SIG0-2500-PP4GR-006-A

SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO

n o
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE
PLANES DE CALIDAD
e r
nt
I
s o
- U
d o
l i
V á
Sector emisor GR Seguridad Ocupacional, Salud, Ambiente y Calidad
Ámbito de aplicación G0 Global
Fases del proceso a las que aplica P Productivo
Nivel de confidencialidad 4 Empleados en General

Página 1 de 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

HISTORIA DE REVISIONES

SIG0-2500-PP4GR-006-A

PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD

En caso de firma calígrafa especificar Nombre, fecha y firma o iniciales

Rev Descripción de la revisión Preparó Revisó Aprobó
El presente documento
anula y reemplaza al CDAD-

A
3001-EPEGC-019-F.
El contenido del documento
no ha cambiado, sólo se ha
R. León
N/A
J. Cervera

n o
r
recodificado en función del
nuevo repositorio (Doc lis

e
CC 400).

nt
I
s o
- U
d o
l i
V á
Nota: En caso de firmar digitalmente el documento, la firma queda registrada
automáticamente en la última hoja.

SIG0-2500-PP4GR-006-A 2 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

TABLA DE CONTENIDOS

1 OBJETIVO ....................................................................................................................4
2 ALCANCE .....................................................................................................................4
3 ABREVIACIONES ........................................................................................................4
4 DESARROLLO .............................................................................................................5
4.1 Emisión de los Planes (PCIE – PIE – PV) ..........................................................5

o
4.1.1 Puntos de Control o Inspección ................................................................6
4.1.2 Abreviaciones...........................................................................................7

n
4.2 Emisión del Plan de Inspección de Recepción de Materiales (PIRM) .............7
4.3 Codificación (Doc_Lis) de los planes PCIE, PIE, PV y PIRM ...........................8
4.4 Aprobación y Circuito de Firmas.......................................................................8

r
4.5 Revisiones ..........................................................................................................8
4.6 Autorización y Comienzo de los Trabajos ........................................................8

e
t
4.7 Protocolos...........................................................................................................9
4.7.1 Codificación del Protocolo ........................................................................9

n
4.8 No Conformidades .............................................................................................9

I
4.9 Revisión de Calidad (QA Review) ....................................................................10
4.10 Registros de Calidad ........................................................................................10
5 DIAGRAMA DE FLUJO DE APROBACIÓN (PCIE, PIE, PV Y PIRM) ........................11

o
6 REFERENCIAS ...........................................................................................................12

U s
-
d o
l i
V á

SIG0-2500-PP4GR-006-A 3 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

1 OBJETIVO

1. Describir el método para la elaboración de los planes de calidad de los diferentes

Niveles de Calidad A, B o C. Este documento debe ser utilizado juntamente con el
documento de los requerimientos de cada nivel de calidad, referidos en el punto 5.
2. Describe los puntos de inspección, responsables y registros que se deben completar
para facilitar la trazabilidad de todas las acciones previamente pactadas y

o
posteriormente realizadas al producto.
3. También se detalla el ordenamiento por índices que debe contener el registro de

n
calidad, que se entregan junto al producto.

2 ALCANCE

e r
t
1. A todos los productos calificados con Niveles de calidad A, B o C, a proveer en el
Proyecto.

n
2. Todas las Áreas de Proyectos y de Compras de la empresa relacionados con una

I
fabricación, construcción y montaje y/o compra realizada por INVAP, realizados por
Proveedores externos o Servicios internos
3. El Responsable de Calidad, el Jefe de Servicio y el Jefe del Proyecto deben asegurar la
aplicación de este procedimiento.

s o
4. Es responsabilidad de los Proveedores la aplicación de este procedimiento.

U
3 ABREVIACIONES

Abreviación Descripción
WS – ST
AS – SA
-
Supervisor Taller
Supervisor Armado

o
QC Control Calidad
EC Coordinador de Ingeniería
RT
QA
CL

l i d Representante Técnico
Responsable de Calidad
Inspector / Representante del Cliente

V á
PCIE
PIE
PV
CV
CD
Plan de Construcción, Inspección y Ensayos
Plan de Inspección y Ensayos
Plan de Verificación
Control Visual
Control Dimensional
E.N.D. Ensayos no Destructivos
PEM Puesta en Marca
NC No conformidad

SIG0-2500-PP4GR-006-A 4 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

4 DESARROLLO

1. La Orden de Compra para los Proveedores, la Orden de Trabajo o Solicitud de

Producción interna, son los documentos de entrada donde se indican los
requerimientos técnicos y de calidad (A, B o C), necesarios para la provisión solicitada.
2. Antes de comenzar los trabajos, el Proveedor o Servicio interno debe entregar para
aprobación, los planes de calidad correspondiente al nivel de calidad del componente.
3. Se declara como Producto al componente incluyendo su documentación de calidad de

o
fabricación.

Emisión de los Planes (PCIE – PIE – PV)

n
4.1

1. Las operaciones de fabricación y control serán detallados por el Proveedor o Servicio

interno, se debe agregar la documentación técnica y procedimientos, de acuerdo a la
complejidad del producto.

e r
2. El Plan se debe realizar con documentación técnica Aprobada y Válida para

t
Fabricación, no se requiere indicar la revisión de esta documentación ya que puede
cambiar sobre la marcha.

n
I
3. El nombre del tipo de Plan de calidad difiere con el nivel de calidad A, B o C y se detalla
a continuación en la Tabla 1:

Nivel de
Calidad
Plan de (Formulario 06)
Tabla 1

s o Nivel de detalle en las

operaciones de fabricación del

U
Plan (ejemplo de fabricación de
un conjunto)
(PCIE) Construcción, Inspección y

-
A detallar pieza por pieza
Ensayos
B (PIE) Inspección y Ensayos detallar por subconjunto

o
C (PV) Plan de Verificación detallar por conjunto
4. El nivel de calidad A requiere de procedimientos de fabricación y la firma de los puntos

d
del Supervisor de producción, los demás niveles de calidad B y C no lo requieren.

l i
5. El nombre de los Planes (PCIE, PIE, PV) se mantienen en todas las etapas del
proyecto ya que serán utilizados en la producción, instalación, montaje y operación.

á
6. Los Planes (PCIE, PIE, PV) debe contener las operaciones según la naturaleza del ítem
o conjunto, de acuerdo a la Tabla 2:

V
Tabla 2
Operaciones del Emite Protocolo
Plan Qué se Verifica? Nivel Nivel Nivel
(Procesos y
Controles) A B C
a. Proveedores: Orden de Compra y documentación
Técnica (entregada por INVAP).
Documentación de b. Servicios internos: documentación Técnica
Si Si Si
fabricación c. Proveedores y Servicios internos : Calificación de
Procedimiento de Procesos Especiales (Soldadores,
otros) (Proveedor/Producción)

SIG0-2500-PP4GR-006-A 5 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

a. PIRM (controles previstos, certificados, etc),

incluye materiales suministrados por el Cliente. Si
Recepción de
(1) El Representante Técnico indicará en la compra sí Si Si (1) sin
materiales
es requerido el PIRM para el nivel de calidad “C”, los PIRM
Protocolos siempre son requeridos.

Controles de a. Procedimientos aplicables (CV, CD, E.N.D.,

Si Si Si
inspección y ensayos Funcional, PEM, etc)
a. Procedimientos aplicables de producción.
Procesos de b. Procedimientos de manejo y manipuleo de los No
No No
producción materiales (*)

Procesos especiales
c. Lugar de trabajo (cuarto limpio, etc)
a. Procedimientos aplicables (Tratamientos
Térmicos, Tratamientos superficiales, Soldaduras, Si Si Si

n o
r
pegado y otros posibles.)
Control final y embalaje a. Procedimientos aplicables y ejecución Si Si Si

e
Revisión de Calidad
a. Toda la documentación de calidad, ver 6.9 y 6.10. Si Si Si

t
(QA Review)
(*) El Supervisor, Jefe de Planta o quien se indique, debe firmar los pasos de producción ejecutados
demostrando ese cumplimiento (no se requiere realizar protocolo).
7. Ejemplo de carga de datos, hoja 2 del Plan de Inspección:

Figura 1 Hoja N° 2 Plan de Inspección

I n
OPERACION
Procedimiento
o

s o
Planos
Verificaciones o Ensayos

Proveedor/Producción INVAP

Pto. Resp. Insp Protoc. Pto. Resp. Insp Protoc.

U
N° Descripción Especificación Aplicables Insp. / Firma No Insp. / Firma No
C01 Documentación de fabricación agregar doc agregar plano
1 Recepción de documentación válida D QC P QA

-
2 Control documentación Materiales N° PIRM agregar plano D QC
C02 Título Pieza o conjunto
1 Operación 1 (producción)
2 Inspección de operación 1 (control) D QC D QA

o
4.1.1 Puntos de Control o Inspección

d
i
1. Se debe indicar las inspecciones y ensayos, posteriores de las operaciones de

l
producción, construcción y montajes.
2. El Proveedor/Producción interno debe indicar los Puntos de Detención obligatoria (D),

V á
de las inspecciones y ensayos. Posteriormente, la Inspección de INVAP y el Cliente
externo (este último cuando corresponda por contrato) indicaran los Puntos de
Detención obligatoria (D), de Presencia (P) o de Vigilancia (V) que crea conveniente
asistir.

Letra Acción Detalle Operación

D= Detención
H= Hold =
(MIP - Mandatory
Inspection Point)
Detención obligatoria
Resp. de
Inspección
Se avisa con anticipación a quien haya solicitado el EC
punto de inspección. Este control es mandatorio, debe QC, QA, CL
hacerse y no se puede continuar con las actividades Inspección,
siguientes si no se realizó esta inspección. Control
El registro del control debe ser un protocolo o un
documento que cumpla con los requisitos del pto 7.7.

SIG0-2500-PP4GR-006-A 6 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

P= Presencia Se avisa con anticipación a quien haya solicitado el EC

W= Witness = punto de inspección y este puede decidir en ese QA, CL
(KIP - Key Inspection momento realizar la inspección o no. No se detiene la Inspección,
operación Control
Point)
El registro del control debe ser un protocolo o un
Detención no
documento que cumpla con los requisitos del pto 7.7.
obligatoria
No se requiere que producción avise con anticipación a Producción, WS/ST,
V= Vigilancia
quien haya solicitado el punto de inspección. Queda a montaje AS/SA
S=Surveillance criterio de quien solicitó la inspección realizar el control.
Detención no Inspección, QA, CL.
El registro del control puede asentarse con una firma
Control

o
obligatoria en el plan o un protocolo.
Nota1: Las tareas/operaciones de Control deberán ser realizadas por QC (como alternativa lo puede ejecutar el
personal WS o AS que haya realizado un curso de capacitación de Calidad), requieren la realización de un

n
protocolo, de ser requerido en la operación y de ser presenciado requiere el visado de QA y del CL.

r
Nota2: El punto de inspección Vigilancia (V) de las operaciones de fabricación o montaje puede ser realizado por el
Supervisor de Taller o Armado (WS y AS), para evidenciar su realización se requiere la firma en el Plan.
3. Es responsabilidad del Proveedor/Producción cumplir con todos los puntos previamente

e
indicados en el plan.
4.1.2 Abreviaciones
1. PROVEEDOR/PRODUCCION: WS/ST: Supervisor Taller, AS/SA: Supervisor Armado,

nt
I
QC: Control Calidad
2. INVAP: EC/RT: Coordinador de Ingeniería, QA: Responsable de CALIDAD
3. CLIENTE: CL: Inspector / Representante del CLIENTE

4.2
o
Emisión del Plan de Inspección de Recepción de Materiales (PIRM)

s
1. Antes de comenzar la fabricación, construcción y/o montaje, el Proveedor/Servicio debe

U
preparar (de acuerdo a los párrafos 2 y 3) el PIRM y entregar a INVAP para su
aprobación.

-
2. En este PIRM (Formulario 07) se procede a volcar todos los materiales y consumibles
especiales a ser utilizados. (Ver marca N° 2 en Figura 2 Hoja N° 2 del PIRM)
3. Se debe indicar en la columna con una (X), los tipos de controles de recepción que se

o
le deben realizar a cada material. (Ver marca N° 3 en Figura 2 Hoja N° 2 del PIRM)
4. Una vez aceptado el PIRM por INVAP, el Proveedor debe ingresar los protocolos de

l d
las recepciones allí solicitadas, inclusive cuando el material es suministrado por Invap.

i
(Ver marca N° 4 en Figura 2 Hoja N° 2 del PIRM)
5. El material liberado a fabricación/producción debe tener registrado el protocolo en el

á
PIRM.
6. Es responsabilidad del Proveedor cumplir con todos los puntos indicados en el plan

V
(PIRM).
7. Hoja dos del PIRM a modo de ejemplo:

SIG0-2500-PP4GR-006-A 7 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

Figura 2 Hoja N° 2 del PIRM

It. Cant Materiales, componentes ENSAYOS DE RECEPCION

Equipos o Subconjuntos Visual Dimensional Certificado Ensayo ……
Físico ……
01 0,8 m2 Chapa Al 6061 # 3mm X 807-055 X 807-055
02 1m Barra Al 6061 diam. 12mm X 807-059 X 807-059
03 4 Brida DN200 #300 - ASTM A182 F304L X 807-047 X 807-047
04 28 Tornillo M10x55 DIN 933 - A2-70 X 807QA022 X 807QA022 X 807QA022
… … …..

2 3 4

n o
r
4.3 Codificación (Doc_Lis) de los planes PCIE, PIE, PV y PIRM

e
1. Los planes realizados por un Servicio interno o Producción de INVAP, deben ser

t
codificados por el mismo Servicio.
2. Los planes realizados por un Proveedor externo, deben ser codificados por el

n
Responsable de Calidad.
3. Los planes deben ser codificados de acuerdo al procedimiento de codificación del
Proyecto e ingresados al sistema Doc_Lis del Proyecto solicitado.
I
4.4 Aprobación y Circuito de Firmas

s o
1. El Proveedor, Producción o Servicio interno será el Emisor y Revisor de primera
instancia antes de la entrega al circuito de aprobación.

U
2. En segunda instancia será Revisado por Ingeniería (Responsable Técnico), luego
Aprobado por QA y Aprobado por el Proyecto.

-
3. De ser requerido en el contrato se debe dejar constancia de la aprobación del Cliente,
de lo contrario corresponde NA (No Aplicable).

o
4.5 Revisiones

d
1. Cuando corresponda, por cambios de diseño o modificación en el producto, se deberá

i
emitir la revisión de los planes. Esta revisión debe seguir el mismo circuito de

l
aprobación que los planes originales.

á
4.6 Autorización y Comienzo de los Trabajos

1. Una vez aprobados los Planes, se autoriza al Proveedor, Producción o Servicio interno

V
el comienzo de las operaciones de recepción, fabricación, construcción y montaje, e
inspecciones detalladas en el mismo.
2. Los Protocolos o registros de los controles deben estar al día y debidamente
registrados en dichos planes. Se debe considerar de manera previa la existencia de
condiciones particulares con el fin de garantizar la realización de los registros
necesarios en tiempo y forma.
3. Las tareas o trabajos pueden continuar luego de ser realizadas las inspecciones con el
consentimiento y acuerdo entre las partes intervinientes de las inspecciones.
4. Los informes o registros deben indicar las modificaciones efectuadas y observaciones
encontradas.

SIG0-2500-PP4GR-006-A 8 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

5. Únicamente para los planes de nivel de calidad “A”, cuando sea ejecutada la operación
el Supervisor responsable de la tarea debe firmar en la columna de
Proveedor/Producción.

4.7 Protocolos

1. Los Protocolos son registros en los cuales se indica la actividad realizada en el control,
inspección o tarea efectuada, en la fecha señalada y con el resultado obtenido, por el
cual, no podrá ser modificado posteriormente.
2. Todos los documentos utilizados en la inspección deben quedar registrados en el
protocolo con la revisión al momento de ese control.
3. El Protocolo debe contener la suficiente evidencia escrita, para poder identificar

n o
fácilmente las tareas o controles realizados al producto:
a. Título del Plan o Nombre del conjunto y número de Plan

e r
t
b. Título y número de operación
c. El control realizado, como también la documentación utilizada (Procedimiento,

n
Plano, Especificación o Norma, Orden de Compra).

I
d. Se deberán registrar los Equipos e Instrumentos de medición utilizados en las
inspecciones. Los mismos deben estar contrastados y con registros al día.
e. De requerirse un valor de resultado de los ensayos se debe registrar en el casillero

o
de Resultados.
f. El resultado si fuese rechazado se deberá emitir una No Conformidad.

adjuntados al protocolo.

U s
g. Firma y Aclaración del Responsable de la inspección y fecha de realización.
h. Los registros de informes de ensayos y/o calificaciones obtenidos deben ser

4. El número de Protocolo debe ser registrado en el plan de inspección y la firma del

-
Responsable de la inspección.
4.7.1 Codificación del Protocolo
1. El número Protocolo deberá contener la siguiente información: NNNN - LLL - NNNN

d o
a. NNNN: Nro de Proyecto (PT a quien se realiza o imputa el producto)
b. LLL: Letras del Servicio/Sector/Proveedor (Quien realiza el control)

l i
c. NNNN: Nro correlativo
2. El Proveedor externo podrá mantener su numeración interna de Protocolo.

4.8

V á
No Conformidades

1. Las No Conformidades pueden emitirse desde Protocolos, cuando el resultado de la

inspección es rechazado (en este caso la NC mantiene el mismo nro del PR) o puede
emitirse solamente una No Conformidad (la NC tiene nro propio) sin necesidad de emitir
el protocolo.
2. La codificación de la NC será igual que lo dispuesto en 4.7.1 NNNN - LLL – NNNN.
3. La NC debe ser notificada inmediatamente al Responsable de ingeniería o
Representante Técnico y registrada en la operación del plan de inspección que
corresponda.
4. El detalle del desvío debe ser el más claro posible, indicando lo requerido y el desvió
obtenido.

SIG0-2500-PP4GR-006-A 9 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

4.9 Revisión de Calidad (QA Review)

1. Antes de la entrega del producto o componente para su despacho al destino final, se

debe realizar el control de la documentación de calidad originada en producción.
2. Será verificado por el Responsable de calidad del proveedor o producción y el
Responsable de calidad del proyecto.
3. La revisión consistirá en verificar que toda la documentación se encuentre completa de
acuerdo a lo solicitado en 4.10

4.10 Registros de Calidad

1. Se sugiere que los Protocolos se deben ordenar de acuerdo al orden secuencial de las

n o
operaciones del Plan (No ordenados por número de menor a mayor).
2. El Registro de Calidad debe ser entregado junto al producto y debe contener como

e r
t
mínimo los siguientes índices:
ÍNDICES
1

2
CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

I n
(Indicar referencias: OC/OT/SP, Descripción del ítem conforme, PCIE/PIE/PV, Firmas de los responsables RT y
QA.
PLAN DE INSPECCIÓN (PCIE/PIE/PV)
(Plan completo: con las firmas y registros emitidos)

o
2.1 PROTOCOLOS (PLANILLAS y REGISTROS DE CONTROL)
(Protocolos, Planillas y registros de control, No Conformidades. Todos los indicados en el PCIE/PIE/PV)

s
3 PLAN DE INSPECCIÓN RECEPCIÓN DE MATERIALES (PIRM)
(Plan completo: con los registros emitidos)

3.1 PROTOCOLOS (PLANILLAS, REGISTROS DE CONTROL y CERTIFICADOS)

U
(Protocolos, Planillas y registros de control, No Conformidades. Todos los indicados en el PIRM)

4 LISTADO DE NO CONFORMIDADES / ACCIONES CORRECTIVAS

(NC y AC emitidos)

-
5 REGISTROS DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE CONTROL
(Certificados de calibración de los equipos e instrumentos utilizados)

6 PROCEDIMIENTOS DE PROCESOS ESPECIALES

o
(Procedimientos de soldadura, END, otros)

7 CALIFICACIÓN DEL PERSONAL EN PROCESOS ESPECIALES

(Calificación del personal de soldadura, END, otros)

9
i d
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA / ANEXOS TÉCNICOS
(Válidos utilizados)

l
PLANOS DE SOLDADURA / PLANILLAS DE REGISTRO DE SOLDADURAS
(Planos y Planillas de registros, de ser requeridos)

á
10 PLANOS / MODIFICACIONES DE INGENIERÍA
(Válidos utilizados)
3. El índice que no corresponda se puede indicar como NA y quedará en el registro sin

V
contenido.

SIG0-2500-PP4GR-006-A 10 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

5 DIAGRAMA DE FLUJO DE APROBACIÓN (PCIE, PIE, PV Y PIRM)

n o
e r
nt
I
s o
- U
d o
l i
V á

SIG0-2500-PP4GR-006-A 11 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Sistema de
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACIÓN DE PLANES DE CALIDAD
Gestión Integrado

6 REFERENCIAS

4. SIG0-2500-PP4GR-002 - Requisitos de Calidad para Productos Nivel "A"

5. SIG0-2500-PP4GR-003 - Requisitos de Calidad para Productos Nivel "B"
6. SIG0-2500-PP4GR-004 - Requisitos de Calidad para Productos Nivel "C"
7. SIG0-2500-PP4GR-005 - Requisitos de Calidad para Productos Nivel "D" (Materiales

o
Comerciales-COTS)

r n
t e
I n
s o
- U
d o
l i
V á

SIG0-2500-PP4GR-006-A 12 / 12

AZJX11LZ5H - 02/01/2018
 Fecha: 11-12-2017
Hora: 15:55:04

Resumen del circuito de firmas del documento: SIG0-2500-PP4GR-006-A

Descripción Nombre Fecha

Autor Leon, Rodrigo Vicente 11-12-2017
Aprobador Cervera, José Tomás 11-12-2017

n o
er
nt
I
s o
- U
o
il d
V á
El presente Documento fue validado mediante un proceso de aprobación electrónica, el mismo puede
verificarse en el Sistema de Administración de Documentos utilizando el identificador:
SIG0-2500-PP4GR-006-A (código interno: 000006AD8F)

AZJX11LZ5H - 02/01/2018