NORMA TÉCNICA NTC

COLOMBIANA 5022

2003-04-23

MATERIALES Y ARTÍCULOS PLÁSTICOS

DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON
ALIMENTOS Y BEBIDAS. DETERMINACIÓN DE
MIGRACIÓN GLOBAL

E: PLASTIC MATERIALS AND ARTICLES FOR USE IN

CONTACT WITH FOOD AND BEVERAGES.
DETERMINATION OF GLOBAL MIGRATION

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES: artículos plásticos; materiales

plásticos; migración; envases para
alimentos; métodos de ensayo.

I.C.S.: 83.080.01; 67.250.00

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435

Prohibida su reproducción Primera actualización

Editada 2003-04-25
 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 5022 (Primera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2003-04-23.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 77 Materias primas para la industria del
plástico.

AJOVER S.A. PLÁSTICOS INDUSTRIALES LTDA.

ASESORES EN PLÁSTICO SINCLAIR S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E
INYECCIÓN S.A. - ECSI

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

ACOPLÁSTICOS DUPONT DE COLOMBIA S.A.

ALPINA S.A. GRASCO S.A.
ALUSUD S.A. INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL S.A.
ANHÍDRIDOS Y DERIVADOS DE INSTITUTO DE CAPACITACIÓN E
COLOMBIA INVESTIGACIÓN DEL PLÁSTICO Y EL
ASOCOLPACK CAUCHO
ATOFINA COLOMBIA S.A. INTALPEL S.A.
CARBOQUÍMICA S.A. MERCK COLOMBIA S.A.
CARVAJAL S.A. MINIPACK
CENPACK MULTIDIMENSIONALES S.A.
CERVECERÍA LEONA S.A. NESTLÉ S.A.
CIBA ESPECIALIDADES QUÍMICAS S.A. PETROQUÍMICA COLOMBIANA S.A.
CLARIANT (COLOMBIA) S.A. PLASTILENE S.A.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE POLIPROPILENO DEL CARIBE
CHOCOLATES S.A. POSTOBÓN S.A.
COMPTEC S.A. PRODENVASES
DARPLAS LTDA. PROQUINAL S.A.
DEXTON S.A. TAPÓN CORONA
TECNOPOR S.A. TINTAS S.A.
TETRAPAK S.A. UNIVERSIDAD NACIONAL

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

MATERIALES Y ARTÍCULOS PLÁSTICOS

DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y
BEBIDAS. DETERMINACIÓN DE MIGRACIÓN GLOBAL

1. OBJETO

Esta norma establece el método de ensayo para determinar la migración global de

constituyentes no volátiles1 de los materiales y artículos plásticos destinados a estar en
contacto directo con alimentos o bebidas2. Es aplicable a los materiales y artículos compuestos
exclusivamente de materia plástica, o compuestos de dos o más capas (laminados y
coextruidos), cada una de las cuales este constituida exclusivamente de materia plástica y que
estén unidas entre si por medio de adhesivos o cualquier otro medio.

Se excluyen del alcance de esta norma la película de celulosa regenerada, barnizada o no,
elastómeros y gomas naturales o sintéticas y superficies con recubrimientos parafínicos, ceras
y sus mezclas (véase la Nota 1).

Nota 1 Mientras no exista una norma especifica para artículos de dos o más capas (plásticas y no plásticas), esta
norma se aplica también y de manera exclusiva a la(s) capa(s) constituida(s) de material(es) plástico(s) esté(n) o no
en contacto con el alimento o bebida.

Siempre que sea posible se utilizaran los métodos de análisis que se describe en esta norma;
no obstante, se podrán hacer modificaciones adecuadas cuando sea necesario, debido a la
forma y tamaño de los materiales sujetos o por otras razones. Las modificaciones que se
hagan respecto a los métodos normalizados deben indicarse en el informe final, junto con las
razones por las que se hicieron.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

El siguiente documento normativo referenciado es indispensable para la aplicación de este

documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para
referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado.
(incluida cualquier corrección).

1
La detección de materiales volátiles, que puedan afectar las características organolépticas del alimento o
bebida, pueden determinarse mediante la aplicación de pruebas de análisis sensorial. Se recomienda
consultar la NTC 4447 para este propósito.

2
El término bebida incluye las bebidas tanto alcohólicas como no alcohólicas. (véanse las definiciones 3.1 y 3.4).

1
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

NTC 4427: 1999, Análisis sensorial. Determinación del efecto del empaque sobre los alimentos
y bebidas durante el almacenamiento.

3. DEFINICIONES

Para el propósito de esta norma se aplican las definiciones dadas en la norma ISO 472 y las
siguientes:

3.1
alimento
toda sustancia en estado natural, semi-elaborada o elaborada que ingerida aporta al organismo
humano los materiales y la energía necesarias para el desarrollo de los procesos biológicos.
También se incluyen las bebidas no alcohólicas y cualesquiera otras sustancias que se utilicen
en la elaboración, preparación o tratamiento de alimentos.

3.2
adhesivos de coextrusión
resinas plásticas que han sido funcionalizadas con monómeros reactivos que logran unir
efectiva y permanentemente sustratos incompatibles en estructuras coextruidas por medio de
enlaces iónicos o covalentes. Estos se clasifican de acuerdo al tipo de resina base o matriz
poliolefínica y sus grupos funcionales.

3.3
artículos plásticos
se entiende por artículos los envases, recipientes domésticos, materiales de embalaje,
utensilios y cualquier otro artículo plástico elaborado para aplicaciones en contacto con
alimentos o bebidas3.

3.4
bebida alcohólica
producto apto para consumo humano que contiene una concentración no inferior a 2,5 grados
alcohólicos y no tiene indicaciones terapéuticas.

3.5
coextrusión
proceso mediante el cual varias capas de polímeros son extruidas al mismo tiempo
(frecuentemente con adhesivos de coextrusión para promover la adhesión entre las diferentes
capas). En esta técnica los diferentes materiales se funden mediante extrusión, y antes que
salgan las películas por el cabezal o dado de la extrusora son unidas aún en estado
termoplástico formando una sola estructura de empaque.

3.6
envase primario
contenedor interior o primer contenedor, que está directamente en contacto con el producto
(alimento o bebida para propósitos de esta norma) y además lo protege.

3
El término contacto con alimentos o bebidas incluye únicamente los artículos que tocan directamente el
alimento o bebida; sin embargo se considerarán también incluidos los artículos que actuando como
embalaje secundario (no tocan directamente el alimento), por su naturaleza, puedan generar un riesgo
potencial de migración a los alimentos.
2
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

3.7
envase secundario
es aquel que contiene uno o varios envases primarios, otorgándole protección para su
distribución comercial. Generalmente se desecha cuando el producto se utiliza o cuando se
almacena en forma particular.

3.8
laminación
combinación de películas plásticas y láminas delgadas de diferentes materiales (papel,
aluminio etc.), con el objeto de obtener una sola estructura. Existen dos procesos básicos
contemplados en esta técnica laminación por extrusión y laminación por adhesivos con o sin
solventes. La laminación puede también llevarse a cabo cuando uno de los materiales se
recubre con un adhesivo termoplástico (hot melt), que se activa mediante calor antes de la
unión, y esta operación se complementa con dos rodillos laminadores calientes.

3.9
laminación por adhesivos con solventes
proceso basado en la aplicación de un agente pegante, en solución o en suspensión, sobre un
material dado y la posterior unión a la película que va a completar la operación de laminado.
Los solventes o dispersantes del adhesivo son evaporados antes o después de la unión de los
materiales.

3.10
laminación por adhesivos sin solvente
proceso basado en la aplicación de un agente pegante 100 % sólido a base de poliuretano.

3.11
laminación por extrusión
proceso en el cual el polímero fundido por extrusión, en forma de fina película es depositado
directamente sobre un sustrato y luego unido a otra película o lámina mediante un sistema de
rodillos adecuadamente dispuestos.

3.12
líquido simulante
líquido cuya composición simula al alimento o bebida que entra en contacto con el material o
artículo plástico, en condiciones establecidas de tiempo y temperatura.

3.13
materiales
sustancias químicas básicas usadas como componentes básicos en la fabricación de
compuestos o artículos plásticos

3.14
migración global
cantidad total de sustancias transferidas desde los materiales o artículos plásticos hacia el
alimento o bebida o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado o
almacenamiento

3.15
migración específica
cantidad total de un material específico transferido desde los materiales o artículos plásticos
hacia el alimento o bebida o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado
o almacenamiento.

3
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

3.16
sustancia volátil
sustancia sólida o líquida que tiende a pasar al estado de vapor, a temperatura ambiente.

4. MÉTODO DE ENSAYO

4.1 PRINCIPIO

Este ensayo consiste en simular o reproducir las condiciones reales de contacto del material o
artículo plástico con el alimento o bebida, durante un periodo de tiempo y a una temperatura,
elegidos de acuerdo con las condiciones de contacto con el uso real. Al final del periodo
prescrito se mide la cantidad de sustancia extraída.

4.2 EQUIPOS

4.2.1 Celda de vidrio refractaria de 1 L de capacidad para películas monocapa. Véase la

Figura 1.

4.2.2 Horno o estufa: con control termostático de temperatura, que permita mantener en todos
sus puntos la temperatura de ensayo con una precisión de ± 2 °C.

4.2.3 Balanza analítica con precisión de ± 0,1 mg.

4.2.4 Cámara de enfriamiento (Refrigerador o congelador) que permita mantener en todos sus
puntos la temperatura de ensayo con una precisión de ± 2 °C.

4.2.5 Baño termostatado (baño de María) que permita en todos sus puntos mantener la
temperatura de ensayo con una precisión de ± 2 °C.

4.2.6 Rotavapor o Plancha de calentamiento

4.2.7 Autoclave que permita mantener la temperatura de ensayo en todos sus puntos con una
precisión de ± 2 °C.

4.2.8 Desecador con ácido sulfúrico del 98 % u otro agente deshidratante apropiado.

4.2.9 Material usual de laboratorio

El dispositivo de sujeción y el material de laboratorio empleado en estos ensayos, no deben

presentar migraciones adicionales o que modifiquen sustancialmente los resultados; además el
material que va a estar en contacto con el simulante o muestra de ensayo deberá lavarse
mediante el procedimiento descrito en el numeral 4.4.2.

4
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

Beaker de 1L

2 cm

8 cm

8 cm

6 cm
2 cm

Figura 1.Celda de extracción partes individuales

5
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

4.3 REACTIVOS

4.3.1 Líquidos simulantes

- Simulante A: Etanol 8 % (v/v en solución acuosa)

- Simulante B: Ácido Acético 3 % (p/v en solución acuosa)

- Simulante C: Etanol 15 % (v/v en solución acuosa)

- Simulante D: n-Heptano p.a (pureza analítica)

- Simulante E: Agua destilada o su equivalente

- Simulante F: Etanol 50 % (v/v en solución acuosa)

4.4 ESPECÍMENES DE ENSAYO

4.4.1 Tamaño y forma de los especímenes

Los especímenes de ensayo deberán disponerse de manera que permitan el contacto del
material plástico con el alimento o bebida simulada de la forma más semejante posible a las
condiciones reales de utilización. De acuerdo con ello este ensayo se realizará, según cada
caso, con:

A: Envases u objetos ya transformados

B: Especímenes obtenidos de los envases ya transformados

C: Especímenes obtenidos directamente del material plástico

En el caso B y C deberá mantenerse una relación superficie/volumen lo más semejante posible

a la de uso real.

En el informe deberá indicarse el tipo de especímenes empleados, así como cualquier

observación especial al respecto.

El área de los bordes cortados de los especímenes no contribuirá en más del 5 % del área total
de aquella. Además, los especímenes se colocarán en contacto con el simulante de una
manera que represente, lo más exactamente posible, las condiciones de contacto que se darán
en el uso real.

En el caso de que se utilice una película compuesta por dos o más capas, el contacto con los
alimentos o bebidas simuladas se realizará, si es posible, por uno de estos procedimientos:

- Se preparan bolsas pequeñas a partir de película, teniendo cuidado que la

superficie que deba estar en contacto con el alimento o bebida quede en la parte
interior de ésta (s). Estas bolsas se llenan con el simulante y se cierran por
soldadura.

6
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

- Se colocan juntas dos láminas de la película de manera que las caras que deben
estar en contacto con el alimento o bebida, queden hacia el exterior.
Posteriormente se sueldan perfectamente las dos láminas y se sumerge el
conjunto en el simulante.

- Se utilizará el dispositivo de sujeción indicado en la Figura 2.

4.4.2 Preparación de los especímenes

Antes de realizar los ensayos, se debe asegurar que los especímenes estén exentos de toda
traza de polvo e impurezas. Para ello se deben lavar cuidadosamente con agua corriente a
presión. Luego se enjuagan muy bien con agua destilada.

Figura 2. Celda de extracción ensamblada

7
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

4.5 PROCEDIMIENTO

4.5.1 Ensayo con los especímenes

Los especímenes de ensayo obtenidos según se indica en el numeral 4.4.1, se ponen en

contacto con el simulante seleccionado de acuerdo con la Tabla 1, bajo las condiciones de
tiempo y temperatura establecidas a partir de la Tabla 2.

Una vez colocado el espécimen en contacto con el simulante, para evitar o diminuir la
evaporación de líquido, se cubre con un sistema de cierre adecuado, constituido por un
material inerte. A continuación se coloca el conjunto en una estufa termostatada (o un
refrigerador, o una autoclave, dependiendo de la temperatura de ensayo) a la temperatura
prescrita y tiempo señalado.

Si hay evaporación se añade más simulante para mantener el nivel constante durante el
ensayo. Al final del periodo de ensayo se quita el cierre o tapa e inmediatamente se recoge el
líquido de contacto en el recipiente en el que se va a hacer la evaporación. Se mide el volumen
del líquido de contacto recogido, si es menor de 90 % del volumen original, se deberá
investigar la causa y repetir el ensayo. Si el volumen del líquido recogido es correcto, a
continuación se procede a lavar el equipo de ensayo con nuevos volúmenes del mismo líquido
de contacto utilizando en el ensayo; los líquidos de lavado se recogen junto al líquido de
contacto utilizado en el ensayo.

El volumen total de líquido recogido, o solo una alícuota de él se lleva a sequedad empleando una
placa calefactora, un baño de María o un evaporador rotatorio a vacío, cuidando de que no hierva
el líquido. Finalmente, se coloca el recipiente de evaporación en una estufa a 100 °C ± 5 °C durante
30 min, y a continuación se enfría en desecador hasta masa constante, es decir hasta que la
diferencia entre dos pesadas consecutivas no introduzca en el resultado final un error mayor de
2 mg/dm2. La diferencia entre la lectura final y el peso tarado es el peso del residuo (P1).

4.5.2 Ensayo en blanco

Simultáneamente se realizará un ensayo en blanco con el simulante, empleando el mismo

método de evaporación descrito en el numeral 4.5.1. El resultado obtenido es el peso (P2).

4.5.3 Cálculos y obtención de resultados

Como mínimo deberán realizarse 5 ensayos, según las indicaciones de cada caso particular. El
ensayo es válido cuando 3 determinaciones de las 5 hechas por el mismo analista, para un
conjunto de especímenes tan idénticos como sea posible, dan resultados que no se desvíen
del valor medido en más de ± 1 mg/dm2 ó ± 6 mg/Kg. En todos los casos, el resultado final del
ensayo será la media aritmética de todos los valores obtenidos en el ensayo.

4.5.3.1 Cálculo de la migración global expresada en miligramos por kilogramo de

alimento o bebida

La determinación de la migración en materiales o artículos para los cuales se conoce el peso

total del alimento o bebida que va a estar con contacto se realiza mediante la siguiente
expresión:

 m x a2 
M =  x 1 000
 a1 x q 

8
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

en donde

M = migración global expresada en partes por millón (mg/kg)

m = residuo seco en miligramos (diferencia entre P1 y P2)

2
a1 = superficie del material o artículo en contacto con el simulante en dm
2
a2 = superficie total del material o artículo en dm

q = peso total del alimento o bebida en contacto con el material o artículo en gramos

4.4.3.2 Cálculo de la migración global expresada en miligramos por decímetro cuadrado

En el caso de materiales o artículos para los cuales no se conoce el peso total del alimento o
bebida que va a estar en contacto, el resultado de la prueba de migración viene dado por la
siguiente expresión:

m
M=
a1

en donde
2
M = migración global expresada en mg/dm

m = residuo seco en miligramos (diferencia entre P1 y P2)

2
a1 = superficie del material o artículo en contacto con el simulante en dm

Nota 2. Para determinar la migración en alimentos grasos considerar el “Coeficiente de Reducción”, el cual
tiene en cuenta de manera convencional, el mayor poder de extracción del simulante de los alimentos grasos
(véase la Tabla 1, llamada 2).

5. INFORME

El informe debe contener lo siguiente:

- Toda la información necesaria para la identificación de la muestra, por ejemplo

densidad, índice de fluidez, aplicaciones, condiciones de uso, etc.

- Condiciones del ensayo:

- Simulante empleado

- área y espesor del espécimen

- Relación de peso de simulante a área de contacto de la muestra

expresada en mg/dm2.

- Temperatura del ensayo

- Tiempo del ensayo

9
 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

- Valores individuales obtenidos indicando la unidad en que se expresan

- Fecha de realización del ensayo

- Número y título de la norma

- Nombre del fabricante del material ensayado

- Nombre del analista

- Cualquier operación no incluida en el método de ensayo o considerada como

opcional, así como cualquier incidencia que pueda haber afectado los resultados.

- Razones para haber modificado el método normal de ensayo, si ello se ha

realizado.

Tabla 1. Simulantes que deben usarse de acuerdo con el tipo de alimento o bebida

Líquidos simulantes
No. Agua
Etanol Ácido Hepta-
de Denominación productos alimenticios Etanol destilada o Etanol
8% acético no
Ref. 50 % su 15 %
3% p.a.
C equivalente F
A B D
E
01 Bebidas
(1)
01.01 Bebidas no alcohólicas o alcohólicas cuyo grado Xa Xa Xa
sea menos de 5 % de volumen
Aguas, sidras, jugos de frutas u hortalizas,
simples o concentrados, mostos, néctares de
frutas, limonadas, sodas, jarabes, bitter,
infusiones, café, té, chocolate líquido, cervezas y
otros.
01.02 Bebidas alcohólicas cuyo grado sea de 5 % de X* X** X**
volumen o más.
Bebidas clasificadas bajo la referencia 01.01
pero cuyo grado alcohólico sea de 5 % de
volumen o más.
Vinos, aguardientes y licores
01.03 Diversos: X* X** X**
Alcohol etílico sin desnaturalizar
02 Cereales, derivados de los cereales, productos
de galletería, de panadería de pastelería.
02.01 Almidones y féculas
02.02 Cereales en estado natural, en láminas (incluidos
el maíz extruido expandido y las hojuelas de
maíz y otros)
02.03 Harinas de cereales y sémolas
02.04 Pastas alimenticias
(2)
02.05 Productos secos de panadería, galletería y X/5
pastelería
A- Que presentan grasas en la superficie
B- Otros
02.06 Productos frescos de Panadería, galletería y
pastelería
A- Que presentan grasas en la superficie X/5
B- Otros X X
Continúa . . .

10
 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

Tabla 1.

Líquidos simulantes
No. Agua
Etanol Ácido Hepta-
de Denominación productos alimenticios Etanol destilada o Etanol
8% acético no
Ref. 50 % su 15 %
3% p.a.
C equivalente F
A B D
E
03 Chocolates y sus derivados, productos de
confitería
03.01 Chocolates, productos recubiertos de chocolate, X/5
sucedáneos y productos recubiertos sucedáneos.
03.02 Productos de confitería
A.- En forma sólida X/5
A1- Que presentan grasas en la superficie
A2 - Otros

B En forma de Pasta
B1- Que presentan grasas en la superficie X/5
B2- Húmedos X X
03.03 Azucares y artículos de confitería
A. En forma sólida
B. Miel y Similares X X
C. Melazas o jarabes de azúcar X X
04 Frutas, hortalizas y sus derivados
04.01 Frutas enteras, frescas o refrigeradas
04.02 Frutas transformadas
A. Frutas secas o deshidratadas, enteras o en
forma de harina o en polvo
B. Frutas en trozos o en forma de puré o pasta Xa Xa Xa
C. Frutas en conserva (mermelada y productos
similares, frutas enteras o en trozos, o en forma
de harina o polvo conservadas en medio líquido)
C1. En medio acuoso
C2. En medio oleoso Xa Xa Xa
C3. En medio alcohólico (5 % volumen) Xa Xa Xa X**
04.03 Frutos de cáscara (cacahuetes, castañas,
almendras, avellanas, nueces cocidas y otros)
A. Sin cáscara
B. Sin cáscara y tostados
C. En forma de pastas o de cremas X/5***
X X/5*** X
04.04 Hortalizas enteras, frescas o refrigeradas
04.05 A. Hortalizas secas y deshidratadas, enteras, en
forma de harina o polvo
B. Hortalizas en trozos en forma de puré Xa Xa Xa
C. Hortalizas en conserva
C1. En medio acuoso Xa Xa Xa
C2. En medio oleoso Xa Xa X/5 Xa
C3. En medio alcohólico (5 % volumen) X* X X
05 Grasas y aceites
05.01 Grasas y aceites animales y vegetales, naturales
o elaborados (incluidos la manteca de cacao, la X/5
manteca, la mantequilla fundida)
05.02 Margarina, mantequilla y otra materias grasas
compuestas de emulsiones de agua y aceite. X/5
06. Productos animales y huevos X
06.01 Pescados
A. Frescos, refrigerados, salados, ahumados X X/5*** X
B. En forma de pastas X X/5*** X
06.02 Crustáceos y moluscos (incluidas las ostras, los X X
mejillones y los caracoles) que están protegidos
naturalmente por su caparazón o concha

11
 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

Tabla 1.

Líquidos simulantes
No. Agua
Etanol Ácido Hepta-
de Denominación productos alimenticios Etanol destilada o Etanol
8% acético no
Ref. 50 % su 15 %
3% p.a.
C equivalente F
A B D
E
06.03 Carnes de todas las especies zoológicas X/5
(incluidas las aves de corral y la caza)
A. Frescos, refrigerados, salados, ahumados X X
B. En forma de pastas, de cremas X X
06.04 Productos transformados a base de carne X X/5 X
(jamón, salchichas, tocinetas y otros)
06.05 Conservas o semiconservas de carne o pescado
A. En medio acuoso
B. En medio oleoso Xa Xa Xa
Xa Xa X/5 Xa
06.06 Huevos sin cáscara
A. En polvo o secos
B. Otros X X
06.07 Yema de huevo
A. Líquida X X
B. En polvo o congelada
06.08 Clara de huevo seca
07. Productos lácteos
07.01 Leche
A. Entera X X
B. Evaporada X X
C. Parcial o totalmente descremada X X
D. En polvo X/5
07.02 Leche fermentada, como el yoghurt, la leche X
batida y sus asociaciones con frutas o derivados
de frutas
07.03 Crema y crema ácida Xa Xa Xa
07.04 Quesos
A. Enteros, con corteza
B. Fundidos Xa Xa X/5*** Xa
C. Todos los otros Xa Xa Xa
07.05 Cuajo
A. Líquido p pastoso Xa Xa Xa
B. En polvo o seco
08 Productos diversos
08.01 Vinagre X
08.02 Alimentos fritos o salados
A. Papas fritas, buñuelos y otros X/5
B. de origen animal X/5
08.03 Preparación de sopas o caldos, sopas o caldos
preparados (extractos, concentrados),
preparaciones alimenticias heterogéneas
homogeneizadas, platos preparados.
A. En polvo o secos X/5
A1. Que presenten materias grasas en la
superficie
A2. Otros
B. Líquidos o pastosos Xa Xa X/5 Xa
B1. Que presentan materias grasas en su Xa Xa Xa
superficie
B2. Otros
08.04 Levaduras y sustancias fermentantes
A. En pasta Xa Xa Xa
B. Secas
08.05 Sal de cocina
Continúa . . .

12
 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5022 (Primera actualización)

Tabla 1. (Final)

Líquidos simulantes
No. Agua
Etanol Ácido Hepta-
de Denominación productos alimenticios Etanol destilada o Etanol
8% acético no
Ref. 50 % su 15 %
3% p.a.
C equivalente F
A B D
E
08.06 Salsas
A. Que no presentan materias grasas en su Xa Xa Xa
superficie
B. Mayonesas, salsas derivadas de la mayonesa, Xa Xa X/5 Xa
aderezo para ensaladas y otras salsas
emulsionadas (emulsión del tipo aceite en agua)
C. Salsa que contenga aceite y agua que forma
dos capas distintas Xa Xa X/5 Xa
08.07 Mostazas (con excepción de las mostazas en Xa Xa X/5*** Xa
polvo de la partida 08.17)
08.08 Rebanadas de pan, sándwich, tostadas y otros
que contengan cualquier clase de alimentos
A. Que presenten materias grasas en su
superficie X/5
B. Otros
08.09 Helado X X
08.10 Alimentos secos
A. Que presenten materias grasas en su X/5
superficie
B. Otros
08.11 Alimentos congelados o ultra-congelados
08.12 Extractos concentrados cuyo grado alcohólico X* X X
sea del 5 % de volumen o más
08.13 Cacao
A. Cacao en polvo X/5
B. Cacao en pasta X/5
08.14 Café incluso tostado o descafeinado o soluble o
sucedáneos de café granulado o en polvo
08.15 Extractos de café líquido X X
08.16 Plantas aromáticas y otras plantas, manzanilla,
malva, menta, te, tilo y otras
08.17 Especies y aromas en su estado normal: canela.
clavo, mostaza en polvo, pimienta, vainilla,
azafrán y otros.
Notas:

Si un producto alimenticio figura en la lista tanto bajo una referencia específica como bajo una referencia general, se
debe utilizar únicamente el o los simulante(s) previsto(s) bajo la referencia específica. la ausencia de la letra X indica
que dicha referencia no requiere ninguna prueba.

1) Si el signo X estuviera acompañado de la letra a, sólo se debe utilizar uno de los simulantes indicados así: si el pH
del producto alimenticio es superior a 4,5 se utiliza Etanol al 8 % o el agua destilada, si el pH del producto es
inferior a 4,5 se utiliza ácido acético 3 %.

2) Cuando el signo X aparezca seguido por una cifra de la que esté separado por una raya oblicua, el resultado de
las pruebas de migración debe dividirse por dicha cifra. Esta, llamada coeficiente de reducción, tendrá en cuenta
de manera convencional, el mayor poder de extracción del simulante de los alimentos grasos con relación a
determinados tipos de alimentos.

* Esta prueba se efectúa únicamente en caso en que el pH sea inferior o igual a 4,5.

** Esta prueba puede efectuarse, en el caso de líquidos o de bebidas cuyo grado alcohólico sea más del 15 % de
volumen de alcohol, con etanol en solución acuosa en concentración análoga

*** Si con una prueba adecuada, es posible demostrar que no se establece ningún “contacto graso” con el material
plástico, puede omitirse la prueba con el simulante D.

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Tabla 2. Tiempo y temperatura de extracción de acuerdo a las condiciones de uso

Condición de uso Tiempo y temperatura

Esterilizado a alta En este caso deben realizarse el doble de los ensayos. (10 veces)
temperatura por encima de
100 °C El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
seleccionado durante 2 h a temperatura de 121 °C (autoclave) en el caso de los líquidos
A o E y a 71 °C para los líquidos C, D y F; transcurrido este tiempo se realizan cinco de
los ensayos y se realiza el análisis de migración global. Se enfría en el baño
termostatado a 49 °C, dejando los cinco ensayos restantes durante 10 d bajo estas
condiciones de temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de migración
global.
Esterilizado por agua a En este caso deben realizarse el doble de los ensayos. (10 veces)
ebullición
El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
seleccionado durante 2 h a temperatura de 100 °C en el caso de los líquidos A o E y a
71 °C para los líquidos C, D y F; transcurrido este tiempo se realizan cinco de los
ensayos y se realiza el análisis de migración global. Se enfría en el baño termostatado a
49 °C, dejando los cinco ensayos restantes durante 10 d bajo estas condiciones de
temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de migración global.
Llenado en caliente o En este caso deben realizarse el doble de los ensayos. (10 veces)
pasteurizado por encima de
66 °C El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
seleccionado durante 30 min a temperatura de 100 °C en el caso de los líquidos A o E y
a 71 °C para los líquidos C, D y F; transcurrido este tiempo se realizan cinco de los
ensayos y se realiza el análisis de migración global. Se enfría en el baño termostatado a
49 °C, dejando los cinco ensayos restantes durante 10 d bajo estas condiciones de
temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de migración global.
Llenado en caliente o En este caso deben realizarse el doble de los ensayos. (10 veces)
pasteurizado por debajo de
66 °C El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
seleccionado durante 30 min a temperatura de 66 °C; transcurrido este tiempo se
realizan cinco de los ensayos y se realiza el análisis de migración global. Se enfría en el
baño termostatado a 49 °C, dejando los cinco ensayos restantes durante 10 d bajo
estas condiciones de temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de
migración global.
Llenado o almacenado a El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
temperatura ambiente (sin seleccionado, manteniéndolo a 49 °C durante 10 d bajo estas condiciones de
tratamiento térmico del temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de migración global.
envase)
Almacenamiento El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
refrigerado (sin tratamiento seleccionado, manteniéndolo a 21 °C durante 10 d bajo estas condiciones de
térmico del envase) temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de migración global.
Almacenamiento en El material o artículo objeto de análisis se pone en contacto con el simulante
congelador (sin tratamiento seleccionado, manteniéndolo a 21 °C durante 5 d bajo estas condiciones de
térmico del envase) temperatura, transcurrido este tiempo se realiza el análisis de migración global.
Almacenamiento en Extracción Soxlet todos y cada uno de los solventes durante 2 h, transcurrido este
congelación o refrigeración tiempo se realiza el análisis de migración global.
(alimentos o bebidas listas
para uso, para ser
recalentados en el envase)

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ANEXO A

BIBLIOGRAFÍA

COVENIN 3239:1998, Materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto con

alimentos. Determinación de migración global.

UNE 53330:1983, Plásticos. Determinación de la migración global de los materiales plásticos

en contacto con alimentos simulados.

Directiva Europea 81/432/CEE4 sobre la determinación del método comunitario de análisis para
el control oficial del cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos
alimenticios.

Directiva Europea 82/711/EEC4 que establece las normas de base necesarias para la
verificación de la migración de los componentes de los materiales y objetos de materia plástica
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Directiva Europea 85/572/EEC4 por la que se determina la lista de los simulantes que se deben
utilizar para controlar la migración de los componentes de materiales y objetos de material
plástico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios.

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Las directivas están disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/
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