INTRODUCCIÓN A

UNITY: CONFIGURACIÓN
Lic. Daniela Porras
 Fundamentos de control de calidad
En la parte de abajo observamos 3 ejemplos de resultados obtenidos en un laboratorio,
uno cuantitativo, otro semicuantitativo y el último cualitativo. A pesar de estas diferencias
sustanciales, podemos decir que todos tienen algo en común y es que tienen error.

Glucosa: 100 mg/dl VDRL: Reactor 1:16

Cetonas: 2+

RESULTADO =ERROR
 Fundamentos de control de calidad
Basémonos en un ejemplo: Se analiza 5 veces una misma muestra para la
determinación de Colesterol HDL, los resultados de cada corrida son los siguientes:

1 2 3 4 5

40,5 40,7 41 41.1 40,3

¿Cuál es el valor real?

 Fundamentos de control de calidad
Basémonos en un ejemplo: Se analiza 5 veces una misma muestra para la
determinación de Colesterol HDL, los resultados de cada corrida son los siguientes:

1 2 3 4 5

40,5 40,7 41 41.1 40,3

Respuesta: todos los valores son reales. Se espera que los resultados tengan
variación ya que, todo resultado de laboratorio tiene error. Lo importante es
determinar que el error no sea lo suficientemente grande como para impactar el
diagnóstico y/o tratamiento del paciente.
 Fundamentos de control de calidad
Basémonos en un ejemplo: Se analiza 5 veces una misma muestra para la
determinación de Colesterol HDL, los resultados de cada corrida son los siguientes:

1 2 3 4 5

40,5 40,7 41 41.1 40,3

Debo determinar si el error que sé, siempre está presente, es aceptable para la
prueba que estoy realizando.
 ¿Cómo determino con cuánto error
trabajo?

1. Adquirir un control de calidad interno.

2. Correr al menos, dos niveles de control al día.
3. Calcular media y desviación estándar fija.
4. Calcular % de coeficiente de variación y % de sesgo.
 ¿Qué elementos afectan mis resultados?
Existen 4 elementos que afectan todo resultado de laboratorio y por tanto, se
vinculan con la cantidad de error con la que se trabaja:

1. Laboratorista – PRINCIPAL SOSPECHOSO

2. Equipo
3. Reactivo
4. Ambiente (temperatura, humedad, fluctuaciones de electricidad)

Un resultado con mucho error puede deberse a alguno de estos cuatro elementos o
a la interacción de dos o más.
 Clases de error
El error que posee todo resultado de laboratorio está compuesto a su vez, por dos
clases de error:
◦ Imprecisión: también conocido como error aleatorio, representa la fluctuación o
dispersión de los resultados alrededor de un punto medio (media). Se mide con %
de coeficiente de variación. Siempre es positivo.
◦ Sesgo: repetitivamente los resultados se encuentran en un mismo lado de la
media. Este error se relaciona con la inclinación o favoritismo de los valores
obtenidos diariamente con una dirección con respecto a la media. También se
conoce como error sistemático y se mide con el % de sesgo. Puede ser negativo o
positivo.
IMPRECISIÓN

% de Coeficiente de variación
SESGO

% de Sesgo
 ¿Para qué utilizamos Unity?
◦ Unity Real Time Online es un
Controles
programa que nos permite Resultados BIORAD
diarios
comparar nuestros resultados
diarios de control de calidad UNITY
interno con los obtenidos por
otros laboratorios a nivel
mundial, en tiempo real.
Comparación
FUNCIÓN

UNITY
COMPARAR
 ¿Con quién me compara UNITY?
◦ UNITY trabaja con diferentes niveles de comparación según las necesidades del
laboratorio. Cada nivel está compuesto por todos los laboratorios a nivel mundial
que utilizan los controles BIORAD y cumplen con las características de cada
nivel.
◦ Existen tres niveles o grupos: par, método, todos los laboratorios.
¿Qué tienen en común los grupos de
comparación?
Grupo Todos
Grupo par Grupo Método
los laboratorios
• Analito • Analito • Analito
• Instrumento • Método • Unidad
• Método • Unidad
• Reactivo
• Temperatura
• Unidad
¿Cuál es el mejor grupo de comparación?

Grupo Todos
Grupo par Grupo Método
los laboratorios
• Analito • Analito • Analito
• Instrumento • Método • Unidad
• Método • Unidad
• Reactivo
• Temperatura
• Unidad

Ideal Apropiado Disperso

 ¿Cuál es el mejor grupo de comparación?
◦ Grupo par: es el grupo de comparación ideal, ya que, estos laboratorios
comparten una gran cantidad de características y sus resultados deben ser
similares.
◦ Grupo método: en este grupo se encuentran los laboratorios que comparten
metodología. Se elige esta comparación cuando no se cuenta con un grupo par
robusto.
◦ Grupo todos los laboratorios: no se recomienda la comparación con este grupo,
ya que, el mismo es muy amplio, sus datos admiten mucha dispersión.
Inicio de sesión
 Configuración de lote de control
por primera vez
Lo primero que se debe hacer para utilizar Unity es configurar el
lote de control de calidad que estas utilizando, para lo cual
necesitamos dos datos de suma importancia:
◦ Nombre del control
◦ Número de lote del control

Ambos datos los podemos conseguir en los viales o en las cajas en

los que vienen empaquetados.
Es crucial que trabajemos con el lote de control correcto, ya que
los valores varían entre lotes.
 Nombre y
número de lote
En la imagen podemos
observar la información
contenida en la portada de los
empaques de los controles
BIORAD.
En verde se encuentra el
nombre del control.
En rojo se encuentra el
número de lote.
Las denominaciones de
Lyphochek o Liquichek no se
toman en cuenta en el
nombre.
¿Cómo configurar un lote?
1. Después de iniciar sesión en UNITY,
le damos click a “Configurar”
¿Cómo configurar un lote?
2. A continuación, damos click en
“Lote”
¿Cómo configurar un lote?
3. En el recuadro de información de
lote se selecciona la información que
obtuvimos anteriormente sobre el
nombre y número de lote
¿Cómo configurar un lote?
4. Damos click en añadir y nuestro lote
aparecerá de último en el listado de
lotes abiertos, resaltado en verde.
Hemos culminado la configuración
 Configuración de pruebas
Una vez nuestro lote de control esté configurado podemos proceder con la configuración de las
pruebas, para lo cual tenemos dos opciones:
◦ Configuración de prueba por prueba.
◦ Configuración por instrumento (no disponible para todos los equipos).
Sea cual sea la opción que utilicemos para configurar nuestras pruebas, es importante verificar con
el inserto de cada una de ellas la información requerida para su configuración.
La configuración de nuestras pruebas define con quien nos va a comparar UNITY y por tanto,
tiene impacto en nuestros resultados de comparación.
 Configuración de prueba por prueba
Esta opción de configuración nos permitirá configurar cada una de las pruebas controladas con un lote de
manera individual. La información necesaria es la siguiente:
◦ Nombre de la prueba
◦ Instrumento
◦ Reactivo
◦ Número de generación del slide (solo VITROS)
◦ Metodología
◦ Unidad
◦ Temperatura (si aplica)
¿Cómo configurar una prueba?
1. Después de configurar el lote, le
damos click a “Configurar”
¿Cómo configurar una prueba?
2. A continuación, damos click en
“Test”
¿Cómo configurar una prueba?
3. En el recuadro denominado “Información
del test” vamos a introducir toda la información
requerida.
• Tipo de reactivo: este renglón cuenta con
cuatro opciones a escoger donde, reactivo o
kit dedicado, es un reactivo sin un nombre
específico o un comportamiento diferente a
otros utilizados con la misma metodología.
Si tenemos un reactivo que no cumple con lo
anterior podemos seleccionar “más
reactivos” y se desplegará un listado de
reactivos, como se muestra en la imagen.
¿Cómo configurar una prueba?
3. En recuadro denominado “Información del
test” vamos a introducir toda la información
requerida.
• Método: renglón en el cual se especifica la
metodología con la cual trabaja nuestro
sistema analítico. Generalmente, este método
hace referencia a la reacción que ocurre para
la determinación del analito, no
necesariamente el método con el cual se
mide la concentración del mismo.
 ¿Cómo configurar una prueba?
4. Damos click en añadir y nuestra prueba aparecerá en el listado de tests abiertos, resaltado en
verde. Hemos culminado la configuración. Podemos seguir con la siguiente prueba.
 Configuración por instrumento
Esta opción de configuración nos permitirá configurar las pruebas a evaluar, a partir del
instrumento utilizado. En este caso, al seleccionar el equipo, el programa desplegará una lista de
analitos y las posibles configuraciones disponibles según el instrumento.
Es importante recordar que, aunque el programa nos esté sugiriendo una configuración, lo
adecuado es confirmar la información con el inserto de la prueba.
La configuración por instrumento no está disponible para todos los equipos, e incluso es posible
que no despliegue las configuraciones de todas las pruebas disponibles en el equipo.
¿Cómo configurar por
instrumento?
1. Después de configurar el lote, le
damos click a “Configurar”
¿Cómo configurar por
instrumento?
2. A continuación, damos click en
“Test”
¿Cómo configurar por instrumento?
3. Damos click en “Config. Instr.”
¿Cómo configurar por
instrumento?
4. Buscamos en el listado el nombre de
nuestro equipo y lo seleccionamos.
¿Cómo configurar por
instrumento?
5. Una vez seleccionado el equipo, el
programa desplegará el listado de
pruebas con sus configuraciones.
Seguidamente, verificamos que en
unidad esté seleccionado
“convencional”
 ¿Cómo configurar por
instrumento?
6. Damos click a “seleccionar ninguno”,
de modo que nosotros podamos
seleccionar personalmente las pruebas
con las que trabajamos y a
configuración que corresponde con
ellas.
 ¿Cómo configurar por instrumento?
6.5 Si trabajamos con un equipo VITROS podemos especificar en el renglón “GT” el
número de generación de nuestro slide para cada prueba.
¿Cómo configurar por
instrumento?
7. Por último, damos click en aceptar y
todas las pruebas seleccionadas
aparecerán configuradas en el recuadro
de test abiertos.
Otras opciones en configuración de test
En configuración de test podemos conseguir otra variedad de opciones que nos pueden ayudar en
otras situaciones, diferentes a la configuración inicial de pruebas, como por ejemplo:
◦ Actualizar
◦ Cerrar
◦ Eliminar
◦ Cambiar de generación (solo VITROS)
◦ Ordenar
Otras opciones en configuración de test
 Otras opciones en configuración de test
◦ Actualizar: está opción se utiliza cuando la configuración inicial se realizó de manera errónea; nos
permite actualizar la configuración de una prueba sin afectar los datos introducidos con anterioridad
o cualquier preferencia establecida relacionada con el analito, como media y desviación estándar fijas.
◦ Cerrar: nos permite “bloquear” una prueba. Cuando cerramos un analito, el mismo no aparece en
ninguna de las otras áreas del programa como, introducción de datos, gráficos y parrilla de análisis.
Sin embargo, toda la información relacionada a la prueba queda guardada y solo debemos reabrir la
prueba para acceder a ella.
◦ Eliminar: como la palabra lo indica, está opción nos permite eliminar una prueba, una vez ejecutada
la acción no hay forma de recuperar la información borrada. Nunca debemos eliminar una prueba en
la que se haya introducido datos, siempre la cerramos.
 ¿Cómo actualizar una configuración?
1. El primer paso consisten en seleccionar la prueba cuya configuración queremos
actualizar. Cuando la seleccionamos la prueba debe resultarse en verde.
 ¿Cómo actualizar una configuración?
2. Una vez la prueba está seleccionada, la información de la misma debe aparecer en el
recuadro de “información del test”, por lo cual podemos proceder a realizar la modificación.
 ¿Cómo actualizar una configuración?
3.Por último, damos click en “actualizar”. Toda la información de la prueba queda intacta, lo
que cambiamos es el grupo de comparación.
 ¿Cuándo actualizar una prueba?
Debemos actualizar una prueba cuando:
◦ Desde el inicio (desde el primer dato introducido) se ha trabajado con una configuración errónea,
es decir, que no corresponde con las características de la prueba utilizada.
NO de vemos actualizar una prueba cuando:
◦ Hubo un cambio de reactivo (reactivo diferente).
◦ Hubo cambio de metodología.
En estos últimos casos la acción es configurar una nueva prueba, es decir, añadirla.
 ¿Cómo cerrar una prueba?
1. El primer paso consisten en seleccionar la prueba cuya configuración queremos
actualizar. Cuando la seleccionamos la prueba debe resultarse en verde.
¿Cómo cerrar una prueba?
2. A continuación damos click en “cerrar”
 ¿Cómo cerrar una prueba?
3. Nuestra prueba aparecerá en el recuadro de “Test cerrados”
 ¿Cuándo cerrar una prueba?
Debemos cerrar una prueba cuando:
◦ En estos momentos no estamos realizando la prueba en el laboratorio.
◦ Configuramos una nueva prueba para el mismo analito.
◦ No vamos a trabajar más el analito.