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Documentación requerida en normas ISO-9001, ISO-14001, OHSAS-18001

Ítem Norma Tipo Obligatoriedad Punto norma Descripción


1 ISO 9001:2008 Documento Si 4.1 a) b) Identificación de procesos del Sistema de gestión de Calidad y su
4.2.2 c) interacción
2 ISO 9001:2008 Documento Si 4.2.1 a) Política de Calidad
3 ISO 9001:2008 Documento Si 4.2.1 a) Objetivos de Calidad
4 ISO 9001:2008 Documento Si 4,2,1 b) Manual de la Calidad
4.2.2
5 ISO 9001:2008 Documento Si 4.2.2 a) Alcance del Sistema de Gestión de Calidad
6 ISO 9001:2008 Documento Si 4.2.2 b) Descripción de Procedimientos
7 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 4,2,3 Control de Documentos (DOCUMENTADO)
8 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 4,2,4 Control de Registros (DOCUMENTADO)
9 ISO 9001:2008 Registro No 5.1 a) Comunicaciones para satisfacer requisitos del Cliente, legales y
reglamentarios
10 ISO 9001:2008 Documento Si 5.5.1 Definición de las responsabilidades y autoridades
11 ISO 9001:2008 Registro Si 5.5.1 Comunicación de las responsabilidades y autoridades
12 ISO 9001:2008 Registro Si 5.5.2 Designación de Representante de la Alta Dirección
13 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 5.5.3 Definición de procesos de comunicación interna
14 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 5.6.1 Revisión por la dirección.
15 ISO 9001:2008 Registro Si 5.6.1 Revisión por la dirección.
16 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 5.6.2 Generación de información para revisión de la Alta Dirección

17 ISO 9001:2008 Registro Si 5.6.3 Resultados de decisiones y acciones producto de la revisión de la Alta
Dirección
18 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 6.2.2 Procedimiento de planes de capacitación
19 ISO 9001:2008 Documento Si 6.2.2 a) Determinación de Competencias del personal que afecten calidad

20 ISO 9001:2008 Documento Si 6.2.2 b) Plan de capacitación


21 ISO 9001:2008 Registro Si 6.2.2 e) Competencias de personal (educación, formación, habilidades y
experiencia). (O)
22 ISO 9001:2008 Documento Si 6.3 Determinación de requisitos, provisión y mantención de Infraestructura

23 ISO 9001:2008 Documento Si 6.4 Determinación y gestión del Ambiente de Trabajo


24 ISO 9001:2008 Documento Si 7.1 Planificación y desarrollo de los procesos de realización del producto (Plan
de calidad) (Incluir externos)
25 ISO 9001:2008 Registro Si 7.1 d) Evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante
cumplen los requisitos. (O)
26 ISO 9001:2008 Registro Si 7.2.2 Resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de
las acciones originadas por la misma. (O)

27 ISO 9001:2008 Documento Si 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

28 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 7.2.2 Revisión de requisitos relacionados con el producto


29 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 7.2.3 Comunicación con el Cliente
30 ISO 9001:2008 Documento Si 7.3.1 Planificación de proceso de D & D
31 ISO 9001:2008 Registro Si 7.3.2 Elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto. (O)

32 ISO 9001:2008 Documento Si 7.3.3 Resultados de D & D


33 ISO 9001:2008 Registro Si 7.3.4 Resultados de la revisión del diseño y desarrollo y de cualquier acción
necesaria. (O)
34 ISO 9001:2008 Registro Si 7.3.5 Resultados de la verificación del diseño y desarrollo y de cualquier acción
que sea necesaria. (O)
35 ISO 9001:2008 Registro Si 7.3.6 Resultados de la validación del diseño y desarrollo y de cualquier acción que
sea necesaria. (O)
36 ISO 9001:2008 Registro Si 7.3.7 Resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea
necesaria. (O)
37 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 7.4.1 Proceso de compra
38 ISO 9001:2008 Registro Si 7.4.1 Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier acción
necesaria que se derive de las mismas. (O)

39 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 7.4.2 Proceso de definición de requisitos de compras


40 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 7.4.3 Proceso de verificación de los productos comprados y de liberación de
productos
41 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 5.5.1 Proceso de Control de la producción y de la prestación del servicio

42 ISO 9001:2008 Registro Si 7.5.2 d) Según se requiera por las organizaciones, demostrar la validación de los
procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición posteriores. (O)

43 ISO 9001:2008 Registro Si 7.5.3 Identificación única del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito. (O)

44 ISO 9001:2008 Documento Si 7.5.3 Identificación única del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito. (O)

45 ISO 9001:2008 Registro Si 7.5.4 Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que,
de algún otro modo, se considere inadecuado para su uso. (O)

46 ISO 9001:2008 Procedimiento No 7.5.5 Preservación del producto


47 ISO 9001:2008 Registro Si 7.6 a) Registro de la base utilizada para la calibración o la verificación del equipo
de medición cuando no existen patrones de medición nacionales o
internacionales. (O)
48 ISO 9001:2008 Registro Si 7.6 Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte
que el equipo de medición no está conforme con los requisitos. (O)

49 ISO 9001:2008 Registro Si 7.6 Resultados de la calibración y la verificación. (O)


50 ISO 9001:2008 Procedimiento No 8.2.1 Seguimiento de la percepción del Cliente, definición de métodos para
obtener y utilizar la información
51 ISO 9001:2008 Registro Si 8.2.1 Percepción de los Clientes
52 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 8,2,2 Auditorias Internas (DOCUMENTADO)
53 ISO 9001:2008 Registro Si 8.2.2 Resultados de Auditorías Internas. (O)
54 ISO 9001:2008 Registro Si 8.2.4 Personas autorizadas para la liberación de un producto. (O)

55 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 8,3 Control de Producto no conforme (DOCUMENTADO)


56 ISO 9001:2008 Registro Si 8.3 Naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada
posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. (O)

57 ISO 9001:2008 Procedimiento No 8.4 Proceso de análisis de datos


58 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 8,5,2 Acción Correctiva (DOCUMENTADA)
59 ISO 9001:2008 Registro Si 8.5.2 e) Resultados de las acciones tomadas en las acciones correctivas. (O)

60 ISO 9001:2008 Procedimiento Si 8,5,3 Acción Preventiva (DOCUMENTADA)


61 ISO 9001:2008 Registro Si 8.5.3 d) Resultados de las acciones tomadas en las acciones preventivas. (O)

62 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.3.1 Identificación y evaluación de aspectos ambientales


63 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.3.2 Identificación de requisitos legales y otros requisitos
64 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia
65 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.4.3 Comunicaciones
66 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.4.5 Control de documentos
67 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.4.6 Control operacional
68 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.4.7 Emergencias
69 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.5.1 Seguimiento y medición
70 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.5.2 Evaluación cumplimiento legal
71 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.5.3 Tratamiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas

72 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.5.4 Control de registros


73 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.5.5 Auditoria interna
74 ISO 14001:2004 Registro Si 4.4.2 Competencia: Educación, formación y experiencia
75 ISO 14001:2004 Registro Si 4.4.2 Formación
76 ISO 14001:2004 Registro Si 4.5.1 Resultados de calibración y verificación
77 ISO 14001:2004 Registro Si 4.5.2.1 Evaluación del cumplimiento requisitos legales
78 ISO 14001:2004 Registro Si 4.5.2.2 Evaluación del cumplimiento de otros requisitos
79 ISO 14001:2004 Registro Si 4.5.3 Resultados de las acciones tomadas para eliminar las causas de no
conformidades y no conformidades potenciales

80 ISO 14001:2004 Registro Si 4.5.5 Auditoria Interna


81 ISO 14001:2004 Procedimiento Si 4.6 Revisión por la dirección
82 ISO 14001:2004 Registro Si 4.6 Revisión por la dirección
83 ISO 14001:2004 Documento Si 4.4.1 Funciones, responsabilidades y autoridades (Personal y Representante D)

84 ISO 14001:2004 Registro Si 4.4.2 Necesidades de capacitación relacionadas con sus aspectos ambientales y
su sistema de gestión ambiental
85 ISO 14001:2004 Documento No 4.4.4 Manual del SGA (similar a ISO 9001. No es obligatorio, pero recomendable)
ionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental

86 ISO 14001:2004 Documento Si 4.1 Alcance del SGA


87 ISO 14001:2004 Documento Si 4.2 (e) Política ambiental
88 ISO 14001:2004 Documento Si 4.3.1 Aspectos ambientales significativos
89 ISO 14001:2004 Documento Si 4.3.3 Objetivos y metas de medio ambiente
90 ISO 14001:2004 Documento Si 4.4.3 Documentar Comunicaciones con partes interesadas externas

91 ISO 14001:2004 Documento Si 4.4.3 Documentar decisión de comunicar sus aspectos ambientales significativos

92 ISO 14001:2004 Documento Si 4.4.4 (e) Documentos necesitados por la organización (procedimientos y registros
propios)
93 ISO 14001:2004 Documento Si 4.5.1 Documentos del seguimiento y medición
94 OHSAS Documento Si 4.1 definir y documentar el alcance de su Sistema de Gestión S&SO
18001:2007 4.4.4 b)
95 OHSAS Documento Si 4.2 definir y autorizar la política S&SO
18001:2007 4.4.4 a)
96 OHSAS Procedimiento Si 4.3.1 Identificación de peligro, evaluación de riesgo y determinación de controles
18001:2007
97 OHSAS Procedimiento Si 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos
18001:2007
98 OHSAS Documento Si 4.3.3 establecer, implementar y mantener documentados los objetivos S&SO, en
18001:2007 4.4.4 a) las funciones y niveles relevantes dentro de la organización

99 OHSAS Documento Si 4.4.1 b) los roles, responsabilidades, funciones, y autoridades deben ser
18001:2007 documentadas y comunicadas.
100 OHSAS Documento Si 4.4.1 asignar un miembro(s) de la gerencia con responsabilidades específicas
18001:2007 para S&SO
101 OHSAS Registro Si 4.4.2 asegurar que cualquier persona(s) bajo su control que realice tareas que
18001:2007 pueden impactar sobre S&SO es (son) competente con base a educación
apropiada, entrenamiento o experiencia, y debe tener los registros asociados

102 OHSAS Documento Si 4.4.2 identificar las necesidades de entrenamiento asociadas con sus riesgos
18001:2007 S&SO y su sistema de gestión S&SO.

103 OHSAS Registro Si 4.4.2 evaluar la efectividad del entrenamiento o acción tomada, y
18001:2007 mantener los registros asociados.
104 OHSAS Procedimiento Si 4.4.2 hacer que las personas que trabajan bajo su control sean conscientes de:
18001:2007 a) Las consecuencias S&SO, actuales o potenciales, de sus actividades de
trabajo, su comportamiento, y los beneficios que tiene en S&SO el
mejoramiento del desempeño del personal;
b) Sus roles y responsabilidades e importancia en alcanzar conformidad con
la política y procedimientos S&SO y de los requisitos del sistema de gestión
S&SO, incluyendo la preparación en emergencia y los requisitos de
respuesta (ver 4.4.7);
c) Las consecuencias potenciales que tiene apartarse de los procedimientos
especificados.

105 OHSAS Procedimiento Si 4.4.3.1 a) Comunicación interna entre los varios niveles y funciones de la
18001:2007 organización;
b) Comunicación con los contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo;
c) Recibir, documentar y responder a comunicaciones relevantes de partidos
externos
interesados.

106 OHSAS Procedimiento Si 4.4.3.2 a) La participación de los trabajadores por su:


18001:2007 1. Participación apropiada en la identificación de peligros, evaluación de
riesgo y determinación de controles;
2. Participación apropiada en la investigación de incidentes;
3. Participación en el desarrollo y revisión de las políticas y objetivos S&SO;
4. Consulta donde hay cambios que afecten
107 OHSAS Documento Si 4.4.3.2 Los trabajadores deben ser informados sobre los mecanismos de
18001:2007 participación, incluyendo
quien(es) es su representante(s) en asuntos S&SO.
108 OHSAS Procedimiento Si 4.4.3.2 b) Consulta con contratistas donde hay cambios que afectan su S&SO.
18001:2007 La organización debe asegurar que, cuando sea apropiado, las partes
interesadas externas
relevantes sean consultados sobre asuntos S&SO pertinentes.

109 OHSAS Documento Si 4.4.4 c) c) Descripción de los elementos principales del sistema de gestión S&SO y
18001:2007 su
interacción, y referencia de los documentos relacionados;
110 OHSAS Procedimiento Si 4.4.5 Control de documentos
18001:2007
111 OHSAS Documento Si 4.4.6 Control Operacional; determinar las operaciones y actividades que están
18001:2007 asociadas con elpeligro(s) identificado donde la implementación de controles
es necesaria para manejar el riesgo(s) S&SO
a) Controles operacionales, aplicables a la organización y sus actividades; la
organización deberá integrar estos controles operacionales en todo su
sistema de gestión S&SO;
b) Controles relacionados con buenas adquisiciones, equipos y servicios;
c) Controles relacionados con contratistas y otros visitantes al sitio de
trabajo;
d) Procedimientos documentados, para cubrir situaciones donde su ausencia
podría llevar a desviaciones de la política y objetivos S&SO;
e) Determinar Criterios de operación donde su ausencia podría llevar a
desviaciones de la política y objetivos S&SO.

112 OHSAS Procedimiento Si 4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias;


18001:2007 a) Para identificar el potencial de situaciones de emergencia;
b) Para responder a tales situaciones de emergencia.

113 OHSAS Procedimiento Si 4.5.1 para monitorear y medir el desempeño S&SO de forma regular
18001:2007
114 OHSAS Procedimiento No 4.5.1 Si se requieren equipos para monitorear y medir el desempeño, la
18001:2007 organización debe establecer y mantener procedimientos para la calibración
y mantenimiento de estos equipos, cuando sea apropiado
115 OHSAS Documento No 4.5.1 Se deben mantener registros de las actividades de calibración y
18001:2007 mantenimiento así como de los resultados.
116 OHSAS Procedimiento Si 4.5.2.1 para evaluar periódicamente el cumplimiento con los requisitos legales
18001:2007 4.5.2.2 aplicables
evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscribe
117 OHSAS Registro Si 4.5.2.1 La organización debe mantener registro de los resultados de las
18001:2007 4.5.2.2 evaluaciones periódicas de requisitos legales y otros requisitos que suscribe

118 OHSAS Procedimiento Si 4.5.3.1 Investigación de incidentes; para registrar, investigar y analizar incidentes
18001:2007
119 OHSAS Registro Si 4.5.3.1 Se debe documentar y mantener los resultados de las investigaciones de
18001:2007 incidentes.
120 OHSAS Procedimiento Si 4.5.3.2 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva; para manejar las no
18001:2007 conformidad(es) actuales y potenciales y para tomar acción correctiva y
preventiva
121 OHSAS Registro Si 4.5.4 Control de registros; para la identificación, almacenamiento, protección,
18001:2007 recuperación, retención y disposición de los registros. Los registros deben
ser legibles, identificables y trazables.

122 OHSAS Documento Si 4.5.5 El programa(s) de auditoria debe planearse, establecerse, implementarse y
18001:2007 mantenerse por la organización, basado en los resultados de la valoración
del riesgo de las actividades de la organización,

123 OHSAS Registro Si 4.5.5 resultados de auditorias previas.


18001:2007
124 OHSAS Procedimiento Si 4.5.5 El procedimiento(s) de auditoria debe establecerse, implementarse y
18001:2007 mantenerse y que definan:
a) las Responsabilidades, competencias, y requisitos para planear y
conducir auditorias, reportar resultados y guardar los registros asociados; y
b) La determinación de los criterios de auditoria, alcance, frecuencia y
métodos.

125 OHSAS Procedimiento No 4.6 Revisión por la gerencia


18001:2007
126 OHSAS Registro Si 4.6 Revisión por la gerencia
18001:2007
127 OHSAS Registro Si 4.6 Conclusiones relevantes de la revisión por la gerencia deben hacerse
18001:2007 disponibles para
comunicación y consulta
128 OHSAS Registro Si 4.4.7 Registro de simulacros
18001:2007

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