Asignatura

Infografía
Escuela de Procesos semana
Industriales n°6

Normativas y Gestión de la Calidad

Diseño, desarrollo y control de los productos y servicios

Diseño y desarrollo de los productos y servicios

La organización tiene que establecer, implantar y mantener el proceso de diseño y desarrollo
adecuado para que se cumpla la provisión de productos y servicios. Para ello, ha de llevar a cabo la
planificación del diseño y desarrollo, debe desarrollar las entradas para el diseño y desarrollo, debe
realizar controles del diseño y desarrollo, debe prever salidas del diseño y desarrollo, y debe
identificar los cambios del diseño y desarrollo.

Planificar el diseño y el desarrollo

En esta fase, se deben de recoger todas las consideraciones que debe tener en cuenta la organización para establecer
las diferentes etapas y controles para realizar el diseño y el desarrollo.
Elementos de entrada para realizar el diseño y el desarrollo
Se señalan todos los elementos que tienen que constituir las entradas para el diseño y el desarrollo de productos y
servicios, como pueden ser los requisitos legales o las normas que la organización haya pactado implementar.

Controles del diseño y desarrollo

Sirven para definir todos los resultados que se quieren conseguir. Además, se deben realizar diferentes revisiones a la
hora de evaluar la capacidad de todos los resultados y garantizar que estos cumplan con los requisitos establecidos
por la norma. Durante el proceso, además, se llevan a cabo actividades para verificar que el diseño y el desarrollo
cumple todos los requisitos; y actividades de validación, para comprobar que los productos satisfacen todos los
requisitos de la norma. Otra acción ligada a este punto es la toma de decisiones necesarias para afrontar los
problemas que pueden surgir de las revisiones. Además, se debe conservar la información documentada de todas las
actividades realizadas.

Salidas del diseño y desarrollo

Debe garantizarse que cumplen con todos los requisitos, y que son adecuados para los procesos posteriores a la
provisión de productos y servicios. En este apartado, se incluyen todos los requisitos de seguimiento y medición,
cuando sea apropiado y se especifican todas las características que son esenciales para el propósito perseguido.

Cambios del diseño y desarrollo

Es preciso identificar, revisar y controlar todos los cambios realizados durante el diseño y el desarrollo de todos los
productos y los servicios, posteriormente la organización, debe tomar las medidas necesarias para asegurarse que no
haya impacto adverso a la conformidad de los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

Escuela de Procesos Industriales Documento: © 2020

Asignatura: Infografía semana 6 Autor, Paulina Pérez
Normativas y Gestión de la Calidad 2 páginas Diseñador, Paulina Pérez
Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
En este punto de la norma, nos referimos al concepto “productos y servicios suministrados externamente”.
Este enfoque lo encontramos desplegado por un lado con el control de los procesos y funciones externalizados (que
forman parte del alcance del SGC) y por otro con tipo y alcance del control a aplicar (el riesgo asociado a la
externalización).

Ejemplos de productos y servicios suministrados externamente:

COMPRA A UN UN ACUERDO CON UNA PROCESOS CONTRATADOS A

PROVEEDOR COMPAÑÍA ASOCIADA UN PROVEEDOR EXTERNO

La contratación externa siempre tiene la característica esencial de un servicio, ya que tendrá al menos una actividad
desempeñada necesariamente en la interfaz entre el proveedor y la organización.

Los controles requeridos para la prestación externa pueden variar ampliamente dependiendo de la naturaleza de los
procesos, productos y servicios.

La organización puede aplicar el pensamiento basado en riesgos para determinar el tipo y la extensión de los
controles apropiados para los proveedores externos particulares y para procesos, productos y servicios suministrados
externamente.