EVALUACION DE CAUSALIDAD

SOSPECHA DE RAM: PANCITOPENIA POR VINCRISTINA

CRITERIO DE NUM DESCRIPCIÓN PUNTUACI

EVALUACION ERO ON

COMPATIBLE:

Paciente varón con diagnóstico de Leucemia Linfocítica Aguda, recibe QT +2

(a) SECUENCIA Vincristina con dounorrubicina el 26/11. Al dia 1° cursa con leucopenia 0.09
1
TEMPORAL x103, Trombocitopenia 40 x103, anemia 8.5 y neutropenia 0x103, iniciando
meropenem 400mg c/8h EV y vancomicina 250mg c/8h EV. Paciente continúa
hospitalizado con pancitopenia.

COHERENTE:
Mielosupresión
La depresión grave de la médula ósea no suele ser un evento importante que
limite la dosis en los pacientes que reciben terapia con vincristina. Los efectos
hematológicos de la vincristina, generalmente leves y de breve duración,
incluyen leucopenia, anemia y trombocitopenia.
Un estudio describió 30 pacientes con carcinoma bronquial tratados con
vincristina (0,02 mg / kg / semana) durante varios meses. Todos los pacientes
experimentaron algún grado de leucopenia y trombocitopenia.
Se notificó el desarrollo de leucopenia en 11 pacientes y trombocitopenia en 3
de 15 pacientes tratados con sulfato de vincristina. A los pacientes (de 42 a 77
años) se les administró vincristine IV (1 mg / m (2) / día) durante un ciclo de 2
días durante no menos de 3 ciclos a intervalos de 3 semanas.
Doscientos cuarenta y tres pacientes con tumores malignos no susceptibles de
cirugía o radioterapia fueron tratados con vincristine IV (1 mg / m (2)) cada 2
semanas. Se desarrolló leucopenia en 77 de los pacientes. Se observaron
signos de trombocitopenia en 97 pacientes.

RAM BIEN CONOCIDA:

A) UP TO DATE: Frecuencia no definida:

Hematológico y oncológico: leucopenia
Hematológicos y oncológicos: anemia, trombocitopenia

B) MICROMEDEX:
 (b) Efectos hematológicos: Anemia, Disminución del número de leucocitos
CONOCIMIENTO 1 en sangre. Mielosupresión, Trombocitopenia.
PREVIO
+2
C) FICHA TECNICA AEMPS:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático, Trombocitopenia,
anemia.

EL PRODUCTO FARMACÉUTICO NO SE RETIRA, RAM MEJORA POR

(c) EFECTO TRATAMIENTO
RETIRADA DE 8 +1
MEDICAMENTO A pesar de no retirar el producto farmacéutico, la reacción adversa mejora.

(d) NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE 0

REEXPOSICION 3 No se realizó reexposición a vincristina.
AL
MEDICAMENTO

EXPLICACION ALTERNATIVA MAS VEROSIMIL

(e) EXISTENCIA
DE CAUSAS  DE ACUERDO A MICROMEDEZ: DAUNORRUBICINA puede causar
ALTERNATIVAS -3
1 mielosupresión
AL
MEDICAMENTO En la leucemia, se necesita depresión de la médula ósea para erradicar
las células leucémicas. DAUN Orubicin causará mielosupresión con el
grado de supresión dependiente de la dosis. La depresión de la
médula ósea se manifiesta principalmente como leucopenia,
alcanzando un nadir hacia el final de la segunda semana de
tratamiento y recuperándose al final de la tercera semana. La
trombocitopenia y la anemia también ocurrirán durante el mismo
período, pero serán menos pronunciadas que la leucopenia.

(f) FACTORES NO HAY FACTORES CONTRIBUYENTES.

CONTRIBUYENTE 2 No se encontraron factores contribuyentes a la reacción adversa. 0
S
(g)
EXPLORACIONES SI HAY EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS +1
COMPLEMENTAR 1 Se obtuvieron datos de las series hematologias.
IAS
 Recuento total Hemoglobina Recuento de Segmentados
de leucocitos plaquetas

03/01/2022 0.09 8.5 40 0

04/01/2022 0.08 8.4 33 0
05/01/2022 0.04 6.9 60 0
06/01/2022 0.21 10.5 97 0
07/01/2022 0.05 10.8 63 0
08/01/2022 0.11 9.7 33 0
09/01/2022 0.22 9.8 117 0
10/01/2022 0.24 96 0
11/01/2022 0.26 9.5 54 0
12/01/2022 0.23 9.2 53 0
13/01/2022 0.17 8.7 40 0
14/01/2022 0.1 8 90 0
15/01/2022 0.18 8 70 0
16/01/2022 0.07 10 47 0
17/01/2022 0.21 10.1 104 0
18/01/2022 0.37 8.9 161 0
19/01/2022 0.15 9.3 85 0
20/01/2022 0.13 8.3 45 0
21/01/2022 0.21 7.9 105 0
22/01/2022 0.27 10.1 85 0
23/01/2022 0.2 9.5 40 0
24/01/2022 0.12 8.9 83 0
25/01/2022 0.3 12.5 107 0
26/01/2022 0.34 10 50 0
27/01/2022 1.76 14.6 140 0.42
28/01/2022 5.44 9.5 85 2.83
29/01/2022 7.01 11.7 80 4
30/01/2022 7.99 8.9 42 5.36

PUNTAJE 3: RAM CONDICIONAL

GRAVEDAD EVALUADA: MODERADA
PUNTAJE 3: RAM CONDICIONAL
GRAVEDAD EVALUADA: MODERADA
AR: ASISTENTE LOZANO LOZANO LUCY
VALIDADO POR QUIMICO FARMACEUTICO: ILDEFONSO QUISPE CLARIZA
ANALISIS CLINICO:

Se sospecha pancitopenia moderada por Citarabina, ya que al dia 8° cursa con leucopenia 1.81x103,
Trombocitopenia grado 1° 83 x103, hematocrito 29.1%, anemia leve 10.0 y neutropenia 0.77x103,
iniciando fluconazole EV como profilaxis. Al dia 11° presenta trombocitopenia grado 4° 20x103,
recibiendo transfusion de Plaquetas. Al dia 18° paciente presenta neutropenia severa febril
iniciando piperacilina tazobactam como tratamiento y previamente filgrastim. Continuar
tratamiento con FEC hasta alcanzar un Recuento total Neutrofilos 10x10 3 Células. Controle los
signos y síntomas de infección por neutropenia (curva febril) o sangrado debido a trombocitopenia.
Tratamiento de soporte.
BIBLIOGRAFIA:

1) LEXICOMP. CITARABINA. EFECTOS ADVERSOS. RECOGIDO: ENERO 2020.

Disponible en:
https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/multinat_f/4669725?
cesid=6NpwBmiyCfc&searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch%3Fq%3DCITARABINA%26t
%3Dname%26va%3DCITARABINA

2) MICROMEDEX: CITARABINA. EFECTOS ADVERSOS. RECOGIDO: ENERO 2020.

Disponible en:
https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/CS/ED5CC6/ND_PR/
evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/D74057/ND_PG/
evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/
PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=cytarabine#

3) AEMPS: CITARABINA. FICHA TECNICA.RECOGIDO: ENERO 2020.

Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/49154/49154_ft.pdf