Informes Estabilidad 300922

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA
Nombre del producto: Rosedez 20mg

Forma farmacéutica: Tabletas Recubiertas
Material de envase: Blister de Alualu
Número de lote origen: PH-LP-2021-056
PH-LP
RESULTADOS DE ANALISIS S
N° Parámetro ESPECIFICACION
0 meses
Tabletas recubiertas redondas de

Características
1
organolépticas
color naranja. Sin imperfecciones Cumple
visibles.
Máximo 30 minutos en agua

2 Desintegración
purificada a 37°C ± 2°C.
Entre el 90.0% y el 110.0% del

Cuantificación
3
Rosuvastatina
valor declarado de Rosuvastatina. 91,71%
(18.0 mg - 22.0 mg).
V1
V2
4 Disolución Rosuvastatina
Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3
(Q=75%).
V4
V5
V6
5 Cuantificación Ezetimibe valor declarado de Ezetimibe. (9.0 91.94%
mg - 11.0 mg).
V1
V2
6 Disolución Ezetimibe (Q=75%). V4
V5
V6
Nombre del producto: Linagliptina 5mg
PH-LP
N° Parámetro TabletasESPECIFICACION
recubiertas redondas de 0 meses
Características color rojo a rosado. No presentan
1
organolépticas rebabas, 30partìculas
Cumple
Máximo minutos enextrañas,
agua ni
2 Desintegración polvo adherido a la± superficie.
purificada a 37°C 2°C.
3 Cuantificación valor declarado de Linagliptina (4.5 93.68%
mg - 5.5 mg).
V1
V2
4 Disolución Linagliptina
(Q=75%). V4
V5
V6

PH-LP
0 meses
Características
1
organolépticas
color naranja. Sin imperfecciones No cumple
visibles.
2 Desintegración

Cuantificación
3
Rosuvastatina
valor declarado de Rosuvastatina. 90.00%
(18.0 mg - 22.0 mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
5 Cuantificación Ezetimibe valor declarado de Ezetimibe. (9.0 91.76%
mg - 11.0 mg).
V1
V2
6 Disolución Ezetimibe (Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Empagliflozina 10mg
PH-LP-2
0 meses
Características
1
organolépticas
Tabletas redondas de color blanco. Cumple
2 Desintegración

3 Cuantificación valor declarado de Empagliflozina 94.63%
(9.0 mg - 11.0 mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Empagliflozina 25mg
PH-LP-2
0 meses
Características
1
organolépticas
Tabletas redondas de color blanco. Cumple
2 Desintegración

(22.5 mg - 27.5 mg).
V1
Mínimo disuelto en 60 minutos: 80%

4 Disolución
(Q=75%).
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Metformina 850 + Empagliflozina 5mg
Forma farmacéutica: Tableta
2
0 meses
Características Tabletas recubiertas oblongas de
1
organolépticas color blanco.
Cumple
2 Desintegración
3 Cuantificación Metformina valor de metformina (765 mg - 100.53%
935mg).
V1
V2
4 Disolución Metformina
(Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Empagliflozina
valor declarado de Empagliflozina 109.25%
(4.5 mg - 5.5 mg).
V1
V2
6 Disolución Empagliflozina
(Q=75%).
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Metformina 850 + Linagliptina 2.5mg
2
0 meses
Características Tabletas recubiertas oblongas de
1
Cumple
2 Desintegración
935mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Linagliptina
valor declarado de Linagliptina 100.68%
(2.25 mg - 2.75 mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Nombre del producto: Metformina 1000 + Linagliptina 2.5mg
2
0 meses
Características Tabletas recubiertas oblongas
1
organolépticas de color rosado.
Cumple
2 Desintegración
1100mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Linagliptina
(2.25 mg - 2.75 mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Nombre del producto: Metformina 1000 + Empagliflozina 5mg
2
0 meses
1
Cumple
2 Desintegración
1100mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Empagliflozina
(4.5 mg - 5.5 mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Nombre del producto: Manidipina 20mg
2
0 meses
Tabletas redondas biconvexas de
Características color amarillo, sin presentar
1
organolépticas rebabas, partículas extrañas ni polvo
Cumple
adherido a su superficie.
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Manidipina (18 97.60%
mg - 22 mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Metformina 850 + Empagliflozina 12.5mg
PH-LP
0 meses
1
Cumple
2 Desintegración
935mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Empagliflozina
(11.25 mg - 13.75 mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Apremilast 20mg
PH-LP
0 meses
Tabletas recubiertas
Características redondas, biconvexas, con
1
organolépticas ambas caras lisas de color
Cumple
rosado.
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Apremilast (18 95.12%
mg - 22 mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Manidipina 10mg
PH-LP
0 meses
Tabletas redondas biconvexas
Características de color amarillo, sin presentar
1
organolépticas rebabas, partículas extrañas ni
Cumple
polvo adherido a su superficie.
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Manidipina (9 94.75%
mg - 11 mg).
V1
V2
V3
V4
V5
4 Disolución
(Q=75%). V7
V8
V9
V10
V11
V12

Nombre del producto: Empagliflozina 25 + Linagliptina 5mg
PH-L
0 meses
Características Tabletas redondas color amarillo
1
organolépticas con ranura
Cumple
2 Desintegración
Cuantificación de
3
Linagliptina
valor de linagliptina (4.5 mg - 94.92%
5.5mg).
V1
V2
(Q=75%). En acido clorhidrico V4
V5
V6
V1
V2
(Q=75%). En buffer de fosfatos

(Q=75%). En buffer de fosfatos V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Empagliflozina
valor declarado de empagliflozina 99.64%
(22.5 mg - 27.5 mg).
V1
V2
6 Disolución empagliflozina
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Empagliflozina 10 + Linagliptina 5mg
PH-LP
0 meses
Tableta recubierta de forma

Características circular,aspecto homogéneo, con
1
organolépticas ranura de fragmentación en una de
Cumple
las caras.
2 Desintegración
Cuantificación de
3
Linagliptina
valor de linagliptina (4.5 mg - 96.40%
5.5mg).
V1
V2
(Q=75%). En acido clorhidrico
(Q=75%). En acido clorhidrico V4
V5
V6
V1
V2
(Q=75%). En buffer de fosfatos V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Empagliflozina
valor declarado de empagliflozina 98.44%
(9 mg - 11 mg).
V1
V2
6 Disolución empagliflozina
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Metformina 1000 + Empagliflozina 12.5mg
PH-L
0 meses
1
Cumple
2 Desintegración
1100mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
Empagliflozina
(11.25 mg - 13.75 mg).
V1
V2
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Enlogal tableta 1000mg-667UI
PH-LP
0 meses
Caplet recubierta de color blanco

Características
1
organolépticas
sin imperfecciones visibles y ranura Cumple
en una de sus caras.
2 Desintegración
3 Cuantificación de HMB valor declarado de HMB (642.4 mg 99.83%
- 1003.75 mg).
V1
V2
4 Disolución de HMB
(Q=70%).
(Q=70%). V4
V5
V6
Cuantificación de Vitamina
5
D
valor declarado de HMB (533.6 UI - 163.39%
1100.6UI).
V1
V2
6 Disolución de Vitamina D
(Q=70%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Enlogal tableta 1500mg-1000UI
PH-LP
0 meses
Caplet recubierta de color amarillo

Características
1
organolépticas
sin imperfecciones visibles y ranura Cumple
en una de sus caras.
2 Desintegración
3 Cuantificación de HMB valor declarado de HMB (963.6 mg 97.13%
- 1505.625 mg).
V1
V2
(Q=70%). V4
V5
(Q=70%).
V6
Cuantificación de Vitamina
5
D
valor declarado de HMB (533.6 UI - 163.39%
1100.6UI).
V1
V2
6 Disolución de Vitamina D
(Q=70%). V4
V5
V6

PH-LP
0 meses
Tabletas recubiertas redondas,
Características
1
organolépticas
biconvexas, con ambas caras lisas Cumple
de color rosado.
2 Desintegración
mg - 33 mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6
PH-LP
0 meses
Tabletas recubiertas
Características redondas, biconvexas, con
1
organolépticas ambas caras lisas de color
rojo.
2 Desintegración
mg - 11 mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Candesartan 16mg/hidroclorotiazida12.5mg/rosuvastatina10mg
PH-LP
0 meses
Tabletas redondas recubiertas,
Características
1
organolépticas
de color blanca sin Cumple
imperfecciones visibles.
2 Desintegración
Entre el 90% y el 110% del valor
Cuantificación de
3
candesartan cilexetil
declarado de candesartan cilexetil 101.85%
(14.4 mg - 17.6 mg).
V1
V2
Disolución de candesartan Mínimo disuelto en 45 minutos: 80% V3
4
cilexetil (Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
hidroclorotiazida
declarado de hidroclorotiazida 100.86%
(11.25 mg - 13.75 mg).
V1
V2
Disolución de Mínimo disuelto en 45 minutos: 80% V3
6
hidroclorotiazida (Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
7
rosuvastatina
declarado de rosuvastatina (9 mg - 102.97%
11 mg).
V1
V2
8 Disolución de rosuvastatina
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Candesartan 8mg/hidroclorotiazida12.5mg/rosuvastatina10mg
PH-LP
0 meses
Tabletas redondas recubiertas,
Características
1
organolépticas
de color blanca sin Cumple
imperfecciones visibles.
2 Desintegración
Cuantificación de
3
candesartan cilexetil
declarado de candesartan cilexetil 101.85%
(14.4 mg - 17.6 mg).
V1
V2
Disolución de candesartan Mínimo disuelto en 45 minutos: 80% V3
4
cilexetil (Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
5
hidroclorotiazida
declarado de hidroclorotiazida 100.86%
(11.25 mg - 13.75 mg).
V1
V2
Disolución de Mínimo disuelto en 45 minutos: 80% V3
6
hidroclorotiazida (Q=75%). V4
V5
V6
Cuantificación de
7
rosuvastatina
declarado de rosuvastatina (9 mg - 102.97%
11 mg).
V1
V2
8 Disolución de rosuvastatina
(Q=75%). V4
V5
V6
ç
PH-LP-2021-056 21561
RESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS RESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTE
0 meses 3 meses 6 meses 0 meses 3 meses
Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
91,71% 91.82% 92.17% 94.69% 95.99%
93.77% V1 94.32% V1 94.94% V1 90.09% V1

94.13% V2 95.96% V2 88.55% V2 93.53% V2
94.89% V3 95.05% V3 96.89% V3 95.13% V3
92.09% V4 98.18% V4 92.06% V4 94.75% V4
92.06% V5 95.02% V5 89.56% V5 96.15% V5
95.69% V6 92.70% V6 90.48% V6 95.14% V6
91.94% 92.71% 95.51% 94.29% 94.05%
97.62% V1 96.01% V1 97.99% V1 84.64% V1

97.99% V2 101.98% V2 97.62% V2 80.61% V2
99.62% V3 96.14% V3 100.66% V3 87.25% V3
96.47% V4 99.45% V4 96.06% V4 87.05% V4
99.30% V5 92.39% V5 93.44% V5 88.27% V5
99.38% V6 92.98% V6 92.06% V6 83.74% V6
PH-LP-2021-054 21541
93.68% 96.37% 96.37% 93.74% 94.93%
87.03% V1 94.19% V1 94.19% V1 87.63% V1

91.83% V2 95.65% V2 95.65% V2 91.61% V2
94.69% V3 97.54% V3 97.54% V3 94.08% V3
96.03% V4 97.94% V4 97.94% V4 95.05% V4
113.42% V5 98.38% V5 98.38% V5 113.11% V5
93.86% V6 90.73% V6 90.73% V6 92.86% V6
PH-LP-2021-055 21551
No cumple No cumple No Cumple No cumple No cumple
90.00% 81.02% 93.60% 84.91% 85.99%
92.86% V1 85.58% V1 91.84% V1 88.85% V1

92.34% V2 87.48% V2 94.29% V2 91.35% V2
92.77% V3 92.07% V3 89.27% V3 95.56% V3
93.73% V4 88.31% V4 91.84% V4 91.99% V4
90.22% V5 91.39% V5 88.87% V5 88.96% V5
91.86% V6 89.15% V6 93.82% V6 86.14% V6
91.76% 85.85% 99.63% 92.31% 88.92%
88.74% V1 86.40% V1 91.18% V1 88.74% V1

102.14% V2 86.71% V2 98.90% V2 102.14% V2
98.61% V3 89.84% V3 90.52% V3 98.61% V3
95.36% V4 87.45% V4 94.98% V4 95.36% V4
98.23% V5 89.39% V5 95.06% V5 98.23% V5
86.88% V6 89.03% V6 97.66% V6 86.88% V6
PH-LP-2021-011 LP1 PH-LP-2021-011 LP2
94.63% 96.99% 95.46% 93.92% 97.15%
100.74% V1 81.89% V1 92.96% V1 101.02% V1

102.96% V2 97.58% V2 97.59% V2 103.33% V2
105.74% V3 100.28% V3 94.11% V3 106.48% V3
101.30% V4 99.03% V4 93.01% V4 101.66% V4
104.86% V5 101.27% V5 92.27% V5 105.03% V5
99.72% V6 96.62% V6 97.47% V6 99.70% V6
PH-LP-2021-019 LP1 PH-LP-2021-019 LP2

106.75% 99,78% 94.29% 103.89% 98.75%
108.13% V1 101.30% V1 97.03% V1 103.92% V1

106.66% V2 99.12% V2 106.31% V2 94.06% V2
108.97% V3 101.56% V3 104.35% V3 102.89% V3
109.28% V4 96.30% V4 105.48% V4 109.67% V4
104.38% V5 102.90% V5 98.68% V5 112.40% V5
107.71% V6 102.26% V6 103.96% V6 109.13% V6
mg
20481 20482
Cumple Cumple. Cumple Cumple Cumple
100.53% 105.36% 103.59% 100.41% 109.88%
102.20% V1 97.97% V1 102.42% V1 101.27% V1

102.95% V2 100.06% V2 103.74% V2 100.16% V2
103.47% V3 99.20% V3 80.00% V3 104.43% V3
102.62% V4 100.81% V4 104.97% V4 101.08% V4
102.61% V5 102.54% V5 100.42% V5 105.54% V5
103.26% V6 101.48% V6 102.05% V6 103.73% V6
109.25% 109.68% 111.32% 109.89% 110.72%
11.26% V1 110.30% V1 107.22% V1 11.38% V1

112.57% V2 113.08% V2 109.56% V2 113.15% V2
113.48% V3 112.92% V3 109.65% V3 113.79% V3
114.26% V4 112.29% V4 110.26% V4 114.36% V4
111.69% V5 112.97% V5 107.37% V5 111.93% V5
113.60% V6 113.76% V6 109.48% V6 113.69% V6
mg
20511 20512
95.70% 103.76% 104.88% 104.49% 102.12%
95.97% V1 105.13% V1 102.92% V1 96.28% V1

95.23% V2 102.47% V2 113.78% V2 95.55% V2
94.78% V3 103.06% V3 102.00% V3 95.09% V3
96.93% V4 103.23% V4 97.42% V4 97.25% V4
95.54% V5 102.88% V5 101.09% V5 95.85% V5
95.76% V6 102.86% V6 101.31% V6 96.08% V6
100.68% 98.06% 98.71% 100.75% 98.65%
100.46% V1 99.14% V1 98.03% V1 100.02% V1

105.99% V2 99.05% V2 98.36% V2 105.35% V2
110.21% V3 99.34% V3 102.68% V3 109.58% V3
107.65% V4 98.36% V4 100.74% V4 107.04% V4
104.77% V5 100.07% V5 98.77% V5 104.25% V5
110.08% V6 100.18% V6 100.33% V6 109.58% V6
mg
21601 21602
106.89% 100.94% 98.65% 106.84% 102.06%
95.58% V1 93.87% V1 100.26% V1 95.98% V1

93.92% V2 92.26% V2 100.42% V2 94.39% V2
95.93% V3 94.67% V3 100.59% V3 95.94% V3
93.70% V4 92.46% V4 101.38% V4 94.19% V4
100.51% V5 94.55% V5 100.40% V5 100.52% V5
96.35% V6 92.41% V6 98.11% V6 96.20% V6
108.38% 96.06% 92.60% 108.33% 94.02%
112.92% V1 93.85% V1 92.69% V1 112.89% V1

112.16% V2 93.47% V2 91.36% V2 112.10% V2
113.55% V3 92.45% V3 91.76% V3 114.28% V3
109.68% V4 95.13% V4 91.66% V4 108.93% V4
120.00% V5 94.98% V5 95.46% V5 119.50% V5
116.23% V6 91.02% V6 88.67% V6 115.85% V6
5mg
20511 20512
Cumple No cumple. Cumple Cumple No cumple
101.15% 106.24% 99.66% 100.99% 106.13%
91.56% V1 93.46% V1 96.54% V1 90.71% V1

90.79% V2 70.67% V2 96.61% V2 91.75% V2
93.72% V3 48.33% V3 98.94% V3 92.55% V3
87.17% V4 63.24% V4 100.03% V4 87.26% V4
87.17% V5 96.44% V5 94.04% V5 90.76% V5
90.20% V6 91.45% V6 95.18% V6 90.60% V6
102.89% 69.87% 101.39% 102.99% 67.75%
99.08% V1 94.63% V1 93.40% V1 99.59% V1

100.41% V2 99.69% V2 95.13% V2 100.32% V2
100.16% V3 100.63% V3 97.05% V3 100.50% V3
105.93% V4 100.38% V4 97.02% V4 106.10% V4
102.32% V5 99.29% V5 100.77% V5 102.34% V5
104.08% V6 100.52% V6 133.98% V6 103.68% V6
21461 21462
97.60% 96.46% 97.45% 96.72%
88.37% V1 90.02% V1 V1 88.31% V1

91.24% V2 90.95% V2 V2 91.62% V2
97.85% V3 95.66% V3 V3 97.57% V3
93.62% V4 94.72% V4 V4 93.66% V4
84.25% V5 96.43% V5 V5 84.18% V5
102.85% V6 97.82% V6 V6 102.83% V6
2.5mg
PH-LP-2021-021 21211
Cumple No cumple. Cumple Cumple Cumple
97.46% 128.89% 100.69% 96.45% 106.03%
96.26% V1 102.13% V1 96.46% V1 95.62% V1

90.21% V2 100.44% V2 97.96% V2 93.87% V2
96.49% V3 101.91% V3 99.52% V3 102.57% V3
97.16% V4 99.16% V4 98.23% V4 98.46% V4
96.56% V5 100.48% V5 99.49% V5 97.53% V5
96.18% V6 100.41% V6 99.26% V6 101.59% V6
101.04% 96.75% 99.34% 101.38% 101.25%
98.60% V1 99.04% V1 97.46% V1 99.72% V1

102.71% V2 101.34% V2 97.96% V2 103.59% V2
100.12% V3 99.66% V3 95.52% V3 100.97% V3
102.65% V4 100.57% V4 98.23% V4 106.55% V4
102.72% V5 100.72% V5 99.49% V5 103.67% V5
102.81% V6 101.31% V6 99.26% V6 103.72% V6
PH-LP-2021-033 21331
95.12% 96.43%
88.61% V1 V1 V1 96.06% V1
86.83% V2 V2 V2 92.43% V2
90.60% V3 V3 V3 92.83% V3
87.28% V4 V4 V4 94.07% V4
92.54% V5 V5 V5 94.36% V5
93.03% V6 V6 V6 93.13% V6
PH-LP-2021-045 21451
94.75% 99.77% 95.07% 93.96%
76.52% V1 103.57% V1 V1 76.28% V1

100.43% V2 112.02% V2 V2 100.19% V2
102.00% V3 104.25% V3 V3 102.44% V3
106.06% V4 104.22% V4 V4 105.26% V4
111.70% V5 106.50% V5 V5 111.59% V5
112.77% V6 108.03% V6 V6 106.91% V6
76.28% V7 V7 V7 75.95% V7
100.19% V8 V8 V8 99.94% V8
102.44% V9 V9 V9 102.29% V9
105.36% V10 V10 V10 105.05% V10
111.59% V11 V11 V11 111.50% V11
106.91% V12 V12 V12 106.78% V12
mg
PH-LP-201-053 21531
94.92% 97.07% 93.99% 94.85% 100.13%
97.12% V1 94.54% V1 91.45% V1 95.06% V1

101.53% V2 100.50% V2 91.58% V2 97.68% V2
94.18% V3 91.39% V3 72.24% V3 92.28% V3
101.52% V4 84.93% V4 75.87% V4 97.09% V4
94.86% V5 96.82% V5 100.22% V5 97.63% V5
100.43% V6 94.85% V6 92.69% V6 103.38% V6
95.30% V1 V1 100.77% V1 V1
97.50% V2 V2 94.15% V2 V2
92.25% V3 V3 89.43% V3 V3
97.19% V4 V4 92.21% V4 V4
97.81% V5 V5 100.28% V5 V5
103.43% V6 V6 89.46% V6 V6
99.64% 92.95% 92.73% 97.83% 94.22%
96.01% V1 104.24% V1 97.89% V1 96.84% V1

105.69% V2 104.75% V2 100.23% V2 103.08% V2
95.87% V3 97.38% V3 94.75% V3 96.61% V3
99.54% V4 90.40% V4 93.29% V4 100.01% V4
99.17% V5 103.68% V5 104.35% V5 99.46% V5
108.66% V6 99.72% V6 102.70% V6 108.63% V6
mg
PH-LP-2021-052 21521
96.40% 94.54% 92.40% 96.13% 92.18%
94.03% V1 85.03% V1 88.43% V1 94.52% V1

97.42% V2 90.84% V2 84.31% V2 98.81% V2
99.61% V3 86.42% V3 80.00% V3 92.90% V3
92.69% V4 97.15% V4 91.37% V4 97.00% V4
99.92% V5 95.55% V5 96.16% V5 96.51% V5
91.91% V6 92.87% V6 87.81% V6 90.39% V6
94.51% V1 V1 V1 V1
98.68% V2 V2 V2 V2
92.91% V3 V3 V3 V3
97.03% V4 V4 V4 V4
86.09% V5 V5 V5 V5
90.76% V6 V6 V6 V6
98.44% 93.15% 91.96% 96.77% 91.91%
96.57% V1 86.98% V1 91.20% V1 95.89% V1

103.04% V2 90.18% V2 91.77% V2 102.69% V2
98.47% V3 88.99% V3 83.59% V3 97.54% V3
102.80% V4 96.00% V4 90.06% V4 101.80% V4
102.74% V5 95.30% V5 93.25% V5 101.34% V5
92.71% V6 93.14% V6 91.77% V6 91.78% V6
12.5mg
PH-LP-2020-50 20501
Cumple No cumple. Cumple Cumple Cumple
100.07% 99.41% 106.22% 99.76% 108.28%

114.49% V1 103.04% V1 103.19% V1 115.02% V1
109.49% V2 104.97% V2 103.85% V2 110.00% V2
99.72% V3 107.29% V3 101.92% V3 100.18% V3
106.32% V4 103.10% V4 102.75% V4 106.81% V4
109.43% V5 104.89% V5 104.28% V5 109.94% V5
106.34% V6 104.25% V6 100.09% V6 106.84% V6
99.85% 193.28% 98.90% 99.78% 98.97%
97.43% V1 93.06% V1 94.51% V1 98.49% V1

100.55% V2 95.44% V2 95.38% V2 99.95% V2
98.77% V3 96.84% V3 93.62% V3 98.49% V3
101.43% V4 92.75% V4 97.92% V4 101.42% V4
101.64% V5 96.23% V5 98.36% V5 101.59% V5
101.17% V6 95.36% V6 97.00% V6 100.85% V6
PH-LP-2021-036 21361
Cumple Cumple
99.83% 100.28%
99.63% V1 V1 V1 99.63% V1
99.32% V2 V2 V2 99.32% V2
100.04% V3 V3 V3 100.04% V3
101.17% V4 V4 V4 101.17% V4
99.27% V5 V5 V5 99.27% V5
98.63% V6 V6 V6 98.63% V6
163.39%
101.29% V1 V1 V1 V1
101.71% V2 V2 V2 V2
104.31% V3 V3 V3 V3
107.78% V4 V4 V4 V4
105.51% V5 V5 V5 V5
100.66% V6 V6 V6 V6
PH-LP-2021-038 21382
Cumple No cumple Cumple Cumple Cumple
97.13% 97.08%
100.26% V1 V1 V1 100.26% V1
94.40% V2 V2 V2 94.40% V2
94.88% V3 V3 V3 94.88% V3
94.61% V4 V4 V4 94.61% V4
95.60% V5 V5 V5 95.60% V5
95.50% V6 V6 V6 95.50% V6
163.39%
101.29% V1 V1 V1 V1
101.71% V2 V2 V2 V2
104.31% V3 V3 V3 V3
107.78% V4 V4 V4 V4
105.51% V5 V5 V5 V5
100.66% V6 V6 V6 V6
PH-LP-2021-034 21341
Cumple Cumple
92.18% 100.35%
103.97% V1 V1 V1 111.95% V1
102.95% V2 V2 V2 105.61% V2
101.27% V3 V3 V3 104.04% V3
99.57% V4 V4 V4 110.91% V4
103.17% V5 V5 V5 106.02% V5
105.58% V6 V6 V6 109.16% V6
PH-LP-2021-030 21301
Cumple
95.11% 98.73%
91.52% V1 V1 V1 92.38% V1
97.75% V2 V2 V2 93.62% V2
88.45% V3 V3 V3 93.79% V3
91.77% V4 V4 V4 91.01% V4
97.87% V5 V5 V5 93.98% V5
94.48% V6 V6 V6 95.13% V6
a12.5mg/rosuvastatina10mg
PH-LP-2022-008 22081
Cumple Cumple
101.85% 102.18%
97.29% V1 V1 V1 96.40% V1
96.62% V2 V2 V2 97.30% V2
101.89% V3 V3 V3 102.57% V3
94.48% V4 V4 V4 94.54% V4
100.83% V5 V5 V5 101.42% V5
101.17% V6 V6 V6 101.06% V6
100.86% 101.12%
89.32% V1 V1 V1 88.77% V1
91.87% V2 V2 V2 92.50% V2
100.00% V3 V3 V3 100.66% V3
92.40% V4 V4 V4 92.28% V4
98.41% V5 V5 V5 99.12% V5
97.09% V6 V6 V6 97.91% V6
102.97% 106.05%
105.28% V1 V1 V1 105.28% V1
103.88% V2 V2 V2 103.88% V2
96.76% V3 V3 V3 96.80% V3
100.36% V4 V4 V4 100.36% V4
101.55% V5 V5 V5 101.55% V5
103.67% V6 V6 V6 103.67% V6
12.5mg/rosuvastatina10mg
PH-LP-2022-008 22081
Cumple Cumple
101.85% 102.18%
97.29% V1 V1 V1 96.40% V1
96.62% V2 V2 V2 97.30% V2
101.89% V3 V3 V3 102.57% V3
94.48% V4 V4 V4 94.54% V4
100.83% V5 V5 V5 101.42% V5
101.17% V6 V6 V6 101.06% V6
100.86% 101.12%
89.32% V1 V1 V1 88.77% V1
91.87% V2 V2 V2 92.50% V2
100.00% V3 V3 V3 100.66% V3
92.40% V4 V4 V4 92.28% V4
98.41% V5 V5 V5 99.12% V5
97.09% V6 V6 V6 97.91% V6
102.97% 106.05%
105.28% V1 V1 V1 105.28% V1
103.88% V2 V2 V2 103.88% V2
96.76% V3 V3 V3 96.80% V3
100.36% V4 V4 V4 100.36% V4
101.55% V5 V5 V5 101.55% V5
103.67% V6 V6 V6 103.67% V6
21561 21562
ALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS RESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS
95.99% 90.99% 94.69% 97.10%
91.86% V1 93.14% V1 90,09% V1 92.75% V1

92.97% V2 93.64% V2 93.53% V2 96.06% V2
99.66% V3 91.88% V3 95.13% V3 95.41% V3
94.12% V4 93.91% V4 94.75% V4 92.81% V4
91.57% V5 96.84% V5 96.15% V5 98.22% V5
94.88% V6 96.83% V6 95,14% V6 93.39% V6
94.05% 94.73% 94.29% 93.84%
98.03% V1 94.17% V1 84.64% V1 93.91% V1

98.57% V2 94.64% V2 80.61% V2 102.29% V2
103.28% V3 94.43% V3 87.25% V3 99.44% V3
99.08% V4 94.37% V4 87.05% V4 97.57% V4
96.55% V5 100.04% V5 88.27% V5 96.67% V5
100.37% V6 100.37% V6 83.74% V6 94.16% V6
21541 21542
94.93% 99.43% 91.96% 92.33% 95.56%
93.02% V1 84.18% V1 86.67% V1 97.36% V1

101.99% V2 102.98% V2 91.50% V2 103.09% V2
92.85% V3 96.24% V3 93.99% V3 101.94% V3
89.39% V4 94.38% V4 95.00% V4 109.08% V4
105.57% V5 90.15% V5 113.01% V5 98.99% V5
93.61% V6 97.85% V6 92.86% V6 111.05% V6
21551 21552
No cumple Cumple No cumple No cumple No Cumple
85.99% 88.31% 84.91% 85.84% 87.51%
89.92% V1 85.75% V1 92.86% V1 93.18% V1

90.29% V2 90.93% V2 92.34% V2 97.47% V2
91.45% V3 90.08% V3 92.77% V3 90.30% V3
89.85% V4 91.69% V4 93.73% V4 92.59% V4
93.34% V5 89.12% V5 90.22% V5 93.67% V5
87.67% V6 89.44% V6 91.86% V6 90.25% V6
88.92% 94.96% 91.62% 85.75% 94.70%
88.16% V1 84.04% V1 89.22% V1 96.73% V1

91.96% V2 91.48% V2 98.37% V2 102.23% V2
91.24% V3 93.00% V3 84.41% V3 98.83% V3
88.52% V4 93.85% V4 83.62% V4 100.88% V4
90.52% V5 90.90% V5 90.22% V5 99.13% V5
88.41% V6 89.03% V6 91.86% V6 100.31% V6
PH-LP-2021-011 LP2 PH-LP-2021-029 LL3
97.15% 98.92% 97.91% 92.63% 94.64%
98.18% V1 95.68% V1 98.48% V1 98.29% V1

99.68% V2 97.62% V2 101.97% V2 86.22% V2
101.10% V3 94.96% V3 100.51% V3 100.21% V3
100.52% V4 97.15% V4 100.06% V4 102.54% V4
99.48% V5 94.86% V5 102.86% V5 96.54% V5
100.79% V6 94.50% V6 106.38% V6 99.19% V6
PH-LP-2021-019 LP2 PH-LP-2021-019 LP3

98.75% 94.89% 107.06% 97.33% 94.89%
102.36% V1 100.89% V1 110.39% V1 103.55% V1

100.25% V2 107.69% V2 114.19% V2 101.38% V2
98,65% V3 101.21% V3 107.58% V3 100.56% V3
107.26% V4 105.62% V4 109.32% V4 99.63% V4
102.34% V5 105.06% V5 104.69% V5 100.12% V5
101.44% V6 100.62% V6 103.58% V6 100.43% V6
20482
Cumple Cumple
109.88% 99.59%
103.54% V1 103.59% V1 V1 V1
101.56% V2 101.91% V2 V2 V2
99.54% V3 101.00% V3 V3 V3
101.25% V4 102.60% V4 V4 V4
103.14% V5 102.52% V5 V5 V5
101.80% V6 103.40% V6 V6 V6
110.72% 111.02%
113.92% V1 105.51% V1 V1 V1
115.03% V2 107.61% V2 V2 V2
116.44% V3 108.59% V3 V3 V3
114.42% V4 109.77% V4 V4 V4
114.33% V5 109.35% V5 V5 V5
116.29% V6 107.71% V6 V6 V6
20512
Cumple Cumple
102.12% 101.61%
93.40% V1 100.82% V1 V1 V1
98.38% V2 103.88% V2 V2 V2
97.16% V3 101.95% V3 V3 V3
91.75% V4 103.70% V4 V4 V4
79.32% V5 98.86% V5 V5 V5
93.74% V6 103.49% V6 V6 V6
98.65% 94.90%
99.17% V1 98.25% V1 V1 V1
99.05% V2 98.75% V2 V2 V2
101.57% V3 98.13% V3 V3 V3
100.33% V4 98.12% V4 V4 V4
96.20% V5 100.76% V5 V5 V5
97.63% V6 99.48% V6 V6 V6
21602
Cumple Cumple
102.06% 103.30%
94.50% V1 103.88% V1 V1 V1
92.67% V2 101.21% V2 V2 V2
92.87% V3 99.23% V3 V3 V3
96.40% V4 100.76% V4 V4 V4
94.45% V5 100.95% V5 V5 V5
92.65% V6 99.56% V6 V6 V6
94.02% 91.38%
94.65% V1 92.10% V1 V1 V1
91.82% V2 92.92% V2 V2 V2
95.36% V3 90.88% V3 V3 V3
94.12% V4 93.06% V4 V4 V4
102.12% V5 91.02% V5 V5 V5
94.52% V6 93.42% V6 V6 V6
20512
No cumple Cumple
106.13% 100.34%
96.91% V1 100.25% V1 V1 V1
95.51% V2 98.72% V2 V2 V2
95.48% V3 101.09% V3 V3 V3
93.60% V4 98.00% V4 V4 V4
95.41% V5 97.49% V5 V5 V5
91.80% V6 98.57% V6 V6 V6
67.75% 103.43%
95.53% V1 100.32% V1 V1 V1
101.08% V2 95.52% V2 V2 V2
99.58% V3 95.84% V3 V3 V3
99.11% V4 94.98% V4 V4 V4
105.32% V5 98.49% V5 V5 V5
96.49% V6 109.30% V6 V6 V6
21462 21463
96.72% 98.07%
90.54% V1 V1 88.44% V1 V1
92.92% V2 V2 91.29% V2 V2
95.27% V3 V3 97.89% V3 V3
85.11% V4 V4 93.49% V4 V4
96.58% V5 V5 84.25% V5 V5
97.81% V6 V6 102.84% V6 V6
21211
Cumple Cumple
106.03% 100.69%
101.44% V1 96.44% V1 V1 V1
101.52% V2 98.88% V2 V2 V2
99.87% V3 97.90% V3 V3 V3
101.74% V4 96.53% V4 V4 V4
99.71% V5 96.25% V5 V5 V5
100.41% V6 97.48% V6 V6 V6
101.25% 100.06%
99.03% V1 97.27% V1 V1 V1
101.34% V2 99.87% V2 V2 V2
99.66% V3 99.98% V3 V3 V3
100.57% V4 100.92% V4 V4 V4
100.72% V5 99.01% V5 V5 V5
101.31% V6 101.01% V6 V6 V6
21331 21332
96.57%
V1 V1 95.02% V1 V1
V2 V2 92.44% V2 V2
V3 V3 92.50% V3 V3
V4 V4 91.90% V4 V4
V5 V5 92.97% V5 V5
V6 V6 93.17% V6 V6
21451 21452
93.96% 95.08% 95.92%
98.17% V1 V1 75.95% V1 102.85% V1

97.71% V2 V2 99.94% V2 102.19% V2
86.61% V3 V3 102.29% V3 106.87% V3
105.57% V4 V4 105.05% V4 111.18% V4
103.42% V5 V5 111.50% V5 112.51% V5
97.49% V6 V6 106.78% V6 109.49% V6
V7 V7 76.51% V7 V7
V8 V8 100.53% V8 V8
V9 V9 102.00% V9 V9
V10 V10 106.06% V10 V10
V11 V11 111.70% V11 V11
V12 V12 112.77% V12 V12
21531 21532
100.13% 96.18% 94.78% 97.45% 98.78%
82.62% V1 87.97% V1 95.11% V1 94.03% V1

99.07% V2 75.92% V2 97.35% V2 93.15% V2
95.51% V3 89.25% V3 92.15% V3 97.83% V3
95.73% V4 96.31% V4 96.92% V4 99.04% V4
94.56% V5 94.83% V5 97.64% V5 87.50% V5
90.09% V6 105.31% V6 97.62% V6 97.22% V6
V1 97.81% V1 V1 V1
V2 97.58% V2 V2 V2
V3 100.69% V3 V3 V3
V4 100.73% V4 V4 V4
V5 98.97% V5 V5 V5
V6 101.82% V6 V6 V6
94.22% 95.34% 97.55% . 96.23%
94.10% V1 90.00% V1 96.88% V1 101.26% V1

108.35% V2 103.22% V2 103.17% V2 101.02% V2
104.51% V3 97.78% V3 96.70% V3 101.47% V3
106.15% V4 107.18% V4 100.12% V4 108.79% V4
104.55% V5 103.34% V5 99.44% V5 96.42% V5
95.67% V6 109.31% V6 108.63% V6 99.95% V6
21521 21522
92.18% 92.37% 96.12% 93.28% 92.73%
84.56% V1 85.50% V1 94.20% V1 96.84% V1

91.25% V2 95.76% V2 98.50% V2 99.30% V2
92.89% V3 87.19% V3 92.67% V3 96.83% V3
89.48% V4 89.30% V4 96.78% V4 93.29% V4
91.86% V5 91.17% V5 96.51% V5 90.90% V5
92.87% V6 92.16% V6 90.39% V6 84.50% V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
91.91% 92.50% 96.73% 94.71% 95.14%
85.42% V1 87.00% V1 95.90% V1 96.08% V1

93.05% V2 95.28% V2 102.29% V2 103.85% V2
95.26% V3 89.88% V3 97.55% V3 93.45% V3
92.54% V4 91.29% V4 101.87% V4 94.56% V4
92.92% V5 96.02% V5 101.43% V5 91.81% V5
96.23% V6 92.70% V6 91.82% V6 86.36% V6
20501
Cumple Cumple
108.28% 106.20%
101.48% V1 97.23% V1 V1 V1
105.79% V2 98.26% V2 V2 V2
100.77% V3 92.71% V3 V3 V3
99.52% V4 97.07% V4 V4 V4
96.86% V5 92.46% V5 V5 V5
97.37% V6 92.69% V6 V6 V6
98.97% 98.82%
93.90% V1 92.23% V1 V1 V1
95.21% V2 97.13% V2 V2 V2
98.50% V3 95.60% V3 V3 V3
93.12% V4 96.78% V4 V4 V4
96.53% V5 94.06% V5 V5 V5
96.04% V6 96.11% V6 V6 V6
21361 21362
Cumple
99.48%
V1 V1 99.63% V1 V1
V2 V2 99.32% V2 V2
V3 V3 100.04% V3 V3
V4 V4 101.17% V4 V4
V5 V5 99.27% V5 V5
V6 V6 98.63% V6 V6
41.20%
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
21382 21381
96.35%
V1 V1 100.26% V1 V1
V2 V2 94.40% V2 V2
V3 V3 94.88% V3 V3
V4 V4 94.61% V4 V4
V5 V5 95.60% V5 V5
V6 V6 95.50% V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
21341 21342
Cumple
100.07%
V1 V1 109.87% V1 V1
V2 V2 105.55% V2 V2
V3 V3 103.96% V3 V3
V4 V4 109.90% V4 V4
V5 V5 106.03% V5 V5
V6 V6 109.12% V6 V6
21301 21302
Cumple
98.98%
V1 V1 92.22% V1 V1
V2 V2 93.56% V2 V2
V3 V3 93.58% V3 V3
V4 V4 91.07% V4 V4
V5 V5 93.92% V5 V5
V6 V6 95.38% V6 V6
22081 22082
Cumple
102.19%
V1 V1 96.69% V1 V1
V2 V2 92.26% V2 V2
V3 V3 100.50% V3 V3
V4 V4 92.65% V4 V4
V5 V5 98.64% V5 V5
V6 V6 97.49% V6 V6
101.10%
V1 V1 88.97% V1 V1
V2 V2 92.50% V2 V2
V3 V3 100.66% V3 V3
V4 V4 92.28% V4 V4
V5 V5 99.12% V5 V5
V6 V6 97.91% V6 V6
102.90%
V1 V1 104.94% V1 V1
V2 V2 103.55% V2 V2
V3 V3 96.45% V3 V3
V4 V4 100.03% V4 V4
V5 V5 101.22% V5 V5
V6 V6 103.33% V6 V6
22081 22082
Cumple
102.19%
V1 V1 96.69% V1 V1
V2 V2 92.26% V2 V2
V3 V3 100.50% V3 V3
V4 V4 92.65% V4 V4
V5 V5 98.64% V5 V5
V6 V6 97.49% V6 V6
101.10%
V1 V1 88.97% V1 V1
V2 V2 92.50% V2 V2
V3 V3 100.66% V3 V3
V4 V4 92.28% V4 V4
V5 V5 99.12% V5 V5
V6 V6 97.91% V6 V6
102.90%
V1 V1 104.94% V1 V1
V2 V2 103.55% V2 V2
V3 V3 96.45% V3 V3
V4 V4 100.03% V4 V4
V5 V5 101.22% V5 V5
V6 V6 103.33% V6 V6
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
95.56%
96.04%
102.44%
100.33%
82.89%
98.79%
94.19%
VALO DE ANALISIS
6 meses
No Cumple
87.51%
89.52%
91.32%
95.19%
93.62%
89.73%
92.06%
94.70%
92.90%
97.56%
97.44%
98.29%
97.88%
93.38%
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
94.64%
94.29%
94.55%
95.69%
91.30%
92.00%
91.46%
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
94.89%
100.48%
104.23%
100.38%
106.85%
107.91%
104.62%
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
98.78%
83.20%
96.53%
89.15%
90.50%
98.03%
85.41%
96.23%
92.37%
102.85%
98.74%
101.29%
99.87%
96.61%
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
92.73%
87.16%
84.41%
89.00%
92.89%
81.73%
92.01%
95.14%
89.03%
90.40%
91.05%
94.96%
85.45%
93.35%
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Nombre del producto: Momentix 5mg
C065
RESULTADOS DE ANALISIS SEG
0 meses
Características
1
organolépticas
Tabletas redondas de color rojizo. Cumple
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Tadalafilo (4.5 101.53%
mg - 5.5 mg).
V1 85.42%
V2 86.37%
Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3 88.22%
4 Disolución
(Q=75%). V4 87.00%
V5 90.11%
V6 85.79%

Nombre del producto: Dutaflox 0.5mg
Forma farmacéutica: Comprimidos Circulares
M-28
0 meses
Comprimidos circulares, de color
Características
1
organolépticas
blanco. Libres de particulas Cumple
extrañas.
2 Desintegración

(0.45 mg - 0.55 mg).
V1 119.86%
V2 117.50%
4 Disolución
(Q=80%). V4 113.54%
V5 116.29%
V6 113.84%

Nombre del producto: Tazarol Rapid
Forma farmacéutica: Capsula blanda
210400
0 meses
Características Capsula de gelatina blanda oval
1
organolépticas traslucida, color azul.
Cumple
2 Desintegración
valor declarado de
3 Cuantificación
Dexketoprofeno (22.5 mg - 27.5
92.11%
mg).
V1 95.18%
V2 94.18%
4 Disolución
(Q=70%). V4 94.35%
V5 95.72%
V6 93.72%
Nombre del producto: Goturic
Forma farmacéutica: Tableta recubierta
E124
0 meses
Tableta de forma circular, color

Características
1
organolépticas
blanco, con ranura de Cumple
fragmentacion en una de las caras.
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Goturic (72.0 101.48%
mg - 88.0 mg).
V1 93.82%
V2 105.50%
4 Disolución
(Q=75%). V4 108.15%
V5 105.49%
V6 104.13%

Nombre del producto: Momentix HPB
Forma farmacéutica: Capsula de gelatina
F141
0 meses
Capsula de gelatina dura
Características
1
organolépticas
conteniendo granulos de color Cumple
blanco a beige.
2 Desintegración

Cuantificación
3
Tamsulosina
valor declarado de Tamsulosina 94.38%
(0.36 mg - 0.44 mg).
V1 106.36%
V2 108.01%
Mínimo disuelto en 8 horas: 85% V3 98.77%
4 Disolución Tamsulosina
(Q=80%). V4 98.11%
V5 91.55%
V6 98.88%
Cuantificación
5
Tadalafilo
valor declarado de Tadalafilo. (4.5 97.86%
mg - 5.5 mg).
V1 110.40%
V2 105.55%
V3 119.47%
V4 92.30%
V5 89.57%
6 Disolución Tadalafilo
(Q=75%). - -
- -
- -
- -
- -
- -

Nombre del producto: Teglinil 8mg
Forma farmacéutica: Cápsula de gelatina
E114
0 meses
Cápsula de gelatina rigida de
Características
1 color amarillo conteniendo
organolépticas
polvo fino de color blanco
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Silodosin (7.2
mg - 8.8 mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

Nombre del producto: Movisil duo
Forma farmacéutica: Polvo Oral
Material de envase: sobre
F151
0 meses
Polvo granulosos , color beige a
Características
1
organolépticas
amarillo, libre de partículas Cumple
extrañas
2 Humedad <10% 7.20%
valor declarado de glucosamida 98.05%
sulfato (1350 mg -1650 mg)
3 Cuantificación
valor declarado de Colageno 98.88%
hidrolizado (9000 mg -1100 mg).
Nombre del producto: Neurotazarol tableta
F144
0 meses
Tabletas redondas color rojo a
Características
1
organolépticas
rojo-naranja con biseclriz en una Cumple
dé sus caras
2 Desintegración
Cuantificación valor declarado de
3
Desketoprofeno Desketoprofeno (22.5 mg - 27.5
103.85%
mg).
V1 108.02%
V2 102.76%
V3 108.91%
V4 97.37%
V5 101.97%
Disolución Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V6 99.71%
4
Desketoprofeno (Q=75%). - -
- -
- -
- -
- -
- -
Cuantificación
5
Piridoxina HCl
valor declarado de Piridoxina 101.93%
HCl. (45 mg - 72.5 mg).
V1 100.84%
V2 104.11%
Disolución Piridoxina Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3 101.10%
6
HCl (Q=75%). V4 102.25%
Disolución Piridoxina Mínimo disuelto en 60 minutos: 80%
6
HCl (Q=75%).
V5 101.29%
V6 108.50%
Cuantificación
7
Tiamina HCl
valor declarado de Tiamina HCl. 98.34%
(45 mg - 72.5 mg).

Cuantificación valor declarado de
8
Cianocobalamina Cianocobalamina. (45 mg - 75
114.99%
mg).

Nombre del producto: Reversal Flex
F145
0 meses
Tableta redonda de color
Características
1
organolépticas
amarillo con bisectriz en una Cumple
de las caras
2 Desintegración

Cuantificación
3
Meloxican
valor declarado de Meloxican 91.33%
(13.5 mg - 16.5 mg).
V1 101.38%
V2 99.49%
4 Disolución Meloxican
(Q=75%). V4 98.20%
V5 94.25%
V6 94.20%
Cuantificación
5
Pridinol Mesilato
valor declarado de pridinol 95.12%
mesilato. (3.6 mg - 4.4 mg).
V1 111.81%
Disolución Pridinol Mínimo disuelto en 60 minutos: 80%

6
mesilato (Q=75%).
V2 107.27%
Disolución Pridinol Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3 113.71%
6
mesilato (Q=75%). V4 108.63%
V5 105.54%
V6 105.54%

Nombre del producto: Dromadol 25/25mg
F161
0 meses
Tabletas circulares , biconvexas

Características
1
organolépticas
de color blanco, con ranura en Cumple
una de sus caras.
2 Desintegración

Cuantificación
3
Tramadol HCl
valor declarado de Tramadol HCl 108.28%
(22.5 mg - 27.5 mg).
V1 102.26%
V2 100.01%
Disolución Tramadol Mínimo disuelto en 60 minutos: V3 99.79%
4
HCl 80% (Q=75%). V4 101.66%
V5 102.91%
V6 98.22%
Cuantificación
5
Diclofenaco Sodico
valor declarado de Diclofenaco 98.29%
sodico. (22.5 mg - 27.5 mg).
V1 97.90%
V2 98.35%
Disolución Diclofenaco Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3 101.11%
6
Sodico (Q=75%). V4 100.83%
Disolución Diclofenaco Mínimo disuelto en 60 minutos: 80%
6
Sodico (Q=75%).
V5 99.28%
V6 99.27%

Nombre del producto: Dromadol forte
H259
0 meses
Tabletas circulares , biconvexas

Características
1
organolépticas
de color blanco, con ranura en Cumple
una de sus caras.
2 Desintegración

Cuantificación
3
Tramadol HCl
valor declarado de Tramadol HCl 92.90%
(45 mg - 55 mg).
V1 96.42%
V2 94.20%
Disolución Tramadol Mínimo disuelto en 60 minutos: V3 101.05%
4
HCl 80% (Q=75%). V4 92.78%
V5 93.91%
V6 94.88%
Cuantificación
5
Diclofenaco Sodico
valor declarado de Diclofenaco 93.12%
sodico. (45 mg - 55mg).
V1 97.33%
V2 100.09%
Disolución Diclofenaco Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3 100.23%
6
Sodico (Q=75%). V4 99.09%
V5 101.57%
V6 100.85%
Nombre del producto: Urgistat 50mg
Forma farmacéutica: Tableta recubierta
L001
0 meses
Características Comprimidos circulares de
1
organolépticas color celeste.
Cumple
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Mirabegron 95.56%
(45 mg - 55 mg).
V1 10.03%
V2 9.91%
Mínimo disuelto en 60 minutos: V3 12.02%
<30%. V4 10.03%
V5 9.87%
V6 10.05%
V1 47.60%
V2 52.56%
Mínimo disuelto en 5 horas: 30 75 V3 58.12%
4 Disolución
%. V4 56.57%
V5 59.46%
V6 57.67%
V1 91.69%
V2 99.50%
V3 102.39%
Mínimo disuelto en 12 horas: >80%.
V4 100.23%
V5 101.56%
V6 100.46%
Nombre del producto: Zuvic Capsula
Forma farmacéutica: Cápsula
G208
0 meses
Características Cápsula Azul-celeste, contenido

1
organolépticas polvo granular amarillo
Cumple
2 Desintegración

3 Cuantificación valor declarado de 103.62%
Nitrofurantoína (90 mg - 100 mg).
V1 39.98%
V2 36.94%
V3 38.76%
V4 43.09%
V5 42.25%
Mínimo disuelto en 60 minutos: 20 - V6 33.99%
60%. - -
- -
- -
- -
- -
-
V1 87.95%
V2 78.88%
V3 96.80%
V4 93.42%
V5 94.06%
Mínimo disuelto en 3 horas: No V6 83.09%
4 Disolución
menos de 45 %. - -
- -
- -
- -
- -
- -
V1 118.90%
V2 84.87%
V3 105.85%
V4 106.08%
V5 103.28%
Mínimo disuelto en 8 horas: No V6 90.97%
menos de 60%. - -
- -
- -
- -
- -
- -

Nombre del producto: Elongal
H253
0 meses
Polvo blanco a ligeramente
Características
1
organolépticas
amarillento libre de partículas Cumple
extrañas
2 Humedad <10% 5.76%
valor declarado de Magnesio (320 93.66%
mg - 480 mg)

3 Cuantificación valor declarado de Vitamina D3 134.17%
(1600 - 3300 UI/g).

valor declarado de HMB (1920 99.99%
mg -3000 mg).
Nombre del producto: Tinactol
F154
0 meses
Tableta recubierta oblonga tipo

Características
1
organolépticas
caplet de color amarillo a Cumple
naranja sin ranura.
2 Desintegración
3 Cuantificación valor declarado de Acido tioctico
(540 mg - 660 mg). 102.70%
V1 103.63%
V2 105.00%
4 Disolución
(Q=75%). V4 105.17%
V5 105.04%
V6 104.80%

Nombre del producto: Validal 40mg
H261
0 meses
Tabletas redondas biconvexas,
Características
1 con recubrimiento entérico de
organolépticas
color naranja.
2 Desintegración

3 Cuantificación valor declarado de pantoprazol
magnesico (36mg - 44mg).
V1
V2
Disuelto en medio acido no mayor a V3
10% V4
V5
V6
4 Disolución
V1
V2
(Q=75%). (medio buffer) V4
V5
V6

Nombre del producto: Ivermectina 6mg
32
0 meses
Comprimidos , circulares
Características
1
organolépticas
monorranurados e color blanco Cumple
homogéneo.
2 Desintegración

3 Cuantificación valor declarado de Ivermectina
(5.40 mg - 6.60mg).
104.37%
V1 111.72%
V2 110.13%
4 Disolución
(Q=75%). V4 106.74%
V5 115.19%
V6 117.70%

Nombre del producto: Supraler 5mg
M-28
0 meses
Comprimidos recubiertos
Características
1
organolépticas
circulares planos , lisos de color Cumple
blanco homogéneo
2 Desintegración

3 Cuantificación valor declarado de levocetirizina
(4.50 mg - 5.50mg).
97.28%
V1 112.73%
V2 107.50%
4 Disolución
(Q=75%). V4 110.88%
V5 105.07%
V6 108.24%
Nombre del producto: Supraler rapid 5mg
A06A
0 meses
Cápsula blanda de forma oval,

Características de color ámbar, conteniendo
1
organolépticas solución transparente en su
Cumple
interior.
2 Desintegración

3 Cuantificación valor declarado de levocetirizina 96.80%
(4.50 mg - 5.50mg).
V1 106.91%
V2 105.08/%
4 Disolución
(Q=75%). V4 106.87%
V5 107.33%
V6 109.21%

Nombre del producto: Tazarol duo
I282
0 meses
Tableta de forma circular,
recubierta de color blanco,
Características
1
organolépticas
aspecto homogéneo, con Cumple
ranura de fragmentación en
una de las caras.
2 Desintegración

Cuantificación
3
Tramadol HCl
valor declarado de tramadol HCl 100.14%
(67.5 mg - 82.5mg).
V1 104.45%
V2 98.28%
4 Disolución tramadol HCl
(Q=75%). V4 99.25%
V5 104.23%
V6 99.49%
Cuantificación
5
Desketoprofeno
valor declarado de desketoprofeno 96.93%
(22.5 mg - 27.5 mg).
V1 110.34%
V2 118.61%
Disolución Mínimo disuelto en 30 minutos: 80% V3 121.33%
6
Desketoprofeno (Q=75%). V4 1015.79%
V5 124.16%
V6 120.69%

Nombre del producto: Maximun D3
210801
0 meses
Características Cápsula de Gelatina Blanda
1
organolépticas oval, color naranja
Cumple
2 Desintegración Maximo 30 minutos 10 minutos
Cuantificación
3
vitaminacion D3
valor declarado de vitamina D3 101.94%
(90000 UI - 110000UI).

Nombre del producto: Ardilan
L416
0 meses
Tableta de forma circular,
recubierta de color blanco,
Características
1
organolépticas
aspecto homogéneo, con Cumple
ranura de fragmentación en
una de las caras.
2 Desintegración
Cuantificación
3
Fluconazol
valor fluconazol (33.75 mg - 99.65%
41.25mg).
V1 100.75%
V2 100.16%
4 Disolución Fluconazol
(Q=75%). V4 99.67%
V5 102.21%
V6 98.83%
Cuantificación
5
Tinidazol
valor declarado de Tinidazol (450 101.73%
mg - 550 mg).
V1 101.66%

6 Disolución Tinidazol
(Q=75%).
V2 102.75%
6 Disolución Tinidazol
(Q=75%). V4 102.93%
V5 103.93%
V6 93.77%

Nombre del producto: Colpoben CB
211002
0 meses
Características Cápsula de Gelatina Blanda
1
organolépticas oval, color naranja
Cumple
2 Desintegración Maximo 30 minutos < a 30 minutos
Cuantificación
3
Clindamicina
valor declarado de Clindamicina 95.82%
(90 mg - 110 mg).

Cuantificación
4
Ketoconazol
valor declarado de Ketoconazol 96.73%
(360 mg - 440 mg).

Nombre del producto: Uroberry complex
Forma farmacéutica: Granulos para suspension oral
Material de envase: Sobre
A033
0 meses
Polvo granulado con partículas

color blanco y corinto,
Características
1
organolépticas
distribuidas uniformemente, con Cumple
olor predominantemente a frutos
rojos.
2 Humedad < 15 % 1.97%

Cuantificación > 80.0% del valor declarado de
3
Cranberry Cranberry
110.93%
Cuantificación > 80.0% del valor declarado de
4
Arbutina arbutina
146.41%

Nombre del producto: Dutaflox duo
Forma farmacéutica: Capsula
M-29
0 meses
Capsulas de gelatina rígida color

Características
1
organolépticas
verde con microgranulos color No cumple
blanco o blanco amarillento
2 Desintegración
Cuantificación
3
Dutasteride
valor Dutasteride (0.45 mg - 106.92%
0.55mg).
V1 94.64%
V2 90.86%
4 Disolución Dutasteride
(Q=75%). V4 84.17%
4 Disolución Dutasteride
(Q=75%).
V5 96.57%
V6 86.90%
Cuantificación
5
Tansulosina
valor declarado de Tansulosina 105.69%
(0.36 mg - 0.44 mg).
V1 8.27%
V2 6.65%
V3 6.35%
Etapa 1: menor o igual a 10%
V4 7.35%
V5 8.28%
V6 7.18%
V1 33.20%
V2 35.79%
V3 40.09%
6 Disolución Tansulosina Etapa 2: de 45% - 68%
V4 38.44%
V5 44.23%
V6 39.99%
V1 120.08%
V2 120.39%
Etapa 3: mayor o igual a 80% V3 123.84%
(Q=75%). V4 115.70%
V5 133.01%
V6 120.15%

Nombre del producto: Diagliptin duo 2.5 / 1000mg
C136
0 meses
Características
1
organolépticas
Tableta recubierta oblonga. Cumple
2 Desintegración
Cuantificación
3
Metformina
valor de metformina (900 mg - 105.52%
1000mg).
V1 94.42%
V2 96.55%
(Q=70%). V4 94.23%
V5 94.58%
V6 95.69%
Cuantificación
5
Linagliptina
(2.25 mg - 2.75 mg).
V1 90.34%
V2 92.44%
(Q=70%). V4 98.88%
V5 91.90%
V6 90.79%

Nombre del producto: Diagliptin 5mg
C134
0 meses

Características color rojo a rosado, no presentan
1
organolépticas rebabas, partículas extrañas, ni
polvo adherido en su superficie.
2 Desintegración
3 Cuantificación valor de Linagliptina (4.5 mg -
5.5mg).
V1
V2
4 Disolución
(Q=75%). V4
V5
V6

C141
0 meses
Características Tabletas redondas sin
1
organolépticas imperfecciones visibles.
Cumple
2 Desintegración
Cuantificación de
3
Rosuvastatina
valor de rosuvastatina (18 mg - 22 95.23%
mg).
V1 98.17%
V2 103.41%
(Q=75%). V4 99.35%
V5 101.09%
V6 100.17%
Cuantificación
5
Ezentimibe
valor declarado de Ezetimibe (9 98.95%
mg - 11 mg).
V1 100.48%
V2 104.85%
6 Disolución Ezentimibe
(Q=75%). V4 102.67%
V5 103.81%
V6 102.87%
C140
0 meses
Características Tabletas redondas sin
1
organolépticas imperfecciones visibles.
Cumple
2 Desintegración
Cuantificación de
3
Rosuvastatina
valor de rosuvastatina (9 mg - 11 96.38%
mg).
V1 97.93%
V2 98.66%
(Q=75%). V4 99.34%
V5 94.46%
V6 98.81%
Cuantificación
5
Ezentimibe
valor declarado de Ezetimibe (9 100.19%
mg - 11 mg).
V1 94.33%
V2 97.06%
6 Disolución Ezentimibe
(Q=75%). V4 98.16%
V5 95.10%
V6 98.03%
Nombre del producto: Colpoben
B103
0 meses
Tabletas de forma oblonga en
Características
1
organolépticas
forma de lágrima, de color blanco Cumple
y aspecto homogéneo.
2 Desintegración Maximo 30 minutos < a 30 minutos
Cuantificación
3
Clindamicina
(90 mg - 110 mg).

Cuantificación
4
Ketoconazol
(360 mg - 440 mg).

Nombre del producto: Maximun D3 gotero
Forma farmacéutica: Solucion Oral
Material de envase: Vial
3932E
0 meses
Solución libre de partículas
Características
1
organolépticas
extrañas, de color amarillo, con Cumple
olor a naranja.
2 Densidad < 1.3 g/mL 0.9151
Cuantificación
3
Vitamina D3
(90,000 UI - 110,000UI).
Nombre del producto: Maximun D3
Forma farmacéutica: Solucion oral
Material de envase: Vial ambar
G227
0 meses
Solución libre de partículas
Características
1
organolépticas
extrañas, de color amarillo, con Cumple
olor a naranja.
2 Densidad < 1.3 g/mL 0.9146
Cuantificación
3
vitaminacion D3
(90,000 UI - 110,000UI).

Nombre del producto: Colpoben crema
Forma farmacéutica: Crema
Material de envase: Tubo
E215
0 meses
Características Crema de color blanco, uniforme,

1
organolépticas sin partículas extrañas presentes.
Cumple
2 pH 5.0-6.0 5.68
Cuantificación
3
Clindamicina
(90 mg - 110 mg).

Cuantificación
4
Ketoconazol
(360 mg - 440 mg).

Nombre del producto: Movisil
2202
0 meses
Polvo granulosos , color beige a
Características
1
organolépticas
extrañas
2 Humedad <10% 6.95%
3 Cuantificación valor declarado de Colageno 103.81%

Nombre del producto: Colpoben
G265
0 meses
Características Tabletas con forma de lágrima, de
1
Cumple
2 Desintegración

Cuantificación
3
Clindamicina
(90 mg - 110 mg).

Cuantificación
4
Ketoconazol
(720 mg - 800 mg).

Nombre del producto: Testal IM Depot
Forma farmacéutica: Solucion inyectable
Material de envase: Ampolla X 4mL
422-0
0 meses
Solución translúcida de color
Características
1
organolépticas
extrañas
2 Densidad Informativo 1045mg/mL
3 Cuantificación valor declarado de Colageno 101.11%
C0651 C0641
OS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS RESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO D
3 meses 6 meses 0 meses 3 meses
Cumple Cumple Cumple Cumple
99.08% 98.36% 108.29% 97.50%
V1 84.81% V1 91.79% V1 88.29% V1

V2 85.02% V2 93.34% V2 88.20% V2
V3 82.36% V3 96.25% V3 89.70% V3
V4 81.88% V4 94.81% V4 87.73% V4
V5 88.51% V5 86.20% V5 86.34% V5
V6 81.37% V6 80.00% V6 89.84% V6
M-2801 M-2872
100.59% 92.91% 98.78% 95.47%
V1 91.99% V1 97.06% V1 97.67% V1

V2 96.23% V2 95.74% V2 101.86% V2
V3 93.49% V3 96.65% V3 97.27% V3
V4 98.75% V4 97.64% V4 97.76% V4
V5 95.83% V5 97.72% V5 97.93% V5
V6 96.54% V6 96.64% V6 98.19% V6
21040073 21090212
92.69% 98.77% 96.58% 93.75%
V1 82.07% V1 82.73% V1 86.47% V1

V2 85.93% V2 86.83% V2 84.58% V2
V3 85.21% V3 83.63% V3 85.61% V3
V4 85.37% V4 84.41% V4 85.44% V4
V5 85.04% V5 84.34% V5 85.08% V5
V6 84.01% V6 81.23% V6 85.21% V6
E1241 H2581
101.90% 102.36% 103.23% 103.92%
V1 103.93% V1 109.84% V1 99.99% V1

V2 103.44% V2 107.37% V2 96.97% V2
V3 106.66% V3 113.83% V3 105.75% V3
V4 100.90% V4 109.77% V4 101.03% V4
V5 102.50% V5 114.12% V5 103.75% V5
V6 102.60% V6 114.29% V6 107.28% V6
F1411 F1421
99.82% 106.23% 107.31% 99.82%
V1 106.04% V1 100.61% V1 92.96% V1

V2 104.59% V2 88.71% V2 98.65% V2
V3 109.75% V3 96.88% V3 104.96% V3
V4 101.59% V4 103.80% V4 107.78% V4
V5 111.16% V5 88.03% V5 96.65% V5
V6 116.99% V6 81.18% V6 113.02% V6
101.93% 100.31% 95.83% 103.44%
V1 85.58% V1 81.46% V1 112.91% V1

V2 79.04% V2 68.89% V2 88.25% V2
V3 74.17% V3 103.70% V3 79.33% V3
V4 97.36% V4 90.41% V4 89.03% V4
V5 83.92% V5 76.13% V5 89.94% V5
V6 79.39% V6 127.14% V6 99.84% V6
V7 75.49% V7 73.42% - - -
V8 83.63% V8 90.33% - - -
V9 77.03% V9 96.94% - - -
V10 81.71% V10 96.55% - - -
V11 85.32% V11 89.17% - - -
V12 109.11% V12 95.45% - - -
E1141 G1711
104.15% 106,35% 100.95% 100.87%
V1 99.17% V1 105.00% V1 96.48% V1

V2 97.49% V2 104.77% V2 93.57% V2
V3 112.54% V3 105.59% V3 100.05% V3
V4 95.02% V4 103.06% V4 98.04% V4
V5 101.62% V5 106.81% V5 93.35% V5
V6 97.94% V6 113.36% V6 100.32% V6
F1511 F1501
8.76% 7.31% 7.58% 7.73%
109.96% 109.39% 93.84% 102.99%
98.69% 105.10% 106.06% 104.33%

F1441
No cumple No cumple
20.87% 85.65%
V1 75.53% V1 83.24% V1 V1
V2 102.62% V2 80.01% V2 V2
V3 84.66% V3 83.75% V3 V3
V4 85.16% V4 84.77% V4 V4
V5 86.01% V5 82.97% V5 V5
V6 83.78% V6 83.55% V6 V6
V7 83.63% V7 78.93% V7 V7
V8 82.18% V8 81.45% V8 V8
V9 81.02% V9 81.34% V9 V9
V10 84.47% V10 84.96% V10 V10
V11 87.19% V11 80.81% V11 V11
V12 83.85% V12 82.39% V12 V12
105.29% 103.88%
V1 104.90% V1 99.33% V1 V1
V2 95.94% V2 101.55% V2 V2
V3 108.26% V3 98.49% V3 V3
V4 112.08% V4 99.27% V4 V4
V5 102.13% V5 102.45% V5 V5
V6 105.32% V6 107.29% V6 V6
62.25% 59.65%
38.68% 37.74%
F1451 F1461
106.89% 99.92% 94.71% 107.79%
V1 95.59% V1 93.22% V1 116.15% V1

V2 91.58% V2 94.81% V2 105.50% V2
V3 100.68% V3 93.00% V3 106.03% V3
V4 102.52% V4 89.77% V4 96.99% V4
V5 95.85% V5 94.97% V5 103.73% V5
V6 95.03% V6 98.08% V6 104.14% V6
92.35% 100.76% 97.93% 93.25%
V1 90.31% V1 90.36% V1 126.02% V1

V2 88.37% V2 89.85% V2 115.24% V2
V3 95.51% V3 90.44% V3 112.75% V3
V4 97.20% V4 86.00% V4 111.58% V4
V5 91.15% V5 94.55% V5 114.49% V5
V6 89.81% V6 93.73% V6 113.79% V6
F1611 L4141
104.02% 102.32% 102.88%
V1 99.67% V1 103.82% V1 95.26% V1

V2 97.93% V2 96.48% V2 95.20% V2
V3 99.22% V3 95.45% V3 94.93% V3
V4 99.60% V4 99.19% V4 99.90% V4
V5 101.67% V5 100.80% V5 100.92% V5
V6 100.26% V6 101.04% V6 101.40% V6
101.49% 98.36% 100.69%
V1 81.78% V1 84.87% V1 86.71% V1

V2 103.85% V2 96.77% V2 93.09% V2
V3 99.64% V3 98.08% V3 85.34% V3
V4 98.87% V4 100.30% V4 98.18% V4
V5 99.02% V5 103.05% V5 98.15% V5
V6 100.42% V6 102.22% V6 99.20% V6
H2591
104.26% 103.02%
V1 96.85% V1 102.69% V1 V1
V2 99.82% V2 100.43% V2 V2
V3 100.18% V3 98.34% V3 V3
V4 97.37% V4 95.56% V4 V4
V5 97.42% V5 100.32% V5 V5
V6 97.07% V6 99.48% V6 V6
103.11% 100.60%
V1 90.79% V1 90.79% V1 V1
V2 96.75% V2 96.75% V2 V2
V3 90.99% V3 90.99% V3 V3
V4 100.55% V4 100.55% V4 V4
V5 102.59% V5 102.59% V5 V5
V6 103.14% V6 103.14% V6 V6
L001 L002
94.82% 95.30% 101.92%
V1 10.49% V1 V1 8.79% V1
V2 12.24% V2 V2 9.82% V2
V3 7.66% V3 V3 10.93% V3
V4 11.49% V4 V4 9.59% V4
V5 10.71% V5 V5 9.42% V5
V6 11.53% V6 V6 9.41% V6
V1 64.15% V1 V1 50.49% V1
V2 70.17% V2 V2 55.09% V2
V3 66.54% V3 V3 57.82% V3
V4 74.59% V4 V4 58.38% V4
V5 66.37% V5 V5 55.35% V5
V6 60.97% V6 V6 53.71% V6
V1 89.27% V1 V1 100.44% V1
V2 93.76% V2 V2 98.91% V2
V3 99.04% V3 V3 103.91% V3
V4 100.17% V4 V4 103.31% V4
V5 101.73% V5 V5 101.27% V5
V6 101.06% V6 V6 98.66% V6
G2081 I2911
Cumple No cumple Cumple Cumple
105.29% 110.29% 104.99% 101.56%
V1 47.66% V1 50.90% V1 49.68% V1

V2 52.51% V2 30.98% V2 50.67% V2
V3 47.87% V3 61.73% V3 55.16% V3
V4 40.43% V4 36.19% V4 31.66% V4
V5 35.00% V5 33.92% V5 23.66% V5
V6 25.84% V6 54.03% V6 58.31% V6
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
V1 89.29% V1 71.41% V1 76.13% V1
V2 87.69% V2 77.29% V2 85.02% V2
V3 65.66% V3 88.22% V3 91.77% V3
V4 61.70% V4 63.44% V4 85.55% V4
V5 58.97% V5 65.22% V5 89.04% V5
V6 76.28% V6 79.33% V6 83.40% V6
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
V1 99.73% V1 102.31% V1 83.39% V1
V2 99.64% V2 104.63% V2 97.06% V2
V3 101.22% V3 105.89% V3 105.94% V3
V4 83.95% V4 80.07% V4 97.83% V4
V5 73.69% V5 83.60% V5 106.94% V5
V6 103.17% V6 106.96% V6 100.05% V6
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -
H2531 A0052
Cumple Cumple
5.60% 6.99%
105.03% 115.50%
120.19% 133.62%
93.44% 94.35%
F1541 I2931
No Cumple Cumple Cumple No cumple
85.87% 73.98% 102.35% 70.64%
V1 75.77% V1 0.00% V1 101.62% V1

V2 82.84% V2 0.00% V2 104.99% V2
V3 76.07% V3 35.03% V3 105.13% V3
V4 85.55% V4 4.15% V4 104.98% V4
V5 84.34% V5 3.76% V5 103.03% V5
V6 78.68% V6 0.43% V6 103.04% V6
H2611 B1012
No cumple
103.45%
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
32
Cumple Cumple Cumple No cumple

101.89%
V1 110.97% V1 V1 V1
V2 113.53% V2 V2 V2
V3 110.40% V3 V3 V3
V4 113.61% V4 V4 V4
V5 109.59% V5 V5 V5
V6 117.77% V6 V6 V6
M-2851
Cumple No cumple Cumple No cumple
94.09% 88.64%
V1 93.65% V1 143.98% V1 V1
V2 89.77% V2 88.26% V2 V2
V3 88.31% V3 88.93% V3 V3
V4 89.43% V4 87.59% V4 V4
V5 88.88% V5 87.19% V5 V5
V6 90.44% V6 88.56% V6 V6
A06A
Cumple No cumple Cumple No cumple
90.87% 85.31%
V1 87.50% V1 83.86% V1 V1
V2 88.66% V2 85.13% V2 V2
V3 90.99% V3 84.96% V3 V3
V4 87.86% V4 84.37% V4 V4
V5 87.92% V5 82.34% V5 V5
V6 87.63% V6 84.24% V6 V6
I2821
No cumple No cumple
100.63% 99.48%
V1 101.04% V1 100.10% V1 V1
V2 106.05% V2 97.33% V2 V2
V3 106.48% V3 82.74% V3 V3
V4 103.02% V4 98.21% V4 V4
V5 103.23% V5 94.29% V5 V5
V6 105.98% V6 79.31% V6 V6
95.56% 106.31%
V1 78.36% V1 102.52% V1 V1
V2 101.02% V2 101.88% V2 V2
V3 103.70% V3 100.22% V3 V3
V4 100.55% V4 99.72% V4 V4
V5 106.55% V5 99.73% V5 V5
V6 105.26% V6 100.74% V6 V6
21080184 22004
< 30 minutos < 30 minutos < 30 minutos < 30 minutos
100.24% 98.39% 100.24% 97.10%
L4161 C1162
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
21100247
No cumple
< a 30 minutos
83.04%
106.39%
A0332 A0322
Cumple Cumple No cumple
2.07% 0.56% 1.19%

93.46% 100.67% 64.34%
131.69% 142.74% 132.54%
M-2920 M-2977
Cumple Cumple
107.56% 103.99%
V1 103.81% V1 V1 104.19% V1
V2 102.12% V2 V2 103.31% V2
V3 104.84% V3 V3 99.55% V3
V4 97.63% V4 V4 94.57% V4
V5 108.41% V5 V5 106.83% V5
V6 105.03% V6 V6 100.14% V6
109.31% 125.94%
V1 6.55% V1 V1 12.63% V1
V2 10.11% V2 V2 6.17% V2
V3 7.95% V3 V3 4.92% V3
V4 4.64% V4 V4 10.69% V4
V5 3.06% V5 V5 8.96% V5
V6 3.38% V6 V6 5.54% V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 112.74% V1 V1 111.48% V1
V2 102.14% V2 V2 103.21% V2
V3 100.21% V3 V3 108.51% V3
V4 110.15% V4 V4 110.65% V4
V5 104.39% V5 V5 105.67% V5
V6 105.62% V6 V6 108.58% V6
C1362 C1372
Cumple
104.47%
V1 V1 V1 94.57% V1
V2 V2 V2 93.67% V2
V3 V3 V3 99.33% V3
V4 V4 V4 98.07% V4
V5 V5 V5 98.78% V5
V6 V6 V6 98.66% V6
93.13%
V1 V1 V1 92.97% V1
V2 V2 V2 92.05% V2
V3 V3 V3 97.65% V3
V4 V4 V4 92.57% V4
V5 V5 V5 93.23% V5
V6 V6 V6 91.92% V6
C1342
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
C1412 G2632
Cumple
100.55%
V1 V1 V1 98.05% V1
V2 V2 V2 104.75% V2
V3 V3 V3 100.19% V3
V4 V4 V4 101.35% V4
V5 V5 V5 102.79% V5
V6 V6 V6 104.51% V6
99.49%
V1 V1 V1 90.14% V1
V2 V2 V2 99.32% V2
V3 V3 V3 95.11% V3
V4 V4 V4 92.51% V4
V5 V5 V5 96.42% V5
V6 V6 V6 91.36% V6
C1402 G2642
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
B1032
3932E05
G2272 G2872
Cumple
0.9159
113.16%
E2152 G3062
Cumple
5.681
91.53%
97.54%
22022
G2652 G2662
Cumple
95.27%
103.01%
422-007
C0641 F1431
LISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS RESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS
Cumple Cumple Cumple Cumple No cumple
97.50% 93.51% 98.98% 98.67% 97.09%
85.59% V1 93.16% V1 95.20% V1 100.08% V1

85.09% V2 90.18% V2 92.78% V2 96.23% V2
82.26% V3 99.14% V3 96.88% V3 101.59% V3
80.65% V4 88.24% V4 97.85% V4 98.54% V4
84.57% V5 92.17% V5 95.04% V5 96.12% V5
85.26% V6 81.12% V6 93.64% V6 97.85% V6
M-2872
LISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS
3 meses 6 meses
Cumple Cumple
95.47% 102.66%
103.80% V1 98.91%
101.49% V2 96.48%
102.22% V3 95.59%
100.52% V4 98.69%
97.92% V5 96.43%
99.03% V6 98.79%
21090212 21100268
Cumple Cumple Cumple No Cumple
93.75% 95.02% 93.31%
82.67% V1 V1 83.24% V1 V1
84.49% V2 V2 86.25% V2 V2
86.08% V3 V3 88.09% V3 V3
87.77% V4 V4 86.94% V4 V4
85.71% V5 V5 86.58% V5 V5
87.23% V6 V6 87.24% V6 V6
H2581 C1182
Cumple Cumple
103.92% 98,19%
101.87% V1 V1 93.94% V1 V1
103.82% V2 V2 102.12% V2 V2
107.35% V3 V3 96.16% V3 V3
105.49% V4 V4 104.97% V4 V4
113.32% V5 V5 103.72% V5 V5
102.81% V6 V6 110.77% V6 V6
F1421 H2361
99.82% 104.97% 92.78% 96.18% 98.18%
92.24% V1 94.11% V1 85.38% V1 102.43% V1

103.20% V2 104.44% V2 89.55% V2 103.77% V2
100.70% V3 91.04% V3 90.63% V3 104.80% V3
104.81% V4 98.01% V4 92.67% V4 100.49% V4
104.91% V5 101.99% V5 91.15% V5 104.44% V5
105.38% V6 93.46% V6 106.50% V6 110.92% V6
103.44% 97.99% 105.59% 105.73% 102.02%
80.55% V1 75.79% V1 129.50% V1 106.71% V1

83.36% V2 94.00% V2 104.07% V2 93.79% V2
99.03% V3 96.44% V3 97.94% V3 88.15% V3
96.03% V4 83.70% V4 96.03% V4 85.70% V4
82.22% V5 82.47% V5 100.41% V5 97.24% V5
80.47% V6 77.65% V6 129.53% V6 110.17% V6
- V7 81.42% - - - - -
- V8 84.36% - - - - -
- V9 83.98% - - - - -
- V10 74.62% - - - - -
- V11 95.45% - - - - -
- V12 96.02% - - - - -
G1711 K3781
Cumple Cumple
100.87% 102,14%
104.50% V1 V1 97.76% V1 V1
102.54% V2 V2 98.05% V2 V2
105.19% V3 V3 87.18% V3 V3
105.09% V4 V4 105.90% V4 V4
104.41% V5 V5 110.75% V5 V5
104.67% V6 V6 104.62% V6 V6
F1501 F1481
7.73% 7.19% 7.37% 7.99%
102.99% 95.53% 93.48% 106.70%
104.33% 95.70% 107.81% 105.74%

V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V7 V7 V7 V7
V8 V8 V8 V8
V9 V9 V9 V9
V10 V10 V10 V10
V11 V11 V11 V11
V12 V12 V12 V12
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
F1461 F1571
107.79% 103.94% 103.39% 103.31% 96.88%
102.48% V1 99.87% V1 101.08% V1 96.76% V1

88.98% V2 93.87% V2 102.29% V2 91.18% V2
91.95% V3 100.22% V3 96.41% V3 93.21% V3
96.10% V4 100.02% V4 101.52% V4 94.35% V4
101.75% V5 97.66% V5 96.19% V5 95.47% V5
101.75% V6 106.43% V6 95.59% V6 93.51% V6
93.25% 91.28% 96.33% 94.42% 96.38%
88.60% V1 96.27% V1 93.72% V1 96.19% V1

85.37% V2 88.88% V2 98.79% V2 92.70% V2
82.22% V3 94.92% V3 94.74% V3 95.69% V3
88.06% V4 94.71% V4 95.33% V4 93.75% V4
94.77% V5 93.22% V5 88.24% V5 93.72% V5
92.19% V6 103.12% V6 91.87% V6 93.02% V6
L4141 B0912
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6

V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
L002
Cumple Cumple
101.92%
11.08% V1 V1 V1 V1
5.09% V2 V2 V2 V2
10.75% V3 V3 V3 V3
9.70% V4 V4 V4 V4
11.04% V5 V5 V5 V5
10.26% V6 V6 V6 V6
65.84% V1 V1 V1 V1
65.55% V2 V2 V2 V2
61.09% V3 V3 V3 V3
62.62% V4 V4 V4 V4
65.11% V5 V5 V5 V5
66.50% V6 V6 V6 V6
95.47% V1 V1 V1 V1
100.19% V2 V2 V2 V2
101.13% V3 V3 V3 V3
95.47% V4 V4 V4 V4
100.08% V5 V5 V5 V5
100.96% V6 V6 V6 V6
I2911 J3491
Cumple Cumple
101.56%
43.84% V1 V1 27.05% V1 V1
32.51% V2 V2 26.39% V2 V2
60.00% V3 V3 33.26% V3 V3
29.68% V4 V4 26.39% V4 V4
51.52% V5 V5 48.96% V5 V5
46.18% V6 V6 34.20% V6 V6
- - V7 35.40% V7 V7
- - V8 30.85% V8 V8
- - V9 34.14% V9 V9
- - V10 27.62% V10 V10
- - V11 30.29% V11 V11
- - V12 28.67% V12 V12
73.43% V1 V1 52.41% V1 V1
83.76% V2 V2 43.72% V2 V2
79.51% V3 V3 58.89% V3 V3
74.68% V4 V4 51.46% V4 V4
71.29% V5 V5 56.70% V5 V5
85.95% V6 V6 51.63% V6 V6
- - V7 50.26% V7 V7
- - V8 43.62% V8 V8
- - V9 46.78% V9 V9
- - V10 41.01% V10 V10
- - V11 45.70% V11 V11
- - V12 43.93% V12 V12
83.86% V1 V1 69.58% V1 V1
98.85% V2 V2 61.75% V2 V2
90.62% V3 V3 52.24% V3 V3
93.65% V4 V4 63.26% V4 V4
82.55% V5 V5 59.19% V5 V5
103.97% V6 V6 67.42% V6 V6
- - V7 67.18% V7 V7
- - V8 60.99% V8 V8
- - V9 71.31% V9 V9
- - V10 54.58% V10 V10
- - V11 56.42% V11 V11
- - V12 69.43% V12 V12
A0052
I2931 J3471
No cumple No cumple Cumple No cumple
70.64% 63.15% 99.54% 62.46%
8.45% V1 0.00% V1 93.32% V1 0.27% V1

16.88% V2 0.19% V2 101.22% V2 0.32% V2
21.21% V3 0.21% V3 98.17% V3 0.38% V3
9.71% V4 0.21% V4 99.99% V4 0.37% V4
14.75% V5 0.00% V5 99.67% V5 0.37% V5
6.00% V6 0.25% V6 101.83% V6 0.34% V6
B1012 D1662
No cumple No cumple
103.45% 99.46%
0.00% V1 V1 0.06% V1 V1
0.00% V2 V2 0.07% V2 V2
0.00% V3 V3 0.00% V3 V3
0.00% V4 V4 0.05% V4 V4
0.00% V5 V5 0.00% V5 V5
0.00% V6 V6 0.00% V6 V6
86.09% V1 V1 76.04% V1 V1
88.72% V2 V2 80.54% V2 V2
85.10% V3 V3 69.78% V3 V3
88.45% V4 V4 67.57% V4 V4
92.08% V5 V5 67.66% V5 V5
88.84% V6 V6 73.82% V6 V6


V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6

V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
22004
Cumple
< 30 minutos
97.10%
C1162
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6

A0322 A0342
No cumple Cumple
1.19% 1.08%
64.34% 105.05%
132.54% 137.56%
M-2977
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
C1372 C1352
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6

V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
G2632
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
G2642
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6
V1 V1 V1 V1
V2 V2 V2 V2
V3 V3 V3 V3
V4 V4 V4 V4
V5 V5 V5 V5
V6 V6 V6 V6

G2872
G3062 G3072
Cumple
94.82%
96.79%

G2662

VALO DE ANALISIS
6 meses
No cumple
97.09%
87.09%
83.49%
81.95%
88.95%
83.72%
87.05%
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
98.18%
105.18%
113.76%
94.10%
109.26%
111.25%
91.44%
102.02%
113.85%
96.31%
111.66%
100.24%
92.47%
118.59%
-
-
-
-
-
-
C1112
VALO DE ANALISISRESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS
Cumple Cumple
105.18% 92.98%
V1 107.19% V1 102.64% V1
V2 107.51% V2 103.98% V2
V3 103.08% V3 100.69% V3
V4 108.12% V4 100.39% V4
V5 98.12% V5 106.77% V5
V6 104.94% V6 104.35% V6
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
7.99%
106.70%
105.74%
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
96.88%
105.71%
92.94%
89.19%
97.46%
89.09%
93.58%
96.38%
104.39%
91.80%
87.96%
98.47%
88.81%
95.04%
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
Cumple
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
VALO DE ANALISIS
6 meses
Nombre del producto: Momentix 5mg
RESULTADOS DE ANALISIS
0 meses
Características
1
organolépticas
Tabletas redondas de color rojizo. Cumple
2 Desintegración
Entre el 90.0% y el 110.0% del valor declarado de
3 Cuantificación
Tadalafilo (4.5 mg - 5.5 mg).
101.53%
V1
V2
V3
4 Disolución Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% (Q=75%).
V4
V5
V6
C0651 C0641
ESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISISRESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVAL
101.53% 99.08% 98.36% 108.29% 97.50%

85.42% V1 84.81% V1 91.79% V1 88.29% V1
86.37% V2 85.02% V2 93.34% V2 88.20% V2
88.22% V3 82.36% V3 96.25% V3 89.70% V3
87.00% V4 81.88% V4 94.81% V4 87.73% V4
90.11% V5 88.51% V5 86.20% V5 86.34% V5
85.79% V6 81.37% V6 80.00% V6 89.84% V6
C0641 F1431
LISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISISRESULTADOS DE ANALISIS SEGÚN INTERVALO DE ANALISIS
Cumple Cumple Cumple Cumple No cumple
97.50% 93.51% 98.98% 98.67% 97.09%

85.59% V1 93.16% V1 95.20% V1 100.08% V1
85.09% V2 90.18% V2 92.78% V2 96.23% V2
82.26% V3 99.14% V3 96.88% V3 101.59% V3
80.65% V4 88.24% V4 97.85% V4 98.54% V4
84.57% V5 92.17% V5 95.04% V5 96.12% V5
85.26% V6 81.12% V6 93.64% V6 97.85% V6
VALO DE ANALISIS
6 meses
No cumple
97.09%
87.09%
83.49%
81.95%
88.95%
83.72%
87.05%

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ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Nombre del producto: Rosedez 20mg

Tabletas recubiertas redondas de

Máximo 30 minutos en agua

Entre el 90.0% y el 110.0% del

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Entre el 90.0% y el 110.0% del

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Entre el 90.0% y el 110.0% del

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Entre el 90.0% y el 110.0% del

Mínimo disuelto en 60 minutos: 80%

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Mínimo disuelto en 60 minutos: 80% V3

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Tableta recubierta de forma

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Caplet recubierta de color blanco

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Caplet recubierta de color amarillo

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA

Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple

91,71% 91.82% 92.17% 94.69% 95.99%

93.77% V1 94.32% V1 94.94% V1 90.09% V1

91.94% 92.71% 95.51% 94.29% 94.05%

97.62% V1 96.01% V1 97.99% V1 84.64% V1

93.68% 96.37% 96.37% 93.74% 94.93%

87.03% V1 94.19% V1 94.19% V1 87.63% V1

No cumple No cumple No Cumple No cumple No cumple

90.00% 81.02% 93.60% 84.91% 85.99%

92.86% V1 85.58% V1 91.84% V1 88.85% V1

91.76% 85.85% 99.63% 92.31% 88.92%

88.74% V1 86.40% V1 91.18% V1 88.74% V1

94.63% 96.99% 95.46% 93.92% 97.15%

100.74% V1 81.89% V1 92.96% V1 101.02% V1

PH-LP-2021-019 LP1 PH-LP-2021-019 LP2

106.75% 99,78% 94.29% 103.89% 98.75%

108.13% V1 101.30% V1 97.03% V1 103.92% V1

100.53% 105.36% 103.59% 100.41% 109.88%

102.20% V1 97.97% V1 102.42% V1 101.27% V1

109.25% 109.68% 111.32% 109.89% 110.72%

11.26% V1 110.30% V1 107.22% V1 11.38% V1

95.70% 103.76% 104.88% 104.49% 102.12%

95.97% V1 105.13% V1 102.92% V1 96.28% V1

100.68% 98.06% 98.71% 100.75% 98.65%

100.46% V1 99.14% V1 98.03% V1 100.02% V1

106.89% 100.94% 98.65% 106.84% 102.06%

95.58% V1 93.87% V1 100.26% V1 95.98% V1

108.38% 96.06% 92.60% 108.33% 94.02%

112.92% V1 93.85% V1 92.69% V1 112.89% V1

101.15% 106.24% 99.66% 100.99% 106.13%

91.56% V1 93.46% V1 96.54% V1 90.71% V1

102.89% 69.87% 101.39% 102.99% 67.75%

99.08% V1 94.63% V1 93.40% V1 99.59% V1

Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple