UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MANABÍ

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO

MATERIA

ADMINISTRACIÓN DE LOS SERVICIOS DE LABORATORIO

DOCENTE:

LIC. JORGE ZAMBRANO

ESTUDIANTE:

CAROLAYNNE YELENI MADRID TRIVIÑO

 MÓDULO 1 CONCEPTOS Y
NORMAS DE CALIDAD
Control o Verificación Final
Garantía de la calidad
El control de la actividad era Surge a través de la
asignado al ejecutante o al experiencia japonesa, el
responsable de la actividad concepto se extiende a
diversas actividades,
Controles Intermedios o Finales documentación y registro
Se hacían algunos
controles durante la
Gestión de la Calidad Total
producción generalmente
a cargo de inspectores
Conceptos La prioridad es la
satisfacción del cliente,
Evolución los procesos de mejora
Controles Estadísticos histórica continua es un facto
Estadísticas aplicadas al estratégico.
control de la calidad
vinculado al sector de
producción Control de calidad Global

Estadísticas aplicadas al
control de la calidad
vinculado al sector de
producción
 MÓDULO 1 CONCEPTOS Y
NORMAS DE CALIDAD
En general, cada vez que hablamos de calidad, lo
hacemos posicionados desde algún lugar de
referencia y pensando en una entidad (producto o
servicio) a la que pretendemos evaluar o comparar

Como atributos de calidad, el laboratorio debe La calidad

brindar un servicio al paciente en términos de de hoy
confianza y cordialidad, entre otros, que lo hagan
sentirse cómodo, seguro y bien informado, en un
ambiente que lo incentive a regresar en el futuro

La interpretación de las actividades del laboratorio

no se puede limitar a la mera elaboración de un
informe de resultados (producto), sino que se debe
considerar que, a través del informe, el laboratorio
realiza una amplia prestación de servicios.

En los "Principios de gestión de la calidad", la norma

ISO 9000 establece que una organización depende
de sus clientes y por lo tanto, debe evaluar y
satisfacer sus necesidades actuales y futuras,
procurando siempre superar sus expectativas a
través de una evaluación sistemática del desempeño
de sus procesos.

Debe ponerse en
Proceso práctica mediante un
de
Cambio reestructuración,
Compromiso de la Dirección
Políticas claras.
Programa de gestión.
Organización Centrada en el
Hombre.
Liderazgo Compartido.
Comunicación Eficaz.
Para que el cambio resulte
eficaz es necesario que la
acción abarque a todo el
proceso de sistema; en otras palabras,
lo que debe cambiar es la
cultura de la organización y
no sólo aluna de sus piezas
Condiciones de factibilidad
C
1.- Existencia de una necesidad real;
A 2.- Compromiso entre la solución y la evolución del
R negocio;
3.- Generación de una interacción dinámica con el
A contexto social;
C 4.- Existencia de capacidades tecnológicas
adecuadas;
T 5.- Existencia de una decisión política;
E 6.- Oportunidad
R
I
S
T
I
C
A
S
 Etapa del Escepticismo y Barreras y obtáculos
desconocimiento rechazo

Una buena estrategia para Cuando un líder es capaz de explicar

abordar el proceso de cambio las razones y movilizar las personas
incluye un acercamiento hacia el cambio, se alcanza el
condescendiente y "entendimiento y compromiso". La
respetuoso con el empleado “innovación” con el sustento del
es la mejor alternativa conocimiento genera el progreso y la
posibilidad de logros.

El sentido de pertenencia constituye entonces

Mejora Continua
un valor clave, porque en la medida que las
Motivación personas se sienten parte de una organización,
su motivación aumenta y sus esfuerzos se
orientan a conseguir las metas propuestas.

Instalar en la organización la
filosofía de la mejora continua
El “empoderamiento”, y su aplicación exitosa no implica sólo la revisión
requiere de un alto compromiso de la gerencia, periódica de los
Aprendizaje así como de fluidos canales de comunicación procedimientos, sino además
en toda la organización una modalidad de liderazgo y
Organizacional . La persona que está realizando el trabajo es delegación, que implique
precisamente la mejor posicionada para altos niveles de comunicación,
proponer ideas que ayuden a llevarlo a cabo rápidos mecanismos de
con mayor eficacia y eficiencia, por esa razón retroalimentación y sobre
es necesario alentarla a participar más todo el compromiso de la
activamente en los procesos de la Dirección
organización.
 Nacimiento: origina el proyecto y comienza la
planificación

Liderazgo Crecimiento: Continua la planificación se vende

la idea a otras personas

Desarrollo: Se realizan las actividades de

acuerdo a lo planificado

Una ventaja de priorizar el estudio del liderazgo por sobre Finalización: Finaliza cuando se alcanza el
el estudio de los líderes, radica en la posibilidad de objetivo previsto, cuando fracasa el proyecto o
extender la vida útil del liderazgo. se cree necesario dejarlo de lado.

El paciente La red nacional de laboratorios.

El profesional Los laboratorios de hospital para
Cliente Externo solicitante del análisis pruebas complementarias.
de laboratorio Los centros que participan en
Las organizaciones estudios multicéntricos.
solicitantes de los Las empresas farmacéuticas.
Enfoque exámenes Las empresas alimenticias.
al cliente Los departamentos de
epidemiología.
Los equipos de contingencia.
Las autoridades o instituciones de
Cliente Interno Cliente Interno salud.
Las organizaciones financiadoras
Proveedor Interno
de sistemas de salud.
La Comunidad.
 Existen varios modelos aceptados y consensuados de normas, emitidas
por diferentes organizaciones, que se pueden aplicar para implementar
un sistema de calidad en los laboratorios

Normas
de Las normas internacionales de la familia ISO-9000
Calidad constituyen un modelo general de sistema de gestión
de la calidad y son aplicables a cualquier organización

La norma ISO 15189 : 2012 - Laboratorios Clínicos -

Requisitos particulares para la calidad y la competencia

La norma ISO 17025 : 2005 - Requisitos generales para la

competencia de los Laboratorios de ensayo y
calibración

Normas de la FDA - Food and Drug Administration-, que

tienen carácter legal y regulatorio en Estados Unidos.

Normas del CLSI (Clinical and Laboratory Standards

Institute) ex NCCLS (National Committee for Clinical
Laboratory Standards).

Estándares de la OMS - Organización Mundial de la

Salud - para laboratorios clínicos:

Organización Panamericana de la Salud y el CDC para los

países del Caribe