UNIVERSIDAD MODELO

ESCUELA DE INGENIERÍA
INGENIERÍA BIOMÉDICA
METROLOGÍA

PROYECTO FINAL

PROTOCOLO DE PRUEBAS DE METROLOGÍA A LOS

EQUIPOS MÉDICOS DE UN HOSPITAL

Sexto semestre Grupo A

Ordinario
Mtro. Omar Daniel Medina Cocom

Presentan:
Matey Arceo Erick Alejandro
Morgan Granados Daniela
Pérez Dzul Andrea Alejandrina
Ramírez Valadez Luis Pablo
Téllez Cruz Miguel Ángel
Vecino Colli Cecilia Isabel

Mérida, Yucatán, a 11 de junio de 2022

 Índice

Introducción ............................................................................................................................................ 3
Desarrollo ................................................................................................................................................ 4
“Rutina de metrología a Monitor de Signos Vitales” ...................................................................... 4
“Rutina de metrología a Ventilador Mecánico” .............................................................................. 8
“Rutina de metrología a Incubadora” ............................................................................................ 12
“Rutina de metrología a Desfibriladores”...................................................................................... 16
Conclusión ............................................................................................................................................. 21
Bibliografía ........................................................................................................................................... 24
 Introducción

El ingeniero biomédico debe conocer el o los equipos médicos a su cargo para saber el motivo
por el cual se adquirirá un equipo de medición. Hay que tener en cuenta que una calibración es diferente
a un ajuste. En la calibración se estará comparando el parámetro obtenido en la medición con parámetros
establecidos por el fabricante; en cambio, en el ajuste se realizará dicha actividad del equipo para que dé
un diagnostico dentro del rango necesario.

Todos estos equipos tienen parámetros a tener que ser estables y exactos. Si en estos equipos se
requiriera checar alguna patología en específico, el realizarlo con pacientes no sería una pauta clave ya
que no serían un equipo patrón. En cambio, al implementar un simulador, siempre se estará presentando
el mismo tipo de señales, se obtendrá mediciones exactas, estables y sobre todo repetibles.

La seguridad eléctrica es un rubro que debe andar presente en toda área hospitalaria en donde se
utilice un equipo que requiera de electricidad. El equipo médico estará diseñado para tener cierta
protección hacia el paciente y usuario con distintas características. Para saber el tipo de pruebas de
seguridad eléctrica que se tiene que realizar al equipo se tiene que conocer la clase de protección que
presenta.

Ya conociendo esto, se puede diseñar la mejor ruta para evaluar y proteger al equipo de acuerdo
a su clase y con equipo de medición adecuado a su protección, teniendo como ventaja el no adquirir un
analizador que no presente la clase de protección del equipo con el que se cuenta.

En el siguiente trabajo se presenta la realización de rutinas de metrología para un “Monitor de signos

vitales”, “Ventilador mecánico”, “Incubadora” y “Desfibrilador”, siguiendo las debidas políticas,
herramientas de calidad necesarias y explicando la selección de los valores con los cuales se evaluará la
eficiencia del equipo para que su posterior uso con el paciente sea satisfactorio y seguro.
 Desarrollo

“Rutina de metrología a Monitor de Signos Vitales”

Objetivo general:

Diseñar la rutina de metrología de un monitor de signos vitales en base a los parámetros

principales del equipo y en guía a rangos establecidos por fabricantes.

Objetivos específicos:

I. Establecer el tipo de equipo para realizar las pruebas de seguridad indicadas.

II. Establecer los diferentes rangos a verificar en el equipo de acuerdo a las diferentes situaciones
que se pueden presentar en el paciente.

III. Diseñar una lista de verificación en donde se evalúen los diferentes parámetros del equipo.

IV. Realizar una verificación del estado físico del equipo.

Políticas y lineamientos

 El dispositivo es conforme a la clasificación eléctrica de seguridad IEC60601-1: Clase I, con

partes de aplicación de tipo BF y CF.

Lista de equipos necesarios

 Herramientas para armas y desarmar el equipo: desarmador, llaves thorx, allen, trinquete o
dependiendo de los tornillos que cuente el equipo.
 Equipo de limpieza requerido para el equipo: aire comprimido, spray para limpiar tarjetas
electrónicas, spray para limpiar la superficie exterior del equipo, toallas secas para aplicar los
aerosoles limpiadores, cepillo para limpiar tarjetas.
 Equipo para la protección del usuario a dar el mantenimiento: guantes, bata/chemisse,
cubrebocas, cofia, zapatos cerrados.
 Equipo metrológico para analizar el equipo a evaluar su operación.
Proceso de rutina del equipo médico en conjunto con la lista de verificación

I. Ingresar la información del equipo de acuerdo a los datos que se solicitan.

II. Ingresar los datos del lugar en el cual se encuentra el equipo médico a evaluar.
III. Para la verificación del estado físico del equipo, marcar de acuerdo a la evaluación que se le
haga, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
IV. Para la verificación de prueba de seguridad eléctrica”, una vez comprobada la clasificación del
equipo, realizarle la actividad correspondiente y marcar el resultado de acuerdo a como lo haya
pasado el equipo, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
V. Ingresar la información del analizador y/o simulador a requerir para la evaluación del equipo
realizando sus parámetros de acuerdo a su función.
VI. Ingresar la información del operador que realizará el mantenimiento y registro de lista de
verificación.
VII. Ya realizado el registro de los valores entregados de acuerdo al valor de referencia evaluado,
obtener la media e incertidumbre de las muestras.

Herramienta de calidad “Lista de verificación”

 La selección de los datos a requerir, tanto de “Información del equipo”, “Información

del hospital”, “Información del analizador” e “Información del operador”, de acuerdo a
los documentos básicos requeridos de los equipos para que puedan confirmar su
calibración, como datos esenciales del hospital y la persona en donde esté el equipo y
esté a cargo de dicho.
 La verificación del estado físico del equipo se realizó en base a los accesorios con los
que cuenta el equipo, así como los controles y etiquetas con los que puede contar.
 La verificación de la prueba de seguridad del equipo se realizó de acuerdo a fabricante de
equipos industriales de prueba, medición y diagnóstico, incluidos equipos de prueba
electrónicos “Fluke Biomedical”.
 Los valores de referencia seleccionados se tomaron en base a las diferentes situaciones
en las que el sistema del paciente puede encontrarse, tanto en un estado grave superior
como inferior, y un estado normal.
Referencias
“Rutina de metrología a Ventilador Mecánico”

Objetivo general:

Diseñar la rutina de metrología de un ventilador mecánico en base a los parámetros

principales del equipo y en guía a rangos establecidos por fabricantes.

Objetivos específicos:

I. Establecer el tipo de equipo para realizar las pruebas de seguridad indicadas.

II. Establecer los diferentes rangos a verificar en el equipo de acuerdo a las diferentes
situaciones que se pueden presentar en el paciente.

III. Diseñar una lista de verificación en donde se evalúen los diferentes parámetros del
equipo.

IV. Realizar una verificación del estado físico del equipo.

Políticas y lineamientos

 Tipo de protección contra choque eléctrico: dispositivo de Clase I con fuente de alimentación
eléctrica interna.
 Grado de protección contra descarga eléctrica: Tipo de pieza aplicada mixta BF y CF, con
circuito respiratorio, y siendo CO2 de tipo BF, y siendo SpO2 de tipo CF.

Lista de equipos necesarios

 Herramientas para armas y desarmar el equipo: desarmador, llaves thorx, allen, trinquete o
dependiendo de los tornillos que cuente el equipo.
 Equipo de limpieza requerido para el equipo: aire comprimido, spray para limpiar tarjetas
electrónicas, spray para limpiar la superficie exterior del equipo, toallas secas para aplicar los
aerosoles limpiadores, cepillo para limpiar tarjetas.
 Equipo para la protección del usuario a dar el mantenimiento: guantes, bata/chemisse,
cubrebocas, cofia, zapatos cerrados.
 Equipo metrológico para analizar el equipo a evaluar su operación.
 Proceso de rutina del equipo médico en conjunto con la lista de verificación

I. Ingresar la información del equipo de acuerdo a los datos que se solicitan.

II. Ingresar los datos del lugar en el cual se encuentra el equipo médico a evaluar.
III. Para la verificación del estado físico del equipo, marcar de acuerdo a la evaluación que se le haga,
sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
IV. Para la verificación de prueba de seguridad eléctrica”, una vez comprobada la clasificación del
equipo, realizarle la actividad correspondiente y marcar el resultado de acuerdo a como lo haya
pasado el equipo, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
V. Ingresar la información del analizador y/o simulador a requerir para la evaluación del equipo
realizando sus parámetros de acuerdo a su función.
VI. Ingresar la información del operador que realizará el mantenimiento y registro de lista de
verificación.
VII. Ya realizado el registro de los valores entregados de acuerdo al valor de referencia evaluado,
obtener la media e incertidumbre de las muestras.

Herramienta de calidad “Lista de verificación”

 La selección de los datos a requerir, tanto de “Información del equipo”, “Información

del hospital”, “Información del analizador” e “Información del operador”, de acuerdo a
los documentos básicos requeridos de los equipos para que puedan confirmar su
calibración, como datos esenciales del hospital y la persona en donde esté el equipo y
esté a cargo de dicho.
 La verificación del estado físico del equipo se realizó en base a los accesorios con los
que cuenta el equipo, así como los controles y etiquetas con los que puede contar.
 La verificación de la prueba de seguridad del equipo se realizó de acuerdo a fabricante de
equipos industriales de prueba, medición y diagnóstico, incluidos equipos de prueba
electrónicos “Fluke Biomedical”.
 Los valores de referencia seleccionados se tomaron en base a las diferentes situaciones
en las que el sistema del paciente puede encontrarse, tanto en un estado grave superior
como inferior, y un estado normal.
Referencias
“Rutina de metrología a Incubadora”

Objetivo general:

Diseñar la rutina de metrología de una incubadora en base a los parámetros principales del
equipo y en guía a rangos establecidos por fabricantes.

Objetivos específicos:

I. Establecer el tipo de equipo para realizar las pruebas de seguridad indicadas.

II. Establecer los diferentes rangos a verificar en el equipo de acuerdo a las diferentes
situaciones que se pueden presentar en el paciente.

III. Diseñar una lista de verificación en donde se evalúen los diferentes parámetros del
equipo.

IV. Realizar una verificación del estado físico del equipo.

Políticas y lineamientos

 Clase I de acuerdo al tipo de protección eléctrica.

 Tipo B con partes aplicables al paciente.

Lista de equipos necesarios

 Herramientas para armas y desarmar el equipo: desarmador, llaves thorx, allen, trinquete o
dependiendo de los tornillos que cuente el equipo.
 Equipo de limpieza requerido para el equipo: aire comprimido, spray para limpiar tarjetas
electrónicas, spray para limpiar la superficie exterior del equipo, toallas secas para aplicar los
aerosoles limpiadores, cepillo para limpiar tarjetas.
 Equipo para la protección del usuario a dar el mantenimiento: guantes, bata/chemisse,
cubrebocas, cofia, zapatos cerrados.
 Equipo metrológico para analizar el equipo a evaluar su operación.
Proceso de rutina del equipo médico en conjunto con la lista de verificación

I. Ingresar la información del equipo de acuerdo a los datos que se solicitan.

II. Ingresar los datos del lugar en el cual se encuentra el equipo médico a evaluar.
III. Para la verificación del estado físico del equipo, marcar de acuerdo a la evaluación que se le
haga, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
IV. Para la verificación de prueba de seguridad eléctrica”, una vez comprobada la clasificación del
equipo, realizarle la actividad correspondiente y marcar el resultado de acuerdo a como lo haya
pasado el equipo, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
V. Ingresar la información del analizador y/o simulador a requerir para la evaluación del equipo
realizando sus parámetros de acuerdo a su función.
VI. Ingresar la información del operador que realizará el mantenimiento y registro de lista de
verificación.
VII. Ya realizado el registro de los valores entregados de acuerdo al valor de referencia evaluado,
obtener la media e incertidumbre de las muestras.

Herramienta de calidad “Lista de verificación”

 La selección de los datos a requerir, tanto de “Información del equipo”, “Información

del hospital”, “Información del analizador” e “Información del operador”, de acuerdo a
los documentos básicos requeridos de los equipos para que puedan confirmar su
calibración, como datos esenciales del hospital y la persona en donde esté el equipo y
esté a cargo de dicho.
 La verificación del estado físico del equipo se realizó en base a los accesorios con los
que cuenta el equipo, así como los controles y etiquetas con los que puede contar.
 La verificación de la prueba de seguridad del equipo se realizó de acuerdo a fabricante de
equipos industriales de prueba, medición y diagnóstico, incluidos equipos de prueba
electrónicos “Fluke Biomedical”.
 Los valores de referencia seleccionados se tomaron en base a las diferentes situaciones
en las que el sistema del paciente puede encontrarse, tanto en un estado grave superior
como inferior, y un estado normal.
Referencias
“Rutina de metrología a Desfibriladores”

Objetivo general:

Diseñar la rutina de metrología de un desfibrilador en base a los parámetros principales del

equipo y en guía a rangos establecidos por fabricantes.

Objetivos específicos:

I. Establecer el tipo de equipo para realizar las pruebas de seguridad indicadas.

II. Establecer los diferentes rangos a verificar en el equipo de acuerdo a las diferentes situaciones
que se pueden presentar en el paciente.

III. Diseñar una lista de verificación en donde se evalúen los diferentes parámetros del equipo.

IV. Realizar una verificación del estado físico del equipo.

Políticas y lineamientos

 Aislamiento del paciente a prueba de desfibrilación tipo CF para ECG.

 Aislamiento del paciente a prueba de desfibrilación tipo CF para SpO2.

 Aislamiento del paciente a prueba de desfibrilación tipo CF para PNI.

 Aislamiento del paciente a prueba de desfibrilación tipo CF para Temperatura.

 Aislamiento del paciente a prueba de desfibrilación tipo BF para desfibrilación externa.

 Aislamiento del paciente a prueba de desfibrilación tipo CF para desfibrilación interna.

 Cumple los requisitos de la norma IEC para corrientes de fuga tipo BF y está protegido frente al
desfibrilador (la parte aplicada al paciente está aislada, es resistente a la desfibrilación y es
adecuada para el contacto directo con el paciente excepto con el corazón y las arterias
principales).

 Cumple los requisitos de la norma IEC para corrientes de fuga tipo CF y está protegido frente al
desfibrilador (la parte aplicada al paciente está aislada, es resistente a la desfibrilación y es
adecuada para el contacto directo con el paciente incluido el corazón y las arterias principales).
Lista de equipos necesarios

 Herramientas para armas y desarmar el equipo: desarmador, llaves thorx, allen, trinquete o
dependiendo de los tornillos que cuente el equipo.
 Equipo de limpieza requerido para el equipo: aire comprimido, spray para limpiar tarjetas
electrónicas, spray para limpiar la superficie exterior del equipo, toallas secas para aplicar los
aerosoles limpiadores, cepillo para limpiar tarjetas.
 Equipo para la protección del usuario a dar el mantenimiento: guantes, bata/chemisse,
cubrebocas, cofia, zapatos cerrados.
 Equipo metrológico para analizar el equipo a evaluar su operación.

Proceso de rutina del equipo médico en conjunto con la lista de verificación

I. Ingresar la información del equipo de acuerdo a los datos que se solicitan.

II. Ingresar los datos del lugar en el cual se encuentra el equipo médico a evaluar.
III. Para la verificación del estado físico del equipo, marcar de acuerdo a la evaluación que se le
haga, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
IV. Para la verificación de prueba de seguridad eléctrica”, una vez comprobada la clasificación del
equipo, realizarle la actividad correspondiente y marcar el resultado de acuerdo a como lo haya
pasado el equipo, sea “Pasa”, “Falla” o “No aplica”.
V. Ingresar la información del analizador y/o simulador a requerir para la evaluación del equipo
realizando sus parámetros de acuerdo a su función.
VI. Ingresar la información del operador que realizará el mantenimiento y registro de lista de
verificación.
VII. Ya realizado el registro de los valores entregados de acuerdo al valor de referencia evaluado,
obtener la media e incertidumbre de las muestras.

Herramienta de calidad “Lista de verificación”

 La selección de los datos a requerir, tanto de “Información del equipo”, “Información

del hospital”, “Información del analizador” e “Información del operador”, de acuerdo a
los documentos básicos requeridos de los equipos para que puedan confirmar su
calibración, como datos esenciales del hospital y la persona en donde esté el equipo y
esté a cargo de dicho.
  La verificación del estado físico del equipo se realizó en base a los accesorios con los
que cuenta el equipo, así como los controles y etiquetas con los que puede contar.
 La verificación de la prueba de seguridad del equipo se realizó de acuerdo a fabricante de
equipos industriales de prueba, medición y diagnóstico, incluidos equipos de prueba
electrónicos “Fluke Biomedical”.
 Los valores de referencia seleccionados se tomaron en base a las diferentes situaciones
en las que el sistema del paciente puede encontrarse, tanto en un estado grave superior
como inferior, y un estado normal.

Referencias
 Conclusión
Todos estos equipos tienen parámetros a tener que ser estables y exactos. Si en estos equipos se
requiriera checar alguna patología en específico, el realizarlo con pacientes no sería una pauta clave ya
que no serían un equipo patrón. En cambio, al implementar un simulador, siempre se estará presentando
el mismo tipo de señales, se obtendrá mediciones exactas, estables y sobre todo repetibles.

Es importante que, al establecer estos parámetros, al igual que las verificaciones físicas y de
seguridad eléctrica de los equipos, estén comprobadas por los fabricantes que han hecho una
prueba previa del funcionamiento del equipo y que manejan un rango establecido.

Usar fuentes de información confiables y verificables al desarrollar una lista de verificación de

equipos médicos es esencial dado a que estos van a ser calibrados y ajustados para ser usados
por el paciente, además de que esta protección también influirá en el biomédico y el usuario, es
decir doctor, que tendrá contacto con el equipo.

Se espera que estas listas de verificación, como la comprobación de estas, puedan ser aplicadas
como una guía de los valores de referencia esenciales de acuerdo a una reacción del sistema del
paciente en diferentes situaciones.

Conclusiones

Matey Arceo Erick Alejandro

Con este proyecto pude aprender y entender lo importante de tener una lista de
verificación para los equipos médicos y el saber hacerla igual, ya que es importante tener los
parámetros de incertidumbre para que puedas analizar, que tan bien o mal está tu equipo, ya que
sin esto, puede haber problemas en el diagnóstico o tratamiento del paciente, provocando desde
un error de diagnóstico derivando a un seguimiento de tratamiento erróneo, hasta la mala
administración de un flujo de oxígeno o agente anestésico, llevando a esto a una falta de efecto
analgésico o el exceso del mismo llevando a nuestro paciente a un estado vegetal o un colapso
pulmonar, por eso la importancia de este tipo de proyectos y la materia en general.

Morgan Granados Daniela

 Considero que con este proyecto entendimos mejor el por qué es importante tener este
tipo de listas de verificación para equipos médicos. Es importante tener un control de lo que
estamos analizando para que así, además de tener un registro, se pueda hacer un análisis más
confiable de los dispositivos que utilizamos. De igual forma, el tener una guía cada vez que se
realizan estas simulaciones, agiliza el proceso y lo hace más confiable

Pérez Dzul Andrea Alejandrina

Fue importante desarrollar estas listas de verificación ya que nos ayudan a apegarnos a lo que
más adelante y ahora vemos con los equipos. Como lo es mantener una seguridad con el paciente
y otorgarle una atención de calidad, el equipo debe estar en excelentes condiciones para que el
paciente se sienta en confianza. También, el usar equipos de metrología certificados que nos
permitan calcular estos parámetros son importantes pues nos ayudan a medir el grado de ajuste
que requerirá el equipo. Espero que esto me pueda y deba aplicarlo como guía en un futuro
cuando se presente el caso de analizar un equipo médico.

Ramírez Valadez Luis Pablo

Como conclusión de esta tarea, puedo mencionar el que pude confirmar la importancia
de los checklist de los equipos, ya que ver pasó por paso su funcionamiento ayuda a confirmar
que estén bien calibrados y funcionen correctamente, y en caso de presentar una falla mandarlo
a revisión, estas listas ayuda a conocer los parámetros correctos de cada equipo, y hacer uso de
ellas continuamente puede servir para memorizar estos datos, y acelerar los procesos de
mantenimiento, también para conocer los equipos de metrología, los médicos, pude observar de
igual manera que todo lo que vimos durante el semestre, se aplica en esto.

Téllez Cruz Miguel Ángel

Después de realizar este trabajo, podemos concluir que es de suma importancia contar
con listas de verificación, ya que se necesitan rangos específicos para poder realizar los análisis
de manera exitosa, como ingenieros biomédicos debemos saber la importancia de la calibración
de equipo, ya que la vida de los pacientes está en juego, este también sirve para buscar una
ayuda y monitorear el equipo médico, esto nos permite tomar diferentes decisiones sobre cómo
se encuentra el estado del equipo, como biomedicos lo más importante siempre es la vida del
paciente y por eso mismo el equipo médico es una parte vital del trabajo como biomédico

Vecino Colli Cecilia Isabel

Gracias a este trabajo podemos darnos cuentas de lo importante que son las listas de verificación,
pues se necesitan rangos específicos para poder realizar un análisis de calidad, igual depende mucho del
equipo. Como biomédicos la medición es primordial, tenemos que tener siempre presente que nuestra
área es de la salud, por lo que se trabaja con y para la atención de los pacientes, el calibrar, checar, dar
mantenimientos, es vital para una máquina que puede fallar en cualquier momento y no podemos poner
en riesgo la vida de los pacientes.

El checklist que se realiza igual implementa y ayuda a tener un orden de cómo está el estado del
equipo, podemos considerarlo como funcionando correctamente, parcial o fuera de servicio, así podemos
también organizar como se trabajará, pues en un hospital si algo está fallando tenemos que solucionarlo
en el momento, remplazarlo, repararlo, ver por el equipo.
 Bibliografía
 GIMA (s.f.) Monitor de signos vitales PC-900. Professional Medical Products. Pág.
50. Recuperado el 03 de junio de 2022.

 Fluke (s.f.) monitores de paciente: pruebas de equipo físico y de seguridad eléctrica.

Fluke Biomedical. Pág. 11. Recuperado el 03 de junio de 2022.

 Mindray (2018) Manual de servicio de Ventilador SV800. Mindray-Shenzhen

Mindray Bio-Medical Electronics Co. Pág. 237-240. Recuperado el 04 de junio de
2022.

 Fluke (s.f.) Garantía de calidad de dispositivos médicos: ventiladores: pruebas de

seguridad y de equipo físico. Pág. 2. Recuperado el 04 de junio de 2022.

 MEDIX (s.f.) Incubadora de terapia intensiva PC-305: Manual de servicio técnico.

Pág. 21-23. MEDIX. Recuperado el 05 de junio de 2022.

 FLUKE (s.f.) Procedimiento de incubadora infantil. Pág. 7-8. FLUKE BIOMEDICAL.

Recuperado el 05 de junio de 2022.

 PHILIPS (2005) Desfibrilador/monitor Philips Heartstart MRx: Manual de servicio.

Koninklijke Philips Electronics N.V. pág. 192. Pág. 50. Recuperado el 05 de junio de
2022.

 FLUKE (s.f.) Procedimiento de desfibrilador. Fluke Biomedical. Pág. 2-3

Recuperado el 05 de junio de 2022.