# Norma Norma

4.1 Compresion de la organización y de su contexto

4.2 Compresion de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinacion del alcance del sistema de gestión de calidad

4.4 Sistema de gestion de la calidad y sus procesos
4.4.1 En la medida en que sea necesario, la organización debe:
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

6 Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.3 Planificacion de los cambios
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas

7.1.3 Infrestructura

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.6 Conocimiento de la organización

 7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información documentada
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinacion y desarrollo de los productos y servicios
8.2.3 Generalidades
8.2.4 Planificación del diseño y desarrollo
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planifcación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.4 Control de los procesos, productos y servicio suministrados externamente

8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información par los proveedores externos
8.5 Producto y provisión del servico
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
8.5.2 Indentificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad pretenenciente a los clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

9 Evaluación de desempeño
 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evalución
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidad

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

10 Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua

 quiere formatos no herramientas
Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección
Contexto de la organizac

F01 Riesgos y oprtunidades Int y

Ext (FODA)

F01 Partes Interesadas

FO2. Diagrama de procesos

FOT1. Diagrama de tortuga

Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección

Organigrama

Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección

Procedimiento de analisis de riesgo

Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección

 Perfiles de puestos

Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección

Vent-08.2
Dir-08
Vent-08

Vent-03

Procedimiento de análisis
de liberación de material

Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección

 Encuestas

kpi´s de resultados de
Kpi´s de stock disponible Kpis de todas las áreas eficiencia y
la satisfacción al
Kpis de control eficiente de inventario cliente eficacia.

Almacén MP Almacén PT Ventas Dirección

Plan de acción para no

conformidades

Cu
matos no herramientas
Compras Calidad Producción Diseño
Contexto de la organización

Partes Interesadas

Compras Calidad Producción Diseño

Politica de calidad

Compras Calidad Producción Diseño

Objetivos de calidad

Compras Calidad Producción Diseño

Certificados de calibracion de
equipos
Compras Calidad Producción Diseño
Dño-01

Dño-02

Pro-01

Com-01

Pro-02
Cal-01

Dño-8.5.6

Procedimiento de análisis de
liberación de material

Compras Calidad Producción Diseño

 Kpi´s de capacidad
Kpis Resultados de
Kpis, de aceptación de proceso y
satisfacción al cliente producción

Compras Calidad Producción Diseño

Resultados de cualquier acción correctiva

Cumplimiento de las no conformidades todas las áreas (Kpi´s)

Distribucción Mantenimiento Rh

Distribucción Mantenimiento Rh

Distribucción Mantenimiento Rh

Distribucción Mantenimiento Rh

Mtti01 Programa de mtto a instalaciones

Mttm01 Programa de mtto a calibración y medición
Mtte01 Programa de mtto a equipos eléctricos y
mecanicos

CE1- Certificados de calibracion de equipos

Planes de
capacitación
 Perfiles de
puestos

Distribucción Mantenimiento Rh

Distribucción Mantenimiento Rh
 MTBF
MTTR
Kpis, de entregas Backlog KPI´S de rotacion
Justo a tiempo. CPMV de personal
CPUP
CMF

Distribucción Mantenimiento Rh
 6.1

6.1.2
Dir-1.2

6.2.1
Dir-06.2.1

6.2.2

6.3

8.1
Ventas Dño-08

8.2
Requerimientos del cliente

Diseño 8.2.2

Diseño aceptado
8.2.3
Sí
Compras
8.2.4

Adquisición de materia prima

8.3.2

Álmacen de MP, Calidad, Vigilancua

8.3.3
Recepción de mteria prima

Cumple con 8.3.4

Rechazo no especificaciones
Sí
 Álmacen MP 8.3.5

Producción
8.3.6
Control de procesos, analisis de riesgos,
codiciones de procesos

Calidad
8.4.1
Evaluación del grado de cumplimiento de
especificaciones del producto terminado

Sí 8.4.2

Almacén de PT

Ventas y Logística 8.4.3

Distribución
8.5.1
Ventas

8.5.3
Encuestas de satisfacción a los clientes

8.5.4
Dist-8.5.4

8.5.5

8.5.6
Dño-8.5.6

8.6

8.7.1

8.7.2
 Considerar riesgos para controlar

Riesgos y oportunidades

Objetivos de la calidad por departamento

Logro de objetivos

Planificar los cambios

Contratos Leyes Reglamentos

Planificación, control de procesos e implementar
Planos Inspecciones bitacoras

Normas Leyes Constitución

Requisitos legales
Horarios Costos Instalaciones

La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de

cumplir los requisitos para los productos y servicios

Cambios en los requisitos para los productos y Capacitación Power point

servicios

graficos de Condiciones de Ánalisis de

Etapas y controles para el diseño control proceso riesgos

Verificación de
revisiones para evaluar el cumplimiento de los salidas adaptar o no a las
requisitos del diseño especificaciones del cliente
validación

actividades de control y verificación de cada fase del Condiciones de proceso

diseño Fichas de proceso
 aceptación del cliente
válidez para la salida del diseño

Control de salida en los procesos Verificación de Inspecciones,

Identificar entradas y pruebas y
requisitos
Mantener informados a salidas mediciones
Tomar medidas
los empleados
correctivas
comprometidos

Identificar Evaluación de
Informar a los
Definir y documentar requisitos de los clientes necesidades del proveedores
trabajadores
cliente externos

Verificar que el
Control de productos y servicios suministrados Etiquetado y
proveedor Evaluación
externamente reguardo
cumple

Especificación
Comunicar a los proveedores externos acerca de los de
requisitos para procesos, productos y servicios. manipulacion

Condiciones de Cumplir con Personal

Control de proceso de producción
proceso especificación certificado

Protección de propiedad de los clientes y Herramientas, propiedad

proveedore equipos intelectual

identificación, la manipulación, el control de la

contaminación, el Analisis de datos de entradas y salidas
embalaje, el almacenamiento

Diseño Solicitud aprobación

Control integrado de cambios
integración implantación Inspección
Matriz de evaluación de
riesgos

Foda

Política de calidad

Diagrama de Gantt

Control de cambios

Diagrama de procesos
Manejo de información

Certificaciones

Estudio de tiempos y
movimientos

Lista de asistencia
Inspecciones periodicas

Diagramas de procesos

Diagrama de Gantt

Ánalisis de riesgos

Rediseño

Graficos de control
Check list
Cambios en el diagrama de
procesos

Hojas de control, check list,

identificación de MP

Identificación de
Check list
MP

Auditoria
externa

Graficos de Diagrama de
Check list
control procesos

Contratos de confidencialidad y de
Reportes
resguarto

Diagrama de tortuga

Controlar
 Titulo del documento Listado maestro control de do
Código del documento

DOCUMENTACION VIGENTE
NOMBRE ÁREA
• Almacén
Destruccion de materiales y productos • Dirección
• Contabilidad
Listado de proveedores externos calificados •Compras

Alcance del sistema de gestion de calidad • Dirección

AMEF

Auditoria interna

Capacitaciones • Recursos Humanos

Criterios para la evaluación y selección de proveedores • Compras

Documentos de comunicación interna

Factura de compra de materia prima • Compras

Factura de venta de producto terminado • Ventas

Analisis de riesgo y oportunidades (FODA) • Dirección

Kpi´s Indice de satisfaccion al cliente • Ventas

Inventario Inicial y total • Almacén

Kpi´s Indicador de rendimiento de producción • Producción

Liberación de material • Calidad

Lista de asistencia de personal • Recursos Humanos

Listado de documentación externa x

Listas de verificación x
• Calidad
Mantenimiento y calibración de equipos
• Mantenimiento
Manual de gestion de la calidad • Dirección

Mapa de procesos • Dirección

No conformidades • Dirección

Objetivos de calidad • Dirección

 Operación de procesos • Producción

Orden de embarque • Lógistica

Orden de mantenimiento • Mantenimiento

• Compras
Orden de producción
• Producción
Organigrama • Dirección
• Dirección
Perfiles de puestos
• Recursos humanos
Plan de accion para no conformidades • Lógistica

Planes estratégicos • Lógistica

Politica de calidad, Misión, Visión. • Lógistica

Control de documentos

Elaboracion del producto

Programa de auditoria interna

Programa de mantenimiento preventivo

Programas de producción • Producción

Registro de reclamaciones o quejas

Mantenimiento de maquinaria (General) •Mantenimiento

Reporte de mantenimiento a servicios •Mantenimiento

Reporte mensual de servicio a infrestructura •Mantenimiento

Requisicion de material •Almacén

Requisicion de material •Almacén

Responsabilidades de área •Dirección

Riesgos y oportunidades

Ruta de proceso

Venta de producto defectuoso •Ventas

Analisis de riesgos
Listado maestro control de documentos y registro del sistema integrado de gestión
FLMD1

CUMENTACION VIGENTE
TIPO DE DOCUMENTO PUNTO DE LA NORMA CÓDIGO
Formato

Listado de proveedores

Formato

Formato de capacitación

Listado de evaluación
Evidencias de Correos eléctronicos,
mensajes de textos.
Formato

Formato

Formato

Formato

Formato

Formato

Procedimiento

Formato

Formato y certificado de calibración

Procedimiento

Procedimiento

Programa

Programa

Formato

Programa