EVALUACION DE CAUSALIDAD

SOSPECHA DE RAM: MUCOSITIS ORAL GRADO 1 POR DOXORRUBICINA

CRITERIO DE
NUMERO DESCRIPCION PUNTUA
EVALUACION
COMPATIBLE:

Paciente de 8 años de edad con diagnostico de Leucemia Linfoblastica

aguda de tipo B. En tratamiento de Doxorrubicina desde 11/01/2023,
presentando mucositis grado 1 el dia 17/01/2023, iniciándose
tratamiento con Gelclair® vía oral C/8H durante 7 dias, con el cual
mejoro satisfactoriamente
(a) SECUENCIA
TEMPORAL 1 COHERENTE: +2
(Cronología)
La mucositis es un efecto adverso frecuente secundario al tratamiento
en pacientes oncológicos. Se refiere al daño (inflamación y ulceración)
de la mucosa de la cavidad oral y del resto del tracto gastrointestinal y
puede ser causado por la quimioterapia (QT) o la radioterapia (RT). 1

Los pacientes perciben la mucositis como uno de los efectos adversos

más debilitantes de los tratamientos antineoplásicos. 2

RAM BIEN CONOCIDA

LEXICOMP: Gastrointestinales: dolor abdominal, anorexia, diarrea,

decoloración de la saliva, úlcera gastrointestinal, mucositis, náuseas,
vómitos.
https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/multinat_f/
4669747?cesid=7vj3HkCU5I2&searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch
%3Fq%3DDOXORRUBICINA%26t%3Dname%26acs%3Dfalse%26acq
%3DDOXORRUBICINA#

CLINICAL PHARMACOLOGY: Eventos adversos gastrointestinales (GI)

que incluyen náuseas , mucositis/ulceración bucal ,estomatitis
(b) necrosantecolitis ,tiflitis , erosión gástrica/úlcera péptica ,Sangrado
CONOCIMIENTO
1 gastrointestinal , hematoquecia,esofagitis ,anorexia ,dolor +2
PREVIO
abdominal ,deshidratación ,diarrea , se ha informado
(Bibliografía)
hiperpigmentación de la mucosa oral con la terapia con doxorrubicina.
https://www.clinicalkey.es/#!/content/drug_monograph/6-s2.0-2406?
scrollTo=%23AdverseReactions

UPTODATE: Gastrointestinales: dolor abdominal, anorexia, diarrea,

decoloración de la saliva, úlcera gastrointestinal, mucositis, náuseas,
vómitos
https://www.uptodate.com/contents/doxorubicin-conventional-drug-
information?
search=doxorrubicina&selectedTitle=1~146&usage_type=panel&displa
y_rank=1&kp_tab=drug_general&source=panel_search_result#F16311
9
 (c) EFECTO
NO/ RAM MEJORA:
RETIRADA DE 8 +1
MEDICAMENTO

(d)
REEXPOSICION
3 NO SE REALIZA REEXPOSICIÓN DEL MEDICAMENTO 0
AL
MEDICAMENTO
(e) EXISTENCIA
DE CAUSAS
ALTERNATIVAS 3 NO HAY INFORMACION 0
AL
MEDICAMENTO

(f) FACTORES
NO HAY FACTORES CONTRIBUYENTES
CONTRIBUYENTE 2 0
S

(g)
EXPLORACIONES NO HAY EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS
0 0
COMPLEMENTAR
IAS

De acuerdo a la Evaluación de causalidad del paciente se sospecha de MUCOSITIS G° 1 POR

DOXORRUBICINA, es una complicación a nivel de la mucosa bucal en tratamiento con
GENCLAIR. Se tiene como resultado que la causalidad es +5 (PROBABLE) de gravedad
MODERADO.

PRESENTADO POR: ASISTENTE AGUILAR BARREDA DIEGO MARTIN

QUIMICO FARMACEUTICO: TORRES VILLANUEVA CRISTHIAN JESUS

ANALISIS CLINICO:

La mucositis es el resultado de una renovación reducida del epitelio basal, que se vuelve más
delgado y se ulcera en los tejidos blandos, especialmente en los tejidos no queratinizados,
como las mejillas y los labios, así como en las superficies ventral y lateral de la lengua. Su
intensidad varía según el método de uso, la dosis y el estado de la boca antes del
tratamiento. Debido a la temporalidad de la aparición de los efectos adversos es de
probabilidad estadística la observación de mucositis por el uso de Doxorrubicina.

BIBLIOGRAFIA

1. Jeldres M, Amarillo D, Lorenzo F, Garcia F, Cuello M. REVISIÓN: Patogenia y tratamiento

de la mucositis asociada al tratamiento de Radioterapia y/o Quimioterapia en pacientes
con cáncer de cabeza y cuello. INNOTEC [Internet]. 2021 [citado el 31 de enero de
2023];6(1):4–13. Disponible en: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?pid=S2393-
67972021000100004&script=sci_arttext

2. Rubenstein EB, Peterson DE, Schubert M, Keefe D, McGuire D, Epstein J, et al. Clinical
practice guidelines for the prevention and treatment of cancer therapyinduced oral and
gastrointestinal mucositis. Cancer. 2004; 100(9 Suppl): 2026-2046