Gestión de Equipos

Biomédicos
7. GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO

JHONVARGAS@USC.EDU.CO
Ciclo de vida de la tecnología
médica
“The task is to maximize the benefits
and minimize the risks of technology in
hospitals.”

Rossana Rivas, Healthcare Technology Management Systems. 2017

 Gestión de la tecnología Biomédica
La gestión de la tecnología biomédica se describe como un proceso sistemático en el que
diversos profesionales de la salud, incluyendo ingenieros clínicos, planifican y administran la
tecnología para alcanzar una alta calidad del servicio de salud al mejor costo. (Dyro,2004)

La alta diversidad de la tecnología biomédica con lleva a que los procesos que se requieren
para su gestión involucren todo tipo de especialidades y profesionales, sin embargo es común en
hospitales de países en desarrollo que un profesional asuma diversas tareas como la
administración de equipos médicos y a su vez la evaluación y definición de los requisitos de la
infraestructura.

“La gestión de la tecnología biomédica está comprometida

con un hospital tecnológicamente funcional, seguro
y costo-efectivo”
Gestión del tecnología Biomédica

USE DISPOSAL
Beneficios de una adecuada gestión tecnológica

 Ahorro de un 20% a 30% en costos de mantenimiento

 Reducción de la inversión en tecnología (10% a 20%) a través de
la planeación
 Una apropiada introducción de la tecnología
 El equipamiento es debidamente utilizado, soportado y
salvaguardado.
 Los servicios médicos pueden operar a su máximo, no impedidos
por el mal funcionamiento de la tecnología.
 El entrenamiento de usuarios reduce el mantenimiento en 10%
Fuente: WHO (2005) "How to Manage" Series for Healthcare Technology - Guide 01:
How to Organize a System of Healthcare Technology Management
¿Como implementar un proceso de gestión de
tecnología Biomédica en un hospital?
 Estructura organizacional área de
Ingeniería Clínica
La estructura de la instalación para atender la Ingeniería Clínica, en una organización,
dependerá de la cantidad de servicios, tamaño, equipamiento y nivel tecnológico de las
entidades de salud a su cargo, en función de ello se pueden considerar los elementos
estructurales y organizativos.

Competencias del Equipo IC:

 Técnicas en Equipamiento Biomédico
en diferentes niveles de acuerdo con su
experiencia, educación, especialidad.
 Ingeniería Clínica.
 Administrativas.
Estructura organizacional área de
Ingeniería Clínica
Estructura organizacional área de
Ingeniería Clínica
Estructura organizacional área de
Ingeniería Clínica
Estructura organizacional área de
Ingeniería Clínica
 Criterios para identificar la cantidad de
personal en el área de IC
Agencias internacionales como la Organización mundial de la salud sugieren un mínimo
de profesionales de acuerdo a los siguientes criterios:
 1 Ingeniero Clínico por cada 100 camas, para hospitales o agrupaciones de estos
con más de 600 camas.
 1 Ingeniero Clínico por Sección o Especialidad tales como Electrónica Médica,
Óptica, Imágenes, etc.
 4 a 5 técnicos por cada Ingeniero.
 Territorialmente puede además considerase como aproximadamente necesario un
Ingeniero Biomédico por cada 20 000 habitantes, o cada 100 médicos. Este total
cubriría todas las necesidades de investigación, producción y mantenimiento de
Tecnologías Biomédicas, en una región o país.
Criterios para identificar la cantidad de
personal en el área de IC

Fuente: WHO (2005) "How to Manage" Series for Healthcare Technology - Guide 01:
How to Organize a System of Healthcare Technology Management
Departamento IC como sistema
 Actividades del área de Ingeniería Clínica
(IC)
 Conducir los procesos de adquisición y disposición final del equipo médico.
 Planificación, adquisición y distribución de piezas de repuesto, material gastable y reactivos.
 Controlar la instalación de EM, realizando las pruebas de seguridad y aceptación.
 Administrar y controlar las garantías de los EM, asegurando que estos queden como nuevos al
concluir el periodo de garantía.
 Diseñar y ejecutar Planes de Mantenimiento orientados a riesgo, documentando
adecuadamente todas las acciones de MP y MC.
 Investigar, documentar e informar acerca de los eventos adversos que involucran a EM.
 Control de la accidentalidad relacionada con EM, removiendo del servicio EM inseguros y
entrenando al personal en el uso de la tecnología.
 Mantener los inventarios de EM actualizados.
 Control mediante indicadores y comparación con sus iguales a fin de mantener estándares de
calidad y excelencia en la prestación de servicios.
 Gestión del Mantenimiento
La Gestión de Mantenimiento es una herramienta para apoyar al personal médico y de
ingeniería en el desarrollo, control y dirección de un Programa de Mantenimiento para el
Equipo Médico garantizando su operación segura a máximas prestaciones y a un costo
efectivo.

PROPOSITOS
 Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de
todos los equipos y espacios.
 Proporcionar la documentación esencial y necesaria de todos los equipos y espacios.
 Minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar y archivar la documentación
de mantenimiento de todos los equipos y espacios.
 DEFINICIONES
Costo/efectividad. Es la relación entre dos o más alternativas que cumplan un mismo
objetivo o produzcan beneficios similares, de tal manera que se pueda establecer
disminución de los costos en el ciclo de vida de los equipos biomédicos.

Prueba de recepción: Inspección inicial que se realiza a un equipo médico antes de

integrarlo al servicio. Cuando el dispositivo llega al centro de salud se revisa para
comprobar que sus características coinciden con las que figuran en la orden de compra,
que funciona según las especificaciones.

Pruebas de Seguridad. Se llevan a cabo para verificar que el equipo está en

correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos.
 DEFINICIONES
Verificación y Calibración. La Verificación se lleva a cabo para comprobar que el
equipo está completamente operacional dentro de los límites especificados. La
Calibración implica que el dispositivo es comparado contra un estándar confiable,
ante el organismo metrológico autorizado.

Mantenimiento Preventivo. Este mantenimiento normalmente incluye inspecciones

periódicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricación,
ajuste, comprobación y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar,
alterando el estado operacional del equipo antes de la próxima inspección.

Mantenimiento del entorno. Se refiere a los espacios, áreas, locaciones e instalaciones

en el área hospitalaria, donde se encuentra instalado el equipamiento, incluye la
revisión de la integridad y estética del área en cuestión, sus instalaciones, así como los
equipos no incluidos en el Mantenimiento Planificado de Equipos Médicos.
 DEFINICIONES
Mantenimiento predictivo. Es la estrategia para pronosticar el punto futuro de falla de un
componente de un equipo, de tal forma que dicho componente pueda reemplazarse
con base en un plan antes de que falle. Consiste en estudiar la evolución de ciertos
parámetros y condiciones operativas del equipo basados en la medición, seguimiento y
monitoreo con el objetivo de detectar etapas incipientes de fallas y defectos.

Mantenimiento Correctivo. Trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su

estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del reporte que hace el
usuario, operador del equipo o personal que realiza el mantenimiento programado.

Inspección. Se refiere a las actividades programadas que son necesarias para monitorear
el equipo biomédico y asegurar que funcione correctamente. Incluye las inspecciones de
funcionamiento y las inspecciones de seguridad. Estas dos se deben realizar en forma
obligatoria a los equipos biomédicos clasificados en alto o muy alto riesgo
DEFINICIONES

Manual de mantenimiento. Es una guía de mantenimiento del equipo que

como mínimo debe contener despiece, planos, diagrama de bloques,
protocolos y procedimientos y frecuencias de mantenimiento preventivo,
código de errores cuando aplique, diagnostico de fallas, listado y número de
partes y consumibles, las indicaciones y parámetros para la realización de
mediciones cuando el equipo lo requiera, y debe estar en idioma castellano.

Protocolos de mantenimiento preventivo. Es la descripción detallada del

paso a paso de las actividades definidas por el fabricante para el
mantenimiento preventivo, descritas en una rutina o lista de chequeo
 Planificación del mantenimiento
La planificación del mantenimiento forma parte de un trabajo más amplio para establecer un
programa integral de mantenimiento de la tecnología biomédica.
El reto para los planificadores es equilibrar los factores inventario, metodología y Recursos
para elaborar un programa de mantenimiento apropiado y costo-eficaz acorde con la
situación.
 Inventario de Mantenimiento

En las fases iniciales del proceso de planificación de un programa de

mantenimiento, es esencial determinarqué tipos de dispositivos se
deben incluir en el programa.
El departamento de ingeniería clínica es responsable de crear y
mantener el inventario. Para ello, debe verificar periódicamente que
todos los equipos identificados en un establecimiento sanitario
figuran en el inventario y que todos los incluidos en ese inventario se
pueden localizar.
La experiencia demuestra que si el Inventario para el Mantenimiento
no se limita a los equipos significativos, este se hace inmanejable o
ineficiente.
Inventario de Mantenimiento
 Expediente del Equipo Biomédico

Cada equipo médico debe tener un expediente donde se recoja toda la información de
interés, a este expediente se le asocia un número que es único y que identificara al equipo en
particular, este número puede ser el de inventario o catastro.

• Descripción general.
• Prioridades y frecuencias de
• Nombre del fabricante
mantenimiento y verificación metrológica
• Modelo y número de serie
• Lista de chequeo de actividades de MPI
• Costo de adquisición
• Localización del manual de servicio y
• Fecha de expiración de la garantía
operación del equipo
(soportada por una copia del original de
• Descripción si se le realizó alguna
una orden de compra)
modificación
• Localización en el Hospital
• Fecha y naturaleza de la última
• Especificaciones Técnicas (Valores
intervención
nominales)
Expediente del Equipo Biomédico
 Índice de Mantenimiento
Preventivo (IMP)
Cuando se requiere de un ordenamiento mas preciso, el equipo será clasificado siguiendo
una valoración de riesgo y se le asigna un rango para establecer su prioridad dentro del
Inventario de Mantenimiento de Equipos Médicos, lo cual se hace, desde el momento de su
arribo al hospital.

Función del Equipo- El papel del equipo en el cuidado del paciente.

Aplicación Clínica- Considera los resultados sobre el paciente o usuario ante una falla del
equipo; el riesgo físico asociado con la aplicación clínica.
Incidentes del Equipo/ Historia de fallas- se evalúa por los usuarios del equipo, gerentes
personal del Departamento de Ingeniería clínica a partir de una programación a fin de
suministrar una base de datos para determinar tendencias y requisitos.
Requisitos del Mantenimiento- Los requisitos del Mantenimiento varían con el tipo de equipo.
Algunos equipos tales como ventiladores, máquinas de la diálisis y artículos similares requieren
mantenimiento extensivo.
Índice de Mantenimiento
Preventivo (IMP)

IMP= R + F + I + M
Índice de Mantenimiento
Preventivo (IMP)

IMP= R + F + H + M
Criterios de inclusión en el inventario

De acuerdo con la metodología para calcular el IMP propuesta por

la OMS Se incluirán en el programa los dispositivos con un valor IMP
de 12 o superior y se programarán las inspecciones y el
mantenimiento preventivos de todos ellos.

Los dispositivos nuevos son evaluados para obtener un IMP e incluir en el plan de
mantenimiento si corresponde.

“Los dispositivos que no se incluyan en el inventario para la

planificación del mantenimiento solo serán atendidos por tareas de
reparación, sin embargo algunos de acuerdo con su IMP pueden ser
incluidos en el mantenimiento del entorno”
 Frecuencia del Mantenimiento

Luego de establecer el inventario para el área de ingeniería clínica, es importante

identificar la frecuencia con la que se debe realizar las actividades de inspección y
mantenimiento para cada equipo. En general, los fabricantes recomiendan una cierta
frecuencia para sus dispositivos, sin embargo, organizaciones como la ECRI también
ofrecen información con relación intervalos de mantenimiento preventivo (MP) para
diversos dispositivos médicos.

El valor IMP y el valor asignado a los requisitos de mantenimiento para su cálculo,

también pueden servir para identificar la frecuencia de MP.
 4 o 5 requisitos importantes de mantenimiento (cada 6 meses)
 3, 2 ,1 requisitos usuales o mínimos de mantenimiento (Anual)
 IMP > (15 cada 6 meses)
 IMP > 19 (cada 4 meses)
Fuente: OMS, Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos, 2012.
Fuente: ECRI, Health Devices, 1992
 Metodología

Para la ejecución del plan de mantenimiento se debe definir una metodología acorde
con las metas y estructura del área de ingeniería clínica que involucra al menos los
siguientes aspectos:

 Personal (Interno o en contratos de servicio)

 Enfoque del Mantenimiento (Riesgos)
 Protocolos de Inspección mantenimiento preventivo
 Procesos y formatos
Personal para mantenimiento
INTERNO
 Desde el punto de vista financiero es más económico en organización con
una alta carga de trabajo.
 El hospital puede ejercer mayor control sobre los procesos

EXTERNO (OUTSOURGING, CONTRATOS DE SERVICIOS)

 Más económico en organizaciones con baja carga de trabajo
 Usualmente representa mayor eficiencia en el uso de los recursos
 Se comparten recursos con otros clientes (experticia técnica y
equipamiento especializado)

“Usar personal interno para lo básico y externo

para tareas técnicas más especializadas”
 Protocolos de Inspección y mantenimiento
preventivo (IPM)

Un IPM establece y describe las diferentes tareas de mantenimiento que se realizan sobre un equipo, tales como
ajustes, comprobaciones, calibraciones, sustituciones de componentes, limpieza, etc.
El procedimiento debe incluir adicionalmente la frecuencia entre intervenciones, tiempo estimado de las
intervenciones y de igual manera puede diferenciar por tipo de intervenciones (mayor, menor ó prueba de
aceptación, etc.)

Un IPM debe responder a las siguientes preguntas:

 ¿Qué hacer? identificar la tarea
 ¿Cómo hacerlo? El procedimiento a seguir
 ¿Cuándo hacerlo? La frecuencia que se debe aplicar
 ¿En que tiempo? Tiempo en el cual debe realizarse la tarea
 ¿Con qué? Herramientas y materiales a utilizar
 ¿Quién? Cantidad y calificación del personal
Protocolos de Inspección y mantenimiento
preventivo (IPM)

Las tareas que se incluyen en el IPM son:

1. Inspección de condiciones ambientales

2. Limpieza integral externa
3. Inspección externa del equipo
4. Limpieza integral interna
5. Inspección interna
6. Lubricación y engrase
7. Reemplazo de ciertas partes
8. Ajuste y calibración
9. Revisión de seguridad eléctrica
10. Pruebas funcionales completas
Fuente: Ministerio de Salud pública y Asistencia Social, Proyecto de
mantenimiento hospitalario San Salvador 1999
Fuente: Ministerio de Salud pública y
Asistencia Social, Proyecto de mantenimiento
hospitalario San Salvador 1999
Fuente: Ministerio de Salud pública y Asistencia
Social, Proyecto de mantenimiento
hospitalario San Salvador 1999
 Formatos y procesos

En relación con la gestión del mantenimiento se deben definir los procesos y procedimientos que
definen la forma en como se realizan y organizan las actividades del área de IC, más allá de los
protocolos de IPM. Se consideran los procedimientos y formatos para atender las solicitudes del
plan de mantenimiento y los mantenimientos correctivos, códigos y procedimientos para organizar
y archivar la información, identificación de los DM.
 Orden de trabajo

Es una orden que indica llevar a cabo una actividad de mantenimiento sobre un ítem específico,
las OT generadas pueden ser producto de: acciones correctivas, preventivas o inspecciones.
La gestión de una OT tiene varias etapas: apertura, ejecución, introducción de los resultados al
sistema y cierre como tal de la OT.
De forma general una OT debe contener la siguiente información:
 # de identificación del equipo. Las órdenes de servicio
 Ubicación. deben resultar funcionales
 Fecha y hora de emisión y contener los datos
 Fecha y hora de inicio
 Fecha y hora de terminación mínimos necesarios.
 En caso de inspección los puntos a comprobar
 En caso de preventivo las actividades a realizar
 En caso de correctivo las actividades realizadas
 El consumo que originó
 Datos del responsable que realizó la actividad
 Recursos

Los recursos necesarios para el mantenimiento son difíciles de proyectar. Para hacerlo se
requieren antecedentes de mantenimiento, cálculos del personal necesario y conocimientos
acerca de cuándo un equipo puede fallar.

Coeficiente Costo servicio=

Costo anual total del PM
Costo inicial del Inv. Equipos

Instituciones con contratos con la nación por

mas del 30% de ingresos totales, deben destinar
mínimo el 5% del total del presupuesto para
mantenimiento de la infraestructura y dotación
hospitalaria. Art 189 ley 100
 Recursos Humanos
Preparar recursos humanos para
ejecutar un programa de
mantenimiento eficaz es un
proceso largo y permanente. El
primer paso es establecer qué
cantidad y clase de personal
necesita un establecimiento, a
partir de la carga de trabajo
que se requiere la cual se puede
estimar a partir del inventario y
los IMP
Indicadores de gestión

Porcentaje (%) Cumplimiento de actividades

programadas de mantenimiento preventivo
MP= (MPR/MPP)*100 [MPR Mantenimiento Preventivo
Realizado MPP mantenimiento preventivo Programado]

Porcentaje (%) del cumplimiento de las ordenes de

trabajo (OT) o del mantenimiento correctivo
MP= (OTR/OTS)*100 [R Resueltas, S Solicitadas]
Indicadores de gestión

Porcentaje (%) de ordenes de servicio de mantenimiento correctivo

resueltas en 5 días hábiles o menos
MP= (OTR5D/OTST)*100 [R5D Resueltas en 5 días o menos en un
periodo de tiempo, ST Solicitadas en un periodo de tiempo]

Porcentaje (%) de horas de parada de los equipos biomédicos que al

fallar generan paro en el servicio por periodo de tiempo
DEB = 100 - (THPEB / THDEB)*100 [THPEB Toltal de Horas de Parada
Equipo Biomédico, THDEB Total de horas Disponiples totales)
Indicadores de gestión

Porcentaje (%) cumplimiento del plan de capacitación

(CR/CP)*100 [ CR Capacitaciones realizadas, Capacitaciones
Programadas]

Relación del costo anual del programa de mantenimiento con

el costo del inventario de equipos biomédicos.
(CAPM/CIIEM)*100 [CAPM Costo anual del programa de
mantenieminto, CIIEM, ]
Sistemas computarizados de gestión del
mantenimiento (CMMS)
 Se emplean para la gestión una gran cantidad de equipos; Para
garantizar una gestión eficaz de un buen programa, un CMMS
debe permitir:

 Inventariar todos los dispositivos

 Llevar un registro de los incidentes anteriores
 Almacenar procedimientos de IMP e información relacionada.
 Programar procedimientos de IMP
 Imprimir formularios de IMP
 Registrar y almacenar los resultados
 Registrar los incidentes de MC.
 Generar Informes
Bibliografía

[1] Rossana Rivas, Healthcare Technology Management Systems. 2017

[2] WHO, "How to Manage" Series for Healthcare Technology - Guide 01: How
to Organize a System of Healthcare Technology Management, 2005
[3] OMS, Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos,
2012.