COVID-19 ANTICUERPO

NEUTRALIZANTE
Prueba para determinación cualitativa de la capacidad de neutralización de los anticuerpos totales anti -SARS-CoV-2 en muestras
biológicas de suero y plasma, inhibiendo la formación del complejo antígeno S y proteína ACE2 (S -ACE2), mediante prueba de
competición. Solo para uso diagnóstico in vitro.

INTERPRETACIÓN (Índice)
PREPARACION DE REACTIVOS
RESULTADO ÍNDICE INTERPRETACIÓN
Solución de lavado: Diluya el contenido de la botella N.° 3 >1,4 (Inhibición no
(lavado concentrado) en 1000 ml de agua destilada o detectable) No se detectan
desionizada. anticuerpos
1,2 a 1,4 (tasa de
Negativo neutralizantes
inhibición < 10%)
para el SARS-
> 1,1 (tasa de CoV-2
CUT OFF MUESTRAS inibició < 20%)
Resultado indeterminado para la
Cut Off = (Abs. promedio de Suero o Plasma (EDTA o 0,9 e 1,1 (tasa de
detección de anticuerpos
control positivo x 1,5) + 1,0 Heparina) Indeterminado inhibición entre 20%
neutralizantes del SARS-CoV-2
y 35%)

< 0,9 (tasa de

inhibición > 35%) Se detectaron
VALIDACIÓN (Absorbancia) anticuerpos
Positivo 0,7 e 0,4 (tasa de neutralizantes del
Blanco > 1,0 inhibición > 50%) SARS-CoV-2
Control Negativo > 1,2 < 0,3 (tasa de
Control Positivo < 0,6 inhibición > 70%)

TÉCNICA

1 2

Pipetear 50 ul de conjugado 1 en los pocillos previamente Homogeneizar suavemente durante ± 30 segundos. Cubra con
determinados. sellador de placas. Incubar durante 30 minutos a 37ºC ± 2ºC.
Nota: Separe la primera cavidad para el blanco (opcional).

Lave los pocillos con la Solución de Lavado previamente preparada usando:

500 μL en 5 ciclos de lavado y sumergir 30 segundos entre lavados (exclusivo para
3 equipos automáticos) o 350 μL en 8 ciclos de lavado con salsa de 30 segundos
(manual).
Para secar, batir el plato sobre papel absorbente.
Nota: Evalúe la capacidad de succión y dispensación del equipo.
ASPIRACIÓN LAVADO

4 5
CN CP S1 S2 S3 S4 S5 S6 CN CP S1 S2 S3 S4 S5 S6

Pipetear 50 μL de diluyente de muestras en todos los pocillos. Pipetear 10 μL de muestras o controles en los pocillos
previamente determinado.

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ASPIRACIÓN LAVADO

Luego, pipetear 100 μL de conjugado 2 en todos los pocillos. Repetir procedimiento N.° 3.
Homogeneizar durante ± 30 segundos. Cubra con sellador de placas.
Incubar durante 30 minutos en una incubadora a 37 °C ± 2 °C.

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Pipetear 100 μL de sustrato en todos los pocillos. Homogeneizar Pipetear 100 μL de solución de parada en todos los pocillos.
suavemente durante ± 30 segundos. Cubra con sellador de placas. Homogeneizar suavemente durante ± 30 segundos. Lea las
Incubar durante 15 minutos en una incubadora a 37ºC ± 2 °C. absorbancias a 450/630 nm en un máximo de 15 minutos.
 COVID-19 ANTICUERPO
NEUTRALIZANTE

ERRORES DE ELISA Y SUS CAUSAS

BAJAS ABSORBANCIAS DE BAJAS ABSORBANCIAS DE
CONTROLES CONTROLES
• Baja temperatura ambiente • Baja temperatura ambiente
• Temperatura del kit por debajo de la temperatura ideal de • Temperatura del kit por debajo de la temperatura ideal de
trabajo 15 - 30 ° C trabajo 15 - 30 ° C
• Pruebe la temperatura de incubación por debajo de la • Pruebe la temperatura de incubación por debajo de la
temperatura ideal de trabajo 37 ° C temperatura ideal de trabajo 37 ° C
• Menos volumen de controles pipeteados • Menos volumen de controles pipeteados
• Se pipetea un mayor volumen de reactivo • Se pipetea un mayor volumen de reactivo
• Deje de pipetear la solución • Deje de pipetear la solución
• Secado inadecuado (después del lavado) • Secado inadecuado (después del lavado)
• Menor tiempo de incubación • Menor tiempo de incubación
• Mala homogeneización • Mala homogeneización
• Equipo problemático • Equipo problemático
• Error de programación de prueba • Error de programación de prueba
• Leer en longitud de onda incorrecta • Leer en longitud de onda incorrecta
• Componente del kit deteriorado • Componente del kit deteriorado

ALTAS ABSORBANCIAS DE ALTAS ABSORBANCIAS DE

CONTROLES
• Temperatura ambiente alta
• Temperatura del kit por encima de la temperatura ideal de
trabajo 15 - 30 ° C
• Pruebe la temperatura de incubación por encima de la
temperatura ideal de trabajo 37 ° C
• Mayor volumen de controles pipeteados
• Sustrato: el tinte azulado indica contaminación
• Se pipetea menos volumen de reactivo
• Deje de pipetear la solución
• Lavado inadecuado
• Mayor tiempo de incubación
• Temblando en el banco de trabajo
• Fondo de cavidad sucio
• Equipo problemático
• Error de programación de prueba
• Leer en longitud de onda incorrecta
• Componente del kit deteriorado
CONTROLES
• Temperatura ambiente alta
• Temperatura del kit por encima de la temperatura ideal de
trabajo 15 - 30 ° C
• Pruebe la temperatura de incubación por encima de la
temperatura ideal de trabajo 37 ° C
• Mayor volumen de controles pipeteados
• Sustrato: el tinte azulado indica contaminación
• Se pipetea menos volumen de reactivo
• Deje de pipetear la solución
• Lavado inadecuado
• Mayor tiempo de incubación
• Temblando en el banco de trabajo
• Fondo de cavidad sucio
• Equipo problemático
• Error de programación de prueba
• Leer en longitud de onda incorrecta
• Componente del kit deteriorado

Revisión: Enero/2021

Número de registro del kit BIOLISA COVID-19 Anticorpo Neutralizante en ANVISA: 10269360337