Cap 9 Actividades de Control Interno de La Calidad

HC-521
Gestión de la calidad en
laboratorios de ensayo
Ingº Beatriz Adaniya Higa 1

Ciclo 2021-1
9. Actividades de control interno
de la calidad

Ciclo 2021-1
Fase preliminar y
preparación del diagrama
de control

Ciclo 2021-1
Fuente: Gráficos de control de Shewhart. Jordi Riu

Ciclo 2021-1
Gráficos de control
Fuente: Gráficos de control de Shewhart. Jordi Riu

Ciclo 2020-1
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Etapa de control.
En esta etapa se representan frente al tiempo los

diversos resultados de la muestra de control con el
objetivo de detectar tendencias y situaciones fuera
de control.
El gráfico de control representado en la Figura 1 se

denomina un gráfico de valores individuales, y en
ella se efectúa un solo replicado de la muestra de
control cada vez que ésta se analiza. El gráfico de
valores individuales es quizá el más empleado,
pero hay otras variaciones.

Ciclo 2021-1
GRÁFICOS DE CONTROL POR
VARIABLES: GRÁFICOS DE SHEWHART
Considerando que un proceso se encuentra bajo control
estadístico y, por lo tanto, su distribución es N(m, s). Si se extrae
una muestra de tamaño n y su media muestral se encuentra
comprendida fuera del intervalo comprendido entre m - 3s / n y m +
3s/n (llamados límites de control inferior y superior
respectivamente), se puede justificar este hecho de dos modos:
a) De acuerdo con el modelo teórico supuesto, se sabe que
el 0,27% de las muestras (27 muestras de cada 10.000)
tendrán una media fuera de este intervalo y la muestra
extraída es una de ellas.
b) Es muy improbable obtener una muestra de estas
características si realmente el modelo es el supuesto, de
modo que parece más verosímil pensar que el proceso no
está bajo control estadístico y, por lo tanto, la hipótesis de
que se distribuye en ese momento según una N(m, s) es
falsa. 8
Fuente: Control Estadístico de Procesos. Arturo Ruiz-Falcó Rojas
Gráficos de Shewhart
para valores centrales
Gráfico de promedios
Cada vez que se analiza la muestra de control se efectúan n réplicas
(siempre el mismo número n de réplicas), y se representa el valor
medio de estas n réplicas.
En este caso, los límites de aviso y de control se encuentran

respectivamente a ±2s/√n y ±3s/√n, siempre que se consideren
como conocidos los parámetros del valor promedio y de la
desviación estándar.
En estos gráficos se aplica el mismo comentario para la construcción

de los límites de aviso y control que en el gráfico de valores
individuales cuando se tienen pocos datos y no se pueden
considerar los parámetros promedio y desviación estándar como
verdaderos.
Ciclo 2021-1
El Control Estadístico de Procesos se basa en
repetir esta toma de muestras de manera periódica,
calcular la media muestral y representar un gráfico
de una manera similar a la Figura 12, de modo que
si la media cae fuera de los límites de control existe
la evidencia de que hay una causa asignable
presente (proceso fuera de control). A este gráfico
se le denomina Gráfico de Medias o simplemente
Gráfico X .

Ciclo 2021-1
Fuente: Control Estadístico de
Procesos.
Arturo Ruiz-Falcó Rojas
Ciclo 2021-1
Gráficos de Shewhart para
estimaciones de la dispersión
Gráfico de intervalos móviles: se mide el intervalo
entre un par consecutivo de valores en un gráfico de
valores individuales. De esta manera se pueden
controlar ‘saltos’ en el procedimiento analítico.
Gráfico de intervalos: cuando se establece el

control de los promedios, su distribución puede
medirse por el intervalo (valor máximo – valor
mínimo) de los valores utilizados para cada promedio,
y controlar así esta dispersión.

Ciclo 2021-1
La dispersión de los valores muestrales puede
proporcionar una estimación de la dispersión del
proceso y realizar un seguimiento de su evolución.
La dispersión de los valores de una población se
mide por su desviación típica s y los estimadores
muestrales utilizados más frecuentemente son el
recorrido R (que en nuestro caso dará lugar al
Gráfico de Rangos o Recorridos o simplemente
Gráfico R) y la desviación típica muestral S (que
dará lugar al Gráfico de desviaciones típicas o
simplemente Gráfico S).

Ciclo 2021-1

Ciclo 2021-1
Ciclo 2021-1
Ciclo 2021-1

Ciclo 2021-1
Ciclo 2021-1 Fuente: Control Estadístico de Procesos. Arturo Ruiz-Falcó Rojas

Ciclo 2021-1
Ciclo 2021-1

Ciclo 2021-1
Ingº Beatriz Adaniya Higa Fuente: Control Estadístico de Procesos. Arturo Ruiz-Falcó Rojas 22
Ciclo 2021-1
Ciclo 2021-1
24
Ingº Beatriz Adaniya Higa
INTERPRETACIÓN DE LAS INDICACIONES
DEL GRÁFICO DE CONTROL
La indicación más clara de que el proceso está fuera

de control es que alguno de los puntos esté fuera de
los límites. Además el aspecto de los gráficos
pueden indicar anomalías en el proceso.
En efecto, si se divide el gráfico en zonas A, B y C,

ver Figura 19, el porcentaje de puntos contenidos en
cada una de ellas deberá acercarse sensiblemente al
área relativa de la campana de Gauss cubierta por
cada una de ellas.

Ciclo 2021-1
Ciclo 2021-1
En la Tabla 6 se incluye algunas reglas utilizadas
frecuentemente para analizar el gráfico de medias y
establecer si el proceso se encuentra fuera de
control.
En la columna de la derecha se indica la

probabilidad de que se diera esta circunstancia en
el caso de un proceso normal, centrado (lo que
daría lugar a una decisión errónea).
En general, un procedimiento debe explicitar qué

indicaciones deben considerarse como síntoma de
proceso fuera de control.
Ciclo 2021-1
Fuente: Control Estadístico
de Procesos.
28
A continuación veamos cómo se pueden interpretar estas indicaciones:
a) Reglas 1, 2, 3, 3´, 4, 4´, 4´´ y 7. Si el gráfico de medias presenta

alguna de estas indicaciones y el gráfico S o R no presenta
anomalías, lo más probable es que el proceso se encuentre
desplazado. Si el gráfico S o R presenta también indicaciones,
entonces el proceso ha aumentado la variabilidad y posiblemente
también se ha desplazado.
b) Reglas 5, 6, 6´, 6´´. Lo más probable es que el proceso esté
desplazándose.
c) Regla 7. Si el gráfico S o R no presenta anomalías, lo más
probable es que el proceso sea muy inestable en cuanto a su
centrado. Si el gráfico S o R presenta también indicaciones,
entonces es probable que el proceso haya aumentado la
variabilidad.
d) Regla 8. Puede ser síntoma de que se ha reducido la variabilidad
del proceso si el gráfico S o R también muestra una reducción de la
variabilidad muestral. Si el gráfico S o R no muestra una reducción
de la variabilidad muestral, puede ocurrir que se estén mezclando
dos poblaciones distintas, siendo la distribución resultante bimodal
(dos jorobas).
e) Regla 9. Es síntoma de inestabilidad del proceso.
29
Ingº Beatriz Adaniya Higa
Ciclo 2021-1
Para el caso del gráfico S o R se puede establecer
un conjunto de reglas parecidas, pero es
necesario tener en cuenta lo siguiente:
a) La interpretación de la indicación ha de hacerse

en función a la naturaleza del gráfico S o R, es
decir, no indican derivas en la media del
proceso sino aumento o disminución en la
variabilidad del mismo.
b) La distribución de S o R no es normal (aunque

lo sea el proceso) ni tampoco es simétrica, por
lo que las probabilidades indicadas en la
columna de la derecha no son de aplicación a
este caso.
Ciclo 2021-1
Gráficos de sumas
acumuladas (CUSUM)
Es el más sensible y rápido para la detección de
derivas; es decir tiene la ventaja de ser más
sensible a las variaciones en la media del proceso.
Para que se pueda aplicar se requiere que la
desviación típica del proceso sea muy estable y se
disponga de una buena estimación de ella.
Si μ0 es el valor medio supuesto al proceso, el
gráfico CUSUM se basa en computar las
desviaciones entre las media muestral y μ0
acumuladas por las muestras extraídas:

Ciclo 2020-1
33

Fuente: Control Estadístico
de Procesos.
34
MUCHAS GRACIAS
Ingº Beatriz Adaniya Higa Ciclo 35

2021-1

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En esta etapa se representan frente al tiempo los

El gráfico de control representado en la Figura 1 se

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En este caso, los límites de aviso y de control se encuentran

En estos gráficos se aplica el mismo comentario para la construcción

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Gráfico de intervalos: cuando se establece el

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La indicación más clara de que el proceso está fuera

En efecto, si se divide el gráfico en zonas A, B y C,

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En la columna de la derecha se indica la

En general, un procedimiento debe explicitar qué

a) Reglas 1, 2, 3, 3´, 4, 4´, 4´´ y 7. Si el gráfico de medias presenta

a) La interpretación de la indicación ha de hacerse

b) La distribución de S o R no es normal (aunque

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