DOSIS Y VÍA

DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La Dosis Acumulada De Venoferrum® Se
Debe Calcular Para Cada Paciente De
Forma Individual Y No Se Debe Exceder.
4

CÁLCULO DE LA DOSIS

La dosis acumulada total de

Venoferrum®, equivalente a la
deficiencia total de hierro (mg),
se determina por el nivel de
Deficiencia total de hierro [mg] =
hemoglobina (Hb) y el peso
PC x (Hb objetivo - Hb actual) x 2.4
corporal (PC).
* + almacenamiento de hierro [mg]

La dosis de Venoferrum®
debe calcularse de manera individual para cada
paciente de acuerdo con la deficiencia de hierro
total calculada con la siguiente fórmula de Ganzoni,
por ejemplo: Donde
• PC: Peso corporal en Kg
• Hb: Hemoglobina en g/dL
5

CÁLCULO DE LA DOSIS

Cuando el peso corporal es inferior a 35 kg:

Hb objetivo = 13 g/dl y almacenamiento de hierro = 15 mg por kg de
peso
Peso corporal de 35 kg y superior:
Hb objetivo = 15 g/dl y almacenamiento de hierro = 500 mg
*Factor de 2.4 = 0.0034 (contenido de hierro de la Hb = 0.34%) x
0.07 (volumen de sangre = 7% del PC) x 1000 (conversión de [g] a
[mg]) x 10
6

CÁLCULO DE LA DOSIS

Venoferrum® total que se administrará (en mL) =

Deficiencia total de hierro[mg]

20 mg de hierro/mL

Cantidad total de Venoferrum® (mL) que se

administrará de acuerdo con el peso corporal,
nivel actual de Hb y nivel de Hb objetivo*:
TABLA 3
8

CÁLCULO DE LA DOSIS

* PC por debajo de los 35 kg: Hb objetivo = 13 g/dl

PC de 35 kg y superior: Hb objetivo = 15 g/dl
Para convertir Hb (mM) a Hb (g/dl), se multiplica el
primero por 1.6.
Si la dosis total necesaria excede a la dosis única
máxima permitida, entonces se debe dividir la
administración.
9

CÁLCULO DE LA DOSIS PARA EL REEMPLAZO DE HIERRO SECUNDARIO A LA

PÉRDIDA DE SANGRE Y PARA APOYAR LA DONACIÓN DE SANGRE
AUTÓLOGA

La dosis de Venoferrum® requerida para
compensar la deficiencia de hierro se puede
calcular de acuerdo con las siguientes fórmulas:
Si se conoce la cantidad de la sangre perdida: La
administración de 200 mg de hierro (10 mL de
Venoferrum®) debe resultar en un aumento de la
Hb equivalente a 1 unidad de sangre (400 mL con
Hb = 15 g/dl) aproximadamente.
Hierro que será reemplazado [mg] = Número
de unidades de sangre perdida x 200 mg o
Cantidad de Venoferrum® necesaria [mL] =
Número de unidades de sangre perdida x 10
mL
Si el nivel de Hb es inferior al deseado: La
fórmula asume que el hierro de
almacenamiento no necesita ser restaurado.
10

CÁLCULO DE LA DOSIS PARA EL REEMPLAZO DE HIERRO SECUNDARIO A LA

PÉRDIDA DE SANGRE Y PARA APOYAR LA DONACIÓN DE SANGRE
AUTÓLOGA

Hierro que será reemplazado [mg] = PC [kg] x 2.4 (Hb

objetivo - Hb real) [g/dl]
Ejemplo: Para PC = 60 kg y disminución de Hb = 1 g/dl =
150 mg de hierro que se reemplazará 7.5 mL de
Venoferrum® necesario

Para la dosis única máxima tolerada y semanal, consulte "Posología normal" y "dosis únicas máximas toleradas y semanales".
11

POSOLOGÍA NORMAL:

Adultos Población pediátrica

5 - 10 mL de Venoferrum® 0.15 mL de Venoferrum®
(100 - 200 mg de hierro) (3 mg de hierro) por kg de
1 a 3 veces a la semana. peso corporal no más de
tres veces a la semana.

Hay una cantidad moderada de datos en niños en las

condiciones de estudio. Si hay una necesidad clínica,
se recomienda no exceder

Para el tiempo de administración y la relación de dilución, véase "Método de administración".

12

POSOLOGÍA NORMAL:
Dosis únicas máximas toleradas y semanales

En forma de infusión intravenosa, dosis máxima

Adultos tolerada por día administrada no más de una vez a
la semana:
Como inyección, dosis máxima
tolerada por día administrada no
más de 3 veces a la semana: • Pacientes con peso corporal superior a 70 kg:
500 mg de hierro (25 mL de Venoferrum®)
10 ml de Venoferrum® durante al menos 3 ½ horas.
(200 mg de hierro) inyectados
• Pacientes con peso corporal de 70 kg e inferior:
durante al menos 10 minutos.
7 mg de hierro/kg de peso corporal durante al
menos 3 ½ horas

Los tiempos de infusión que figuran en "Método de administración" se deben cumplir estrictamente, incluso si el paciente no
recibe la dosis única máxima tolerada.
13

POSOLOGÍA NORMAL:
Método de administración

Venoferrum® sólo se debe administrar por vía

intravenosa. Esto puede ser por infusión por goteo,
inyección lenta o directamente en la línea venosa
de la máquina de diálisis.
14

POSOLOGÍA NORMAL:
Método de administración

Infusión intravenosa por goteo

Venoferrum® sólo se debe diluir en solución estéril
de cloruro de sodio al 0.9% m/V (NaCl). La dilución
debe realizarse inmediatamente antes de la
infusión y la solución se debe administrar de la
siguiente manera:
16

POSOLOGÍA NORMAL:
Método de administración

Inyección intravenosa
Venoferrum® se puede administrar por inyección
intravenosa lenta a una velocidad de 1 mL de
solución sin diluir por minuto y sin exceder 10 mL
(200 mg de hierro) por inyección.
17

POSOLOGÍA NORMAL:
Método de administración

Inyección en la línea venosa

de la máquina de diálisis
Venoferrum® se puede administrar durante una sesión de
hemodiálisis directamente en la línea venosa de la máquina de
diálisis en las mismas condiciones que para la inyección intravenosa.