ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS TECNICAS

(BIENES O SUMINISTROS DE BIENES)

1. DENOMINACION DE LA CONTRATACION
Dializado para la hemodialisis Acida con 3.8.1.
2. FINALIDAD PÚBLICA
Para la atención de pacientes con Enfermedad Renal Cronica (ERC) de la unidad de Hemodilisis del Servicio de
Nefrología
3. ANTECEDENTES
El Hospital Regional Dos de Mayo atiende pacientes críticos que acuden al servicio de Nefrología, con patología de
enfermedad renal crónica que requiere de diálisis
4. OBJETIVO DE LA CONTRATACION
Contar con este dispositivoso médico en el almacénde medicina para atender la demanda de los pacientes críticos con
ERC
5. CARACTERIASTACAS Y CONDICIONES DEL SERVICiO A CONTAR
5.1. Descripción y cantidad de los bienes
Dializado para la hemodialisis Acida sol 3.8.
5.2. Especificaciones y/o caracterisitca técnicas del bien
Cada 100 ml. De concentración acida G8 / contiene :
Cloruro de sodio 214.8 g/l
Acido ácetico 8,40 g/l
Cloruro de calcio 2H2O 7,7 g/l
Cloruro de Magnesio 6H2O 3,50 g/l
Cloruro de Potasio 5,20 g/l
Glucosa Monohidrato 57,80
Excipientes
Agua c.s.p. 1000 mL.
Envase
Caja contenido 4 galoneras
Galonera que garantiza la esterilidad o integridad de la solución
Uniformemente sallada
Excenta de partículas extrañas y de rebabas y/o aristas cortantes
Fácil de abrir manualmente
Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje
Condiciones de almacenamiento a temperatura inferior a 30º C, en ambiente fresco y ventilado
Periódo de vida útil: 24 meses de fabricación
Hecha de PVC
Rötulo de empaque indicando la siguiente información
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Registro sanitario
- Nombre del producto
- Fecha de fabricación
- Método de esterilización
- Fabricante
- Datos del Importador
- Condiciones de almacenamiento
Material
- Estado Físico: Líquido
- Apariencia del concentrado ácido G87: clara contenida en un recipiente (galonera)
- Acabadolibre de rebabaas y aristas cortantes
 - Metodo de estrilización: óxido de etileno (ETO)
- Condiciones biologicas : estéril. Atoxico, Apirógeno
caracteristicas
- Volumen total: Galonera
- Cada 100ml. De concentrado ácido G87,despúes de ser diluido con agua apropiada contiene
Sodio (105.0+- 2.5 %) mmol/L
Calcio ( 1.5+- 5.00%) mmol/L
Potasio (2.0+- 5.00%) mmol/L
Magnesio (05.0+- 5.00%) mmol/L
Cloruro total (110.0+- 5.0%) mmol/L
Acido acéctico (4.0+- 5.0%) mmol/L
Glucosa (1.50+- 5.00%) g/L
Concentrado ácido GB/ tiene 3 de calcio
5.3- requisitos según leyes, Reglamentos Técnicos y Normas:
5.4- lugar y plazo de la ejecición de la prestración:
5.4.1- Lugar : Hospital Nacional Dos de Mayo, Parque Historia de la Medicina Peruana s/n Cercado de LIma
5.4.2- Plazo: siete días después de hacer recepcionado la orden de compra
5.5.- cronograma de entrega de mes 5 días calendario
6. OTRAS CONCIDERACIONES PARA LA EJECUCION DE LA PRESTACION
6.1. Otras obligaciones
Confidencialidad por la naturaleza de la información, el contratista deberá guardar confidencialidad de los datos
6.2. Información a los que tenga acceso y produzca: asi mismo se obliga a no divulgar ni transferir los mismos.
6.3. Area Usuaria responsable de emitir la conformidad de la prestación: Servicio de Nefrología
Penalidaades : la no entrega del producto establecido en los plazos indicados genera la no entrega del acta de
conformidad y por ende el no pago
 ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS TECNICAS
(BIENES O SUMINISTROS DE BIENES)
1. DENOMINACION DE LA CONTRATACION
Cartucho de Bicarbonato de Sodio en Polvo para Hemodiálisis x 650g
2. FINALIDAD PÚBLICA
Para la atención de los pacientes críticos con efermedad renal crónica de la unidad de hemodiálisis del servicio de
Nefrología
3. ANTECEDENTES
El Hospital Regional Dos de Mayo atiende pacientes críticos que acuden al servicio de Nefrología, con patología de
enfermedad renal crónica que requiere de diálisis
4. OBJETIVO DE LA CONTRATACION
Contar con este dispositivo médico en el almacén de medicina para atender la demanda de los pacientes críticos con
ERC
5. CARACTERIASTACAS Y CONDICIONES DEL SERVICO A CONTAR
5.1. descripción y cantidad de los bienes
Cartucho de bicarbonato de Sodio en polvo para hemodiálisis x 650gr cantidad : 1356
5.2. especificaciones y/o caracteristicas técnicas del bien
Concentrado de BIicarbonato con disolución automática directa en la máquina de hemodiálisis OBS
Concentrado seco que elimina el riesgo de contaminación y previene el creciomiento microbiológico.
Cada bibag??????es suficiente para un tratamiento de hemodiálisis o hemodiafiltración.
Bolsa flexible con volumen minimo de remanente, fácil de eliminar
Amigable con el medio ambiente
Permite un vaciado automático después del tratamiento, sin derramar ni goteos durante la desconexión
Contenido por bolsa:650gr
Ph <= 8.6
Envace:
Requisitos minimos de almacenamiento
Cada Caja conteniendo 16 bolsas
Empaque individual que garantize la esterelidad e integridad del producto
Excenta de partículas extrañas y de rebabas y/o aristas cortantes
Fácil de transportar, abrir y manejar manualmente
Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje
Condiciones de almacenamiento a temperatura inferior a 30º C, en ambiente fresco y ventilado
Periódo de vida útil: 24 meses de fabricación
Rötulo de empaque indicando la siguiente información
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Registro sanitario
- Nombre del producto
- Fecha de fabricación
- Método de esterilización
- Fabricante
- Datos del Importador
5.3- requisitos según leyes, Reglamentos Técnicos y Normas:
5.4- lugar y plazo de la ejecición de la prestración:
5.4.1- Lugar : Hospital Nacional Dos de Mayo, Parque Historia de la Medicina Peruana s/n Cercado de LIma
5.4.2- Plazo: siete días después de hacer recepcionado la orden de compra
5.5.- cronograma de entrega de mes 5 días calendario
6. OTRAS CONCIDERACIONES PARA LA EJECUCION DE LA PRESTACION
6.1. Otras obligaciones
6.2. Confidencialidad por la naturaleza de la información, el contratista deberá guardar confidencialidad de los datos
Información a los que tenga acceso y produzca: asi mismo se obliga a no divulgar ni transferir los mismos.
6.3. Area Usuaria responsable de emitir la conformidad de la prestación: Servicio de Nefrología
6.4 Penalidaades : la no entrega del producto establecido en los plazos indicados genera la no entrega del acta de
conformidad y por ende el no pago
|

ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS TECNICAS

(BIENES O SUMINISTROS DE BIENES)
1. DENOMINACION DE LA CONTRATACION
Lineas de sangre para hemodiálisis longitud línea arterial 3,390 mm venosa 2,815 mm
2. FINALIDAD PÚBLICA
Para la atención de los pacientes críticos con enfermedad renal crónica de la unidad de hemodiálisis del servicio de
Nefrología
3. ANTECEDENTES
El Hospital Regional Dos de Mayo atiende pacientes críticos que acuden al servicio de Nefrología, con patología de
enfermedad renal crónica que requiere de diálisis
4. OBJETIVO DE LA CONTRATACION
Contar con este dispositivo médico en el almacén de medicina para atender la demanda de los pacientes críticos con
ERC
5. CARACTERIASTACAS Y CONDICIONES DEL SERVICO A CONTAR
5.1. descripción y cantidad de los bienes
Línea de sangre para hemodiálisis y hemodiafiltración longitud lineal arterial 3,390 mm venosa 2,815
Cantidadf : 1356
5.2. Especificaciones y/o caracteristicas técnicas del bien
Empaque individual que garantiza la esterilidad e integridad del producto
Conexiones seguras con cierre tipo luer lock, longitud optima reduce el volumen de sangre extracorporeo
Componentes:
Línea arterial
Línea venosa
Línea Safe Line
 Longitud de línea arteríal : 3390 mm
Longitud de segmento de bomba : 300mm
Diámetro de segmento de bomba ; 8mm
Unidad de medición arterial
Línea para la administración continua de hepatitis 700 mm
Línea de T para administración de solución salina
Longitud de líneas venosa: 2815mm
Líneja para monitoreo de presión con transductor 200mm
Línea auxiliar para la administración de medicamentos
Adaptador para unión entre líneas venosas y arterial
Puerto de látex para la toma de muetras en ambas líneas
Campo de seguridad tipo Robert en las líneas principales y accesorios
Longitud líneal Safe line : 1000mm
Longitud de segmento de bomba : 300mm
Diámetro de segmento de bomba : 8mm
Línea de sustitución con conector 290mm
Línea de aclarado 410mm
Conector removible para aclarado
Conexiones seguras con cierre tipo luer lock
DESCRIPCION FISICA
Presentación
Caja x 24 unidades
Caja x 20 unidades
Blister x 1 unidad
Empaque
Envase primario: blister de papel grado médico y lámina de material plástico termoformable
Envase secundario : caja de cartón

5.3- requisitos según leyes, Reglamentos Técnicos y Normas:

5.4- lugar y plazo de la ejecición de la prestración:
5.4.1- Lugar : Hospital Nacional Dos de Mayo, Parque Historia de la Medicina Peruana s/n Cercado de LIma
5.4.2- Plazo: siete días después de hacer recepcionado la orden de compra
5.5.- cronograma de entrega de mes 5 días calendario
6. OTRAS CONCIDERACIONES PARA LA EJECUCION DE LA PRESTACION
6.1. Otras obligaciones
6.2. Confidencialidad por la naturaleza de la información, el contratista deberá guardar confidencialidad de los datos
Información a los que tenga acceso y produzca: asi mismo se obliga a no divulgar ni transferir los mismos.
6.3.Area Usuaria responsable de emitir la conformidad de la prestación: Servicio de Nefrología
6.4. Penalidaades : la no entrega del producto establecido en los plazos indicados generará la no entrega del acta de
conformidad y por ende el no pago
 ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS TECNICAS
(BIENES O SUMINISTROS DE BIENES)
1. DENOMINACION DE LA CONTRATACION
Filtro de dializador de alto flujo de membrana sintética 1.8 m2
2. FINALIDAD PÚBLICA
Para la atención de los pacientes críticos con efermedad renal crónica del servicio de Nefrología
3. ANTECEDENTES
El Hospital Regional Dos de Mayo atiende pacientes críticos que acuden al servicio de Nefrología, con patología de
enfermedad renal crónica que requiere de diálisis
4. OBJETIVO DE LA CONTRATACION
Contar con este dispositivo médico en el almacén de medicina para atender la demanda de los pacientes
5. CARACTERIASTACAS Y CONDICIONES DEL SERVICO A CONTAR
5.1. descripción y cantidad de los bienes
Filtro dializador de alto flujo de membrana sintética 1.8 m2 cantidad : 120
5.2. Especificaciones y/o caracteristicas técnicas del bien
Posee una carcasa de polipropileno con un especial puerto de entrada de sangre lateral diseñado para el flujo sanguíneo
óptimo y con un haz de fibras onduladas, esterilización : vapor en línea
Espesor de parede de la fibra de 35um
Material
Estructura Extrema: carcasa de polipropileno
Estructura interna : Membrana capilar de Polisulfona
Condiciones biológicas
Estéril y apirógeno ( libre de endotoxinas)
Empaque
Empaque colectivo : Caja de 20 blister unidades
Empaque individual: Blister 1 unidad
Sistema de apertura: Teara open
Informaci´n de importancia
HDF
Superficie (m2) 1.8
Volumen de llenado (ml) 118
Kuf (ml/h. mmHg) 63
KoA(ml/h. mmHg) 1290
Aclaramiento de urea 289
(QB=300ml/min)/QF= 75 ml/min
Aclaramiento de Creatinina
(QB=300 ml/min)QF 75 ml/min 271
Aclaramiento de fosfatos
(QB 300ml/min)/QF 75 ml/min 262
Aclaramiento de Vitamina B 12
(QB= 300ml/min)/ QF 75 ml/min 209
5.3- requisitos según leyes, Reglamentos Técnicos y Normas:
5.4- lugar y plazo de la ejecición de la prestación:
5.4.1- Lugar : Hospital Nacional Dos de Mayo, Parque Historia de la Medicina Peruana s/n Cercado de LIma
5.4.2- Plazo: siete días después de hacer recepcionado la orden de compra
5.5.- cronograma de entrega de mes 5 días calendario
6. OTRAS CONCIDERACIONES PARA LA EJECUCION DE LA PRESTACION
6.1. Otras obligaciones
6.2. Confidencialidad por la naturaleza de la información, el contratista deberá guardar confidencialidad de los datos
Información a los que tenga acceso y produzca: asi mismo se obliga a no divulgar ni transferir los mismos.
6.3.Area Usuaria responsable de emitir la conformidad de la prestación: Servicio de Nefrología
6.4. Penalidaades : la no entrega del producto establecido en los plazos indicados generará la no entrega del acta de
conformidad y por ende el no pago
 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1. DENOMINACIÓN DE LA CONTRATACIÓN

Adquisición de INSUMOS MÉDICOS para el servicio de Nefrología.

2. FINALIDAD PÚBLICA

El presente proceso tiene como finalidad pública abastecer el Hospital Nacional Dos de Mayo de productos
farmacéuticos y afines para las enfermedades renales que requieren HD de manera segura y eficaz a las
personas que acuden a estas institución

El Hospital Nacional Dos de Mayo es de categoría III-1, que dispone de una cartera de servicios que incluyen
diagnósticos y procedimientos médicos de capa compleja , de acuerdo a su categorización y capacidad
resolutiva, además de disponer de diferentes UPSS como Unidades de Cuidados Críticos, Servicios de
Emergencia, Servicio de Hospitalización, entre otras en las cuales se realizan procedimientos de tarapias de
remplazo renal.

3. OBJETO DE LA CONVOCATORIA

El presente procedimiento de selección tiene por objeto la contratación del suministro de INSUMOS
MÉDICOS y afines para el Hospital Nacional Dos de Mayo

4. BASE LEGAL

-Ley Nº 31084- Ley de Presupuestos del Sector Público para el año Fiscal 2021

-Ley Nº 28411- Ley General del Sistema Nacional de Presupuesto

-Resolución Ministerial Nº 168-2015/MINSA , aprueba el Documento Técnico: “Lineamientos para la Vigilancia,

Prevención y Control de las infecciones Asociadas a la Atención de Salud”.

-Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999: “Manual de Buenas Prácticas de Almacenamientos

de Productos Farmacéuticos y afines”

- Resolución Ministerial Nº 132-2015-MINSA, DEL 02-03-2015: “Manual de Buenas Prácticas de

Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios en Laboratorios,
Droguería, Almacenes y Almacenes Aduaneros”.

-Resolución Ministerial Nº 833-2015-MINSA, que aprueba el Documento Técnico: “Manual de Buenas Prácticas
de Distribución y Transporte de productos farnacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”.

-Ley Nº 30225 - Aprueba la Ley de Contrataciones del Estado, en adelante la ley y modificado mediante
Decreto Legislativo Nº 1444, Decreto Legislativo Nº 1444, que modifica a Ley Nº 30225, Ley de Contrataciones
del Estado.

-Decreto Supremo Nº 168-2020-EF que modifica el Reglamento de la Ley Nº 30225, Ley de Contrataciones del
Estado, aprobado por el Decreto Supremo Nº 350-2015-EF.

-Ley Nº 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General.

6. ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS Y CONDICIONES DE LOS BIENES

6.1. LISTA DE ITEMS

6.1.1. PEDIDO SIGA Nº 02243

Nº SIGA SISMED DESCRIPCION UNID DE CANTIDAD

TE MEDIDA
M
 1 495700743258 43055 Dializado para Hemodiálisis UNIDAD 1356
Ácida sol 3.8 L
2 495700743183 41569 Cartucho de bicarbonato de UNIDAD 1356
Sodio en Polvo para
hemodiálisis x 650gr

6.2. FICHA TECNICAS:

Se adjuntan fichas y Especificaciones técnicas ANEXO 1 (PEDIDO SIGA Nº 02243)

7. GARANTIA COMERCIAL

Periodo de Garantía: 02 años como mínimo

8. LUGAR Y PLAZO DE EJECUCIÓN DE LA PRESTACIÓN

-LUGAR: Hospital Nacional Dos de Mayo (Parque “Historia de la Medicina Peruana”, S/N, Av. Miguel Grau 13,
Cercado de Lima 15003, Perú)

-PLAZO: EL PLAZO SERA POR EL PERIODO DE 12 MESES. Los bienes materia del presente requerimiento deben
entregarse de acuerdo al cronograma de entrega que contempla las cantidades mensuales, la primera entrega
deberá ser atendida dentro de los 05 días calendario de generado el contrato, para las sucesivas entregas
dentro de los primeros 15 días calendario de cada mes.

-CRONOGRAMA: Los bienes materia del presente requerimiento deben realizarse de acuerdo al cronograma
de entrega que contempla las cantidades mensuales. Se adjunta ANEXO 3.

9. CONFORMIDAD DE LOS BIENES

Área que recepcionará y brindará la conformidad: El almacén Especializado del Departamento de Farmacia;
procederán a realizar la recepción, conteo y verificación; por lo que brindaran la conformidad del producto en
el formato respectivo junto con el visto bueno del Servicio de Nefrología.

10. REQUISITOS DE CALIFICACIÓN

10.1. CAPACIDAD LEGAL

10.1.1. Habilitación

Requisitos:

 Autorización Sanitaria de Funcionamiento del Establecimiento emitida por la DIGEMID, de acuerdo a la

normatividad vigente a nombre de la empresa.
 Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento – BPA, el mismo que deberá estar vigente emitido por la
DIGEMID, debiendo mantener su vigencia durante todo el proceso de ejecución.

 Certificado de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.

10.1.2. Acreditación:

1. Resolución de Autorización Sanitaria.

2. Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento

3. Certificado de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.

10.2. EXPERIENCIA DEL POSTOR EN LA ESPECIALIDAD

10.2.1. Requisitos:
El postor debe acreditar un monto facturado acumulado equivalente a (CONSIGNAR EL MONTO DE
FCTURACIÓN EXPRESADO EN NUMEROS Y LETRAS EN LA MONEDA DE LA CONVOCATORIA, MONTO QUE NO
PODRA SER MAYOR A TRES(3) VECES EL VALOR ESTIMADO DE LA CONTRATACIÓN O DEL ITEM), por la venta de
bienes iguales o similares al objeto de la convocatoria, durante los ocho (8) años anteriores a la fecha de la
presentación de ofertas que se computaran desde la fecha de la conformidad o emisión del comprobante de
pago, según corresponda.

10.2.2. Acreditación:

La experiencia del postor en la especialidad se acreditara con copia simple de (i) contratos u órdenes de
compra, y respectiva conformidad o constancia de prestación, o (ii) comprobantes de pago cuya cancelación se
acredite documental y fehacientemente con voucher de depósito, nota de abono, reporte de estado de
cuenta, cualquier otro documento emitido por Entidad del sistema financiero que acredite el abono o
mediante cancelación en el mismo comprobante de pago, correspondientes a un máximo de veinte (20)
contrataciones.

En caso los postores presenten varios comprobantes de pago para acreditar una sola contratación, se debe
acreditar que corresponden a dicha contratación, de la contrario, se asumirá que lo comprobantes acreditan
contrataciones independientes, en cuyo caso solo se considerará para la evaluación, las veinte (20) primeras
contrataciones referidas a la Experiencia del Postor en la Especialidad.

En cado de suministros, solo se considera como experiencia la parte del contrato que haya sido ejecutada
durante los ocho (8) años anteriores a la fecha de presentación de ofertas, debiendo adjuntarse copia de las
conformidades correspondientes a tal parte o los respectivos comprobantes de pago cancelados.

En los casos que se acredite experiencia adquirida en consorcio, debe presentarse la promesa de consorcio o el
contrato de consorcio del cual desprenda fehacientemente el porcentaje de las obligaciones que se asumió en
el contrato presentado, de lo contrario no se computara la experiencia proveniente de dicho contrato.

Asimismo, cuando se presenten contratos derivados de procesos de selección convocados entes del
20.09.2012, la calificación se ceñirá al método descrito en le Directiva “Participación de Proveedores en
Consorcio en las Contrataciones del Estado”, debiendo presumirse que el porcentaje de las obligaciones
equivale al porcentaje de participación de la promesa de consorcio o del contrato de consorcio. En caso que en
dichos documentos no se consigne el porcentaje de participación se presumirá que las obligaciones se
ejecutaron en partes iguales.

Si el titular de la experiencia no es el postor, consignar si dicha experiencia corresponde a la matriz en caso

que el postor sea sucursal, o fue trasmitida por reorganización societaria, debiendo acompañar la
documentación sustentadora correspondiente.

Si el postor acredita experiencia de una persona absorbida como consecuencia de una reorganización
societaria. Cuando en los contratos, órdenes de compra o comprobantes de pago el monto facturado se
encuentra expresado en moneda extranjera, debe indicarse el tipo de cambio venta publicada por la
Superintendencia de Banca, Seguros y AFP correspondiente a la fecha de suscripción del contrato, de emisión
de la orden de compra o de cancelación del comprobante de pago, según corresponda.

11. CONDICIONES DE ENTREGA

11.1 LOGOTIPO

Los envases mediatos e inmediatos de los dispositivos médicos a adquirirse, deben llevar el logotipo solicitado
por la entidad, con letras visibles y tinta indeleble, preferentemente de color negro:

 Consignar la frase “Estado Peruano”

 Nombre de la entidad “Hospital Nacional Dos de Mayo”
 Nomenclatura del proceso de selección: MINSA (Aplicable solo para el envase mediato)
11.2. HORARIO DE ENTREGA

El horario de atención en el cual el contratista podrá efectuar la entrega de los bienes, es de lunes a viernes de
8:00 am hasta 13:00 horas.

11.3. OTRAS CONDICIONES DE ENTREGA

En el Acto de Recepción de los bienes que formaran parte de la entrega, el proveedor deberá entregar en el
punto de destino, copia simple de los siguientes documentos, a fin de llevar a cabo la conformidad de
recepción.

 Orden de Compra
 Guía de Remisión, esta deberá consignar en forma obligatoria para cada ítem, el número de lote, la
cantidad de entrega por lote y registro sanitario.
 Declaración jurada de carta de compromiso de canje por fecha de vencimiento y/o reposición por defectos
o vicios ocultos.
 Protocolo de análisis o certificado de análisis, según corresponde.
 Copia simple de Buenas Practicas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Manufactura, según
corresponda o de corresponder. Registro Sanitario, si el bien no está sujeto a otorgamiento Registro
Sanitario, copia constancia emitida por DIGEMID de no requerir dicho registro sanitario.

 Acta cualitativa – Cuantitativa, llenada según corresponda (original+03 Copias)

De no ser encontrados conformes los bienes, no se recepcionaran y se consignará la observación de “NO

CONFORMIDAD - NO RECIBIDO” en el Acta de Verificación Cualitativa, brindándole un plazo para la
subsanación conforme a lo establecido al Articulo Nº 14 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del
Estado.
 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1. DENOMINACIÓN DE LA CONTRATACIÓN

Adquisición de DISPOSITIVOS MÉDICOS para el servicio de Nefrología.

2. FINALIDAD PÚBLICA

El presente proceso tiene como finalidad pública abastecer el Hospital Nacional Dos de Mayo de productos
farmacéuticos y afines para las enfermedades renales que requieren HD de manera segura y eficaz a las
personas que acuden a estas institución

El Hospital Nacional Dos de Mayo es de categoría III-1, que dispone de una cartera de servicios que incluyen
diagnósticos y procedimientos médicos de capa compleja , de acuerdo a su categorización y capacidad
resolutiva, además de disponer de diferentes UPSS como Unidades de Cuidados Críticos, Servicios de
Emergencia, Servicio de Hospitalización, entre otras en las cuales se realizan procedimientos de tarapias de
remplazo renal.

3. OBJETO DE LA CONVOCATORIA

El presente procedimiento de selección tiene por objeto la contratación del suministro de DISPOSITIVOS
MÉDICOS y afines para el Hospital Nacional Dos de Mayo

4. BASE LEGAL

-Ley Nº 31084- Ley de Presupuestos del Sector Público para el año Fiscal 2021

-Ley Nº 28411- Ley General del Sistema Nacional de Presupuesto

-Resolución Ministerial Nº 168-2015/MINSA , aprueba el Documento Técnico: “Lineamientos para la Vigilancia,

Prevención y Control de las infecciones Asociadas a la Atención de Salud”.

-Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999: “Manual de Buenas Prácticas de Almacenamientos

de Productos Farmacéuticos y afines”

- Resolución Ministerial Nº 132-2015-MINSA, DEL 02-03-2015: “Manual de Buenas Prácticas de

Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios en Laboratorios,
Droguería, Almacenes y Almacenes Aduaneros”.

-Resolución Ministerial Nº 833-2015-MINSA, que aprueba el Documento Técnico: “Manual de Buenas Prácticas
de Distribución y Transporte de productos farnacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”.

-Ley Nº 30225 - Aprueba la Ley de Contrataciones del Estado, en adelante la ley y modificado mediante
Decreto Legislativo Nº 1444, Decreto Legislativo Nº 1444, que modifica a Ley Nº 30225, Ley de Contrataciones
del Estado.

-Decreto Supremo Nº 168-2020-EF que modifica el Reglamento de la Ley Nº 30225, Ley de Contrataciones del
Estado, aprobado por el Decreto Supremo Nº 350-2015-EF.

-Ley Nº 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General.

6. ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS Y CONDICIONES DE LOS BIENES

6.1. LISTA DE ITEMS

6.1.1. PEDIDO SIGA Nº 02242

Nº SIGA SISMED DESCRIPCION UNID DE CANTIDAD

TE MEDIDA
M
 1 493700190333 45454 Filtro dializador de alto flujo de UNIDAD 120
membrana sintética 1.8 m2
2 495700743174 43115 Líneas de sangre para UNIDAD 1356
hemodiálisis y hemodiafiltración
longitud línea arterial 3,390 mm
Venosa 2,815 mm

6.2. FICHA TECNICAS:

Se adjuntan fichas y Especificaciones técnicas ANEXO 1 (PEDIDO SIGA Nº 02242)

7. GARANTIA COMERCIAL

Periodo de Garantía: 02 años como mínimo

8. LUGAR Y PLAZO DE EJECUCIÓN DE LA PRESTACIÓN

-LUGAR: Hospital Nacional Dos de Mayo (Parque “Historia de la Medicina Peruana”, S/N, Av. Miguel Grau 13,
Cercado de Lima 15003, Perú)

-PLAZO: EL PLAZO SERA POR EL PERIODO DE 12 MESES. Los bienes materia del presente requerimiento deben
entregarse de acuerdo al cronograma de entrega que contempla las cantidades mensuales, la primera entrega
deberá ser atendida dentro de los 05 días calendario de generado el contrato, para las sucesivas entregas
dentro de los primeros 15 días calendario de cada mes.

-CRONOGRAMA: Los bienes materia del presente requerimiento deben realizarse de acuerdo al cronograma
de entrega que contempla las cantidades mensuales. Se adjunta ANEXO 3.

9. CONFORMIDAD DE LOS BIENES

Área que recepcionará y brindará la conformidad: El almacén Especializado del Departamento de Farmacia;
procederán a realizar la recepción, conteo y verificación; por lo que brindaran la conformidad del producto en
el formato respectivo junto con el visto bueno del Servicio de Nefrología.

10. REQUISITOS DE CALIFICACIÓN

10.1. CAPACIDAD LEGAL

10.1.1. Habilitación

Requisitos:

 Autorización Sanitaria de Funcionamiento del Establecimiento emitida por la DIGEMID, de acuerdo a la

normatividad vigente a nombre de la empresa.
 Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento – BPA, el mismo que deberá estar vigente emitido por la
DIGEMID, debiendo mantener su vigencia durante todo el proceso de ejecución.

 Certificado de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.

10.1.2. Acreditación:

1. Resolución de Autorización Sanitaria.

2. Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento

3. Certificado de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.

10.2. EXPERIENCIA DEL POSTOR EN LA ESPECIALIDAD

10.2.1. Requisitos:
El postor debe acreditar un monto facturado acumulado equivalente a (CONSIGNAR EL MONTO DE
FCTURACIÓN EXPRESADO EN NUMEROS Y LETRAS EN LA MONEDA DE LA CONVOCATORIA, MONTO QUE NO
PODRA SER MAYOR A TRES(3) VECES EL VALOR ESTIMADO DE LA CONTRATACIÓN O DEL ITEM), por la venta de
bienes iguales o similares al objeto de la convocatoria, durante los ocho (8) años anteriores a la fecha de la
presentación de ofertas que se computaran desde la fecha de la conformidad o emisión del comprobante de
pago, según corresponda.

10.2.2. Acreditación:

La experiencia del postor en la especialidad se acreditara con copia simple de (i) contratos u órdenes de
compra, y respectiva conformidad o constancia de prestación, o (ii) comprobantes de pago cuya cancelación se
acredite documental y fehacientemente con voucher de depósito, nota de abono, reporte de estado de
cuenta, cualquier otro documento emitido por Entidad del sistema financiero que acredite el abono o
mediante cancelación en el mismo comprobante de pago, correspondientes a un máximo de veinte (20)
contrataciones.

En caso los postores presenten varios comprobantes de pago para acreditar una sola contratación, se debe
acreditar que corresponden a dicha contratación, de la contrario, se asumirá que lo comprobantes acreditan
contrataciones independientes, en cuyo caso solo se considerará para la evaluación, las veinte (20) primeras
contrataciones referidas a la Experiencia del Postor en la Especialidad.

En cado de suministros, solo se considera como experiencia la parte del contrato que haya sido ejecutada
durante los ocho (8) años anteriores a la fecha de presentación de ofertas, debiendo adjuntarse copia de las
conformidades correspondientes a tal parte o los respectivos comprobantes de pago cancelados.

En los casos que se acredite experiencia adquirida en consorcio, debe presentarse la promesa de consorcio o el
contrato de consorcio del cual desprenda fehacientemente el porcentaje de las obligaciones que se asumió en
el contrato presentado, de lo contrario no se computara la experiencia proveniente de dicho contrato.

Asimismo, cuando se presenten contratos derivados de procesos de selección convocados entes del
20.09.2012, la calificación se ceñirá al método descrito en le Directiva “Participación de Proveedores en
Consorcio en las Contrataciones del Estado”, debiendo presumirse que el porcentaje de las obligaciones
equivale al porcentaje de participación de la promesa de consorcio o del contrato de consorcio. En caso que en
dichos documentos no se consigne el porcentaje de participación se presumirá que las obligaciones se
ejecutaron en partes iguales.

Si el titular de la experiencia no es el postor, consignar si dicha experiencia corresponde a la matriz en caso

que el postor sea sucursal, o fue trasmitida por reorganización societaria, debiendo acompañar la
documentación sustentadora correspondiente.

Si el postor acredita experiencia de una persona absorbida como consecuencia de una reorganización
societaria. Cuando en los contratos, órdenes de compra o comprobantes de pago el monto facturado se
encuentra expresado en moneda extranjera, debe indicarse el tipo de cambio venta publicada por la
Superintendencia de Banca, Seguros y AFP correspondiente a la fecha de suscripción del contrato, de emisión
de la orden de compra o de cancelación del comprobante de pago, según corresponda.

11. CONDICIONES DE ENTREGA

11.1 LOGOTIPO

Los envases mediatos e inmediatos de los dispositivos médicos a adquirirse, deben llevar el logotipo solicitado
por la entidad, con letras visibles y tinta indeleble, preferentemente de color negro:

 Consignar la frase “Estado Peruano”

 Nombre de la entidad “Hospital Nacional Dos de Mayo”
 Nomenclatura del proceso de selección: MINSA (Aplicable solo para el envase mediato)
11.2. HORARIO DE ENTREGA

El horario de atención en el cual el contratista podrá efectuar la entrega de los bienes, es de lunes a viernes de
8:00 am hasta 13:00 horas.

11.3. OTRAS CONDICIONES DE ENTREGA

En el Acto de Recepción de los bienes que formaran parte de la entrega, el proveedor deberá entregar en el
punto de destino, copia simple de los siguientes documentos, a fin de llevar a cabo la conformidad de
recepción.

 Orden de Compra
 Guía de Remisión, esta deberá consignar en forma obligatoria para cada ítem, el número de lote, la
cantidad de entrega por lote y registro sanitario.
 Declaración jurada de carta de compromiso de canje por fecha de vencimiento y/o reposición por defectos
o vicios ocultos.
 Protocolo de análisis o certificado de análisis, según corresponde.
 Copia simple de Buenas Practicas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Manufactura, según
corresponda o de corresponder. Registro Sanitario, si el bien no está sujeto a otorgamiento Registro
Sanitario, copia constancia emitida por DIGEMID de no requerir dicho registro sanitario.

 Acta cualitativa – Cuantitativa, llenada según corresponda (original+03 Copias)

De no ser encontrados conformes los bienes, no se recepcionaran y se consignará la observación de “NO

CONFORMIDAD - NO RECIBIDO” en el Acta de Verificación Cualitativa, brindándole un plazo para la
subsanación conforme a lo establecido al Articulo Nº 14 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del
Estado.