Sistema Nacional de Farmacovigilancia

El Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFVG), creado mediante la

Resolución 706/1993 del ex Ministerio de Salud y Acción Social, es un
mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea,
voluntaria y confidencial de sospechas de reacciones adversas de
medicamentos por parte de los profesionales de la salud.

Su objetivo principal es detectar, evaluar, comprender y prevenir efectos

adversos y otros problemas relacionados con los medicamentos.

Dentro de la estructura de LA ANMAT, el Departamento de

Farmacovigilancia depende de la Dirección de Evaluación y Registro de
Medicamentos (DERM) y funciona como Efector Central del Sistema
Nacional de Farmacovigilancia.

El Sistema Nacional de Farmacovigilancia se encarga de detectar, evaluar,

comprender y prevenir efectos adversos derivados del uso de los
medicamentos.

¿Por qué notificar al Sistema Nacional de Farmacovigilancia?

Cualquier notificación de reacciones adversas, aunque estas sean

conocidas, puede contribuir a detectar problemas relacionados con el uso
de los medicamentos.

Es importante poner especial atención a:

Las reacciones adversas graves de todos los medicamentos

comercializados en el país. Se entiende por reacciones adversas graves las
que amenacen la vida, provoquen hospitalización o la prolonguen,
provoquen incapacidad o defectos congénitos, ocasionen la muerte.

Las sospechas de reacciones adversas de los nuevos principios activos

durante los primeros cinco años.

Las interacciones con otros medicamentos, alcohol y alimentos.

¿Quiénes pueden notificar?

  Efectores periféricos: instituciones públicas y privadas de
reconocida trayectoria académica o clínica. Entre ellos se
encuentran los ministerios de Salud provinciales, colegios de
profesionales, hospitales públicos y privados, universidades, obras
sociales y asociaciones de profesionales.
 Profesionales independientes: profesionales del equipo de salud
(médicos, farmacéuticos, enfermeros, odontólogos, etc.)
pertenecientes a hospitales, clínicas, consultorios privados,
farmacias privadas, consultorios odontológicos, etc., que detectan
eventos adversos y comunican su hallazgo directamente al
Departamento de Farmacovigilancia, contribuyendo al
enriquecimiento de la base de datos nacional.
 Pacientes y familiares de pacientes: usuarios de medicamentos que
en forma particular envían su notificación al Departamento de
Farmacovigilancia.
 Industria farmacéutica: por Disposiciones 3870/1999 y 2438/2000,
la industria farmacéutica se incorporó al sistema. Debe realizar las
notificaciones de las reacciones adversas y otros eventos
relacionados con sus productos según los plazos establecidos en la
Disposición 5358/2012, entre otras obligaciones que la norma
establece.

¿Cómo se notifica?

1. Se ingresa a la página del ministerio de Salud o la ANMAT.

2. Se ingresa al reporte en línea de efectos adversos
3. Se completa un formulario en línea tiene la opción para completar
por primera vez o de seguimiento
4. En el formulario se describe el evento adverso, el medicamento
sospechoso, los datos del damnificado solo con iniciales, datos
complementarios, resultado del efecto adverso y datos del
comunicador.
5. Se envía el reporte.
Políticas de medicamentos.
Como futuros profesionales de la salud es importante que estén familiarizados con las
POLITICAS relacionadas con los medicamentos que se generan a nivel país y puedan
identificar qué papel ocupa el ESTADO a la hora de tomar decisiones en estos
aspectos de la salud.

En nuestra primera clase comenzamos acercándonos a la información disponible en la

página web del Ministerio de Salud de la Nación acerca de:

1. Política Nacional de Medicamentos 2020- 2023

https://www.argentina.gob.ar/noticias/gonzalez-garcia-presento-los-lineamientos-para-
la-politica-nacional-de-medicamentos

2. Programa Remediar.

https://www.argentina.gob.ar/salud/remediar

1. El 18 de febrero 2020 el Ministro de Salud presentó los lineamientos para la Política

Nacional de Medicamentos 2020- 2023 con el objetivo de lograr un mejor acceso,
garantizar la calidad y el uso racional de los medicamentos en todo el territorio
nacional.

Además se puso en marcha un Consejo Asesor para la Política Nacional de

Medicamentos (ConMed) conformado por representantes de diversos organismos
tales como el ANMAT, el ANLIS y el CoFeSa entre otros.

La creación de este consejo asesor forma parte de una estrategia federal que
promueve la disponibilidad y el acceso a los medicamentos. Esta estrategia incluye el
relanzamiento del PROGRAMA REMEDIAR.

2. El REMEDIAR es un programa que contribuye a garantizar el derecho al acceso y

cobertura a los medicamentos esenciales a través de la distribución directa a
los Centros de Salud.

La provisión gratuita llega mensualmente a más de 8.100 Centros de

Salud distribuidos en todo el país en botiquines de medicamentos esenciales, que dan
respuesta al 80% de las consultas del Primer Nivel de Atención. De esta manera
garantizan la cobertura de medicamentos a 16 millones de personas que dependen
exclusivamente del sistema público de salud.

Los medicamentos que se incluyen en el botiquín Remediar son:

Analgésicos, antiácidos, antianémicos, antiasmáticos, antibióticos, anticonvulsivos,

antiespasmódicos, antihistamínicos, antiinflamatorios, broncodilatadores,
cardiovasculares, corticoides, ginecológicos, hipoglucemiantes orales, productos
oftalmológicos, sales de rehidratación oral y vitaminas.
ACTIVIDAD:

 Les proponemos explorar los link del Ministerio de Salud que aparecen
más arriba y resumir:

1. ¿Cuáles son los objetivos de la Política Nacional de Medicamentos

2020- 2023?

2. ¿De qué manera puede acceder un/a ciudadano/a a los medicamentos

que se incluyen en el Programa Remediar?

Haremos una puesta en común con sus respuestas en nuestro segundo

encuentro.

Queda abierto el espacio de consultas. Nos leemos!!!