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MANUAL DE ESTERILIZACIÓN Vigente desde: 12-09-2018


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INTRODUCCIÓN:

Se considera que las infecciones nosocomiales representan un problema y una amenaza


permanente tanto para los enfermos, como para el personal que los maneja; por tanto se hace
necesario establecer procedimientos y actividades en las instituciones prestadoras de servicios de
salud, tendientes a garantizar que todos los elementos que se utilizan y requieren de un proceso
de lavado, limpieza y desinfección continuo, cumplan con todos los pasos de un adecuado proceso
de esterilización.

Por tanto se hace necesario implementar una serie de prácticas de asepsia y antisepsia
imprescindibles para el control y la prevención de las infecciones, así como lineamientos
institucionales que propendan por evitar la exposición directa a agentes orgánicos considerados
de riesgo contaminante, mediante la utilización de barreras protectoras que no evitarán los
accidentes de exposición pero sí disminuirán las consecuencias de materialización de un evento
adverso.

OBJETIVO:

 Estandarizar los procesos de limpieza, desinfección y esterilización del material necesario


para la realización de actividadades y procedimientos radiológicos programados en nuestras
sedes.

 Establecer un manejo seguro de los dispositivos médicos que requieren para su uso un
proceso de limpieza, desinfección y esterilización.

ALCANCE:

Inicia con la recolección de instrumental o dispositivos médicos contaminados y termina con todo
el instrumental y dispositivos médicos estériles, aptos para su uso.

DEFINICIONES:

Buenas prácticas de esterilización: Son las normas a seguir durante el proceso de esterilización
para garantizar una esterilización uniforme y controlada, conforme a las condiciones exigidas para
un Prestador de Servicio de Salud.

Proceso de Esterilización: Todos los tratamientos requeridos para lograr la esterilización.

Técnica Aséptica: Son todas las medidas de prevención de contacto con microorganismos que
puedan contaminar un área, un instrumento o elemento que se encuentra limpio o estéril.

Estéril: Condición libre de microorganismos viables.


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Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de


riesgo, prevención de impactos nocivos y el respeto de los límites permisibles sin atentar contra la
salud de las personas que laboran y/o manipulan elementos biológicos, técnicos o instrumentales
que pueden estar contaminados; garantizando que el producto no atenten contra la salud y el
bienestar del consumidor final ni contra el ambiente.

Contaminado: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con microorganismos.

Limpieza de Dispositivos Médicos: Es la remoción, generalmente realizada con agua y detergente


enzimático, de la materia orgánica e inorgánica visible (Ej.: sangre, sustancias proteicas y otros
residuos) de las superficies de los instrumentos o equipos para la salud.

Desinfección: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los microorganismos patógenos de


una superficie inanimada, excepto las formas esporuladas.

Detergente: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad insoluble en agua. Los
detergentes de uso doméstico, no deben ser utilizados en equipo o instrumental médico.

Detergente Enzimático: Son detergentes que contienen enzimas proteolíticas que disuelven la
materia orgánica y están especialmente diseñados para el lavado de instrumental y equipo
médico.

Infección Asociadas al Cuidado de la Salud: Se definen como una condición localizada o sistémica
resultado de un efecto adverso ante la presencia de un agente infeccioso o sus toxinas, adquirido
durante la atención en salud. Este término incluye al de infección nosocomial, que se limita a los
resultados adversos infecciosos que ocurren en clínicas u hospitales o cualquier infección asociada
a una intervención médica o quirúrgica.

Elementos Críticos: Son objetos que entran en contacto con cavidades estériles del organismo
incluido el sistema vascular. Deben estar siempre estériles.

Elementos Semicríticos: Son objetos que entran en contacto con piel no intacta o mucosas. Deben
procesarse mediante desinfección del alto nivel o esterilización.

Elementos No Críticos: Son objetos que entran en contacto con piel intacta o no entran en
contacto con el paciente. Deben estar limpios y/o desinfectados de bajo nivel.

Fecha de Expiración o Caducidad: Es la que indica el tiempo máximo dentro del cual se garantizan
las especificaciones de calidad de un producto establecidas para su utilización.
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DESARROLLO:

FLUJOGRAMA DE ACTIVIDADES DESCRIPCION RESPONSABLE

1. Una vez realizados los


INICIO procedimientos que requieren
material estéril (RX especiales, Auxiliar de enfermería
biopsias y hojas de laringoscopio), o Tecnólogo en Rx
1. Terminado el éstos deben ser separados para iniciar
procedimiento recoger el el proceso de limpieza e inactivación
de la carga orgánica.
material contaminado.

2. Ubicar el material contaminado en Auxiliar de enfermería


una cubeta plástica, especifica para o Tecnólogo en Rx
2. Ubicar el material en
este fin.
una cubeta plástica

3. Esparcir la solución espumosa


directamente sobre el instrumental o Auxiliar de enfermería o
3. Aplicar la solución material contaminado hasta Tecnólogo en Rx
limpiadora y desinfectante humedecerlo totalmente, previo al
multienzimática proceso de lavado.

4. Cubrir la cubeta con la tapa y cerrar Auxiliar de enfermería o


4. Sellar la cubeta con herméticamente. Tecnólogo en Rx
la tapa hermética.

5. Ubicar el instrumental o material en


el área de alistamiento e informar a la
5. Ubicar en el área de asistente administrativa que hay Auxiliar de enfermería o
material disponible para ser Tecnólogo en Rx
alistamiento de material
trasladado al proveedor encargado de
la esterilización del mismo.

6. Transportar el material a 6. Entregar el instrumental o materia


la empresa de (en la cubeta plástica hermética que
esterilización. fue depositado) al encargado del Asistente Administrativa
transporte para ser dirigido al
proveedor contratado para el proceso
de esterilización, firmando la remisión
A de entrega establecida para tal fin.
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7. Una vez esterilizado el instrumental


A o material, este es recepcionado Asistente Administrativa
nuevamente en una cubeta plástica
hermética.

7. Recepcionar el 8. El material estéril recibido, debe ser


material esterilizado almacenado en la bodega de insumos
en una cubeta plástica y medicamentos. El lugar asignado
para este almacenamiento es una Asistente Administrativa
hermética cerrada.
cubeta plástica hermética ubicada en
una estantería específica para este fin.
Garantizando así la integridad del
8. Almacenar el material, la limpieza del lugar que los
material el estéril contiene, la temperatura y humedad,
en bodega. así como la manipulación y rotación
de los mismos.

9. De acuerdo a la asignación de las


9. Distribuir el material
agendas para estudios especiales
a los servicios que lo (histerosalpingografia, sialografía, Auxiliar Administrativa o
requieran para su uso. cistrouretrografia retrograda, etc.), se Jefe Operativa
traslada el material estéril de la
bodega de insumos y medicamentos al
servicio que lo requiera
FIN

INDICACIONES:

 Utilizar el equipo de protección personal (EPP) para la manipulación del producto


(guantes, gorro, mascarilla, y bata).

 El sistema de transporte está considerado de tal forma que evite el daño de los empaques
y se mantenga la integridad del elemento estéril. Por lo tanto el transporte por fuera de
las instalaciones se realizará en cubetas plásticas de tapa hermética. Lo cual permitirá el
aislamiento del paquete de los factores externos que puedan afectar su esterilidad. Las
personas encargadas de manipular los paquetes deben mantener las normas de asepsia.
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 El tiempo de esterilidad de un elemento no lo da el sistema de esterilización empleado,


sino las condiciones de empaque, manipulación, transporte y almacenamiento. Mientras
el empaque esté integro la esterilidad se mantiene.

 El material será trasladado el mismo día en que se realiza los procedimientos.

 El personal que transporta material estéril (proveedor externo o institucional) debe ser
capacitado en bioseguridad, política de uso y reusó, manual de esterilización de su
respectiva institución según aplique.

 Los contenedores o recipientes en donde ser almacena material estéril deben ser
resistentes, su material debe facilitar los procesos de lavado y limpieza.

 Los contenedores en donde se transporta el material deben ser de dedicación exclusiva


para dicha actividad.

 Se deben transportar siempre de manera separada elementos estériles de los no estériles,


garantizando que no entren en contacto entre ellos.

 En cuanto al lugar de almacenamiento para material estéril, se deben garantizar las


siguientes características:

 Ser un lugar protegido, libre de polvo, insectos o roedores.


 Tener superficies lisas y lavables.
 Fácil acceso e identificación de los materiales.
 Temperatura ambiente entre 15ºC y 30º C; la humedad entre 30% y 70% (el exceso de
humedad aumenta la permeabilidad).
 Circulación restringida.
 Estantes cerrados.
 Almacenamiento de manera que se utilicen primero los productos con menor tiempo
de expiración.
 Proteger con bolsa plástica los elementos que se utilizarán menos. (Aclarar que la
 cubierta externa no está estéril).
 Los elementos estériles deben ser almacenados en estantería de material no poroso,
ni corrosivos que estén mínimo a 25 cm del piso, 15 cm del cielo raso y a 6 cms de la
pared.
 No se deben tener ventiladores, porque esto hace que circulen microorganismos del
piso al área, aumentando la contaminación.
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MATERIALES Y EQUIPOS:

Para cumplir con las actividades planteadas se tendrán en cuenta los siguientes materiales:

 Limpiador y desinfectante multienzimatico.


 Cubetas Plásticas con tapa hermética.
 Registro de transporte.
 Dispositivos médicos (instrumental para procedimientos especiales)

RELACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS:

Se relacionan a continuación el instrumental que es utilizado en los diferentes procedimientos y


carro de paro (Sede Cali Sur y Tuluá) el cual debe ser enviado al proveedor externo para los
proceso de lavado, desinfección y esterilización, una vez son utilizados.

Descripción Cantidad
Pinza Kelly Curva 12
Pinza Kelly Recta 3
Pinza Pozzi 5
Dilatadores Salival 3
Tijera Punta Roma 3
Hojas Laringoscopio
8
curva ( 1 al 4)

CONTROL DE USO Y MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS:

Para garantizar el buen uso, rotación y funcionalidad del instrumental se ha definido una
marcación al mismo de la siguiente manera:

Descripción Código Ejemplo Secuencia


Pinza Kelly Curva PKC PKC01 – PKC02 – PKC12
Pinza Kelly Recta PKR PKR01 - PKR03
Pinza Pozzi PP PP01 – PP05
Dilatadores Salival DS DS01 – DS03
Tijera Punta Roma TR TR01 –TR03
HLC
Hojas Laringoscopio HLCS01 - HLCS04
S (sur)
curva ( 1 al 4) HLCT01 - HLCT04
T (tuluá)
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En el momento de adquirir nuevo instrumental de las referencias actuales, se debe continuar con
la secuencia numérica de acuerdo a la codificación descrita.

El control de funcionalidad del instrumental se llevará a cabo una vez al año, esta actividad será
realizada por el proveedor del servicio de esterilización y tendrá como objetivo evaluar las
condiciones del material y funcionalidad prevista del mismo.

Una vez efectuada la actividad de mantenimiento el proveedor deberá informar o certificar que
éste continua siendo adecuado para su uso. En el momento en que el instrumental deba ser
retirado de uso, el proveedor deberá comunicarlo por escrito.

El instrumental que es retirado por no cumplir las características de uso (condiciones del material
y funcionalidad), será dispuesto como residuo peligro y entregado a la ruta de recolección de
residuos. La asistente administrativa una vez desechado el elemento deberá iniciar la gestión de
compra para remplazo y nueva marcación (utilizando el mismo código del dispositivo desechado).

CONDICIONES GENERALES:

SEDE SUR

Las condiciones de limpieza, transporte, almacenamiento, dispensación y uso, serán acordes a lo


definido en el presente manual.

SEDE NORTE

En la sede norte frecuentemente no se realizan procedimientos que requieran material estéril, sin
embargo de llegarse a solicitar, éstos serán transportados en el carro de mensajería institucional
en un recipiente plástico con tapa hermética rotulado y exclusivo para este fin.

Dicho recipiente no podrá ser abierto, averiado o alterado durante el traslado del material.

El recipiente plástico hermético únicamente será abierto en el servicio que requiera el material y
en el momento de su uso.

SEDE TULUA

Cuando según la programación de la agenda médica, se requiera algún tipo de material estéril,
éste será transportado desde la Sede Cali.

El material será trasladado en el carro de mensajería institucional en un recipiente plástico con


tapa hermética rotulado y exclusivo para este fin

Dicho recipiente no podrá ser abierto, averiado o alterado durante el traslado del material.
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El recipiente plástico hermético únicamente será abierto en el servicio que requiera el material y
en el momento de su uso.

Para el caso de las hojas de laringoscopio, éstas llegaran directamente del recipiente hermético al
carro de paro, lugar de su almacenamiento.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA:

 Resolución 2183 de 2004.


 Procedimiento de uso y reuso de dispositivos médicos_ SR-RE-PR-006
 Manual de Bioseguridad_ SR-RE-MA-010
 ESTERILIZAR: Protocolo de Esterilización _Código: OD8005-PVE _No.06_ 19-01-2018_
 ESTERILIZAR: Procedimiento seguimiento y trazabilidad Código: PD8010-PVE _No.02_ 25-11-2017.
 Ficha técnica limpiador y desinfectante multienzimatico.

CONTROL DE CAMBIO:

VERSIÓN No. FECHA DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO


01 03-Mayo-2018 Documento original.
 Se relacionan dispositivos médicos (instrumental) que son
llevados al proceso de esterilización y no hacen parte de la
02 12-09-2018 política de reuso.
 Se incluye actividad de mantenimiento que debe ser realizada
al instrumental para garantizar su funcionalidad.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Judith Obando Velasco Ximena Robayo Ing. Álvaro Agudelo

Cargo: Jefe de Calidad. Cargo: Jefe Operativa. Cargo: Gerente Administrativo y


Financiero.

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