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Documentos y registros en ISO 9001:2015

Párrafo Doc. Reg. Requisito


4.3 1 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

4.4.2 1 (a) 1 (b) Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos


5.2.2 a) 1 Comunicación de la política de la calidad

6.2.1 1 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

7.1.5.1 1 Recursos de seguimiento y medición (generalidades)

7.1.5.2 1 Trazabilidad de las mediciones

7.2 d) 1 Competencia

7.5.3 1 Control de la información documentada

8.1 e) 1 Planificación y control operacional

8.2.3.2 1 Revisión de los requisitos de productos y servicios

8.3.3 1 Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.4 f) 1 Controles del diseño y desarrollo

8.3.5 1 Salidas del diseño y desarrollo

8.3.6 1 Cambios del diseño y desarrollo


Control de los procesos, productos y servicios suministrados
8.4.1 1 externamente (generalidades)
8.5.1 1 Control de la producción y de la provisión del servicio

8.5.2 1 Identificación y trazabilidad


Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
8.5.3 1 (pérdida o deterioro)
8.5.6 1 Control de los cambios

8.6 1 Liberación de los productos y servicios

8.7.2 1 Control de salidas no conformes

9.1.1 1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (eficacia del SGC)

9.2.2 1 1 Auditoría al Sistema de Gestión de la Calidad

9.3.3 1 Salidas de la revisión por la dirección

10.2.2 1 No conformidades y acción correctiva

Total 5 22 5 documentos y 22 registros requerido por ISO 9001:2015

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