Universidad de guayaquil

Facultad de ciencias Química

Análisis Químico Clínico I

Práctica # 7
Precisión de un
procedimiento de media
Cuantitativo
Estudiante
Vergara Sanisaca Reinaldo Joel
Docente
Q.F Dolores Erazo López. Mgs
Semestre: 8vo
Código #6
Grupo
G1-A
2022-2023
Ciclo II
Elaborado: Vergara Reinaldo Revisado: Vergara Reinaldo Aprobado: Vergara Reinaldo
 Universidad de Guayaquil
Facultad de Ciencias Químicas
Carrera: Química y Farmacia
Laboratorio de Análisis Químico Clínico I G-1A

Fecha: 12-01-23
Precisión de un procedimiento semestre: 8vo
de medida cuantitativa
Integrantes:
Código: 07 Página: 7
- Vergara Sanisaca Reinaldo Joel
Versión: 01 Docente: Q.F. Erazo López Dolores Beatriz, Mgs Revisión:

Objetivo general
• Valorar la precisión de un método analítico, en condiciones de repetibilidad y
precisión intermedia (Intralaboratorio o total), mediante las directrices de la guía
EP15A2 propuesta por clínical and Laboratory Standards Institute (CLSI)
Marco Teórico
Precisión
Se entiende como aquel grado de concordancia o proximidad entre los resultados
realizados en el ensayo y esta es independiente de las condiciones estipuladas. Se expresa
cuantitativamente en términos de imprecisión, error aleatorio, desviación estándar o como
coeficiente de variación (CV) de una serie de medidas (Alberto Zamora Palma., 2011).
Repetibilidad
Es el grado de concordancia entre los resultados de mediciones sucesivas obtenidas
bajo condiciones de repetibilidad. Es decir, es la medida de la precisión en condiciones bajo
las cuales se obtienen resultados independientes de una prueba con el mismo método, con los
mismos accesorios de laboratorio, en el mismo laboratorio, por el mismo operador usando el
mismo equipo en intervalos de tiempo cortos. ( NTP-ISO 3534-1)
Precisión intermedia
Precisión de medición bajo un conjunto de condiciones de presión intermedia.
Condición de medición dentro de un conjunto de condiciones que incluye el procedimiento
de medición, el mismo lugar y mediciones repetidas del mismo objetos u objetos similares
durante un periodo amplio de tiempo, pero que puede incluir otras condiciones que
involucren variaciones. (VIM)

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Reproducibilidad
Es la precisión donde los resultados del ensayo son obtenidos con el mismo método
sobre materiales de ensayo idénticos, en diferentes laboratorios con diferentes operadores
usando equipos diferentes. ( NTP-ISO 5725-1)
Suero control
Sustancia que tiene una o varias propiedades establecidas para permitir su uso en una
serie analítica cuantitativa que permite conocer la imprecisión de las mediciones. ( René
Gómez., 2015).
Los sueros controles utilizados en los laboratorios clínicos pueden ser mezclas de
sueros obtenidos de pacientes y los sueros controles comerciales. Los primeros, tiene como
ventaja ser económico y de fácil preparación, sin embargo, poseen un alto nivel de riesgo
biológico para quienes lo manipulan. Los sueros comerciales ofrecen más ventajas, en primer
lugar, posee varios niveles o rangos; lo que permite cubrir todas las concentraciones posibles
en una corrida analítica; en segundo lugar, poseen menor riesgo biológico (Fernández y
Mazziota 2005).
Y este debe ser seleccionando, dependiendo a las siguientes premisas:
• se asemejen lo más posible a muestras de pacientes en cuanto a su reactividad con el
sistema de medición utilizado.
• Se pueden elegir de primera opinión (fabricante) y/o tercera opinión (independiente),
siendo los últimos más recomendables como alternativa.
• Los controles también pueden ser preparados por el propio laboratorio, como es el
caso de un “pool de plasma normal” para control de pruebas de coagulación y este
debe realizarse con las precauciones de estabilidad y seguiridad para el personal de
laboratorio.
• Los controles pueden elegirse con valores asignados previamente al sistema de
medición o no valorados, la decisión de cuál escoger depende del laboratorio y puede
basarse en criterios como la estabilidad del desempeño del método, costos,
disponibilidad y comparación de resultados con grupo par, entre otros. En cualquiera
de las alternativas, es recomendable que el laboratorio establezca sus intervalos de
aceptación del control
Corrida Analítica

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Intervalo (período de tiempo o una serie de medidas) para el cual se espera que la precisión
y la exactitud del sistema de medición sean estables ( René Gómez., 2015).
Reactivos de laboratorio
Tabla 1 Información del reactivo utilizado.

Kit para análisis de Ácido Úrico

Nombre Comercial Ácido Úrico
Marca Biotécnica
Ref. BT1000100
Lote 14G16A
Registro Sanitario 80027510201
Temperatura de 2-8°C
almacenamiento(C°)
Fecha de vencimiento 10/2022

Materiales de Laboratorio
• Pipetas Automáticas ( 10-100µL)
• Cubetas de cara paralela de 1cm de espesor
• Cronometro
• Tubos de ensayo
• Lápiz graso
• Pipetas y puntas.
Equipos de Laboratorio
Marca Genesys 20
Modelo Thermo Spectronic
Catalogo No. 4001
Serie 3S6E113009
Voltaje 100-240
Potencia 325-1100 nm
Código de LR45227
Laboratorio

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 Marca MLW
Modelo U15
Referencia 4801119
Temperatura requerida 37°C
Código de Laboratorio 006

Actividades a desarrollar o procedimientos

1. Marcar 10 Tubos de los cuales 5 serán designados como valor normal(NIVEL 1) y 5
como valor patológico (NIVEL 2)
2. En ambos grupos serán separados de la siguiente forma
Valor Normal Valor Biológico
Blanco Estándar Muestra Blanco Estándar Muestra
Standard - 20µL - - 20µL -
Muestra - - 20 µL - - 40 µL
Reactivo 1mL 1mL 1mL 1mL 1mL 1mL
de
Trabajo
3. En cuanto a la muestra esta debe ser realizada por triplicado
4. Incubar 5 minutos en baño de agua a 37°C, caso contrario a temperatura ambiente por
10 minutos.
5. Leer en espectrofotómetro de 546nm, ajustando a cero de absorbancia el instrumento
con el blanco de reactivos, seguir el mismo procedimiento durante 5 días

6.
Resultados y cálculos obtenidos
No aplica, se realizará la siguiente clase junto con la incorporación en la asignación de -
Anexo 7.
Conclusión

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Se logro seguir las pautas para realizar un correcto proceso en el método para validar la
precisión de urea a partir de la repetibilidad y precisión intermedia.
Recomendaciones
• Correcta limpieza de las cubetas del espectrofotómetro para una correcta medida de
las absorbancias.
• Se debe usar agua desionizada tipo I ultra pura para la reconstitución del standatrol.
• Al preparar las soluciones en los tubos, se debe agregar al final el reactivo.
• Una vez reconstituido el material de control, no se debe guardar todo el contenido en
un mismo frasco para congelar, ya que descongelaresmos repetidamente degradaría
el material.
• Colocar primero los microlitros mas pequeños en los tubos de ensyo.
• Manejar correctamente la pipeta para una correcta toma de alícuotas durante el
procedimiento.
• Rotular los tubos para que no exista ninguna confusión.
• Evitar la incorporación de burbujas en la pipeta en la toma de reactivo.

Resultados bibliografía
• Alberto Zamora Palma, (2011). Verificación de la imprecisión empleando dos
protocolos. Consultado a través dehttps://www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-
2011/pt114b.pdf
• Portuondo Paisan, Y., & Portuondo Moret, J. (2010). LA REPETIBILIDAD Y
REPRODUCIBILIDAD EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
PROCESOS DE MEDICIÓN. Tecnología Química, XXX(2), 117-121.
• NTP ISO 15189:2014 - Evaluación de la conformidad Vocabulario y principios
generales.
• VIM, Vocabulario internacional de términos fundamentales y generales de
metrología, publicado porBIPM, IEC, IFCC, ISO, UIPAC, UIPAP y OIML
• BQ. René Gómez.(2015). Guía técnica para control de calidad de mediciones
cuantitativas en el laboratorio clínico. Obtenido a través de:
https://www.ispch.cl/sites/default/files/Guia_Tecnica_Control_Calidad_Mediciones
_Cuantitativas.pdf

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 • Molero Paredes, T., Zambrano Morales, M., Cruz Moran, S., Núñez H, M., Parra-
Cepeda, I., Panunzio R, A., & López-Forino, M. (2013). PARÁMETROS DE
CALIDAD EN SUEROS CONTROLES UTILIZADOS EN LABORATORIOS
CLÍNICOS DEL ESTADO ZULIA, VENEZUELA. SABER. Revista
Multidisciplinaria del Consejo de Investigación de la Universidad de Oriente, 25(4),
390-398.

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