Plan de Calidad: “Electrospinningla nueva generación de las

nano fibras.¨

Versión vigente 01 Fecha: 02-11-

No. 2017

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO

CENTRO UNIVERSITARIO UAEM VALLE DE MÉXICO

CERTIFICACION DEL PROYECTO:

Máquina de Electrospinning y elaboración de

membranas.

PRESENTA

INGRID MARZANO PÉREZ

ALAN SAIID SOTO SAMPAYO
XIMENA LOPEZ JUAREZ
JORGE ROA RIVERA

Asesor: GABRIELA GAVIÑO ORTÍZ,

CARLOS OMAR GONZÁLEZ MORÁN.

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No. 2017

INTRODUCCIÓN

Ofrecer productos y servicios de buena calidad es una de las metas más planteadas por
las empresas hoy en día, pues están en la búsqueda constante de la excelencia.
Aplicando este concepto representa toda una nueva metodología que permitirá realizar las
actividades diarias de manera efectiva, dando así al cliente una satisfacción y mejora
continua de sus procesos lo que implicará la elaboración de un producto mejor, ajustada a
necesidades y requisitos solicitados.

Los planes de aseguramiento de la calidad son una herramienta común en entornos

industriales para asegurar de forma continua la calidad de los productos y los servicios. es
habitual que ocurran cambios en el plan de trabajo debido a los resultados de la
investigación, así como a la composición de organizaciones y compañías que colaboran
para alcanzar los objetivos comunes del proyecto. Esto hace aún más importante la
definición y aplicación de mecanismos que permitan detectar con premura desviaciones
sobre los objetivos globales del proyecto.

La estructura organizativa de gestión del proyecto es responsable de analizar las

consecuencias de cualquier desviación descubierta respecto de los planes originales y de
seleccionar las medidas adecuadas para conseguir los objetivos globales del proyecto. La
tarea de detectar desviaciones no es únicamente una tarea de la estructura de gestión,
sino que es una responsabilidad conjunta de los socios del proyecto. La estructura de
gestión del proyecto servirá como punto de contacto de todos los socios para la gestión
de su calidad.

El plan de calidad es un instrumento que pretende alcanzar el compromiso que el

movimiento asociativo adquirido con la calidad importante a desarrollar durante la fase de
planificación. El control de calidad se posesiona como una estrategia para asegurar al
mejoramiento continuo de la calidad. Programar para seguir con la satisfacción del cliente
externo o interno mediante el desarrollo permanente de la calidad del producto y sus
servicios.

Esto involucra la organización a la calidad manifestada en la calidad manifestada en la

calidad de sus productos, servicios, desarrollo de su personal y su contribución al servicio
general. La definición de la estrategia asegura que la organización está haciendo las
cosas que debe hacer para lograr los objetivos.

La calidad de los procesos se mide por el grado de adecuación para lograr satisfacción de
los clientes ya sean internos o externos. Esto implica la definición de los requerimientos
del cliente o consumidor, los métodos de medición y estándares para la calidad serán
herramientas que nos permitan el buen funcionamiento del control de calidad.

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Administrador de Proceso: C.U. UAEM VALLE DE MEXICO

Responsable de Proceso: Dr. Carlos Omar González Morán, Ingrid Marzano Pérez, Ximena López Juárez.

Proceso (0.2) (7.1)

Entradas Salidas
 Maderas
 Diodos
 Capacitores
 Cable
 Taladro
 Foco
 Soldadura
 Variac
Máquina de electrospinning
 Transformador
 Fusibles
 Apagador
 Socket
 Jeringa
 Cautín
 Ruedas plásticas

INTERNO EXTERNO Proveedor

HOSPITALES,
ALUMNOS & DOCTORES ALUMNOS Y
USUARIO
(GENTE CAPACITADA) DOCTORES UNIVERSIDAD
(GENTE
CAPACITADA)
 Documentación
Partes Interesadas (ISO 9001:2008; (4.1,  Gestión de recursos
4.2, 4.2.1, 4.2.2,4.2.3,4.2.4,  Alta dirección de la UAEM
5.1, 5.2, 5.3, 5.4.1, 5.4.2, 6.1, 6.2,  Procesos
6.3, 6.4))  Clientes

Recursos utilizados (6)

Infraestructura (6.3)
Personal (6.2) *Incluir si aplica, Sistemas de información / BD/ mantenimiento y Ambiente de trabajo (6.4)
respaldos
 Adquisición de materia prima
 Dr. Carlos Omar González (MADERA).
Morán  Flexómetro  Iluminación
 Ingrid Marzano Pérez  Cierra eléctrica.  Área con
 Ximena López Juárez  Ruedas plásticas. ventilación
 Soldar los diodos y se soldán  Espacio
capacitores cerámicos. amplio
 Tubo PVC  Trabajo en
 Un cilindro de espuma de poliuretano equipo
 Cautín.
 Transformador
 Variac
 Taladro

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 Fusibles.
 Cables
 Foco rojo
 Apagador
 Placa colectora de cobre
 Socket
 Base para poder colocar jeringa
eyectora
 Dimetil Formamida
 Plancha termomagnética
 Balanza Analítica
 Polifluoruro de vinilideno (PVDF)

Objetivo de la calidad (5.4.1) (5.4.2)

 El objetivo es lograr células de manera eficiente, para crear tejidos de piel a nivel nanométrico,
para gente que sufrió algún tipo de quemadura.
 Diseñar y construir una máquina de “Electrospinning” para reducir el impacto económico que
representa este tipo de máquinas para la manufactura del polímero PVDF, manteniendo la
eficiencia y calidad que manejan las diversas máquinas que ya existen en el mercado.
 Utilización del polímero PVDF, para demostrar que con este mismo se puede regenerar la piel en
personas que han sufrido quemaduras.

Responsable: Fórmula para medirlo: Frecuencia de

medición:
 Dr. Carlos Omar En máquina de electrospinning se medirá cada factor con un Semanal
González Morán check list.
 Ingrid Marzano
Pérez
 Ximena López
Juárez

Dichas formulas solo se usan para la solución pero a esta no

se da mejora.

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Política de la Calidad: Objetivos generales: Meta-

La excelencia  El objetivo es lograr células de manera eficiente, • Fomentar la
de la para crear tejidos de piel a nivel nanométrico, para investigación biomédica
Universidad gente que sufrió algún tipo de quemadura. con los distintos equipos
Autónoma del  Diseñar y construir una máquina de y materiales químicos
Estado de “Electrospinning” para reducir el impacto económico
México, se que existen dentro de la
que representa este tipo de máquinas para la Universidad.
sustenta en manufactura del polímero PVDF, manteniendo la
nuestro eficiencia y calidad que manejan las diversas
compromiso de  Lograr la
máquinas que ya existen en el mercado.
impartir proliferación de
educación  Utilización del polímero PVDF, para demostrar que
una membrana
media superior y con este mismo se puede regenerar la piel en
personas que han sufrido quemaduras. por medio de la
superior a
máquina de
través de
modelos electrospinning
educativos ya
integrales, automatizada.
pertinentes y de  Controlar los
calidad, factores
basados en la
ambientales y
investigación,
difusión, dimesionales
extensión y de la
vinculación para membrana.
dar respuesta a  Dar un servicio
problemas de calidad y
sociales,
eficacia.
culturales y
económicos que  Ganarnos la
conlleven a confianza de
nuevas y nuestros
mejores formas clientes.
de existencia y
convivencia,
asimismo, que
promuevan la
responsabilidad
social, la
cooperación y la
conciencia
universal en los

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ámbitos estatal,
nacional e
internacional.

En la UAEM,
establecemos
acciones
humanistas
encaminadas a
reducir las
brechas de
desigualdad,
impulsamos
esquemas que
posibiliten el
equilibrio entre
la vida laboral y
personal,
promovemos un
ambiente laboral
sano, libre de
violencia,
procurando el
acceso
igualitario a las
oportunidades y
el pleno respeto
a los derechos
humanos. En
nuestra
Institución, no
tiene cabida la
discriminación ni
cualquier tipo de
hostigamiento.

Durante el
desarrollo de
nuestro
quehacer
institucional
mantenemos los
principios de
confidencialidad
, acceso e
integridad de la
información, al
implementar
mecanismos de
seguridad, que
garantizan su
manejo
confiable de
acuerdo con la
legislación
vigente.

Nuestro Sistema Integral

de Gestión, está

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sustentado en la mejora
continua de los procesos
de calidad, seguridad de la
información y perspectiva
de género, para contribuir
al cumplimiento de los
objetivos institucionales, la
transparencia y rendición
de cuentas

Requisitos de entrada:
 Maderas en buenas condiciones, no tan gruesas
 Diodos
 Capacitores cerámicos de 15000 V
 Cable con clavija que porporcione energía de 120 Vac
 Taladro
 Foco
 Soldadura
 Variac regulador de 0-140 Vac
 Transformador 20 KVac
 Fusibles reguladoresde 0-140 Vac
 Apagador en buenas condiciones y de calidad
 Socket de calidad con sus aditamentos
 Jeringa nueva de3 ml con aguja de 5ml
 Cautín en buenas condiciones
 Ruedas plásticas

Requisitos de salida (servicio) Requisitos Criterios de aceptación

(5.2)
 Uso de cubre bocas
 Uso de guantes de látex al preparar y sacar  Equipo de
la membrana seguridad
 Uso de botas dieléctricas  Bata blanca
 Uso de bata blanca de algodón y manga  Ser personas
larga responsables
Del usuario
 Conocimiento en electricidad de sus actos
 Conocimiento de cultivo celular  Guantes de
 Conocimiento de equipos de laboratorio látex
(balanza analítica, Probeta, etc)  Uso de botas
 Ser personas responsables y con actitud de
dieléctricas
tomar en serio lo que se hace
NO ESTABLECIDOS POR EL
USUARIO PERO  Trabajar con limpieza Aceptado por responsables del
NECESARIOS PARA EL  Prestar atención en sus actividades proyecto
PRODUCTO O SERVICIO
 Mantener orden al realizar las actividades
 Al realizar sus actividades permanecer con
LEGALES Y área de trabajo limpia Aceptado por responsables del
REGLAMENTARIOS  Usar el equipo según la actividad proyecto

UAEM plan curricular  Aceptado por dirección

 Aceptado por
responsables del

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Requisitos de salida (servicio) Requisitos Criterios de aceptación

(5.2)
proyecto

interacción de procesos
Proceso (4.1.b) Interacción (4.1.b)
1. Se realiza la adquisición de materia
prima.
2. Se comienza a diseñar el tamaño y forma
del recinto.
3. Se marcan medidas en madera.
4. 3. Cortar madera en cierra eléctrica.
5. Se comienza a armar el recinto de
madera según un diseño elaborado y
colocación de ruedas plásticas.
6. Se soldán los diodos y se soldán
capacitores cerámicos.
7. se colocan diodos alrededor de un tubo
PVC en forma de espiral.
8. Se coloca dentro de un cilindro de
espuma de poliuretano los capacitores ya
soldados con el cautín.
9. Se introduce cilindro de espuma de
poliuretano en tubo de PVC.
10. Se harán pruebas antes de colocar en el  CAPACITACÓN AL PERSONAL PARA REALIZAR ALGUN
recinto con los elementos como son el CAMBIO O ELABORACION A MAQUINA DE
transformador y el variac. ELECTROSPINNING
11. Se harán orificios en la parte exterior  PROVEER DE LA INFORMACIÓN NECESARIA.
derecha del recinto para colocar fusibles.  VISTOS BUENOS
12. En la parte de enfrente del recinto se  AUTORIZACIONES.
colocara el variac.
13. Colocar en la parte de en medio del
recinto internamente el transformador.
14. Y se conectaran todos los elementos
antes mencionados para el
funcionamiento de la máquina.
15. Se pondrá de lado derecho un apagador.
16. En la parte superior del recinto
exteriormente se colocara una placa
colectora de cobre, así mismo como de
lado derecho se pondrá un socket en
donde posteriormente se pondrá un foco
rojo para poder señalar que se tenga
precaución.
17. De igual forma en la parte exterior se pondrá
una base para poder colocar nuestra jeringa
que contendrá nuestra solución para la
creación de membranas manométricas.

Preservación del producto (7.5.5) Propiedad del cliente (7.5.4)

Identificación base de datos y registros Identificación Registro.
Manipulación y
n/a Verificación n/a
Embalaje:
Almacenamientos y Contraseña de la computadora y llaves de locker
bases de datos y registros Protección
Protección: donde se guarda el material.

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Medición del proceso (7.5.1.e) (8.2.3)

¿Qué? ¿Quién? ¿Cómo? ¿Cuándo?
Check List

Semanal

Manejo,
elaboración y
proceso de
ENCARGADOS
proliferación de
DEL PROCESO
membrana en
Maquina de
electrospinning

Medición del servicio (5.2) (7.5.1.e) (8.2.1) (8.2.4)

¿Qué? ¿Quién? ¿Cómo? ¿Cuándo?
Calidad del producto Hospitales / público en
Calidad del servicio general que haga uso del Encuestas Cada 6 meses
Dimensiones de membrana producto

ETAPA Descripción de la etapa del proceso (7.5.1.e) (8.2.4) Seguimiento y/o Medición

1  Medición del objetivo de calidad de: elaboración de  Check list

máquina de electrospinning, control de factores  Diagrama de flujo de operaciones
ambientales.
 Dimensión de membranas al realizarlas y obtenerlas en
placa colectora

2 Control y mejora.  Elevar los porcentajes por objetivo de calidad.

 Controlar factores ambientales
 Aumentar dimensión en membranas
 Controlar el movimiento de la jeringa eyectora.

*Producto / Seguimiento, monitoreo,

Verificación Medición Validación Inspección
Servicio (7.1.c) supervisión
Máquina de
electrospinning y Dr. Carlos Omar González
elaboración de Morán. Presentar la
membranas  Diagrama causa Menual información
efecto
documentada
 Diagrama de Ingrid Marzano Pérez

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tortuga o análisis por escrito. Semestral

de proceso
 FODA Ximena López Juárez
 Check-list

*Nota: Sólo llenar las casillas que apliquen al producto /servicio del proceso.

Riesgos en el Proceso (9004)

Riesgos Plan de acción
ELECTROCUTARSE EQUIPO DE SEGURIDAD Y VIGILANCIA
CALENTAMIENTO EN VARIAC VENTILADORES
CONTAMINANTES EN LAS MUESTRAS DE MEMBRANA CONTROL AMBIENTAL CON SOFTWARE
JERINGA EYECTORA SIN COLOCACION SEGURA BASE SEGURA CON FACIL ADIESTRAMIENTO AL USAR
DIÓDOS Y CAPACITORES OCUPAN MUCHO ESPACIO Y
ACOMODAR DE MANERA DIFERENTE LOS COMPONENTES
GENERAN ARCO ELÉCTRICO
COMPRAR EL CABLE ADECUADO PARA INSTALACIÓN, ASI
CABLEADO ENREDADO, SE PUEDE CALENTAR MISMO HACER MEJOR ACOMODO DE CABLEADO EN EL
RECINTO

Revisión Histórica
Número Fecha de Revisó Aprobó
Descripción- del cambio
de versión revisión (Puesto) (Puesto)
19/octubre/17 Dr. Carlos Omar
001 Ingrid Marzano Pérez Cambio de estructura del recinto.
González Morán

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CONCLUSIÓN

El objetivo del plan de calidad es el de demostrar como el Sistema de Gestión de

la Calidad se puede aplicar eficientemente a un caso concreto, como por ejemplo
cuando la empresa tienen procesos particularmente complejos o algunos procesos
que requieren información adicional.

El plan de calidad nos ayuda especificar los procedimientos y los recursos que se
deben de aplicarse antes de empezar una organización o empresa, además se va
de la mano con el manual de la calidad, ya que es un requisito para poder elaborar
tu plan de calidad y poder tener la certificación de la ISO 9001:2015.

En nuestra máquina de electrospinning utilizamos una serie de documentación

para llevar a cabo este requisito, implementamos: un check-list, uso de la norma
ISO 9001:2008, así como establecimos nuestro objetivo de calidad. Al igual
incluimos la Descripción del procedimiento de nuestra máquina y algunos factores
que se hicieron de cambios.

Asimismo se utilizan para cumplir con los requisitos legales reglamentarios y los
clientes para optimizar el uso de los recursos en el cumplimiento de los objetivos
de calidad, para reducir el riesgo de disconformidades y otros objetivos. El
atractivo del plan de calidad es que pueda contener una gran cantidad de
información sumamente relevante de forma sencilla y sistemática, además de ser
útil para los procedimientos habituales.

El plan de calidad tiene que describir cómo se llevarán a cabo cada una de las
actividades esenciales, ya sea directamente o por referencia de apropiarse a los
procedimientos documentados u otros documentos, como por ejemplo el plan del
proyecto, las instrucciones de trabajo o las listas de control y las de aplicación
informática. Cuando tenga lugar una desviación de los sistemas de gestión de la
organización es muy importante que previamente ésta se haya justificado y
autorizado.

Para elaborar un buen plan de calidad debes de tener muy en cuenta y establecer
bien los objetivos de tu proceso en nuestro caso la máquina de electrospinning y
así lograr que se cumplan dichos objetivos

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El control de las amenazas es el medio para realizar los objetivos de la empresa u

organización. El compromiso se efectúa en la medida de los resultados y la
importancia de las satisfacciones que se pueda obtener con los clientes y la
organización, la capacidad que permitirá para el desarrollo de un buen plan de
calidad depender siempre de toda la organización permitiendo también temer
medido las fallas o riesgos que pueden ser presentes para el buen
funcionamiento.

La búsqueda de mejora continua y de excelencia de las organizaciones, hace

necesario que se preocupen por elaborar planes que permitan el aseguramiento
de la calidad tanto de los procesos como de los productos. De la misma manera
el conocimiento de los procesos por parte de las partes involucradas es vital para
poder controlar y dar seguimiento a las tareas y actividades establecidas.

Realizando este trabajo se observó las distintas herramientas que pueden ser
empleadas para procesos, procedimientos formatos y políticas de la organización
puede tener para llevar a cabo una sistema de gestión de calidad.

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BIBLIOGRAFIA

 https://www.recursosenprojectmanagement.com/definicion-del-
alcance-del-proyecto/. Recursos Enproject management, Akira A.
Bloise.
 http://www.uv-mdap.com/blog/como-definir-el-alcance-de-un-
proyecto/. Roberto Sanz, Executive Master in progect management.
 ISO 9001 Calidad. Sistemas de Gestión de calidad según ISO 9000.
Determinación de objetivos de calidad,
http://iso9001calidad.com/determinacion-de-objetivos-de-calidad-
234.html.
 Objetivos de calidad, Estructura SGC, ISO9001, http://abc-
calidad.blogspot.mx/2011/05/objetivos-de-calidad.html 30 de abril de
2013.
 Gabriela Ferrufino, Sistema de gestión de calidad para la empresa
https://prezi.com/ga6nr1gscegr/sistema-de-gestion-de-calidad-para-la-
empresa-clara-bella/.
 Normas ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la calidad,
http://sgc.itchihuahua.edu.mx/Calidad1/ISO9001-2008.PDF
 ISO tools Blog Calidad y excelencia, Como elaborar el manual de
calidad de una empresa https://www.isotools.org/2015/08/19/como-
elaborar-el-manual-de-calidad-de-una-empresa/ Publicado el 19 de
Agosto, 2015.
 Universidad de Barcelona, El cronograma de actividades: herramienta
clave en Project management, https://www.obs-edu.com/int/blog-
project-management/herramientas-esenciales-de-un-project-
manager/el-cronograma-de-actividades-herramienta-clave-en-project-
management publicado en 2016.

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