UNIDAD ACADEMICA DE

MEDICINA HUMANA
Y CIENCIAS DE LA SALUD
Licenciatura Médico General

Terapia biológica
EN REUMATOLOGÍA
Andrea Nayeli Delgado Castro 8°B
Dr. Carlos Rocha
 definición
Se trata de medicamentos
que se fabrican utilizando
sustratos biológicos
específicos, que tienen un
efecto sobre sustratos
biológicos protagónicos de
una enfermedad, al tiempo
que preservan las funciones
inmunológicas normales.
Tratamiento dirigido a
los protagonistas del
proceso inflamatorio.
Permiten así modificar,
retrasar o detener la
evolución agresiva
natural de la
enfermedad.
 NOMENCLATURA

Ri tu xi mab
Diana terapéutica Origen Tipo de molécula
Elegidas x (i) = Quimérico Mab: Anticuerpo monoclonal.
tu: Tumor
por el z (u) = Humanizado Cept: Proteínas de fusión.
li: Sistema inmune
promotor (m/h) u = Humano Ra: Antagonistas de receptor.
osu: Hueso
kin: interleukina o = Ratón
Cir: cardiovascular a = Rata
 CLASIFICACIÓN
01 02 03
AGENTES ANTI-TNF AGENTES CONTRA RECEPTORES
DE LINFOCITOS B
Agentes contra receptores
de linfocitos T
Infliximab, Etanercept,
Adalimumab, Golimumab y RITUXIMAB Abatacept
Certolizumab.

04 05
ANTI-IL - 6 ANTI-IL - 1
Tocilizumab Anakinra
 Agentes bloqueadores o inhibidores del tnf
Se recomiendan para
40% de los pacientes
el tx de AR activa, con
con AR alcanza la
factores de mal
remisión.
pronóstico o agresiva.

Se habla de respuesta
desde la 2da semana con Por lo general
efecto mayor a los 3 meses después de respuesta
y eficacia mantenida o inadecuada a MTX.
incrementada al paso de
meses o años.
Agentes bloqueadores o inhibidores del tnf

$6,800 – $17,880 $5,999 – $12,050

Infliximab Etanercept
Anticuerpo monoclonal quimérico dirigido Proteína de fusión que se une al
contra el receptor. receptor de TNF.
Indicado para AR, EA, Aps, Ps, CU. Indicado para AR y AIJ.
Vida media: 9 a 11.5 días. Vida media: 3-8 días.
Dosis: 3-10 mg/kg de peso a las 0, 2 y 6 Dosis: 25 mg 2 veces a la semana o 50
semanas, luego cada 8 semanas. mg cada semana.
Vía: Intravenosa. Vía: Subcutánea.
Agentes bloqueadores o inhibidores del tnf

Adalimumab Golimumab Certolizumab pegol

$10,850 - $11,205 $20,056 - $29,970 $19, 400- $22,600
Anticuerpo monoclonal Anticuerpo monoclonal Anticuerpo monoclonal
humano. humano. humanizado.
Indicaciones: AR, EA, EC, Indicaciones: AR, EA, Aps. Indicaciones: AR, EA, Ps.
Aps, Ps, AIJ, CU. Dosis: 50-100 mg cada 4 Dosis: 400 mg cada 4
Dosis: 40 mg cada 2 semanas por vía semanas o 200 mg cada 2
semana por vía subcutánea. subcutánea. semanas por vía
subcutánea.
 Efectos adversos
• Procesos infecciones por inmunosupresión:
• Tuberculosis o reactivación de Tb latente:
• Tamizaje: Intradermorreacción o PPD y
Rx de tórax (Tb latente: 300 mg de
isoniazida 6-9 meses).
• Gérmenes oportunistas.
• Morbilidad cardiovascular.
• Presentación más temprana de esclerosis
múltiple y aplasia medular.
• Neumonitis intersticial, psoriasis y uveítis.
• Molestias en el sitio de administración.
• Puede observarse neutropenia y elevación
de transaminasas.
Terapia anti-linfocito b

RITUXIMAB
Anticuerpo monoclonal quimérico
anti CD20 aprobado en 1997 para
tratamiento de linfoma no Hodking
de células B con CD20.
Aprobado en México como
tratamiento para pacientes con AR.
 Mecanismo de acción
Produce una depleción selectiva de linfocitos B CD20 positivos.

01
02
Citotoxidad y destrucción
Lisis directa mediada por
mediada por complemento
células Nk.

03
Fagocitosis por macrófagos.

CD20 no está presente en las células madre, en las pre-

B precoces y en las plasmáticas, esta depleción es
reversible y no afecta a células maduras.
 Vida media
21 días
INDIcaciones
• Linfoma no DOSIS
hodgkiniano 2 infusiones de 1 g cada
• Leucemia linfática una, separadas entre sí por
crónica 15 días.
• Artritis reumatoide 4 dosis semanales
• Granulomatosis con consecutivas de 375
poliangeítis mg/m2/semana.
• Poliangeítis
microscópica Va
Intravenoso
Contraindicaciones absolutas
Insuficiencia cardiaca clases funcionales III/IV. Infecciones graves activas/sepsis.
Embarazo, Lactancia. Anafilaxia conocida al producto.
 EFECTOS ADVERSOS: hipersensibilidad
Leves
Hiperemia, palpitaciones,
temblores, cefalea o náuseas.

Moderadas
Modificación inferior a 20 mm Hg en presión
arterial basal, disnea, elevación de
temperatura, urticaria.

Graves
Modificación superior a 20 mm Hg en presión arterial
basal, dolor torácico, disnea grave, estridor.
 Enfermedad del suero
La reacción de hipersensibilidad generalmente a fármacos, mediada por depósitos de complejos inmunes circulantes en
pequeños vasos sanguíneos, la cual induce la activación del complemento y subsecuente inflamación.

Síntomas y
signos:
Fiebre
Poliartralgias
Erupción cutánea

Laboratorio: Tratamiento: En pacientes

• El hemograma muestra
frecuentemente neutropenia,
trombocitopenia y eosinofilia.
• VSG y PCR elevada.
• El análisis de orina: proteinuria
leve; también pueden
desarrollar hematuria leve
transitoria sin cilindros
celulares.
con artritis y erupciones
extensas: Dosis de
prednisona 0,5-1,0
mg/kg/día por VO, más
analgésicos y
antihistamínicos.
En casos más graves: uso
de metilprednisolona
intravenosa a dosis de 1-2
mg/kg/día.
 Prevención de efectos adversos
Pre-medicación Posteriores
Administrar
Iniciar a 100 mg/h
paracetamol y
Hasta 100 mg/30 min.
antihistamínicos 30
min. previos.
1 2 3 4

Pre-medicación PRIMERA VEZ

Administración de Iniciar 50 mg/h
100 mg de 50 mg/30 min.
metilprednisolona IV Máximo de 400 mg/h
30 min previos.
 Consenso ser sobre la gestión de riesgo del tratamiento con
terapias biológicas en pacientes con enfermedades reumáticas
 Precio

$14,500 Hasta $46,499

 TERAPIA ANTI-LINFOCITOS T
Abatacept
Proteína de fusión formada por el dominio extracelular del CTLA-4 humano y una Fc de
IgG humana, por lo que inhibe selectivamente la coestimulación de células T.

Indicaciones EFECTOS ADVERSOS

• Reacciones alérgicas son poco
Artritis reumatoide. frecuentes
Artritis idiopática juvenil. • Aumento el riesgo de
(En particular en respuesta infecciones graves, incluyendo
inadecuada a iTNF) las oportunistas.

Dosis
10 mg/kg cada 4 semanas por VI
500 mg para < 60 kg
750 mg para pesos entre 60 y 100 kg
1,000 mg para pesos > 100 kg
Recomendaciones
No se recomienda el empleo
simultáneo de vacunas con
$17,800 - $21,175 virus vivos atenuados, ni en
embarazo o lactancia.
 Anti-il-6
tocilizumab
Anticuerpo monoclonal humanizado que
bloquea al receptor de la IL-6
● Indicaciones: Artritis reumatoide, artritis
idiopática juvenil sistémica y poliarticular
● Dosis: 8 mg/ kg cada 4 semanas IV
● Efectos adversos:
-Muy frec.: infección respiratoria
superior.
-Frec.: hipercolesterolemia, herpes,
elevación de transaminasas, HTA,
neutropenia.
-Poco frec.: hipertrigliceridemia, $9,918 - $22,899
elevación de bilirrubina total.
 Anti-il-1
ANAKInRA
Molécula recombinante no
glicosilada que bloquea la actividad
de la IL-1 al inhibir de forma
competitiva su unión al IL-1RI
Indicaciones: Artritis Reumatoide
(no han respondido a MTX solo)
Dosis: 100 mg/día por vía SC
Eventos adversos: Muy frec. (70%):
Reacción en el lugar de inyección, cefalea .
Frec.: neutropenia, infecciones graves.

US $2,760 = $55,062 pesos mexicanos

 Gracias!
Bibliografía
• Introducción a la reumatología. Martínez P. 6ª Edición.
(1) Artritis reumatoide en el adulto. Cap 18 pág 237
(2) Medicamentos biológico. Cap 15 pág 187-196
• SER. (2014). Manual SER de Reumatología. Elsevier
Gezondheidszorg.
• Gomez, J. (2017) CONSENSO SER SOBRE LA GESTIÓN
DE RIESGO DEL TRATAMIENTO CON TERAPIAS
BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON ENFERMEDADES
REUMÁTICAS. Reumatologia Clínica, Elseiver. Págs.
289.298
• Carrillo, P. (2008). PROTOCOLO DE ADMINISTRACIÓN
DE RITUXIMAB EN ENFERMEDADES AUTOINMUNES
SISTÉMICAS DEFINIDAS. Consulta de Enfermedades
Autoinmunes Sistémicas (Servicio Medicina Interna - H.
La Inmaculada).

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