UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MANABÍ

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO

MATERIA

ADMINISTRACIÓN DE LOS SERVICIOS DE LABORATORIO

DOCENTE:

LIC. JORGE ZAMBRANO

ESTUDIANTE:

CAROLAYNNE YELENI MADRID TRIVIÑO

RESUMEN EJECUTIVO CRÍTICO

SISTEMAS DE GESTIÓN EN EL LABORATORIO CLÍNICO EN LATINOAMÉRICA

 Sistemas de gestión en el laboratorio clínico en Latinoamérica

La implementación del sistema de gestión en el laboratorio clínico basadas en requisitos de normas

internacionales ha permitido el aumento y viabilidad de conocimientos y funcionamiento de procesos
contribuyendo la mejoría de la calidad de vida dando así un impacto positivo. Esto lo convierte en una
herramienta permitiendo la aparición dentro del contexto actual de manera demandante de calidad y
seguridad en los resultados.

El sistema de Gestión de calidad, su aprendizaje e implementación fue desarrollado y tuvo sus avances
a medida de las necesidad y errores que se establecían en ese entonces, por su impacto es un
requerimiento necesario para la correcta funcionalidad de los laboratorios.
Este documento presenta una información extraída y resumida de su funcionalidad en los Laboratorios
Clínicos en Latinoamérica, redactado por Alba Garzon (1), afirmando que en Latinoamérica el principal
objetivo de los profesionales de esta área clínica es superar con éxito y cumplir con las necesidades de
atención a los pacientes. Se aceptan los objetivos organizacionales, como una herramienta para el logro.

La implementación de las normas ISO 9001:2008 e ISO 15189:2012 en el Sistemas de Gestión de

Calidad dentro de los laboratorios clínicos trajo consigo muchos retos. La ISO 9 001:2008 estas normas
no estaban adaptadas para datos específicos de procesos en el laboratorio sin embargo los laboratorios
se pudieron adaptar a estas normas facilitando métodos para documentación procesos y seguimiento.
La implantación de sistemas de gestión de la calidad conforme a normas como la ISO 9001:2008 en los
laboratorios clínicos ha conferido un valor añadido de fiabilidad y por tanto una contribución muy
significativa a la seguridad del paciente. A pesar de las ventajas que brindó esta implementación aún
había un vacío para lograr una buena competencia, a partir de este factor surge la implementación de
ISO 15189:2012 con un modelo completamente preventivo y proactivo.

Permiten el fortalecimiento de la responsabilidad, relaciona especificidades de notificación de

resultados críticos, comunicación, mecanismo de verificación, control y seguridad, autovalidación. La
exigencia de participar en programas de ensayos de aptitud o interlaboratorios se implementa la ISO
17043:2019, surgiendo de la necesidad de discernir la incertidumbre, exigiendo el conocimiento de sus
métodos de ensayo y control de las variables.

Según los datos descritos en el documento real y completo referente a los estados de países
Latinoamericanos con certificación y acreditación, el país con mayor certificación en base al ISO
9001:2008 corresponde a Colombia con 89 laboratorios, no se verifica si es el país con el mayor número,
ya que en algunos países no se encuentra la información completa. Respecto a la acreditación ISO
17025:2005 Brasil se encuentra representada con 4 260 laboratorios, en México 127 laboratorios se
acreditaron con la ISO 15189:2012.
Entre las propuestas que han brindando al poner en practica diaria el sistema de gestión de calidad en
los laboratorios, en base a los resultados de mejoría, rendimiento y avances de resultados viables, los
laboratorios implementan y estableces la estandarización para lograr obtener la disminución de
variabilidad entre laboratorios, la transformación a la cultura de mejoramientos, control de calidad y
seguridad del paciente, hace hincapié en la necesidad de profesionales en esta disciplina, así lo afirma
Alba Garzon (1).

Queda en evidencia la incorporación taxativa de los deberes hacia seguridad de pacientes, identificación
de riesgos en tecnología y reactivos, plasmándose perfectamente a las directrices mundiales de la
Organización Mundial de la Salud, sobre la seguridad del paciente, la tecnovigilancia, la reactivo-
vigilancia y la hemovigilancia.

Referencias Bibliográficas:

1. Gábor L, Kovács. The Journal of the International Federation of Clinical Chemistry

and Laboratory Medicine Communications and Publications Division (CPD) of the
IFCC (Ed. JIFCC). 2015. 4(26): 1-141. Ingles/ Español.