la certificación de hospitales

en éste su objetivo es la organización que implementa un programa para gestionar adecuadamente el
equipo y tecnología biomédica. Así mismo, tiene un apartado el cual es el estándar FMS.6.1, en éste el
programa integra el análisis de datos que genera la gestión y la tecnología biomédica para planear las
necesidades a largo plazo de la organización.

Propósito de FMS.6 y FMS.6.1

Uno de los principales propósitos es la gestión adecuada del equipo y la tecnología biomédica para así
brindar una atención segura a los pacientes y también proporcionar condiciones de trabajo seguras para
el personal.

La organización implementa un Programa para la Gestión del Equipo y Tecnología Biomédica el cual se
basa en la identificación y la realización de un listado del mismo que incluye además de lo propio, el
equipo y la tecnología biomédica rentada y en comodato, cuando corresponde. A fin de asegurar que
todo el equipo y la tecnología biomédica estén disponibles para su uso, y que funcionen debidamente, la
organización planifica y desarrolla, al menos, los siguientes procesos como parte del programa:

a) La identificación y el análisis de las necesidades de equipo y tecnología biomédica de

acuerdo al tipo de pacientes y servicios de la organización.
b) La selección y adquisición de todo el equipo.
c) La evaluación del uso y categorización del equipo y la tecnología biomédica a través de
inspecciones, pruebas, calibración y mantenimiento (preventivo y correctivo).
d) El control y la toma de medidas ante avisos de peligro en los equipos, retiro de equipos del
mercado por parte de los fabricantes, incidentes y fallas que deben de informarse.
e) Las acciones a seguir ante una situación de emergencia donde se ponga en riesgo la
seguridad del paciente durante el uso de equipo médico.
f) La definición de criterios para pensar en dar de baja, actualizar o sustituir el equipo y la
tecnología biomédica.
g) La capacitación del personal en el manejo del equipo y la tecnología biomédica.

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Cuando la organización proporciona estos servicios a través de un servicio subrogado y/o cuenta con
equipo y tecnología biomédica rentada o en comodato, se definen especificaciones de calidad que se
supervisan conforme a lo solicitado en el apartado de Gobierno, Liderazgo y Dirección.

Los datos y la información generada a través de la implementación y la supervisión de este programa se

analizan con fines de planeación y mejora.

Elementos Medibles de FMS.6

1.- La organización identifica y realiza un listado que contenga el equipo y la tecnología
biomédica que se maneja en la organización (propia, rentada y/o en comodato).

2.- La organización ha definido un programa de gestión del equipo y la tecnología biomédica

que, al menos, integra los siguientes procesos:

 La identificación y el análisis de las necesidades de equipo y tecnología biomédica de

acuerdo al tipo de pacientes y servicios de la organización.

 La selección y adquisición de todo el equipo.

 La evaluación del uso y categorización del equipo y la tecnología biomédica a través de

inspecciones, pruebas, calibración y mantenimiento (preventivo y correctivo).

 El control y la toma de medidas ante avisos de peligro en los equipos, retiro de

equipos del mercado por parte de los fabricantes, incidentes y fallas que deben de informarse.

 La definición de las acciones a seguir ante una situación de emergencia donde se

ponga en riesgo la seguridad del paciente durante el uso de equipo médico.

 La definición de criterios para pensar en dar de baja, actualizar o sustituir el equipo y

la tecnología biomédica.

 La capacitación del personal en el manejo del equipo y la tecnología biomédica.

3.- El programa esta implementado en toda la organización.

4.- El equipo y la tecnología biomédica se inspeccionan regularmente

5.- El equipo y la tecnología biomédica se prueban cuando son de reciente adquisición y según
sea adecuado a partir de entonces

6.- Se da mantenimiento preventivo equipo y la tecnología biomédica.

7.- Existe personal con las competencias adecuadas para prestar estos servicios.

8.- Se definen y se supervisan las especificaciones de calidad para cada servicio subrogado,
rentado o en comodato, relacionado con el equipo y la tecnología biomédica.

Elementos Medibles de FMS.6.1

1.- Se analizan los datos generados por la implementación y la supervisión de todo el equipo y la
tecnología biomédica.

2.- Los datos y la información se utilizan con fines de planeación y mejora.

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Capítulo 2: Evaluación del estándar FMS.6
El propósito del estándar FMS.6 tiene como objetivo asegurar que el equipo médico esté disponible para
su uso, y que funcione correctamente. Por esta razón es que en la evaluación verificamos los siguientes
datos:

 Tener un inventario del equipo médico.

 Inspeccionar regularmente el equipo médico.
 Probar el equipo médico según sea adecuado para su uso y requisitos.
 Realizar mantenimiento preventivo.

Para realizar los siguientes pasos se tiene que realizar un análisis y determinar de lo que se encarga el
departamento de Ingeniería biomédica.

El departamento de ingeniería biomédica es un área que gestiona la tecnología de equipos médicos en

los siguientes ámbitos:

 Adquisición: Asesora las adquisiciones de equipos, basado en evaluaciones tecnológicas,

seguridad de funcionamiento y requerimientos de especialistas.
 Operación: Capacita y apoya al personal usuario en el correcto uso de los equipos médicos.
Asimismo, establece y vigila las condiciones seguras de operación de los equipos médicos.
 Mantenimiento preventivo: establece un calendario de mantenimiento preventivo con
periodicidad programada, vigilando el cumplimento del mismo en las fechas establecidas.
 Mantenimiento correctivo: Reestablece las condiciones seguras de operación de los equipos que
se encuentran parcial o temporalmente fuera de servicio.
 Renovación: Administra el inventario en base a las necesidades de las instituciones.

Clasificación del equipo médico

La siguiente clasificación se hizo con el fin de facilitar la función de cada equipo médico, así como la
importancia que tiene dentro del hospital.

a) Equipo de imagenología: Es aquel equipo necesario para obtener imágenes o datos

provenientes de un paciente mediante diversas técnicas. Ejemplo: Ultrasonido, tomógrafo,
resonancia magnética, etc.
b) Equipo de soporte de vida: Es aquel equipo crítico que proporciona al paciente funciones vitales
sustitutivas al mismo. Ejemplo: Máquina de anestesia, ventilador, bomba de circulación
extracorpórea, etc.
c) Equipos de diagnóstico: Son los que nos dan información sobre el estado en que se encuentra el
paciente, esto en base a diferentes estudios y a la interpretación de los mismos. Ejemplo:
monitor de signos vitales, electrocardiograma, electroencefalograma, etc.
d) Equipo médico de quirófano: es aquel equipo necesario para la intervención quirúrgica. En los
equipos médico de quirófano se tiene: mesa quirúrgica, electrocauterio.

Para las inspecciones de equipo médico se realiza un análisis de riesgo del equipo.

Identificación de riesgos: Se realizan inspecciones para evaluar posibles riesgos físicos en los equipos.
Estos riesgos se clasifican de la siguiente manera

a) Falta de capacitación en el correcto uso de los equipos médico

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Se identifican las siguientes causas:

 Uso de equipamiento de manera improvisada o mal interpretada.

 Error en la operación del equipo.
 Falta de conciencia de los peligros y sus consecuencias en la operación de equipamiento.

b) Falla del equipo debido a causa interna

Este tipo de fallas pueden ser causadas por los siguientes motivos:

 Un mantenimiento preventivo o correctivo parcialmente realizado o incorrectamente

aplicado.
 Degradación de los componentes internos (eléctricos, electrónicos, mecánicos) que tienden
a desgastarse conforme a su uso.

c) Error en la selección del equipo médico

Equipos innecesariamente complicados para el usuario.

Después de realizar la identificación de riesgos se establecen barreras de seguridad en los procesos. Las
barreras se seguridad se puede considerar como administrativas y operativas.

Administrativas Operativas
 Procedimientos  Capacitación
 Programa de mantenimientos  Colocación de señalizaciones
preventivos  Inspecciones programadas
 Planes de seguridad  Colocación de barreras físicas em zonas
riesgosas
 Uso de equipo de protección personal

Otro punto son los criterios para pensar en dar de baja, actualizar o sustituir el equipo de la tecnología
biomédica. Se recomienda seguir los lineamientos estipulados en las normas generales para el registro,
afectación, disposición final y baja de bienes.

En dicho instrumento normativo se especifica que las dependencias procederán a la baja cuando hayan
dejado de ser útiles.

Para este efecto se consideran bienes no útiles aquellos:

a) Cuya obsolescencia o grado de deterioro imposibilita su aprovechamiento en el servicio.

b) Aun funcionales pero que ya no se requieren para la prestación del servicio.
c) Que se han descompuesto y no son susceptibles de reparación.
d) Que se han descompuesto y su reparación no resulta rentable.
e) Que son desechos y no es posible su reaprovechamiento.
f) Que no son susceptibles de aprovechamiento en el servicio por una causa distinta de las
señaladas.

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