CAPTURING THE VALUE OF GOOD

QUALITY IN MEDICAL DEVICES

Sarah Piña - 1095574
Alejandro Cimentada - 1094382
Victor Cedeño - 1094886
Ricardo Ureña - 1092773
McKinsey&Company
Con respecto a McKinsey & Company esta es una
firma global de consultoría de gestión que presta
servicios a empresas líderes, gobiernos,
organizaciones no gubernamentales y organizaciones
sin fines de lucro, donde se caracterizan por ayudar a
los clientes a realizar mejoras duraderas en su
desempeño y alcanzar sus objetivos más importantes.
Durante la lectura del documento ”Capturing The
Value of Good Quality in Medical Devices”
identificamos como McKinsey&Company publica un estudio que muestra la
diferencia entre los costos relacionados con la calidad, donde incluyen costos de
calidad del día a día, así como los costos y pérdidas de ingresos de los productos
no rutinarios y deficientes.
SITUACIÓN INICIAL

Nos encontramos que el documento se abarca en

que ”mejorar la calidad puede reducir
significativamente los costos”, donde presentan
como la calidad de los dispositivos no ha seguido
el ritmo de otros aspectos durante el crecimiento
y evolución de la industria. El proporcionar de
alta calidad en los dispositivos provoca una
mayor inversion en áreas como el desarrollo de
productos y la expansion del mercado.
IMPORTANCIA DEL TEMA
PARA LA INDUSTRIA DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS

Actualmente, todo fabricante de equipos médicos necesita cumplir con las

regulaciones nacionales e internacionales vigentes en su campo. Responder a esas
normativas asegura mantenerse en este sector tan rigurosamente regulado y reñido
por un mercado altamente competitivo. Las regulaciones se traducen en una
inversión de calidad para mantener los estándares establecidos.

La inversión para la calidad, está determinada por todos los recursos dedicados a una serie de
actividades que buscan prevenir que ocurran errores o fallas en el proceso, estos se
denominan costos de prevención, como:
• Diseño y rediseño de procesos.
• Capacitación para la implementación y ejecución de los procesos.
• Reuniones para evaluación de funcionamiento y mejoramiento de procesos.
• Inducciones y las reinducciones.
También considerados como inversión en calidad, son aquellos recursos dedicados a la
auditoría y control de cada proceso, por ejemplo:
• Auditoría y el control de la facturación.
• Revisión y auditoría de cuentas.
¿QUÉ TIENE QUE VER
ESTO CON ESTA MATERIA?
Viendo como en ese ambiente productivo
muchas de las empresas no podían alcanzar
los niveles de calidad según la norma, nos
enfocaremos en como se explica los costos
de mantener la calidad y los costos de no
mantenerla. Esto hace ver como la calidad es
alcanzada de forma correcta, el costo no se
compara con el alcance de las normativas de
la industria. Así también como existe un
costo indirecto por la falta de
estandarización en sus procesos productivos.
 APLICACIÓN
La forma en que se sigue el paso al
desarrollo de la industria de los
dispositivos médicos es a través de:

• Controles robustos de
procesos y productos.
• Madurez operaciones
relacionada con las personas
y activos.
• Un sistema de calidad
maduro.
• Cultura de calidad arraigada
 En conclusión en la industria de los dispositivos médicos
podemos encontrarnos con costos exorbitantemente altos
debido a las regulaciones que abordan sus procesos, sin
embargo el mantener estos estándares y metodologías de
CONCLUSIONES calidad trae consigo a los costos recuperables que no son mas
que los ahorros que obtienen la empresa debido a la eficiencia
de sus sistemas, por lo tanto que una empresa de dispositivos
medico invierta en un sistema de calidad robusto no solo sirve
para cumplir las reglas de las entidades regulatorias.