Índice

Introducción

1. La Norma ISO 9000…………………………………………………………………………………….2

1.1 La Norma ISO 9001……………………………………………………………………………….3

1.1.1 ISO 9001:2008………………………………………………………………………………5

1.2 Proceso de Certificación………………………………………………………………………5

2. La empresa……………..………………………………………………………………………………….6

2.1 Historia de la empresa………………………………………………………………………….6

2.2 Misión, Visión, Valores………………………………………………………………………….8

2.3 Política de Calidad…………………………………………………………………………………8

2.4 Organigrama de la empresa………………………………………………………………….9

2.5 Mapa de Procesos………………………………………………………………………………..10

2.6 Certificación de la empresa…………………………………………………………………..11

Conclusión
Bibliografía

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 Introducción

La norma ISO 9001:2008 resalta el proceso de enfoque para implementar y dar soporte a un
Sistema de Administración de la Calidad. Con un Sistema de Administración de la Calidad, la
organización se concentra en sus metas de calidad. La administración es proporcionada con
datos en una base continua y con la posibilidad evaluar el progreso o la falta de progreso hacia
las metas y tomar acciones apropiadas. Un proceso administrativo organizado y planificado
asegura que esta evaluación se lleve a cabo.

Los resultados en una certificación ISO 9001 son los siguientes:

 Los procedimientos bien documentados y definidos mejora la consistencia de las salidas.

 La calidad esta en medición constante.
 Los procedimientos aseguran que se tomen acciones correctivas cuando surja un
problema.
 La cantidad de defectos disminuye.
 Los defectos se detectan más rápido y se corrigen a un costo menor.
 La definición de procedimientos identifica prácticas actuales que están obsoletas o son
ineficientes.
 Los procedimientos documentados son más fácil de seguir para los nuevos empleados.

El objetivo de este trabajo es comprender las fases por la cual una empresa pasa para obtener
una certificación en ISO 9001, así como el propósito en general de la norma ISO 9001:2008.

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1. La norma ISO 9000

La norma ISO 9000 es una familia de estándares para los Sistemas de Administración de la
Calidad. La ISO 9000 es mantenido por la ISO, Organización Internacional para la
Estandarización, y es administrado por compañías acreditadoras y certificadoras.

La familia ISO 9000 incluye las siguientes normas:

 ISO 9000:2000, Sistemas de Administración de la Calidad – Vocabulario y

fundamentos. Cubre lo básico sobre que son los sistemas de administración de la
calidad y también contiene el núcleo del lenguaje de los estándares ISO 9000. Es un
documento de guía y no debe ser usado para propósitos de certificación. Sin embargo es
una referencia importante para comprender los términos y vocabularios relacionados
con los sistemas de administración de la calidad. La ultima revisión de este documento
fue en el 2005, por lo que ahora se le refiere como ISO 9000:2005

 ISO 9001:2000 Sistemas de Administración de la Calidad – Requerimientos. Este

documento está dirigido a las organizaciones que diseña, desarrolla, manufactura,
instala y/o sirve cualquier producto o forma de servicio. Este documento provee una
serie de requerimientos que una organización necesita cumplir para alcanzar la
satisfacción del cliente a través de productos y servicios consistentes los cuales cumplen
con las expectativas de los clientes. La última versión de esta norma fue publicada en el
año actual, la cual ahora se conoce como ISO 9001:2008.

 ISO 9004:2000 Sistemas de Administración de la Calidad – Lineamientos para la

mejora del desempeño. Este documento cubre la mejora continua. Proporciona
consejos sobre que se puede hacer para mejorar un sistema maduro. Este estándar dice
de manera muy específica que no debe ser usado como una guía para implementación.
La ISO 9004:2000 está siendo revisada y se denominará "Gestión para el éxito sostenido
- Un enfoque desde la Gestión de la calidad" y contiene significativos avances con
relación a la versión actual. Se espera que la nueva versión facilite directrices en la
gestión para alcanzar y mantener el éxito en le cambiante entorno de las
organizaciones, estimándose su publicación para agosto de 2009.

 ISO 19011 Lineamientos para la auditoria de Sistemas de Administración de Calidad o

Ambiental. Provee los lineamientos para auditor sistemas de calidad o ambiental, y es
desarrollado en conjunto por el comité ISO/TC 176 e ISO/TC 207. El comité ISO/TC 207
es el responsable de la familia de normas ISO 14000.

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En conjunto, los cuatro estándares (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 e ISO 19011) forman una serie
de estándares coherentes para Sistemas de Administración de la Calidad, facilitando un
entendimiento mutuo en el comercio nacional e internacional. A continuación se muestra una
figura sobre como ha ido evolucionando la familia ISO 9000.

1.1 La Norma ISO 9001

Esta norma es desarrollada por el comité ISO/TC 176. A continuación se presentan las 8
secciones que contiene esta norma.

1. Alcance
2. Referencia Normativa
3. Términos y Definiciones
4. Sistemas de Administración de la calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de Recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora

Las cláusulas 4 a 8 constituyen la base del Sistema de Gestión de Calidad documentado.

La actual norma ISO 9001 está basada en un modelo de proceso y desarrolla los 8 principios de
la Gestión de Calidad, elaborados por ISO que actúan como base y fundamento de las
normativas relacionadas con la Gestión de la Calidad. Estos son:

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 Principio 1: Organización centrada en el cliente

"Las Organizaciones dependen de sus clientes y en consecuencia deben comprender las

actuales y futuras necesidades de éstos, satisfacer los requisitos de los clientes y
procurar ir más allá incluso de las expectativas de los clientes".

 Principio 2: Liderazgo

"Los líderes establecen unidad de propósitos, dirección y el ambiente interno de la

organización. Ellos crean el entorno en el que el personal puede implicarse totalmente
en el logro de los objetivos de la Organización".

 Principio 3: Compromiso de las personas

"El personal a todos los niveles son la esencia de una Organización y su total
compromiso e involucración permite a sus capacidades puedan ser utilizadas para el
máximo beneficio de la Organización".

 Principio 4: Enfoque a procesos

"Los resultados deseados se alcanzan más eficazmente cuando los recursos y actividades
relacionadas se gestionan como un proceso".

 Principio 5: Enfoque hacia la Gestión del Sistema

"Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados hacia un

objetivo dado, contribuye a mejorar la eficacia y eficiencia de las Organizaciones".

 Principio 6: Mejora Continua

"Un objetivo permanente de una Organización debe ser mejorar continuamente".

 Principio 7: Enfoque objetivo para la toma de decisiones

"Las decisiones eficaces están basadas en el lógico análisis de datos y de información".

 Principio 8: Relaciones con el suministrador mutuamente beneficiosas

"Una relación mutuamente beneficiosa entre una Organización y sus suministradores

aumenta la capacidad de ambos para crear valor".

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1.1.1 ISO 9001:2008

La nueva ISO 9001:2008 fue publicada oficialmente el 15 de Noviembre de 2008. La ISO

9001:2008 no introduce nuevos requisitos sino que establece clarificaciones a la versión del año
2000, y aumenta su compatibilidad con la norma ISO 14001:2004 de Gestión Ambiental.

Con relación a la certificación, el acuerdo entre ISO e IAF (International Acreditation Forum)
indica lo siguiente:

1) La certificación ISO 9001:2008 podrá ser solo concedida después de su publicación y después
de una auditoria de certificación o una auditoria de re-certificación contra la ISO 9001:2008.

2) Un año después de la publicación de la ISO 9001:2008, todas las certificaciones emitidas

(nuevas certificaciones y re-certificaciones) deben ser de ISO 9001:2008.

3) Dos años después de la publicación de la ISO 9001:2008, la certificación existente en ISO

9001:2000 no será válida.

1.2 Proceso de Certificación

Para certificarse en ISO, una organización debe primero definir el alcance de su certificación
(una compañía entera, una organización, etc) y poder demostrar a un auditor externo que la
empresa ha cumplido con los requisitos contenidos en el estándar ISO 9001. Esto incluye el
desarrollo de un manual del Sistema de Administración de la Calidad, procesos y
procedimientos documentados, y proveer registros como evidencia de que los procesos y
procedimientos se están cumpliendo satisfactoriamente.

Para cumplir con los retos de la certificación, la dirección prepara a un equipo interno para el
desarrollo del proyecto. Para acelerar el desarrollo del proyecto y facilitar las cosas, el equipo
interno por lo general busca la ayuda de un consultor externo especializado.

El asesor externo ayuda al equipo interno encargado de dirigir el proyecto a revisar la

documentación de la empresa, la creación o modificación de procedimientos, instrucciones, el
desarrollo de un manual de calidad, etc.

Luego del proceso de documentación, la empresa debe capacitar y educar a su personal para
trabajar en base a los requisitos de la norma ISO 9001. En este proceso de capacitación, la
empresa podría crear un equipo para formarlos como auditores internos, para que estos
realicen auditorias en la empresa para ver si se está cumpliendo con los requisitos establecidos
por la norma.

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Luego de que a través de las auditorias internas se compruebe que el sistema está funcionando
de manera satisfactoria, la empresa se encarga de contactar un organismo certificador, el cual
enviara uno o varios auditores externos para comprobar que la empresa esta cumpliendo con
los requisitos de la norma. Si la empresa logra pasar esta auditoria, el organismo le emite un
certificado de ISO 9001.

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2. Empresa Anónima

2.1 Reseña Histórica

La empresa está ubicada en la Zona Franca Industrial de La Vega. Cumple con las normas legales
vigentes que le permiten operar bajo el amparo de la Ley 8- 90 que rige a las empresas
establecidas en las Zonas Francas de la República Dominicana. Con el paso del tiempo nuevos
procesos se han añadido y en la actualidad se termina el 90% de la producción, el restante se
envía a nuestra planta gemela; ubicada en Moca, Puerto Rico, para su terminación. Los
procesos de terminación de calzados que se realizan en la planta de La Vega son:

 Inyección Directa
 Construcción Welt
 Construcción Strobel
 Cement Lasting

La empresa utiliza el Sistema de Costura “Toyota” (TSS), siendo la primera empresa en la

República Dominicana en implementar este sistema de manufactura, el cual fue motivado por
la Toyota Sewn Products Management System, y es comercializado por American 21st. El
sistema funciona con los asociados de pie, moviendo el trabajo de una estación a otra, hasta
que otro asociado que se mueve en dirección contraria al flujo recibe el trabajo para continuar
con las operaciones que pueda completar hasta que encuentre a otro asociado que se mueva
en dirección contraria, hasta completar todas las operaciones de la línea.

Las estaciones de trabajo están colocadas en forma de U y cada grupo conforma una célula de
trabajo con autonomía para tomar las decisiones logísticas que aseguren la consecución de las
metas de calidad y producción.

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2.2 Misión, Visión, Valores

Misión:

“Satisfacer a nuestros clientes con calzados y productos afines de excelente calidad, que
superen sus expectativas al menor costo; a nuestros accionistas obteniendo la más alta
rentabilidad a través de la optimización de los recursos y a nuestros asociados ofertándoles las
mejores condiciones del mercado laboral y oportunidades para su crecimiento”.

Visión:

“Ser líderes en calidad en el diseño y manufactura de calzados y productos afines”.

Valores:

 Compromiso con el Cliente, colocándolo como prioridad de nuestro trabajo.

 Respeto por las personas, honrando sus derechos como individuos.
 Integridad en todas las actividades que realizamos.
 Innovación, promoviendo e implementando nuevas ideas y dispuestos a entender los
cambios.
 Mejora Continua, creemos firmemente que todo lo que hacemos se puede mejorar.
 Desarrollo de las Personas, propiciamos el crecimiento, intelectual y moral, de nuestros
asociados.
 Responsabilidad Social, somos socialmente responsables con nuestros asociados y
nuestra comunidad.

2.3 Política de Calidad

La Política de Calidad de la empresa ha sido definida por la Gerencia General en los términos
siguientes:

“Diseñar y manufacturar calzados y productos afines que satisfagan los requisitos de nuestros
clientes al menor costo, con la participación de nuestros asociados y suplidores, mejorando
continuamente la eficacia de los procesos.”

8|Página
2.4 Organigrama de la Empresa

9|Página
2.5 Mapa de Procesos

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2.6 Certificación de la Empresa

La empresa obtuvo su certificado que la acredita como empresa que cumple con los requisitos
de la norma ISO 9001:2000 el 18 julio del 2008.

La empresa certificadora lo fue TUV SUD América de México; la auditoria de certificación fue
realizada durante los días del 7 al 11 de Abril del 2008.

Meses antes les realizaron una pre-auditoria y revisión documental el octubre 30 del 2007.

El SGC de la empresa consta de un manual con 8 capítulos, 9 procedimientos (los 6 mandatorios

de la norma Control de Documentos, Control de Registros, Control de Producto no conforme,
Acciones Correctivas y acciones preventivas, además de Diseño y Desarrollo, Selección y
Evaluación de Suplidores, y Formación de Personal) y demás documentación de soporte como
formatos (114), Instrucciones de trabajo.

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 Conclusión

A la conclusión de este trabajo se puede observar que las fases para la certificación de una
empresa en ISO 9001 se resumen como a continuación:

1. Definir el enfoque de la certificación y la creación de un equipo de trabajo para la

documentación de la empresa, tales como sus políticas, procedimientos, instrucciones,
manual de calidad, etc. En esta fase por lo general se busca de los servicios de un asesor
externo, el cual ayudara ajustar el sistema de calidad de la empresa con lo establecido
por la norma.

2. Luego de la fase de de documentación, se procede a capacitar el personal de la empresa

para que puedan trabajar en base a la norma y la formación de auditores internos para
asegurarse de que la empresa cumpla con los requisitos estipulados por la norma.

3. Contactar un organismo certificador, el cual este enviara a uno o varios auditores para
revisar que la empresa esté cumpliendo con los requisitos de la norma. De haber pasado
la auditoria del organismo certificador, la empresa queda certificada bajo la norma ISO
9001.

Todo este proceso de certificación por lo general es largo y tedioso (el proceso de asesoría y
documentación puede llevar hasta 1 año), sin embargo esto conlleva a grandes beneficios hacia
la empresa, ya que tendrá mayor calidad en sus servicios o productos que esta ofrezca.

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 Bibliografía

 http://www.iso.org/iso/pressrelease.htm?refid=Ref1138
 http://www.prlog.org/10118072-changes-in-iso-90012008-quality-standard.html
 http://articles.techrepublic.com.com/5100-10878_11-1046503.html
 http://articles.techrepublic.com.com/5100-10878_11-1046505.html
 http://planeacion.uniminuto.edu/index.php?
option=com_content&task=view&id=112&Itemid=1
 http://www.lrqaspain.com/essite/template.asp?name=esstandards_iso9001_2000
 http://www.normas9000.com/6-pasos-a-iso.html
 http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/management_standards/understand_the_basics.htm
 ISO 9000 Requirements, Jack Kanholm, 4ta Edición, 2002. Editora AQA PRESS.

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