EVALUACION DE CAUSALIDAD

SOSPECHA DE RAM: PANCITOPENIA POR DOXORRUBICINA

CRITERIO DE
NUMERO DESCRIPCION PUNTUACION
EVALUACION

COMPATIBLE:

Paciente de 8 años de edad con diagnóstico de Leucemia

Linfoblastica aguda de tipo B. En tratamiento el día 09/01/2023
con L-asparginasa, vincristina, doxorrubicina. Presentando
posteriores días los siguientes cuadros patológicos: al día 12avo
presento plaquetopenia, el día 14avo se observó en sus resultados
neutropenia afebril y el día 17avo presento anemia leve.
(a)
COHERENTE:
SECUENCIA
1 +2
TEMPORAL Doxorubicina puede producir mielosupresión. Los perfiles
(Cronología) hematológicos deben evaluarse antes de cada ciclo de tratamiento
con doxorubicina y durante este, y debe incluirse un recuento
diferencial de glóbulos blancos (leucocitos). La leucopenia y/o
granulocitopenia (neutropenia) reversible dependiente de la dosis
es la manifestación predominante de la toxicidad hematológica de
doxorubicina y constituye la toxicidad aguda limitante de la dosis
más común de este fármaco. 1

RAM BIEN CONOCIDA

LEXICOMP: Hematológicos y oncológicos: Leucopenia (≤75%;
nadir: 10 a 14 días; recuperación: el día 21), neutropenia (≤75%;
nadir: 10 a 14 días; recuperación: el día 21), anemia,
trombocitopenia.
https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/multinat_f/
4669747?cesid=4So6u4tIuz8&searchUrl=%2Flco%2Faction
%2Fsearch%3Fq%3Ddoxorrubicina%26t%3Dname%26acs%3Dtrue
%26acq%3Ddoxorr#
(b)
AEMPS: Trastornos de la sangre y del sistema linfático,
CONOCIMIE FRECUENTES: Mielosupresión, leucopenia y neutropenia.
1 +2
NTO PREVIO https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73266/
(Bibliografía) FichaTecnica_73266.html

CLINICAL PHARMACOLOGY: Algunos pacientes pueden requerir

apoyo con factor de estimulación de colonias de granulocitos.
Grado 3 o 4neutropenia (12,2%),anemia (5,4%), y trombocitopenia
(1,3 %) en pacientes con cáncer de ovario que recibieron
doxorrubicina liposomal como agente único (n = 239) en un ensayo
aleatorizado. Neutropenia (grado 3 o 4, 57 %), anemia (58 %; grado
3 o 4, 16 %) y trombocitopenia (grado 4, 1,4 %) en pacientes con
sarcoma de Kaposi.
https://www.clinicalkey.com/pharmacology/monograph/2406?
 sec=monadve
(c) EFECTO
RETIRADA
DE EL MEDICAMENTO NO SE RETIRA, RAM MEJORA CON
8 +1
MEDICAMEN TRATAMIENTO
TO

(d)
REEXPOSICI
ON AL 1 NEGATIVA: NOREAPARECE RAM -1
MEDICAMEN
TO

(e)
EXISTENCIA
DE CAUSAS EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O MENOS VEROSIMIL
ALTERNATIV 2 Recibió quimioterapia con Asparaginasa 7800ui mg c/24h + -1
AS AL vincristina 1.2mg c/24h.
MEDICAMEN
TO

(f) FACTORES
CONTRIBUYE 2 NO HAY FACTORES CONTRIBUYENTES 0
NTES

PLAQUET
LEUCOCIT
AS HEMOGLOBI Nseg (1.71-
FECHAS OS (3840-
(147000- NA (13-18.6) 6.48) x 10 3
(g) 9790)cel/
384000)c mg/dL cel/uL
EXPLORACIO uL
el/uL
NES 1 20/01/2023 2.11 134 9.9 1.55 +1
COMPLEME 23/01/2023 0.83 187 9.7 0
NTARIAS 26/01/2023 0.41 210 9.5 0
29/01/2023 1.15 381 9.2 0.46

De acuerdo a la Evaluación de causalidad del paciente se sospecha de PANCITOPENIA POR

DOXORRUBICINA, es una complicación a nivel de la mucosa bucal en tratamiento con
TRANSFUSION PLAQUETARIA. Se tiene como resultado que la causalidad es +4 (POSIBLE) de
gravedad MODERADO.

PRESENTADO POR: ASISTENTE AGUILAR BARREDA DIEGO MARTIN

QUIMICO FARMACEUTICO: TORRES VILLANUEVA CRISTHIAN JESUS

ANALISIS CLINICO

Cuando hablamos de pancitopenia nos referimos a la presencia simultánea de anemia

(hemoglobina menor a 13 grs% en hombres y menor a 12 grs% en mujeres), leucopenia
(recuento de leucocitos menor a 4500/mm32) y trombocitopenia (recuento de plaquetas
menor a 150000/mm33)

No es una enfermedad en sí, sino el signo de una enfermedad que necesita ser diagnosticada.
Se trata de un problema hematológico relativamente frecuente en la práctica clínica en el
esquema de uso de quimioterapicos, que debería sospecharse cuando un paciente se presenta
con palidez, fiebre prolongada y tendencia a los sangrados.

BIBLIOGRAFIA

1. FICHA TECNICA DOXORUBICINA ACCORD 2 MG/ML CONCENTRADO

PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG [Internet]. Aemps.es. [citado el 31
de enero de 2023]. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73266/FichaTecnica_73266.html