Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente

Subsecretaria de Redes Asistenciales

Ministerio de Salud

NORMAS SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE Y CALIDAD DE LA

ATENCIÓN RESPECTO DE:
SEGURIDAD EN EL USO DEL EQUIPAMIENTO MÉDICO CRÍTICO

I. INTRODUCCIÓN
El soporte tecnológico es una herramienta esencial para la mayoría de las atenciones en salud. Distintos tipos de
equipamiento son empleados de manera regular como soporte indispensable para la prevención, el diagnóstico y
tratamiento de enfermedades, como también para la rehabilitación de los pacientes1. La utilización de estos en la
práctica clínica tiene riesgos con ocurrencia de eventos adversos que incluso pueden producir la muerte del
paciente u operador. En éste contexto resulta indispensable que todo establecimiento de salud, cuente con un
programa eficaz de mantenimiento de equipos médicos con una planificación, gestión y ejecución adecuada, que
garantice el funcionamiento óptimo de los equipos. El mantenimiento preventivo (MP)2, motivo de esta norma,
comprende todas las actividades programadas, a intervalos, con tareas específicas, para contribuir a la seguridad
del paciente y prolongar la vida útil de los equipos médicos1

De acuerdo a la evidencia disponible los denominados equipos críticos producen eventos adversos con una
incidencia de 17,9% en ventiladores mecánicos, 13,4% en monitores de gases y 5,5% en bombas de infusión9. La
causa de estos eventos, se debe principalmente a equipos con falla (33,4%), uso incorrecto (18,0%) y
desconocimiento del manejo del equipo (3,3%)10

II. PROPOSITO
Contribuir a la seguridad de la atención de los pacientes por medio de la implementación y reforzamiento
del Programa de Mantención de Equipos Médicos Críticos, con el fin de prevenir fallas de los equipos
minimizando el riesgo de un incorrecto funcionamiento y su impacto en los usuarios y operadores.

III. ALCANCE
Corresponde al registro del indicador de seguridad del equipamiento de los establecimientos de salud de
atención cerrada (hospitales, clínicas) del sector público, privado y FFAA.

IV. DEFINICIÓN
Mantención Preventiva: Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida útil del dispositivo y prevenir
desperfectos. Habitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas específicas como lubricación,
limpieza o reemplazo de piezas que comúnmente se desgastan o que tienen una vida útil limitada1

Equipo Médico Crítico: Dispositivo médico considerado indispensable para proteger o mantener la vida del
paciente, que requiere calibración, mantenimiento, reparación, capacitación de los usuarios y retirada del
servicio, actividades gestionadas normalmente por ingenieros.

1
Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. 2012.
2
El mantenimiento puede dividirse en dos categorías: mantenimiento correctivo (MC) y preventivo (MP)
9
Journal of the Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland (2006-2008).
10
Investigación en el Hospital de Reino Unido en el (Julio 2002 - Diciembre 2009)

1
 Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente
Subsecretaria de Redes Asistenciales
Ministerio de Salud

V. INDICADOR DE SEGURIDAD DEL EQUIPAMIENTO CRÍTICO

Nº de Equipos Críticos con Mantenimiento Preventivo Ejecutado en el periodo (t) /Nº Total de Equipos Críticos
con Mantenimiento Preventivo Programado en el periodo (t) X 100

Los equipos críticos12 que se deben considerar son:

- Equipos de monitorización hemodinámica invasivos
- Monitores desfibriladores
- Ventiladores mecánicos fijos y de transporte
- Incubadoras
- Máquina de diálisis
- Máquina de anestesia

VI. FUENTES DE INFORMACION

Las fuentes de información corresponden a registros de mantención ejecutados en el caso del numerador, y en el
caso del denominador corresponde a la carta Gantt .

VII. MEDICION
- Se deben considerar a todos los equipos críticos que se detallan en el punto VI, indistintamente del
estado contractual de los mismos.
- La planificación13 del mantenimiento preventivo deberá estar registrada en una carta Gantt, documento
que deberá ser formalizado y aprobado por la dirección del establecimiento dentro del mes de marzo.
- El documento señalado debe ser difundido a los servicios clínico que cuenten con el equipamiento
crítico , de tal manera, que permita maximizar la disponibilidad de los equipos para llevar a cabo el
mantenimiento preventivo.
- Se sugiere que la MP se realice en un intervalo definido por el fabricante del equipo o, en su defecto, se
deben realizar dos mantenciones anuales según algoritmo de Fennigkon Smith
- El mantenimiento debe ser respaldado por documentos que den cuenta de la cantidad y tipo de
prevención realizada como; orden de trabajo, lista de chequeo, entre otros, ya sea realizada por
proveedores externos o por profesionales de la institución.
- Consolidación y registro semestral del indicador por tipo de equipamiento crítico. El software a usar es
el Sistema de Información de Calidad y Resultados Sanitarios (SICARS) y el registro debe utilizarse en los
primeros 15 días del mes de Julio y Enero.

VIII. PERIODICIDAD DEL REGISTRO

- Semestral.

IX. RESPONSABILIDAD
El Responsable que se realice la planificación, ejecución y registro de la mantención preventiva será el subdirector
administrativo y/o de recursos físicos de la institución.

12
Los equipos fueron seleccionados en su mayoría de acuerdo al Estándar General de Acreditación para Prestadores
Institucionales de Atención Cerrada y la evidencia disponible.
13
Debe considerar al menos las siguientes actividades: Inspección visual, Verificación de funcionamiento y pruebas de
seguridad, Calibración y/o reemplazo periódico de piezas.

2
 Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente
Subsecretaria de Redes Asistenciales
Ministerio de Salud

X. META
No hay metas para este indicador.

IX. ROLES
1. Establecimiento Atención Cerrada (clínicas y hospitales)
- Generación, procesamiento y análisis de la información
- Entrega de información a director y autoridades hospitalaria
- Diseño y ejecución de programa de intervención local en caso de incumplimiento de lo planificado
- Implementación de programas e intervenciones provenientes del Servicio de Salud y/o ministeriales
2. Servicio de Salud
- Integración y análisis de la información proveniente de los establecimientos de atención
cerrada de la red del servicio.
- Detección de problemas en el cumplimiento de la normativa a nivel local
- Retroalimentación de la información a los establecimientos de la red y Ministerio de Salud
- Adaptación, difusión y colaboración en la ejecución de la normativa ministerial
3. Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente del Ministerio de Salud
- Integración y análisis de la información a nivel nacional
- Difusión de la información a nivel nacional
Elaboración de Normativa y recomendaciones