Foro cuatro

1. ¿Cuáles son los objetivos de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia?

Rta.

Objetivos de Farmacovigilancia

.- Participar en la farmacovigilancia

.- La farmacovigilancia en la política farmacéutica NACIONAL

.- La farmacovigilancia en la reglamentación farmacéutica

.- La farmacovigilancia en la práctica clínica

.- La farmacovigilancia en los programas de salud pública de control de

enfermedades

.- Los objetivos de la farmacovigilancia

Episodios como la tragedia de la talidomida ponen de relieve la gran importancia

de contar con sistemas eficaces de control de los medicamentos. Los programas
de farmacovigilancia persiguen los grandes objetivos siguientes:

• mejorar la atención al paciente y su seguridad en relación con el uso de

medicamentos, así como todas las intervenciones médicas y paramédicas;

• mejorar la salud y seguridad públicas en lo tocante al uso de medicamentos;

• contribuir a la evaluación de las ventajas, la nocividad, la eficacia y los riesgos

que puedan presentar los medicamentos, alentando una utilización segura,
racional y más eficaz (lo que incluye consideraciones de rentabilidad);

• fomentar la comprensión y la enseñanza de la farmacovigilancia, así como la

formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los
profesionales de la salud y a la opinión pública.

Los objetivos de Tecnovigilancia

BJETIVOS ESPECÍFICOS
 1. Generar los mecanismos para identificar, recolectar, evaluar y gestionar
información sobre incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos
asociados a los dispositivos médicos usados por la población.

2. Identificar y evaluar los factores de riesgo asociados al uso de dispositivos

médicos que pueden generar la aparición de incidentes adversos.

3. Desarrollar, gestionar, implementar y mantener los soportes estructurales,

informáticos y documentales necesarios para el buen desarrollo del programa

2. ¿Qué información debe contener un recetario oficial de medicamentos

de control especial?

Rta.

Los medicamentos de control especial deben cumplir, además de las

consideraciones establecidas en la prescripción, con algunos requisitos
especiales para su dispensación:

1. La fórmula médica debe contener los siguientes datos:

 Nombre del médico, dirección y teléfono.

 Fecha de expedición.
 Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el
caso.
 Nombre genérico del medicamento y nombre de marca si es del caso, forma
farmacéutica y concentración, cantidad total en números y letras y dosis diaria
(frecuencia de administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.
 Firma del médico tratante y número de su registro nacional o de su inscripción
en la Secretaría de Salud respectiva o la dependencia que haga sus veces. La
fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial. En
ella no deben prescribirse otros medicamentos de diferentes grupos
farmacológicos. La cantidad total prescrita de medicamentos de control especial
será teniendo en cuenta los siguientes límites:
o Medicamentos correspondientes al Grupo I A: -Analgésicos Narcóticos- hasta la
requerida para diez (10) días calendario.
o Medicamentos correspondientes al Grupo I B -Analgésicos Moderadamente
Narcóticos-, al Grupo II -Barbitúricos o Medicamentos, que contienen
Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; al Grupo III -Anfetaminas y
Estimulantes centrales-; al Grupo IV -Tranquilizantes e Hipnóticos no
Barbitúricos-, hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario;
o Medicamentos correspondientes al Grupo V -Oxitócitos y Antihemorrágicos
Uterinos, la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante;
Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.
2. Cuando la fórmula para medicamentos de control especial sea expedida en dosis
superiores a las establecidas, su venta se hará previa autorización del Fondo
Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o del Fondo
Rotatorio de Estupefacientes de las Direcciones Departamentales de Salud o las
entidades que hagan sus veces, los cuales sólo podrán autorizar hasta el doble
de los señalado en el presente artículo.
3. En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si existen
sobrantes de los medicamentos suministrados por el Fondo Rotatorio de
Estupefacientes de las Direcciones Departamentales de Salud o las entidades
que hagan sus veces, la persona responsable de éstos, debe hacer devolución
de los productos a dichos fondos, donde se le reintegrará el valor del mismo, si
es el caso.
4. Se prohíbe a los establecimientos farmacéuticos entregar fórmulas de
medicamentos de control especial, cuando estas tengan más de quince (15) días
calendario de haber sido expedidas.
5. Para la venta de los medicamentos de control especial Monopolio del Estado, el
Fondo Nacional de Estupefacientes autorizará a los Fondos Rotatorios de las
Direcciones Departamentales de Salud o las entidades que hagan sus veces,
para su venta a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, únicamente
para uso intrahospitalario. Igualmente, autorizará a los Fondos Rotatorios para
la venta de dichos medicamentos a aquellas personas o instituciones
prestadoras de servicios de salud ubicados en sitios apartados de la capital de
los Departamentos.
6. Los médicos, médicos veterinarios, médicos veterinarios zootecnistas y
odontólogos graduados y en ejercicio legal de su profesión, son los únicos
profesionales que podrán prescribir medicamentos de control especial y están
obligados a expedir sus fórmulas de acuerdo con los requisitos del Recetario
Oficial en cuanto a su contenido.
7. Los médicos y odontólogos que están prestando el Servicio Social Obligatorio
podrán prescribir solo cuando la institución donde están realizando su servicio
social obligatorio no cuente con profesionales legalmente autorizados,
colocando el nombre de la Universidad, su carácter de médico u odontólogo en
Servicio Social Obligatorio y número de Cédula de Ciudadanía.
8. Los odontólogos debidamente registrados solo podrán prescribir medicamentos
de control especial correspondientes a analgésicos moderadamente narcóticos,
anestésicos y tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos.
9. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que hayan declarado
servicio farmacéutico ante las Secretarías o Direcciones Departamentales de
Salud o las dependencias que hagan sus veces tendrán recetario institucional
especial para medicamentos de control especial contemplando los requisitos que
establezca el Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección
Social. PARÁGRAFO. Los recetarios oficiales e institucionales para la
formulación de medicamentos de control especial tendrá un original, que
quedará en la farmacia que dispensa y dos copias, una para el paciente y otra
para el trámite pertinente ante las Entidades Promotoras de Salud y entidades
Administradoras del Régimen Subsidiado.
10. Cuando a un profesional se le extravíe el Recetario Oficial o institucional, deberá
informar inmediatamente por escrito a la Oficina de Control de Medicamentos de
la respectiva Dirección Departamental de Salud o la dependencia que haga sus
veces.
3. ¿Qué es un centro de información de medicamentos?

Rta.

El Centro de Información de Medicamentos (CIM) del MICOF se creó en el año

1976 y tiene como objetivo servir a los colegiados como fuente de información
técnica, científica y actualizada de los medicamentos y productos sanitarios para
promover el uso racional de estos y mejorar el cuidado y la salud del paciente.
El farmacéutico ha de disponer de la mejor información sobre el medicamento
para dar un buen servicio profesional. De ahí la importancia de contar con un
CIM que les proporcione un asesoramiento técnico mediante la difusión de
información objetiva y evaluada. A través de este departamento el profesional
sanitario puede consultar las indicaciones, la dosificación, las reacciones
adversas, las interacciones, las contraindicaciones/precauciones o la sustitución
de medicamentos ya sean españoles o extranjeros.